Насик kids

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

насик кидс, (0,05 мг + 5,0 мг)/доза, спрей назальный, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид + Декспантенол
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат насик кидс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата насик кидс
3. Как применять лекарственный препарат насик кидс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат насик кидс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат насик кидс и для чего он применяется

Лекарственный препарат насик кидс выпускается в форме назального спрея. Он содержит две действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин сужает кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению отёка и гиперемии слизистой оболочки носа. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа облегчает носовое дыхание у пациентов, страдающих от заложенности носовых ходов при простудных заболеваниях и после операций на носу.
Декспантенол — производное пантотеновой кислоты, витамина, ускоряющего заживление ран и участвующего в процессе регенерации слизистых оболочек.
Лекарственный препарат насик кидс применяется для симптоматического лечения заложенности носовых ходов при простудных заболеваниях, а также после операций на носу — с целью стимуляции заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носа.
Лекарственный препарат насик кидс предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Назик Кидс

Когда не следует применять лекарственный препарат Назик Кидс:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или любому другому компоненту препарата Назик Кидс (перечисленным в пункте 6),
• у детей в возрасте младше 2 лет,
• если у пациента имеется сухой ринит с образованием корок, т.е. атрофический ринит ( rhinitis sicca ),
• после хирургического удаления гипофиза через нос (транссфеноидальное удаление гипофиза) и после других хирургических вмешательств, при которых происходит вскрытие оболочек головного мозга (твердой мозговой оболочки).

Препарат Назик Кидс содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, поэтому не должен применяться у лиц с установленной повышенной чувствительностью к данному веществу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Назик Кидс следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение артериального давления,
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно у пациентов с глаукомой с узким углом передней камеры глаза,
• при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии),
• при заболеваниях сердца (например, синдроме удлиненного интервала QT),
• при феохромоцитоме (опухоли мозгового слоя надпочечников),
• при метаболических заболеваниях (например, гипертиреозе, сахарном диабете),
• при аллергии на симпатомиметические вещества; применение препарата у таких пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления,
• при метаболическом нарушении, называемом порфирией,
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты).

Из-за риска атрофии слизистой оболочки носа применение препарата при хроническом рините должно осуществляться под наблюдением врача.
Дети
Следует избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендованные, особенно у детей. Превышение дозы допускается только после консультации с врачом.
Препарат Назик Кидс содержит концентрацию активных веществ, предназначенную для детей в возрасте от 2 до 6 лет. Поэтому он не подходит для новорождённых и детей младше 2 лет.
Взаимодействие препарата Назик Кидс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Назик Кидс с лекарственными средствами, применяемыми при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО типа трансципромина) или трёхциклические антидепрессанты), а также с препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления в результате действия на сердечно-сосудистую систему.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Исследования по влиянию препарата на развитие плода недостаточны, поэтому препарат Назик Кидс не следует применять у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Назик Кидс.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Назик Кидс применяется в соответствии с рекомендациями, негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не ожидается.
Препарат Назик Кидс содержит бензалкония хлорид.
Препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля (0,1 мл раствора).
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если во время применения препарата Назик Кидс ощущается дискомфорт.

3. Как применять лекарство Nasic Kids

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Если врачом не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет:
одна доза аэрозоля в каждую ноздрю один или два раза в сутки (через каждые 8–10 часов).
Не применять более трёх доз в каждую ноздрю в сутки.
Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
Продолжительность применения препарата:
Не следует применять препарат Nasic Kids дольше 7 дней, если только врач явно не рекомендовал продолжить лечение.
Повторное применение возможно только после нескольких дней перерыва.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата.
Продолжительное применение препарата Nasic Kids может привести к хроническому отёку и, возможно, к атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с закрытоугольной глаукомой) должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Nasic Kids.
Препарат Nasic Kids не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Если действие препарата Nasic Kids является слишком сильным или, наоборот, недостаточным, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Препарат Nasic Kids предназначен для назального применения.
Стеклянный флакон с встроенным распылителем-насосом

Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением несколько раз нажать на насос до появления равномерного распыления. При последующих применениях препарат готов к использованию сразу.

Наконечник распылителя вводить максимально вертикально в ноздри и один раз нажать на насос. С гигиенических соображений после применения необходимо протереть наконечник насоса и снова надеть на него защитный колпачок.
или
Стеклянный флакон с ввинчивающимся распылителем-насосом

Снять удлинённый защитный колпачок с распылителя. Открутить крышку со стеклянного флакона и навинтить наконечник распылителя. Затем снять защитный колпачок с дозирующего наконечника.
Перед первым применением несколько раз нажать на насос до получения однородного распыления.

Ввести дозирующий наконечник вертикально в ноздрю и нажать на насос, чтобы высвободить одну дозу препарата, одновременно слегка вдыхая воздух через нос. Таким же образом ввести дозу препарата во вторую ноздрю. После применения очистить наконечник дозатора и снова надеть на него защитный колпачок.
При последующих применениях дозирующий насос всегда будет готов к использованию.
В связи с риском передачи инфекции упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.
Применение препарата Nasic Kids в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Nasic Kids в дозе, превышающей рекомендованную, или случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек, включая губы (цианоз), лихорадка, бледность, судороги, нарушения сердечно-сосудистой системы, например аритмия (учащённое сердцебиение (тахикардия), замедленный пульс (брадикардия)), нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, высокое кровяное давление, нарушения функции лёгких (лёгочный отёк, нарушение дыхания), психические расстройства.
Также могут наблюдаться: сонливость, снижение температуры тела, уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, напоминающее шок, апноэ и потеря сознания (кома).
При подозрении на применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. При необходимости врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата Nasic Kids
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение в соответствии с указанной инструкцией по применению.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Насик Кидс может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота побочных действий определена в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто: чаще чем у 1 из 10 человек,
Часто: реже чем у 1 из 10 человек,
Нечасто: реже чем у 1 из 100 человек,
Редко: реже чем у 1 из 1000 человек,
Очень редко: реже чем у 1 из 10 000 человек,
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: возбуждение, бессонница, утомление (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

Нарушения со стороны сердца:
Редко: сердцебиение (палпитации), учащение сердцебиения (тахикардия)
Очень редко: нарушения ритма сердца (аритмии сердца)

Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко: усиление отёка слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата, кровотечения из носа
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
Очень редко: судороги (особенно у детей)

Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (например, отёк кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд)

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Насик Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 12 недель.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Назик Кидс

• Активными веществами препарата являются ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол. В 10 г раствора содержится 5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 500 мг декспантенола. Одна доза назального аэрозоля (0,1 мл раствора, что соответствует 0,10 г) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
• Другие компоненты: бензалкония хлорида раствор (0,02 мг на дозу аэрозоля), калия дигидрофосфат, натрия фосфат двенадцативодный (Eur.Ph), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Назик Кидс и что содержит упаковка
Лекарство Назик Кидс представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Бутылка из оранжевого стекла типа III с установленным распылителем из полиэтилена (ПЭ) и колпачком из ПЭ,
в картонной пачке. Объём бутылки — 10 мл раствора.
У Назик Кидс распылитель постоянно встроен; по техническим причинам распылитель не достигает остаточное содержимое. Однако гарантируется отбор, по меньшей мере, 10 мл препарата, как указано.
или
Бутылка из оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой из полипропилена (ПП), с отдельно прилагаемым распылителем и защитным колпачком из ПЭ, в картонной пачке. Объём бутылки — 10 мл раствора.
Этот аэрозоль также доступен в более высокой дозировке (т.е. с более высокой концентрацией активного вещества) и подходит для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Регистрант:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовска 2
01-209 Варшава
Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Берлин
Германия