Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

НАПРОКСЕН ХАСКО 100 мг/г (10%) гель
( Naproxenum )
Перед застосуванням лікуватись уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Напроксен Хаско і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Напроксен Хаско
Як застосовувати лікарський засіб Напроксен Хаско
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Напроксен Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Напроксен Хаско і для чого його застосовують

Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Діючою речовиною лікарського засобу Напроксен Хаско є напроксен, що має знеболювальну та
протизапальну дію. Левоментол викликає на шкірі відчуття холоду та має місцеву знеболювальну дію,
сприяє місцевому розширенню кровоносних судин і полегшує проникнення напроксену до уражених
тканин. Гідрат хлоралю завдяки легким подразнюючим властивостям викликає сприятливий рефлекторний
ефект розширення кровоносних судин.
Показання
Лікарський засіб застосовують місцево для знеболення та протидії запаленню при болях у м’язах та суглобах:

при дегенеративних захворюваннях суглобів;
при ушкодженнях м’яких тканин;
при ушкодженнях суглобів та сухожиль.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Напроксен Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Напроксен Хаско

якщо пацієнт має алергію на напроксен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
при гіперчутливості до інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, до ацетилсаліцилової кислоти);
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;
дітям до 3 років.

Попередження та заходи обережності
У пацієнтів із шлунково-кишковими виразками та кровотечною схильністю слід дотримуватися обережності через можливість всмоктування напроксену в кровообіг.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки.
1/4
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками. У разі потрапляння гелю в очі або на слизові оболонки, слід видалити гель, обилісно промивши водою.
Не застосовувати на пошкоджену шкіру, відкриті рани, при запальних станах шкіри.
У період лікування та протягом 2 тижнів після його завершення слід уникати прямого сонячного світла (включаючи солярій).
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

у разі попередніх алергічних реакцій (висипання, свербіж, почервоніння) під час лікування засобами з групи нестероїдних протизапальних препаратів;
при застосуванні на великі ділянки шкіри тривалий час, оскільки існує можливість виникнення системних побічних реакцій. При виникненні вищезазначених симптомів слід припинити застосування лікарського засобу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали раніше.

Діти
Не застосовувати дітям до 3 років.
Застосування лікарського засобу Напроксен Хаско у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Напроксен Хаско у пацієнтів із недостатністю функції печінки і (або) нирок через можливість всмоктування напроксену в кровообіг.
Напроксен Хаско та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Дотепер не спостерігалося взаємодії напроксену, що застосовується місцево на шкіру, з іншими ліками. Однак у разі тривалого застосування засобу на великі ділянки шкіри не можна повністю виключити можливість таких взаємодій.
При пероральному застосуванні напроксену спостерігалося, що:

етанол посилює дію напроксену;
напроксен посилює дію ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та гідантоїну, пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів, а також посилює токсичну дію метотрексату;
напроксен пригнічує дію фуросеміду та інших діуретиків;
натрію гідрогенкарбонат та пробенецид підвищують концентрацію напроксену в сироватці крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) напроксену можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик під час застосування лікарського засобу Напроксен Хаско на шкіру.
Не застосовувати лікарський засіб Напроксен Хаско протягом останніх 3 місяців вагітності.
Не слід застосовувати лікарський засіб Напроксен Хаско протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності лікування в цей період слід приймати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
Лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю. Напроксен проникає до молока жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо побічних ефектів після застосування напроксену, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
2/4
Лікарський засіб Напроксен Хаско містить пропіленгліколь
Лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри.
Лікарський засіб Напроксен Хаско містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Напроксен Хаско

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб для місцевого застосування на шкіру.
Засіб слід наносити 4–5 разів на добу на болюче місце та обережно втирати.
На ділянку шкіри розміром приблизно 7 см на 7 см наноситься смужка гелю довжиною 1 см.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки, якщо не проводиться лікування кистей.
У разі виникнення почервоніння та подразнення шкіри слід припинити застосування лікарського засобу Напроксен Хаско до зникнення симптомів; якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Напроксен Хаско
Після місцевого застосування напроксену у концентрації 10% симптоми передозування не відомі.
Однак у разі неправильного застосування або випадкового прийому внутрішньо можливі системні небажані ефекти. У такому разі лікар застосує терапевтичні заходи, відповідні до лікування отруєнь нестероїдними протизапальними засобами.
У разі випадкового прийому (наприклад, дитиною) слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування лікарського засобу можуть виникнути місцеві шкірні реакції: гіперчутливість, почервоніння,
подразнення, які зазвичай зникають після припинення застосування препарату.
При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з загальним діянням напроксену (наприклад, нудота, діарея, сонливість, головний біль, алергічні реакції). Можливі реакції підвищеної чутливості до світла. Рідко можуть виникати підшершуватість, свербіж, печіння. У разі виникнення задишки або шкірних змін слід негайно припинити застосування препарату, проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Повідомлення про побічні дії
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
3/4

5. Як зберігати ліки Напроксен Хаско

Зберігати у закритій упаковці при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Напроксен Хаско

Діючою речовиною ліків є напроксен. 1 г гелю містить 100 мг напроксену.
Інші складові: карбомер 5984, натрію гідроксид 30%, левоментол, хлоралгідрат, гліколевий пропіленовий, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.

Як виглядають ліки Напроксен Хаско і що містить упаковка
Напроксен Хаско має форму гелю.
Одна упаковка містить 50 або 100 г гелю.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПРДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” АА
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про ліки
тел. + 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4