Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ницерголин
10 мг, таблетки
Nicergolinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Ницерголин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ницерголин
Как применять лекарственное средство Ницерголин
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Ницерголин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ницерголин и для чего оно применяется

Действующее вещество препарата ницерголин оказывает влияние на мозговое и периферическое кровообращение, снижает сосудистое сопротивление, тормозит агрегацию (склеивание) тромбоцитов и увеличивает кровоток в кровеносных сосудах. Ницерголин стимулирует метаболические процессы в клетках головного мозга, повышает использование кислорода и глюкозы. Благодаря этим свойствам улучшается нарушенная вследствие гипоксии функция головного мозга.
Показания к применению
Препарат Ницерголин применяется при лёгкой и умеренной степени деменции.
Препарат Ницерголин показан к применению у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Никерголин

Когда не применять препарат Никерголин

если у пациента имеется аллергия на никерголин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при наличии: острых кровотечений, коллапса, острой фазы инфаркта и свежего инфаркта миокарда, тяжелой брадикардии (замедление сердечной деятельности ниже 50 ударов в минуту), артериальной гипотензии или склонности к резкому снижению артериального давления при изменении положения тела из лежачего в вертикальное положение,
при одновременном применении альфа- или бета-адреноблокаторов (используемых при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца),
во время беременности,
в родах,
в период грудного вскармливания,
если у пациента в настоящее время или в анамнезе наблюдались реакции в виде фиброза (образования соединительной ткани) миокарда, лёгких, брюшины или забрюшинного пространства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Никерголин необходимо проконсультироваться с врачом:

если у пациента наблюдаются нарушения сердечного ритма, например, замедление сердечной деятельности,
если у пациента нарушена функция почек (концентрация креатинина в сыворотке > 2 мг%), врач порекомендует снизить дозу,
если у пациента повышено содержание мочевой кислоты, в анамнезе была подагра,
если пациент проходит лечение препаратами, которые могут влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты, например, аллопуринолом, пробенецидом,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты, антиагреганты и препараты, снижающие артериальное давление.

Если во время применения препарата Никерголин у пациента снизится артериальное давление, врач порекомендует прекратить приём препарата.
У пациентов, длительно принимающих никерголин, перед началом лечения врач проверит, нормально ли функционируют сердце, лёгкие и почки. Во время лечения врач будет особенно внимательно наблюдать за любыми признаками, которые могут быть связаны с развитием фиброза. При необходимости будут проведены соответствующие обследования. При возникновении фиброза лечение будет прекращено.
Во время применения препарата Никерголин могут возникнуть симптомы, характерные для отравления алкалоидами спорыньи (эрготизм), например: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, онемение и покалывание в пальцах ног и рук, спутанность сознания, боли в мышцах конечностей, цианоз (см. также «Применение препарата Никерголин в дозе, превышающей рекомендованную» в пункте 3 инструкции). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Никерголин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Никерголин усиливает действие антигипертензивных препаратов. Не следует применять его одновременно с другими альфа- и бета-адреноблокаторами (используемыми при лечении гипертонии и сердечных заболеваний), поскольку может развиться брадикардия (замедление сердечного ритма), чрезмерное снижение артериального давления.
Никерголин может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, применяемыми при лечении гипертонии и некоторых сердечных заболеваний, а также с трёхциклическими антидепрессантами.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (например, при подагре).
Никерголин усиливает антикоагулянтное действие антиагрегантов, антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты, в результате чего может удлиниться время кровотечения.

Применение препарата Никерголин вместе с пищей, напитками и алкоголем
См. пункт 3.
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Никерголин, поскольку он может усиливать нежелательные действия препарата на нервную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Никерголин не следует применять во время беременности. Неизвестно, проникает ли никерголин в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат Никерголин в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Никерголин может вызывать сонливость, усталость, головокружение и снижение скорости реакции.
Следует избегать вождения транспортных средств и управления механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что препарат не вызывает указанных нежелательных эффектов.

Препарат Никерголин содержит лактозу
1 таблетка содержит 167,2 мг лактозы (что составляет 176 мг моногидрата лактозы). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Nicergolin

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно препарат применяется следующим образом.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет от 30 мг нигерголина до 60 мг нигерголина в сутки, то есть от 3 до 6 таблеток в сутки в 2 или 3 приёма.
Лечение продолжается с применением начальных доз или с уменьшением дозы в зависимости от состояния пациента.
Препарат следует принимать внутрь до еды, а при желудочно-кишечных расстройствах — во время еды. Таблетку проглатывать целиком, запивая водой.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Пациентам с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в сыворотке > 2 мг%) врач порекомендует уменьшить дозу препарата.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменять способ и дозировку препарата у пациентов пожилого возраста.
При ощущении, что действие препарата Нигерголин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нигерголин
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки:
Незначительное снижение артериального давления, которое, как правило, не требует лечения. Отравление нигерголином, подобно другим алкалоидам спорыньи, проявляется нарушениями периферического кровообращения в виде снижения артериального давления (головокружение, обмороки), похолодание кожи. Специфического антидота нет. Следует применять симптоматическое лечение. При остром отравлении проводят промывание желудка и введение активированного угля.
Пропуск приёма препарата Нигерголин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нигерголин
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов): дискомфорт в области живота.
Нечастые побочные действия (наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов): возбуждение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, запоры, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): ощущение жара, сыпь.
При длительном применении Никерголина могут возникать реакции в виде фиброза (образования соединительной ткани) сердечной мышцы, лёгких, брюшины и забрюшинного пространства.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Никерголин

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Никерголин

Действующим веществом лекарства является никерголин. 1 таблетка содержит 10 мг никерголина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк.

Как выглядит лекарство Никерголин и что содержит упаковка
Лекарство Никерголин — это таблетки для приема внутрь.
Упаковка:
В картонной пачке находится 1 флакон из оранжевого стекла, содержащий 30 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая трудовая спартачка ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского, 39
85-619 Быдгощ
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта.
Фармацевтическая трудовая спартачка ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского, 39, 85-619 Быдгощ
Тел.: 52 342 67 88

Информация для слепых и слабовидящих: Содержание инструкции по применению лекарства Никерголин доступно в аудиосистеме «Улотка Аудио» по общегосударственному бесплатному телефонному номеру 800 706 848.