Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус (Vicks Sinex)
0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус та Vicks Sinex — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта. Однак Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус слід використовувати обережно,
щоб досягти найкращого терапевтичного ефекту.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в укладці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Зміст укладки:

1. Що таке лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус
3. Як застосовувати лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус і для чого його застосовують

Лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус — це місцевий аерозоль для носа, призначений для полегшення симптомів
затримки носа, що виникає при застуді або запаленні слизової оболонки носа, у дорослих,
підлітків та дітей віком від 6 років і старших.
Дія настає вже через кілька хвилин і триває до 12 годин.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус

Коли не застосовувати лік Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини, гідрохлориду оксиметазоліну або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт застосовує (або застосовував протягом останніх двох тижнів) інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії);
• якщо пацієнт має тяжке захворювання серця або задишку при серцевій недостатності;
• якщо пацієнт має підвищений очний тиск (гостру закуткову глаукому);
• якщо пацієнт переніс операцію з видалення гіпофіза;
• якщо пацієнт має запалення шкіри або слизової оболонки переддвер'я носа або має струпи в носі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус слід проконсультуватися з лікарем,
якщо пацієнт має:

• підвищений артеріальний тиск;
• ішемічну хворобу серця, зокрема стенокардію;
• цукровий діабет;
• порушення функції щитовидної залози;
• збільшення передміхурової залози;
• підвищений внутрішньоглазний тиск;
• хромафінову пухлину (рідкісну пухлину надниркових залоз).

Взаємодія ліку Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії. Не слід застосовувати лік Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус, якщо інгібітори МАО приймалися протягом останніх двох тижнів.
• Трициклічні антидепресанти — слід повідомити лікареві про прийом ліків, що використовуються для лікування депресії, таких як амітриптилін та іміпримін.
• Бета-адреноблокатори або ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску — слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Через недостатність даних не слід застосовувати лік Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків, передбачених лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.

Лік Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус містить бензалконію хлорид та бензиловий спирт
Лік містить 0,01 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,2 мг/мл.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.
Лік містить 0,1 мг бензилового спирту в кожній дозі аерозолю, що відповідає 2 мг/мл.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та (або) незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком старше 10 років: 1–2 дози аерозолю в кожне ніздря не частіше, ніж 2–3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 10 років: 1 доза аерозолю в кожне ніздря не частіше, ніж 2–3 рази на добу.
Ці ліки не призначено для дітей віком молодше 6 років. У цій віковій групі слід застосовувати препарати з нижчим вмістом оксиметазоліну.
Не слід застосовувати ці ліки більше 7 днів поспіль і не слід застосовувати дозу,
більшу, ніж рекомендовано. Застосування ліків Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус довше, ніж передбачено, або передозування може призводити до відчуття закладеності носа та може зменшити ефективність ліків.
Слід уникати безпосереднього контакту з очима.
Якщо симптоми загострюються або не покращуються, слід проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування:

1. Зніміть ковпачок. Перед першим використанням наповніть помпу, сильно натискаючи на її обідок кілька разів, доки не з’явиться рівномірний розпил (приблизно 5–10 разів). Тримайте пляшку вертикально, вставивши назальний наконечник у ніздря. Інше ніздря слід затиснути.
2. Розпиліть і виконайте глибокий вдих через ніс одночасно. Повторіть дії для застосування ліків у друге ніздря.
3. Дорослі та діти віком старше 10 років можуть повторити дії, описані в пунктах 1 і 2, якщо це необхідно.
4. Протріть назальний наконечник вологою чистою серветкою та одразу після застосування накрийте його захисним ковпачком.

Ліки слід застосовувати у вертикальному положенні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус
Якщо пацієнт застосував надто велику дозу ліків Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус або проковтнув їх, слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою пляшку або упаковку ліків.
Передозування може виникнути при назальному або випадковому пероральному застосуванні.
Симптомами передозування (при помірному до тяжкого передозуванні) можуть бути:
підвищений артеріальний тиск, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, зупинка серця, серцева недостатність, пітливість, збудження, судоми, розширення зіниць, нудота, блювота, блакитний колір шкіри або губ, лихоманка, судоми, циркуляторний колапс, надлишок рідини в легенях, порушення дихання, психічні порушення, сонливість, блідість, звуження зіниць, зниження температури тіла, уповільнення серцебиття, гіпотензія, подібна до шоку, тимчасова зупинка дихання, втрата свідомості, судоми та кома.
Пропуск застосування дози ліків Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Слід продовжувати застосовувати ліки відповідно до інструкції з застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай не очікується тяжких побічних ефектів.

• Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 100 осіб):

Чхання, сухість або подразнення в носі, роті або горлі, після того як дія лікувального засобу припиниться —
набряк слизової оболонки носа (реактивне переповнення судин).

• Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 випадку з 1000 осіб):

Тривога, седативний ефект, подразливість, порушення сну, прискорене серцебиття, серцебиття,
підвищений артеріальний тиск, зниження ефекту дози, головний біль, висипання та порушення зору.

• Невідома частота

Нудота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Утилізувати через 12 місяців після першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус
Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг/мл. Одна доза (що відповідає
0,05 мл) містить близько 25 мікрограмів оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові лікарського засобу: сорбітол, натрію цитрат (для вирівнювання pH), полісорбат 80, бензиловий спирт, лимонна кислота (для вирівнювання pH), бензалконію хлорид, розчин, ацесульфам калію, левоментол, цинеол, динатрію едетат, сухий екстракт алоесу, L-карвон, вода очищена. (Див. пункт 2. Лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус містить бензалконію хлорид та бензиловий спирт).
Як виглядає лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус і що містить упаковка
Лікарський засіб Назівін Сінекс Алоес і Евкаліптус аерозоль назальний, розчин, є аерозолем для застосування в ніс із дозуючим насосом.
Упаковка містить пляшечку місткістю 15 мл з коричневого скла типу III із дозуючим насосом у картонній коробці.
Кожна пляшечка містить щонайменше 265 доз.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Греції, країні експорту:
Procter & Gamble Hellas M.E.P.E.
Agiou Konstantinou 49
15124 Marousi
Афіни, Греція
Виробник:
Procter and Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 61190/2-8-2016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 55/25