Напроксен хаско

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НАПРОКСЕН ХАСКО 100 мг/г (10%) гель
( Naproxenum )
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство НАПРОКСЕН ХАСКО и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства НАПРОКСЕН ХАСКО
3. Как применять лекарственное средство НАПРОКСЕН ХАСКО
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство НАПРОКСЕН ХАСКО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство НАПРОКСЕН ХАСКО и для чего оно применяется

Лекарственное средство предназначено для наружного применения.
Действующим веществом препарата НАПРОКСЕН ХАСКО является напроксен, обладающий обезболивающим и противовоспалительным действием. Левоментол вызывает на коже ощущение холода и оказывает местное обезболивающее действие, способствует местному расширению кровеносных сосудов и облегчает проникновение напроксена в поражённые ткани. Хлоралгидрат, благодаря слабым раздражающим свойствам, вызывает благоприятное рефлекторное расширение кровеносных сосудов.
Показания
Препарат применяется местно для обезболивания и снятия воспаления при болях в мышцах и суставах:

• при остеоартрозе суставов;
• при травмах мягких тканей;
• при травмах суставов и сухожилий.

2. Важная информация перед применением препарата Напроксен Хаско

Когда не следует применять препарат Напроксен Хаско

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к напроксену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (например, к ацетилсалициловой кислоте);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• детям до 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности
У пациентов с язвенным поражением желудочно-кишечного тракта и склонностью к кровотечениям следует соблюдать осторожность из-за возможности всасывания напроксена в кровоток.
После нанесения геля на кожу необходимо тщательно вымыть руки.
1/4
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. При попадании геля в глаза или на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их обильно водой.
Не применять на повреждённую кожу, открытые раны, а также при воспалительных заболеваниях кожи.
Во время лечения и в течение 2 недель после его окончания следует избегать прямого солнечного света (включая солярий).
Препарат следует применять с осторожностью:

• при наличии в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение) во время лечения препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств;
• при длительном применении на больших участках кожи, поскольку существует вероятность развития системных нежелательных реакций. При появлении вышеуказанных симптомов применение препарата следует прекратить. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предостережения касаются состояний, наблюдавшихся ранее.

Дети
Не применять у детей до 3 лет.
Применение препарата Напроксен Хаско у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Напроксен Хаско у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек из-за возможности всасывания напроксена в кровоток.
Взаимодействие препарата Напроксен Хаско с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
До настоящего времени не было зарегистрировано взаимодействий напроксена, применяемого местно на кожу, с другими лекарственными средствами. Однако при длительном применении на больших участках кожи нельзя полностью исключить возможность возникновения таких взаимодействий.
При приёме напроксена внутрь отмечалось, что:

• этанол усиливает действие напроксена;
• напроксен усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, фенилтоина и гидантоина, пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов, а также усиливает токсическое действие метотрексата;
• напроксен угнетает действие фуросемида и других мочегонных препаратов;
• гидрокарбонат натрия и пробенецид повышают концентрацию напроксена в сыворотке крови.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пероральные формы (например, таблетки) напроксена могут вызывать нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при местном применении препарата Напроксен Хаско на кожу.
Не следует применять препарат Напроксен Хаско в течение последних 3 месяцев беременности.
Применение препарата Напроксен Хаско в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Препарат не следует применять во время кормления грудью. Напроксен проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о нежелательных реакциях после применения напроксена, влияющих на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
2/4
Препарат Напроксен Хаско содержит пропиленгликоль
Препарат может вызывать раздражение кожи.
Препарат Напроксен Хаско содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Напроксен Хаско

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Препарат следует наносить 4–5 раз в сутки на болезненный участок и слегка втирать.
На поверхность кожи размером около 7 см на 7 см наносится полоска геля длиной 1 см.
После нанесения геля на кожу необходимо тщательно вымыть руки, если лечение не касается кистей рук.
При появлении покраснения и раздражения кожи следует прекратить применение препарата до исчезновения симптомов; если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Напроксен Хаско в дозе, превышающей рекомендованную
При местном применении напроксена в концентрации 10% симптомы передозировки неизвестны.
Однако при неправильном применении или случайном проглатывании возможно возникновение системных нежелательных реакций. В таком случае врач назначит соответствующее терапевтическое вмешательство, применяемое при отравлениях нестероидными противовоспалительными препаратами.
При случайном проглатывании (например, ребёнком) необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После применения препарата могут появиться местные реакции на коже: повышенная чувствительность, покраснение, раздражение, которые, как правило, исчезают после прекращения применения препарата.
При длительном применении на больших участках кожи могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные общим действием напроксена (например, тошнота, диарея, сонливость, головная боль, аллергические реакции). Возможны реакции повышенной чувствительности к свету. Редко могут возникать покраснение, зуд, жжение. В случае появления одышки или кожных изменений необходимо немедленно прекратить применение препарата, проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
3/4

5. Как хранить лекарство Напроксен Хаско

Хранить в закрытой упаковке при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Напроксен Хаско

• Активным веществом лекарства является напроксен. 1 г геля содержит 100 мг напроксена.
• Вспомогательные вещества: карбомер 5984, натрия гидроксид 30%, левоментол, хлорал гидрат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Напроксен Хаско и что содержит упаковка
Напроксен Хаско имеет форму геля.
Одна упаковка содержит 50 или 100 г геля.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел. + 48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
4/4