Називин викс алоэс и эвкалиптус

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Називин Викс Алоэ и Эвкалипт (Vicks Sinex)
0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Називин Викс Алоэ и Эвкалипт и Vicks Sinex — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
Данный препарат отпускается без рецепта. Однако необходимо с осторожностью использовать лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт, чтобы достичь наилучшего терапевтического эффекта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Називин Викс Алоэ и Эвкалипт
3. Как применять лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт и для чего оно применяется

Лекарство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт — это местный назальный аэрозоль, применяемый для облегчения симптомов заложенности носа, возникающей при простуде или воспалении слизистой оболочки носа, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Терапевтический эффект наступает уже через несколько минут и сохраняется до 12 часов.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт

Когда не следует применять лекарственный препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — гидрохлориду оксиметазолина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациент принимает (или принимал в течение последних двух недель) ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии);
• если у пациента тяжелое заболевание сердца или одышка, обусловленная сердечной недостаточностью;
• если у пациента повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у пациента ранее проводилось удаление гипофиза;
• если у пациента имеется воспаление кожи или слизистой оболочки преддверия носа, либо корочки в носу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• повышенное артериальное давление;
• ишемическая болезнь сердца, включая стенокардию;
• сахарный диабет;
• нарушение функции щитовидной железы;
• гиперплазия предстательной железы;
• повышенное внутриглазное давление;
• феохромоцитома (редкое опухолевое заболевание надпочечников).

Влияние препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении болезни Паркинсона и депрессии. Не следует применять препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт, если ингибиторы МАО принимались в течение последних двух недель.
• Трёхциклические антидепрессанты — необходимо сообщить врачу о приёме препаратов, применяемых при лечении депрессии, таких как амитриптилин и имипрамин.
• Бета-адреноблокаторы или препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления — необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
В связи с недостаточностью данных, препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда его применение назначено врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Називин Викс Алоэ и Эвкалипт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Називин Викс Алоэ и Эвкалипт: бензалкония хлорид и бензиловый спирт
Препарат содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат содержит 0,1 мг бензилового спирта в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 2 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и (или) лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет: 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 доза аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2–3 раза в сутки.
Препарат не предназначен для детей в возрасте младше 6 лет. В этой возрастной группе следует применять препараты с более низкой концентрацией оксиметазолина.
Не следует применять препарат более 7 дней подряд, а также превышать рекомендуемую дозу. Применение препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus дольше рекомендованного срока или в случае передозировки может вызывать ощущение заложенности носа и может снизить эффективность препарата. Следует избегать прямого контакта с глазами.
Если симптомы усугубляются или не проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения:

1. Снять колпачок. Перед первым использованием заполнить помпу, сильно нажимая на ободок несколько раз, пока не появится однородный аэрозоль (примерно 5–10 раз). Держать бутылочку вертикально, вставив назальный аппликатор в ноздрю. Другое носовое отверстие следует зажать.
2. Распылить и одновременно сделать глубокий вдох через нос. Повторить действия для введения препарата во вторую ноздрю.
3. Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет могут повторить действия, описанные в пунктах 1 и 2, при необходимости.
4. Очистить назальный аппликатор влажной и чистой салфеткой и сразу же надеть защитный колпачок на аппликатор после применения.

Препарат следует применять в вертикальном положении.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus
Если пациент применил слишком большую дозу препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus или случайно проглотил его, необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой бутылочку или упаковку препарата.
Передозировка может возникнуть при назальном или случайном пероральном применении.
Симптомами передозировки (при умеренной до тяжелой степени) могут быть:
повышенное артериальное давление, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения ритма сердца, остановка сердца, сердечная недостаточность, потливость, возбуждение, судороги, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшность кожи или губ, лихорадка, судороги, коллапс, избыток жидкости в лёгких, нарушения дыхания, психические расстройства, сонливость, бледность, сужение зрачков, снижение температуры тела, замедление сердцебиения, гипотензия, напоминающая шок, временное прекращение дыхания, потеря сознания, судороги и кома.
Пропуск дозы препарата Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с инструкцией по применению.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, тяжелые побочные действия не ожидаются.

• Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек): Чихание, сухость или раздражение в носу, ротовой полости или горле, отек слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата (реактивная гиперемия).
• Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек): Тревожность, успокаивающее действие, раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышенное артериальное давление, снижение эффективности дозы, головная боль, сыпь и нарушения зрения.
• Частота неизвестна: Тошнота.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерусалимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Називин Викс Алоэс и Эвкалиптус

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Утилизировать через 12 месяцев после первого вскрытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт
Действующим веществом препарата является гидрохлорид ксилометазолина 0,5 мг/мл. Одна доза (что соответствует 0,05 мл) содержит около 25 микрограмм гидрохлорида ксилометазолина.
Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия цитрат (для регулирования pH), полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота (для регулирования pH), бензалкония хлорид, раствор, ацесульфам калия, левоментол, цинеол, динатрия эдетат, сухой экстракт алоэ, L-карвон, очищенная вода. (См. пункт 2 «Лекарственное средство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт содержит бензалкония хлорид и бензиловый спирт»).

Как выглядит лекарственное средство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт и что содержит упаковка
Лекарственное средство Називин Викс Алоэ и Эвкалипт — аэрозоль для носа, раствор — представляет собой аэрозоль для назального применения с дозирующим насосом.
Упаковка содержит флакон из коричневого стекла типа III вместимостью 15 мл с дозирующим насосом из полипропилена (ПП), в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Procter & Gamble Hellas M.E.P.E., Agiou Konstantinou 49, 15124 Maroussi, Афины, Греция

Производитель:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Гессен, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 61190/2-8-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 37/26

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Wick Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml - Nasenspray
Бельгия: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Болгария: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
Чехия: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Эстония: Sinex
Финляндия: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Германия: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Греция: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Венгрия: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Литва: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Латвия: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Нидерланды: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Польша: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Португалия: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Румыния: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Испания: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Швеция: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning