Prospecto: Información para el paciente

Nicergolin
10 mg, comprimidos
Nicergolinum
Lea atentamente toda la información contenida en este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos efectos adversos posibles no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Nicergolin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Nicergolin
Cómo tomar Nicergolin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Nicergolin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nicergolin y para qué se utiliza

La nicergolina, principio activo de este medicamento, actúa sobre la circulación cerebral y periférica, disminuye la resistencia vascular, inhibe la agregación plaquetaria (aglutinación de plaquetas) y aumenta el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos. La nicergolina estimula los procesos metabólicos de las células cerebrales, incrementando la utilización de oxígeno y glucosa. Gracias a estas propiedades, mejora la función cerebral alterada debido a la hipoxia.
Indicaciones terapéuticas
Nicergolin se utiliza en la demencia leve y moderada.
Nicergolin está indicado para su uso en adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nicergolin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nicergolin

si el paciente tiene alergia a la nicergolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si se presentan: hemorragias agudas, shock, fase aguda de infarto o infarto reciente de miocardio, bradicardia grave (disminución del ritmo cardíaco por debajo de 50 latidos por minuto), hipotensión arterial o tendencia a una caída brusca de la presión arterial al cambiar de posición del cuerpo de acostado a de pie,
si se están utilizando simultáneamente medicamentos alfa- o beta-adrenolíticos (empleados en el tratamiento de la hipertensión arterial y de la enfermedad isquémica cardiaca),
durante el embarazo,
durante el parto,
durante la lactancia,
si el paciente ha presentado actualmente o en el pasado reacciones como fibrosis (formación de tejido cicatricial) del músculo cardíaco, pulmones, peritoneo o retroperitoneo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nicergolin, debe consultarse con el médico:

si el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco, por ejemplo, disminución del ritmo cardíaco,
si el paciente tiene alteración de la función renal (concentración de creatinina en suero > 2 mg%), el médico recomendará reducir la dosis,
si el paciente tiene niveles elevados de ácido úrico o ha tenido en el pasado una predisposición a la gota,
si el paciente está siendo tratado con medicamentos que pueden afectar el metabolismo y la excreción del ácido úrico, por ejemplo, alopurinol, probenecid,
si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos anticoagulantes, antiagregantes y medicamentos que reducen la presión arterial.

Si durante el tratamiento con el medicamento Nicergolin al paciente se le disminuye la presión arterial, el médico recomendará suspender el medicamento.
En pacientes que toman nicergolina de forma prolongada, antes de iniciar el tratamiento, el médico verificará que la función cardíaca, pulmonar y renal sea normal. Durante el tratamiento, el médico prestará especial atención a cualquier signo que pudiera indicar la aparición de fibrosis. Si fuera necesario, se realizarán los exámenes adecuados. En caso de presentarse fibrosis, el tratamiento será interrumpido.
Durante el uso del medicamento Nicergolin pueden aparecer síntomas típicos de intoxicación por alcaloides del cornezuelo del centeno (ergotismo), por ejemplo: náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, entumecimiento y hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, confusión, dolores musculares en las extremidades, cianosis (ver también «Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nicergolin» en el apartado 3 del prospecto). En tal caso, debe acudirse inmediatamente al médico.

Interacción del medicamento Nicergolin con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

La nicergolina potencia el efecto de los medicamentos antihipertensivos. No debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos alfa- y beta-adrenolíticos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión y enfermedades cardíacas), ya que podría producirse bradicardia (disminución del ritmo cardíaco) y una disminución excesiva de la presión arterial.
La nicergolina puede interactuar con medicamentos antiarrítmicos, con medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos empleados en el tratamiento de la hipertensión y ciertas enfermedades cardíacas, y con antidepresivos tricíclicos.
Debe tenerse precaución al utilizar simultáneamente medicamentos que afectan el metabolismo del ácido úrico (por ejemplo, en el tratamiento de la gota).
La nicergolina potencia el efecto anticoagulante de los medicamentos antiagregantes, anticoagulantes y del ácido acetilsalicílico, por lo que el tiempo de sangrado puede prolongarse.

Uso del medicamento Nicergolin con alimentos, bebidas y alcohol
Ver apartado 3.
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con el medicamento Nicergolin, ya que podría agravar los efectos adversos del medicamento sobre el sistema nervioso.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Nicergolin durante el embarazo. No se sabe si la nicergolina pasa a la leche materna, por lo tanto, no debe utilizarse el medicamento Nicergolin durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Nicergolin puede provocar sensación de somnolencia, fatiga, mareos y disminución de la capacidad de reacción.
Debe evitarse la conducción de vehículos y la manipulación de maquinaria hasta asegurarse de que el medicamento no provoca estos efectos adversos.

El medicamento Nicergolin contiene lactosa
1 comprimido contiene 167,2 mg de lactosa (lo que equivale a 176 mg de lactosa monohidratada). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Nicergolina

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Normalmente, el medicamento se utiliza como se describe a continuación.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 30 mg a 60 mg de nicergolina al día, es decir, de 3 a 6 comprimidos al día en 2 o 3 dosis fraccionadas.
El tratamiento continúa administrando la dosis inicial o reduciendo la dosis según el estado del paciente.
El medicamento debe tomarse por vía oral antes de las comidas; en caso de trastornos gastrointestinales, durante las comidas. Tragar el comprimido entero con agua.
Pacientes con alteraciones de la función renal y (o) hepática
En pacientes con insuficiencia renal (concentración de creatinina en suero > 2 mg%) el médico recomendará reducir la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la forma de administración ni la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Nicergolina es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Nicergolina
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Síntomas de sobredosis:
Ligera disminución de la presión arterial, que normalmente no requiere tratamiento. La intoxicación por nicergolina, al igual que con otros alcaloides del cornezuelo del centeno, se manifiesta con trastornos de la circulación periférica, tales como disminución de la presión arterial (mareos, síncope), enfriamiento de la piel. No existe antídoto específico. Se debe aplicar un tratamiento sintomático. En caso de intoxicación aguda, se recomienda el lavado gástrico y la administración de carbón activado.
Olvido de una dosis de Nicergolina
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Nicergolina
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (ocurren de 1 a 10 veces por cada 100 pacientes): molestias en la cavidad
abdominal.
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren de 1 a 10 veces por cada 1.000 pacientes): excitación, estado
de confusión, insomnio, somnolencia, mareo, cefalea, hipotensión arterial, enrojecimiento de la
piel del rostro, estreñimiento, diarrea, náuseas, picor, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): sensación de calor,
erupción cutánea.
Con el uso prolongado de nicergolina pueden aparecer reacciones en forma de fibrosis (formación de tejido cicatricial) del músculo cardíaco, pulmones, peritoneo y estructuras retroperitoneales.
Comunicación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nicergolina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tirar medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Nicergolina

La sustancia activa del medicamento es la nicergolina. Cada comprimido contiene 10 mg de nicergolina.
Las sustancias auxiliares son: lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio, talco.

Aspecto del medicamento Nicergolina y contenido del envase
El medicamento Nicergolina son comprimidos orales.
Envase:
En una caja de cartón se encuentra un frasco de vidrio de color ámbar que contiene 30 comprimidos.
Titular del medicamento y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: 52 342 67 88
Información para personas ciegas y con discapacidad visual: El contenido del prospecto del medicamento Nicergolina está disponible en el sistema de Prospecto de Audio a través del número de teléfono gratuito nacional 800 706 848.