Насік Кідс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

nasic kids, (0,05 мг + 5,0 мг)/доза, аерозоль для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб nasic kids і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу nasic kids
3. Як застосовувати лікарський засіб nasic kids
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб nasic kids
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб nasic kids і для чого його застосовують

Лікарський засіб nasic kids випускається у формі аерозолю для носа. Містить дві діючі речовини: ксилометазоліну гідрохлорид та декспантенол. Ксилометазолін звужує кровоносні судини, що призводить до зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки носа. Зменшення гіперемії слизової оболонки носа полегшує носове дихання пацієнтам, які мають симптоми закладеності носових ходів при застуді та після операції на носі.
Декспантенол — це похідне пантотенової кислоти, вітаміну, що прискорює загоювання ран і бере участь у процесах регенерації слизових оболонок.
Лікарський засіб nasic kids застосовується для симптоматичного лікування закладеності носових ходів при застуді та після операції на носі — з метою стимулювання загоювання слизової оболонки та покращення прохідності носа.
Лікарський засіб nasic kids призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Насік Кідс

Коли не застосовувати лік Насік Кідс:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до ксилометазоліну гідрохлориду, декспантенолу або до будь-якого з інших компонентів ліку Насік Кідс (перелічених у розділі 6),
• дітям віком до 2 років,
• якщо у пацієнта є сухий риніт із утворенням корок, тобто атрофічний риніт (rhinitis sicca),
• після хірургічного видалення гіпофіза через ніс (трансскринальна резекція гіпофіза) та після інших хірургічних втручань, що відкривають оболонки (тверді оболонки мозку).

Лік Насік Кідс містить бензалконію хлорид як консервант, тому його не слід застосовувати особам із встановленою підвищеною чутливістю до цієї речовини.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Насік Кідс слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• прийому інгібіторів моноаміноксидази (інгібітори МАО) або інших ліків, що можуть спричиняти підвищення артеріального тиску,
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при глаукомі з вузьким кутом передньої камери,
• тяжких захворювань серцево-судинної системи (наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії),
• захворювань серця (наприклад, синдрому подовженого інтервалу QT),
• феохромоцитому (пухлину надниркового мозкового шару),
• метаболічних захворювань (наприклад, гіпертиреозу, цукрового діабету),
• алергії на симпатоміметичні речовини; застосування ліку у таких осіб може спричиняти безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму та підвищення артеріального тиску,
• метаболічного порушення, відомого як порфірія,
• доброякісного збільшення передміхурової залози (аденома передміхурової залози).

Через небезпеку атрофії слизової оболонки носа застосування ліку при хронічному риніті слід проводити під наглядом лікаря.
Діти
Слід уникати тривалого застосування або застосування в дозах, що перевищують рекомендовані, особливо у дітей. Більші дози слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Лік Насік Кідс містить концентрацію активних речовин, призначену для дітей віком від 2 до 6 років. Тому він не підходить для немовлят та дітей молодше 2 років.
Лік Насік Кідс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування ліку Насік Кідс із ліками, що використовуються при депресії (інгібітори моноаміноксидази (МАО-інгібітори типу трансильцитроміну) або трициклічні антидепресанти), а також із ліками, що підвищують тиск, може призводити до підвищення артеріального тиску як наслідок впливу на серцево-судинну систему.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого ліку.
Досліджень щодо впливу ліку на розвиток плода недостатньо, тому лік Насік Кідс не слід застосовувати вагітним жінкам.
Невідомо, чи ксилометазоліну гідрохлорид проникає в материнське молоко, тому жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати лік Насік Кідс.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо лік Насік Кідс застосовується згідно з рекомендаціями, негативного впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не очікується.
Насік Кідс містить бензалконію хлорид.
Лік містить 0,02 мг бензалконію хлориду в одній дозі аерозолю (0,1 мл розчину).
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо під час застосування ліку Насік Кідс виникає дискомфорт.

3. Як застосовувати лік Насік Кідс

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Якщо лікар не призначив інакше, дітям віком від 2 до 6 років:
одна доза аерозолю в кожний ніздрь по разу або двічі на добу (кожні 8–10 годин).
Не застосовувати більше ніж три дози в кожний ніздрь на добу.
Дозування залежить від індивідуальної чутливості та реакції пацієнта на лік.
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Термін застосування ліку:
Не слід застосовувати лік Насік Кідс довше ніж 7 днів, якщо тільки лікар чітко не рекомендував продовжити застосування.
Повторне застосування слід починати лише після кількаденних перерв.
Завжди слід проконсультуватися з лікарем щодо терміну застосування ліку.
Постійне застосування ліку Насік Кідс може призвести до хронічного набряку та, можливо, до атрофії слизової оболонки носа.
Пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском (з глаукомою, особливо з глаукомою з вузьким кутом передньої камери) повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Насік Кідс.
Лік Насік Кідс не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Якщо дія ліку Насік Кідс є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування:
Насік Кідс призначений для носового застосування.
Скляна пляшка з вмонтованим розпилювачем

Зніміть захисний ковпачок з розпилювача. Перед першим використанням кілька разів натисніть на розпилювач, доки не з’явиться рівномірний розпил. При наступних застосуваннях лік негайно готовий до використання.

Наконечник розпилювача вводьте якомога вертикальніше в ніздрі та один раз натисніть на розпилювач. З міркувань гігієни, після використання протріть наконечник розпилювача та знову надіньте на нього захисний ковпачок.
або
Скляна пляшка зі з’єднувальним розпилювачем

Зніміть довгастий захисний ковпачок з розпилювача. Відкрутіть кришку зі скляної пляшки та накрутіть наконечник розпилювача. Потім зніміть захисний ковпачок з наконечника дозатора.
Перед першим застосуванням кілька разів натисніть на розпилювач, доки не отримаєте рівномірного розпилу.

Введіть наконечник дозатора вертикально в ніздря та натисніть на розпилювач, щоб випустити одну дозу ліку, одночасно нісом обережно втягніть повітря. Таким самим чином введіть дозу ліку в другий ніздря. Після використання очистіть наконечник дозатора та надіньте на нього захисний ковпачок.
При наступних застосуваннях дозатор завжди буде готовий до використання.
Через ризик передачі інфекції, упаковку ліку слід використовувати лише одній особі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Насік Кідс
У разі застосування більшої дози ліку Насік Кідс, ніж рекомендовано, або випадкового прийому внутрішньо, можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць, розширення зіниць, нудота, блювота, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, зокрема губ (цианоз), гарячка, блідість, судоми, порушення серцево-судинної системи, наприклад аритмія (прискорена робота серця (тахікардія), повільний пульс (брадикардія)), порушення ритму серця, колапс, зупинка серця, високий тиск крові, порушення функції легень (набряк легень, порушення дихання), психічні порушення.
Також можуть виникнути: сонливість, зниження температури тіла, уповільнення серцебиття, зниження тиску крові, схоже на шок, апное та втрата свідомості (кома).
Якщо є підозра на застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до лікаря. За необхідності лікар порадить відповідне лікування.
Пропуск застосування ліку Насік Кідс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Слід продовжувати лікування відповідно до описаної інструкції щодо застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Насік Кідс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено відповідно до такої угоди:
Дуже часто: частіше, ніж у 1 із 10 осіб,
Часто: рідше, ніж у 1 із 10 осіб,
Не дуже часто: рідше, ніж у 1 із 100 осіб,
Рідко: рідше, ніж у 1 із 1000 осіб,
Дуже рідко: рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб,
Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних.
Порушення нервової системи:
Дуже рідко: підвищена збудливість, безсоння, втому (наприклад, сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей)
Порушення серця:
Рідко: перебої в роботі серця (серцебиття), прискорення роботи серця (тахікардія)
Дуже рідко: порушення ритму серця (аритмія серця)
Порушення судин:
Рідко: підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія)
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже рідко: після припинення дії препарату — посилення набряку слизової оболонки носа, носові кровотечі
Частота невідома: відчуття печіння та сухості слизової оболонки носа, чхання
Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
Дуже рідко: судоми (особливо у дітей)
Порушення імунної системи:
Не дуже часто: реакції гіперчутливості (наприклад, набряк шкіри та слизових оболонок, висип на шкірі, свербіж)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Насік Кідс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 12 тижнів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Насік Кідс

• Діючими речовинами лікарського засобу є ксилометазоліну гідрохлорид та декспантенол. 10 г розчину містить 5 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 500 мг декспантенолу. Одна доза аерозолю для носа (0,1 мл розчину, що відповідає 0,10 г) містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5,0 мг декспантенолу.
• Інші складові: бензалконію хлориду розчин (0,02 мг на дозу аерозолю), калію дигідрофосфат, натрію фосфат дванадцятиводний (Eur.Ph), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Насік Кідс та що містить упаковка
Лікарський засіб Насік Кідс — це прозорий безбарвний розчин.
Пляшка з помаранчевого скла типу III, зі вмонтованим розпилювачем із ПЕ та кришкою з ПЕ,
в картонному пакуванні. Пляшка містить 10 мл розчину.
Насік Кідс має постійно вбудований дозувальний розпилювач; з технічних причин розпилювач не досягає залишкового вмісту. Проте гарантовано, згідно з наведеною інформацією, відбір принаймні 10 мл препарату.
або
Пляшка з помаранчевого скла з кришкою з ПП, з окремо приєднаним розпилювачем та захисним наконечником з ПЕ,
в картонному пакуванні. Пляшка містить 10 мл розчину.
Цей аерозоль також доступний у вищій дозі (тобто з вищою концентрацією діючої речовини) та підходить для дорослих та дітей віком понад 6 років.
Відповідальний суб’єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешовська 2
01-209 Варшава
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Берлін
Німеччина