Називин синекс алоэ и эвкалипт

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт (Vicks Sinex)
0,5 мг/мл, аэрозоль назальный, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт и Vicks Sinex — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
Данный препарат отпускается без рецепта. Однако следует осторожно использовать Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт, чтобы достичь наилучшего терапевтического эффекта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу или медсестре.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт
3. Как применять препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт и для чего он применяется

Препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт — это назальный аэрозоль местного действия, применяемый для облегчения симптомов заложенности носа, возникающей при простуде или воспалении слизистой оболочки носа, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.
Терапевтический эффект наступает уже через несколько минут и сохраняется до 12 часов.

2. Важная информация перед применением препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Когда не следует применять препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу — гидрохлориду оксиметазолина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает (или принимал в течение последних двух недель) ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии;
• если у пациента тяжелое заболевание сердца или одышка, обусловленная сердечной недостаточностью;
• если у пациента повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у пациента ранее проводилось хирургическое удаление гипофиза;
• если у пациента имеется воспаление кожи или слизистой оболочки преддверия носа, а также корочки в носу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• повышенное артериальное давление;
• ишемическая болезнь сердца, включая стенокардию;
• сахарный диабет;
• нарушение функции щитовидной железы;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• повышенное внутриглазное давление;
• феохромоцитома (редкое опухолевое поражение надпочечников).

Взаимодействие препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона и депрессии. Не следует применять препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт, если ИМАО принимались в течение последних двух недель.
• Трёхциклические антидепрессанты — необходимо сообщить врачу о приёме препаратов, применяемых при лечении депрессии, таких как амитриптилин и имипрамин.
• Бета-адреноблокаторы или препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления — необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с недостаточностью данных, препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда его применение назначено врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт: бензалкония хлорид и бензиловый спирт
Препарат содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг/мл.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Препарат содержит 0,1 мг бензилового спирта в каждом дозе аэрозоля, что соответствует 2 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и (или) лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 10 лет: 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2–3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет: 1 доза аэрозоля в каждую ноздрю не чаще чем 2–3 раза в сутки.
Это лекарство не предназначено для детей младше 6 лет. В этой возрастной группе следует применять препараты с более низкой концентрацией оксиметазолина.
Не следует применять лекарство Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт дольше 7 дней подряд и не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Применение лекарства Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт в более длительный период или при передозировке может вызывать ощущение заложенности носа и может снизить эффективность препарата.
Следует избегать прямого контакта с глазами.
Если симптомы усиливаются или не улучшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения:

1. Снять колпачок. Перед первым использованием заполнить помпу, сильно нажимая на ободок несколько раз, пока не появится равномерный аэрозоль (примерно 5–10 раз). Держать флакон вертикально, вставив назальный аппликатор в ноздрю. Другое носовое отверстие следует зажать.
2. Распылить и одновременно сделать глубокий вдох через нос. Повторить действия для введения препарата во второе носовое отверстие.
3. Взрослым и детям старше 10 лет можно повторить действия, описанные в пунктах 1 и 2, при необходимости.
4. Очистить назальный аппликатор влажной и чистой салфеткой и сразу после применения надеть на аппликатор защитный колпачок.

Лекарство следует применять в вертикальном положении.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт
Если пациент применил слишком большую дозу препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт или случайно проглотил его, необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой флакон или упаковку лекарства.
Передозировка может возникнуть при назальном или случайном пероральном применении.
Симптомами передозировки (при умеренной до тяжелой степени) могут быть:
повышенное артериальное давление, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, остановка сердца, сердечная недостаточность, потливость, возбуждение, судороги, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшность кожи или губ, лихорадка, спазмы, коллапс, избыточное скопление жидкости в лёгких, нарушения дыхания, психические нарушения, сонливость, бледность, сужение зрачков, снижение температуры тела, замедление сердцебиения, гипотония, сходная с шоком, временное прекращение дыхания, потеря сознания, судороги и кома.
Пропуск дозы препарата Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с инструкцией по применению.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как правило, тяжелых побочных действий не ожидается.

• Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

Чихание, сухость или раздражение в носу, полости рта или горле, отек слизистой оболочки носа
(реактивная гиперемия) после прекращения действия препарата.

• Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

Тревожность, успокаивающий эффект, раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение,
сердцебиение, повышенное артериальное давление, снижение эффективности дозы, головная боль,
сыпь и нарушения зрения.

• Частота неизвестна

Тошнота.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Утилизируйте лекарство через 12 месяцев после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт
Действующее вещество препарата — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл. Одна доза (что соответствует 0,05 мл) содержит около 25 микрограмм оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия цитрат (для регулирования pH), полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота (для регулирования pH), бензалкония хлорид, раствор ацесульфама калия, левоментол, цинеол, динатрия эдетат, сухой экстракт алоэ, L-карвон, вода очищенная. (См. пункт 2. Препарат Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт содержит бензалкония хлорид и бензиловый спирт).

Как выглядит лекарство Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт и что входит в упаковку
Лекарство Називин Синекс Алоэ и Эвкалипт — аэрозоль для носа, раствор — представляет собой аэрозоль для назального применения с дозирующим насосом.
Упаковка содержит флакон объёмом 15 мл из коричневого стекла типа III с дозирующим насосом в картонной пачке.
Каждый флакон содержит не менее 265 доз.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Procter & Gamble Hellas M.E.P.E.
Агиу Константину, 49
15124 Маруси
Афины, Греция

Производитель:
Procter and Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Гросс-Герау, Гессен
Германия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 61190/2-8-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 55/25