Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ніцерголін
10 мг, таблетки
Nicergolinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову з нею ознайомитися.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ніцерголін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ніцерголін
Як застосовувати лікарський засіб Ніцерголін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ніцерголін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ніцерголін і для чого його застосовують

Активна речовина лікарського засобу ніцерголін впливає на мозковий та периферичний кровообіг, зменшує судинний опір, пригнічує агрегацію (зчеплення) тромбоцитів і збільшує кровотік у судинах. Ніцерголін стимулює метаболічні процеси в клітинах мозку, збільшує використання кисню та глюкози. Завдяки цим властивостям він покращує порушену внаслідок гіпоксії функцію мозку.
Показання до застосування
Лікарський засіб Ніцерголін застосовують при легкому та помірному деменції.
Лікарський засіб Ніцерголін показаний для застосування дорослим.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ніцерголін

Коли не застосовувати лік Ніцерголін

якщо пацієнт має алергію на ніцерголін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо спостерігаються: гострі кровотечі, колапс, гостра фаза інфаркту та недавній інфаркт міокарда, тяжка брадикардія (уповільнення роботи серця нижче 50 ударів на хвилину), артеріальна гіпотензія або схильність до раптового зниження артеріального тиску під час зміни положення тіла з лежачого на стояче,
якщо одночасно застосовуються ліки альфа- або бета-адренолітичні (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця),
під час вагітності,
під час пологів,
під час годування грудьми,
якщо у пацієнта в минулому або наразі виявлено реакції у вигляді фіброзу (рубцювання) міокарда, легень, очеревини або позаочеревини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ніцерголін слід проконсультуватися з лікарем:

якщо у пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму, наприклад, уповільнення роботи серця,
якщо у пацієнта порушена функція нирок (рівень креатиніну в сироватці > 2 мг%), лікар порадить зменшити дозу,
якщо у пацієнта підвищений рівень сечової кислоти, у минулому була сечокам’яна хвороба,
якщо пацієнт отримує ліки, які можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти, наприклад, аллопуринол, пробенецид,
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти, антиагреганти та ліки, що знижують артеріальний тиск.

Якщо під час застосування ліку Ніцерголін у пацієнта знижується артеріальний тиск, лікар
порадить припинити застосування ліку.
У разі пацієнтів, які довготривало приймають ніцерголін, перед початком лікування лікар
перевірить, чи нормально працюють серце, легені та нирки. Під час лікування лікар особливу увагу
звертатиме на будь-які ознаки, що можуть бути пов’язані з розвитком фіброзу. За потреби
будуть проведено відповідні обстеження. У разі виникнення фіброзу лікування буде
припинено.
Під час застосування ліку Ніцерголін можуть виникнути симптоми, типові для отруєння
алкалоїдами споришів (ерготизм), наприклад: нудота, блювота, діарея, болі в животі, оніміння та
поколювання в пальцях ніг і рук, сплутаність свідомості, болі в м’язах кінцівок, ціаноз (див. також
«Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліку Ніцерголін» у розділі 3 інструкції). У такому разі
необхідно негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія ліку Ніцерголін з іншими ліками
Потрібно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Ніцерголін посилює дію ліків, що знижують артеріальний тиск. Не слід застосовувати лік одночасно з іншими альфа- та бета-адренолітичними засобами (використовуються для лікування гіпертензії та захворювань серця), оскільки може виникнути брадикардія (уповільнення серцевого ритму), надмірне зниження артеріального тиску.
Ніцерголін може взаємодіяти з антиаритмічними препаратами, бета-адреноблокаторами, що використовуються для лікування гіпертензії та деяких захворювань серця, а також з трициклічними антидепресантами.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з ліками, що впливають на метаболізм сечової кислоти (наприклад, при лікуванні подагри).
Ніцерголін посилює антикоагулянтну дію антиагрегантів, антикоагулянтів та ацетилсаліцилової кислоти, тому час кровотечі може бути подовжено.

Застосування ліку Ніцерголін разом із їжею, питвом і алкоголем
Див. розділ 3.
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Ніцерголін, оскільки це може посилювати небажані ефекти ліку, що стосуються нервової системи.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Ніцерголін не слід застосовувати під час вагітності. Невідомо, чи проникає ніцерголін у грудне молоко, тому не слід застосовувати лік Ніцерголін під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ніцерголін може спричиняти почуття сонливості, втому, запаморочення та зниження
швидкості реакції.
Слід уникати керування транспортними засобами та обслуговування механізмів до тих пір, поки не буде впевненості, що лік не викликає зазначених небажаних ефектів.

Лік Ніцерголін містить лактозу
1 таблетка містить 167,2 мг лактози (що відповідає 176 мг моногідрату лактози). Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ніцерголін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Зазвичай лікарський засіб застосовують, як описано нижче.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить від 30 мг ніцерголіну до 60 мг ніцерголіну на добу, тобто
від 3 до 6 таблеток на добу у 2 або 3 прийоми.
Лікування продовжують, застосовуючи початкові дози або зменшуючи дозу залежно від стану
пацієнта.
Лікарський засіб слід приймати перорально перед їжею, а в разі шлунково-кишкових розладів — під
час їжі. Таблетку проковтнути цілком, запиваючи водою.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Пацієнтам із нирковою недостатністю (концентрація креатиніну в сироватці > 2 мг%) лікар рекомендує
зменшити дозу лікарського засобу.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності у зміні способу застосування та дозування лікарського засобу у пацієнтів
похилого віку.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Ніцерголін є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ніцерголін
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування:
Незначне зниження артеріального тиску, яке зазвичай не потребує лікування. Отруєння ніцерголіном,
як і іншими алкалоїдами спорини, проявляється порушеннями периферичного кровообігу у вигляді
зниження артеріального тиску (запаморочення, непритомність), охолодження шкіри. Специфічного
протиотрути немає. Слід застосовувати симптоматичне лікування. При гострому отруєнні проводять
промивання шлунка та прийом активованого вугілля.
Пропуск прийому лікарського засобу Ніцерголін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ніцерголін
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Поширені побічні ефекти (відбуваються у 1 до 10 із 100 пацієнтів): дискомфорт у порожнині живота.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1 до 10 із 1 000 пацієнтів): збудження, стан сплутаності свідомості, безсоння, сонливість, запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія, почервоніння шкіри обличчя, запори, діарея, нудота, свербіж, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Невідома частота виникнення (не може бути визначена на основі наявних даних): відчуття гарячки, висип.
При тривалому застосуванні Ніцерголіну можуть виникати реакції у вигляді фіброзу (рубцювання) серцевого м'язу, легень, у серозних і позасерозних оболонках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ніцерголін

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ніцерголін

Діючою речовиною лікарського засобу є ніцерголін. 1 таблетка містить 10 мг ніцерголіну.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеарат магнію, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Ніцерголін і що містить упаковка
Лікарський засіб Ніцерголін — це таблетки для прийому всередину.
Упаковка:
У картонному пакеті міститься 1 флакон із оранжевого скла, що містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтична Спілка Праці FILOFARM
вул. Пуласького 39
85-619 Бидгощ
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звернутися до
представника відповідального суб’єкта.
Фармацевтична Спілка Праці FILOFARM
вул. Пуласького 39, 85-619 Бидгощ
Тел.: 52 342 67 88
Інформація для сліпих та слабкозорих: Вміст листівки-вкладки лікарського засобу Ніцерголін доступний у системі Аудіолистівка за загальнодержавним безкоштовним номером телефону 800 706 848.