Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

NAPROXEN HASCO
12 мг/г (1,2%), гель
Naproxenum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Напроксен HASCO і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Напроксен HASCO
Як застосовувати лікарський засіб Напроксен HASCO
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Напроксен HASCO
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Напроксен HASCO і для чого його застосовують

Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру. Діючою речовиною засобу Напроксен HASCO є
напроксен, що має знеболювальну та протизапальну дію. Левоментол викликає на шкірі відчуття
холоду та має місцеву знеболювальну дію, сприяє місцевому розширенню кровоносних судин
і полегшує проникнення напроксену в уражені тканини. Хлоралгідрат завдяки
легким подразнюючим властивостям спричиняє корисне рефлекторне розширення кровоносних судин.
Засіб застосовується місцево для знеболення та зменшення запалення при болях у м’язах та суглобах:

при дегенеративних захворюваннях суглобів,
при ураженнях м’яких тканин,
при ураженнях суглобів та сухожиль.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Напроксен HASCO

Коли не застосовувати ліки Напроксен HASCO

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6),
якщо виникає гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, до ацетилсаліцилової кислоти),
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
дітям до 3 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Напроксену HASCO слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
1/4
У пацієнтів із виразкою шлунково-кишкового тракту та схильністю до кровотеч слід дотримуватися
обережності через можливість всмоктування напроксену в кровообіг.
Після нанесення гелю на шкіру необхідно ретельно вимити руки.
Слід уникати контакту ліки з очима та слизовими оболонками. У разі потрапляння гелю в очі або
на слизові оболонки, необхідно видалити гель, ретельно промивши водою.
Не застосовувати на пошкоджену шкіру, відкриті рани, при запальних станах шкіри.
У період лікування та 2 тижні після його завершення слід уникати безпосереднього сонячного світла (включаючи солярій).
Ліки слід обережно застосовувати:

у разі виникнення в анамнезі алергічних реакцій (висипання, свербіж, почервоніння) під час лікування ліками з групи нестероїдних протизапальних засобів;
коли застосовується на великі ділянки шкіри тривалий час, оскільки існує можливість виникнення системних побічних реакцій. При виникненні вищезазначених симптомів слід припинити застосування ліки. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали раніше.

Застосування ліки Напроксен HASCO у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні ліки Напроксен HASCO у пацієнтів із недостатністю
функції печінки і (або) нирок через можливість всмоктування напроксену в кровообіг.
Діти
Не застосовувати дітям до 3 років.
Ліки Напроксен HASCO та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дотепер не спостерігалося взаємодії напроксену, що застосовується місцево на шкіру, з іншими
ліками. Однак у разі тривалого застосування ліки на великі ділянки шкіри не можна повністю виключити можливість таких взаємодій.
При пероральному застосуванні напроксену спостерігалося, що:

Етанол посилює дію напроксену.
Напроксен посилює дію ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та гідантоїну, пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів, а також посилює токсичну дію метотрексату.
Напроксен пригнічує дію фуросеміду та інших діуретиків.
Натрію гідрогенкарбонат та пробенецид підвищують концентрацію напроксену в сироватці крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) напроксену можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик під час застосування ліки Напроксен HASCO на шкіру.
Не застосовувати ліки Напроксен HASCO протягом останніх 3 місяців вагітності.
Не слід застосовувати ліки Напроксен HASCO протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності лікування в цей період слід приймати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
Не слід застосовувати ліки під час годування груддю. Напроксен проникає до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
2/4
Ліки Напроксен HASCO містить пропіленгліколь
Ліки може спричиняти подразнення шкіри.
Ліки Напроксен HASCO містить метилпарагідроксибензоат
Ліки може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Напроксен HASCO

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Лікарський засіб для застосування на шкіру.
Засіб слід наносити 4–5 разів на добу на болюче місце та обережно втирати. На ділянку шкіри розміром приблизно 7 см на 7 см наноситься смужка гелю довжиною 1 см.
Після нанесення гелю на шкіру слід ретельно вимити руки, якщо не лікуються саме вони.
У разі виникнення почервоніння та подразнення шкіри слід припинити застосування лікарського засобу до зникнення симптомів; якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Напроксен HASCO
При місцевому застосуванні напроксену симптоми передозування не відомі. Однак у разі неправильного застосування або випадкового проковтування можливим є виникнення системних небажаних ефектів. У такому разі лікар застосує терапевтичні заходи, відповідні до отруєння нестероїдними протизапальними лікарськими засобами.
У разі випадкового проковтування (наприклад, дитиною) слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування ліку можуть виникнути місцеві реакції на шкірі: гіперчутливість, почервоніння,
подразнення, які зазвичай зникають після припинення застосування препарату.
При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри можуть виникнути побічні ефекти, зумовлені загальною дією напроксену (наприклад, нудота, діарея, сонливість, головний біль, алергічні реакції). Можливі реакції підвищеної чутливості до світла. Рідко можуть виникат游戏副本, свербіж, печіння. У разі виникнення задишки або змін на шкірі слід негайно припинити застосування препарату, проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можуть бути не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
3/4

5. Як зберігати ліки Напроксен HASCO

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Напроксен HASCO

Діючою речовиною ліків є натрію напроксен. 1 г гелю містить 12 мг натрію напроксену.
Інші складові (допоміжні речовини): карбомер 5984, натрію гідроксид 30%, левоментол, хлоралгідрат, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, очищена вода.

Як виглядають ліки Напроксен HASCO та що містить упаковка
Однорідний гель білого або жовтуватого кольору з м’ятним запахом.
Одна упаковка ліків містить 50 г гелю.
Суб’єкт відповідальний та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4