Нінтеданіб Тева

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нінтеданіб Тева, 150 мг, капсули м’які
Nintedanibum
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в разі потреби.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нінтеданіб Тева та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Нінтеданіб Тева
3. Як приймати лікарський засіб Нінтеданіб Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нінтеданіб Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нінтеданіб Тева та для чого його застосовують

Лікарський засіб Нінтеданіб Тева містить діючу речовину нінтеданіб, яка належить до групи так званих інгібіторів тирозинкіназ, і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (англ. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) у дорослих
IPF — це захворювання, при якому тканина легень поступово стає товстішою, жорсткою та рубцюється. Таке рубцювання зменшує здатність легень переносити кисень у кров. Глибоке дихання стає важким. Цей лікарський засіб сприяє зменшенню подальшого рубцювання та жорсткості легень.
Інші хронічні прогресуючі інтерстиційні захворювання легень (англ. interstitial lung disease, ILD) із фенотипом прогресування у дорослих
Крім IPF, існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товстішою, жорсткою та рубцюється (фіброз легень) і поступово погіршується (фенотип прогресування). Прикладами таких захворювань є алергічний альвеоліт, автоімунні ILD (наприклад, ILD, пов’язані з ревматоїдним артритом), ідіопатичний неспецифічний інтерстиційний пневмоніт, неідентифіковані ідіопатичні інтерстиційні захворювання легень та інші ILD. Цей лікарський засіб сприяє зменшенню подальшого рубцювання та жорсткості легень.
Клінічно значущі прогресуючі фіброзуючі інтерстиційні захворювання легень (ILD) у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
У пацієнтів з дитячим інтерстиційним захворюванням легень (chILD) може виникати фіброз легень. У такому разі тканина легень у дітей та підлітків з часом стає товстішою, жорсткою та покривається рубцями. Цей лікарський засіб сприяє зменшенню подальшого рубцювання та жорсткості легень.
Інтерстиційні захворювання легень, пов’язані з системною склеродермією (англ. systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD), у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Системна склеродермія (англ. systemic sclerosis, SSc), яку також називають склеродермією (у дітей та підлітків — ювенільною системною склеродермією), — це рідкісне автоімунне захворювання, що впливає на сполучну тканину в багатьох частинах організму. Системна склеродермія (SSc) призводить до фіброзу (рубцювання та жорсткості) шкіри та інших внутрішніх органів, зокрема легень. Наявність фіброзу в легенях називається інтерстиційним захворюванням легень (англ. interstitial lung disease, ILD), і тому захворювання має назву SSc-ILD. Фіброз легень зменшує здатність органів доставляти кисень у кровообіг, що ускладнює дихання. Цей лікарський засіб сприяє зменшенню подальшого рубцювання та жорсткості легень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нінтеданіб Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Нінтеданіб Тева

• якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нінтеданіб Тева слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має або мав проблеми з печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з нирками або у пацієнта виявлено підвищений вміст білка в сечі,
• пацієнт має або мав проблеми з кровотечею,
• пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (такі як варфарин, фенпрокумон або гепарин), для запобігання утворенню тромбів,
• пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може збільшити ризик розвитку діареї, нудоти, блювоти та проблем із печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з серцем (наприклад, інфаркт міокарда),
• пацієнт недавно переніс хірургічне втручання. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. У зв’язку з цим лікування цим препаратом зазвичай призупиняють на певний час, якщо пацієнту проводиться хірургічне втручання. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування цим препаратом.
• у пацієнта є гіпертензія,
• у пацієнта є або була підвищена тискове навантаження в судинах легень (легенева гіпертензія),
• пацієнт має або мав аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Зважаючи на ці відомості, лікар може провести дослідження крові, наприклад, для перевірки функції печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих досліджень та вирішить, чи може пацієнт приймати лікарський засіб Нінтеданіб Тева.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийому цього препарату:

• у пацієнта виникає діарея. Важливо раннє лікування діареї (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• пацієнт відчуває нудоту або блювоту;
• у пацієнта виникають невідомі причини симптомів, такі як жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця), темне або коричневе (як чай) сечовиділення, біль у верхній правій частині живота, частіше ніж зазвичай кровотечі або утворення синців або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми серйозних порушень функції печінки;
• у пацієнта виникає сильний біль у животі, гарячка, озноб, нудота, блювота або твердий живіт або метеоризм, оскільки це можуть бути симптоми утворення отвору в стінці кишки (перфорація шлунково-кишкового тракту). Також слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта в минулому були виразки шлунка або хвороба Крона або якщо пацієнт одночасно приймає протизапальні препарати (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ) (використовуються для лікування болю та набряку) або стероїди (використовуються для лікування запальних станів та алергії), оскільки ці фактори збільшують цей ризик;
• у пацієнта одночасно виникає сильний біль або спазми в животі, червона кров у калі або діарея, оскільки це можуть бути симптоми запалення кишки, спричиненого її недостатнім кровопостачанням;
• у пацієнта виникає біль, набряк, почервоніння та підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути симптоми утворення тромбу в одній із вен (різновид кровоносного судини);
• у пацієнта виникає відчуття тиску в грудній клітці або біль, зазвичай з лівого боку тіла, біль у шиї, щелепі, плечі або руці, прискорене серцебиття, задишка, нудота, блювота, оскільки це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
• у пацієнта виникає серйозна кровотеча;
• у пацієнта виникає синюшність, кровотеча, гарячка, втому та стан сплутаності свідомості. Це може бути симптом ураження судин, що називається мікроангіопатією із утворенням тромбів (англ. thrombotic microangiopathy, TMA);
• у пацієнта виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, такі як зниження сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього. Це можуть бути симптоми захворювання мозку, що називається синдромом задньої оборотної енцефалопатії (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Діти та підлітки
Нінтеданіб не повинні приймати діти віком до 6 років.
Лікар може проводити регулярні стоматологічні огляди, принаймні кожні 6 місяців, до завершення розвитку зубів, а також контролювати ріст пацієнта щороку (рентгенологічне дослідження кісток) під час прийому цього препарату.
Нінтеданіб Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати та ліки, що продаються без рецепта.
Лікарський засіб Нінтеданіб Тева може взаємодіяти з певними іншими ліками. Наступні ліки можуть збільшити концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, збільшити ризик побічних ефектів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

• лікарський засіб, що застосовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол)
• лікарський засіб, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин)
• лікарський засіб, що впливає на роботу імунної системи (циклоспорин)

Наступні ліки є прикладами засобів, які можуть зменшити концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, зменшити ефективність лікарського засобу Нінтеданіб Тева:

• антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин)
• ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (карбамазепін, фенітоїн)
• рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії (зеленець звичайний)

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не приймати цей препарат під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині та спричинити вроджені вади.
Перед початком застосування цього препарату у жінки слід провести тест на вагітність, щоб переконатися, що вона не вагітна. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем.
Засоби контрацепції

• Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати високоефективний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності, під час початку прийому лікарського засобу Нінтеданіб Тева, протягом усього періоду його прийому та принаймні 3 місяці після завершення лікування.

• Слід обговорити з лікарем найкращі методи контрацепції.

• Блювота та (або) діарея або інші порушення шлунка та кишечника можуть впливати на всмоктування пероральних гормональних контрацептивів, таких як контрацептивні таблетки, і можуть знижувати їх ефективність. Тому у разі виникнення таких порушень слід обговорити з лікарем застосування альтернативного, більш підходящого методу контрацепції.

• Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що може бути вагітною під час лікування цим препаратом, вона повинна негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Годування груддю
Не годувати груддю під час лікування цим препаратом, оскільки існує ризик патологічних змін у дитини, яку годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат може мати незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо пацієнт відчуває нудоту, він не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Нінтеданіб Тева

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули слід приймати двічі на добу, приблизно кожні 12 годин, наприклад одну капсулу вранці та одну капсулу ввечері. Це забезпечить підтримання сталої кількості нінтеданібу в крові пацієнта. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою; не жувати капсули. Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час або безпосередньо до чи після прийому їжі.
Капсули не слід відкривати чи дробити (див. розділ 5 «Як зберігати ліки Нінтеданіб Тева»).
Для полегшення ковтання капсули можна приймати з невеликою кількістю (однією чайною ложкою) м’якої їжі, холодної або кімнатної температури, наприклад, яблучного пюре або шоколадного пудингу. Їх слід негайно ковтнути, не розжовуючи, щоб капсула залишилася непошкодженою.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула, що містить 150 мг, двічі на добу (загалом 300 мг на добу).
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану — дві капсули Нінтеданіб Тева 150 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу двох капсул ліків Нінтеданіб Тева 150 мг на добу (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»), лікар може зменшити добову дозу ліків Нінтеданіб Тева. Не зменшуйте дозу та не припиняйте лікування самостійно без попередньої консультації з лікарем.
Лікар може зменшити рекомендовану дозу до 100 мг двічі на добу (загалом 200 мг на добу). У такому разі лікар призначить пацієнту ліки Нінтеданіб Тева 100 мг м’які капсули для подальшого лікування. Не перевищуйте рекомендованої дози двох капсул Нінтеданіб Тева 100 мг на добу, якщо добова доза пацієнта була зменшена до 200 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Слід повідомити лікареві, якщо в будь-який момент лікування маса тіла пацієнта знизиться нижче 13,5 кг.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру прогресу лікування.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу капсул ліків Нінтеданіб Тева на добу (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), лікар може зменшити добову дозу нінтеданібу.
Не зменшуйте дозу та не припиняйте лікування самостійно без попередньої консультації з лікарем.
Дозування капсул ліків Нінтеданіб Тева для дітей та підлітків залежно від маси тіла:

У разі доз, які неможливо досягти застосуванням цього лікарського засобу, доступні ліки, що містять
нінтеданіб у більш відповідних дозах.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нінтеданіб Тева
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Нінтеданіб Тева
Не приймати дві капсули одночасно у разі пропуску попередньої дози. Необхідно прийняти
наступну дозу 150 мг лікарського засобу Нінтеданіб Тева відповідно до графіку, у звичайний час, рекомендований лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому лікарського засобу Нінтеданіб Тева
Не припиняти прийом лікарського засобу Нінтеданіб Тева без попередньої консультації з лікарем. Важливо регулярно, щоденно приймати ліки так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування препаратом Нінтеданіб Тева слід особливо уважно стежити за виникненням наступних побічних ефектів.
Діарея (Дуже поширено, може виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)
Діарея може призвести до дегідратації — втрати води та важливих солей (електролітів, таких як натрій або калій) з організму. У разі появи перших ознак діареї слід багато пити рідини та негайно звернутися до лікаря. Якомога швидше слід розпочати відповідне лікування діареї, наприклад, лоперамідом.
Під час лікування нінтеданібом (діючою речовиною цього препарату) спостерігалися наступні інші побічні ефекти.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, про це слід повідомити лікареві.

Ідіопатичний фіброз легень (ІФЛ)
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

• нудота
• біль у нижній частині тулуба (животі)
• порушення результатів аналізів функції печінки

Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб)

• блювота
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• кровотечі
• висип
• головний біль

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб)

• панкреатит
• коліт
• серйозні проблеми з печінкою
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та склер очей через підвищений рівень білірубіну
• свербіж
• інфаркт міокарда
• надмірне випадіння волосся (алопеція)
• підвищення рівня білка в сечі (протеїнурія)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
• ураження мозку, що супроводжується такими симптомами, як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, зниження сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інші хронічні інтерстиціальні захворювання легень (ІЛЗ) з прогресуючим фенотипом
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у нижній частині тулуба (животі)
• порушення результатів аналізів функції печінки

Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб)

• зниження маси тіла
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• кровотечі
• серйозні проблеми з печінкою
• висип
• головний біль

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб)

• панкреатит
• коліт
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та склер очей через підвищений рівень білірубіну
• свербіж
• інфаркт міокарда
• надмірне випадіння волосся (алопеція)
• підвищення рівня білка в сечі (протеїнурія)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
• ураження мозку, що супроводжується такими симптомами, як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, зниження сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інтерстиціальна хвороба легень, пов’язана з системним склерозом (СС-ІЛЗ)
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

• нудота
• блювота
• біль у нижній частині тулуба (животі)
• порушення результатів аналізів функції печінки

Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб)

• кровотечі
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• головний біль

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб)

• коліт
• серйозні проблеми з печінкою
• ниркова недостатність
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• висип
• свербіж

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• інфаркт міокарда
• панкреатит
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та склер очей через підвищений рівень білірубіну
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
• надмірне випадіння волосся (алопеція)
• підвищення рівня білка в сечі (протеїнурія)
• ураження мозку, що супроводжується такими симптомами, як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, зниження сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інтерстиціальні захворювання легень (ІЛЗ) з фіброзом у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків були подібні до побічних ефектів у дорослих пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нінтеданіб Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання цього ліку не існує.
Не застосовувати цей лік, якщо було виявлено, що блистер із капсулями відкритий або що капсула
розтріснута.
У разі контакту із вмістом капсули слід негайно вимити руки великою кількістю води (див.
розділ 3 «Як застосовувати ліки Нінтеданіб Тева»).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нінтеданіб Тева

• Активною речовиною лікарського засобу є нінтеданіб. Кожна капсула містить 150 мг нінтеданібу (у формі езилату нінтеданібу).
• Інші складові:
  • Вміст капсули: гліцериди середньоланцюгових жирних кислот, твердий жир, діолеїнат полігліцерину-3
  • Оболонка капсули: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172), очищена вода
  • Чорнило: шелак, чорний оксид заліза (Е 172) та пропіленгліколь (Е 1520)

Як виглядає лікарський засіб Нінтеданіб Тева та що містить упаковка
Лікарський засіб Нінтеданіб Тева 150 мг — це непрозорі, подовжені коричневі капсули завдовжки приблизно 17 мм, що містять жовту липку суспензію, з чорним написом «NT 150».
Лікарський засіб Нінтеданіб Тева, 150 мг, м’які капсули, доступний у однодозових перфорованих блистерах із фольги OPA/Aluminium/PVC/Aluminium у картонній коробці.
Розміри упаковки:
30 × 1 м’яка капсула
60 × 1 м’яка капсула
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер 53
00-113 Варшава
тел.: +48 22 345 93 00
Виробник/Імпортер
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Мальта
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,
Афіни, 15343, Греція
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Nintedanib ratiopharm 150 mg – Weichkapseln
Бельгія: Nintedanib Teva 150 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
Чехія: Nintedanib Teva
Німеччина: Nintedanib-ratiopharm 150 mg Weichkapseln
Данія: Nintedanib Teva
Естонія: Nintedanib Teva
Греція: Nintedanib/Teva
Іспанія: Nintedanib Teva 150 mg cápsulas blandas EFG
Фінляндія: Nintedanib ratiopharm 150 mg kapseli, pehmeä
Франція: NINTEDANIB TEVA 150mg, capsule molle
Хорватія: Nintedanib Teva 150 mg, meke kapsule
Ісландія: Nintedanib Teva
Італія: Nintedanib Teva
Литва: Nintedanib Teva 150 mg minkštosios kapsulės
Латвія: Nintedanib Teva 150 mg mīkstās kapsulas
Люксембург: Nintedanib Teva 150 mg capsules molles
Нідерланди: Nintedanib Teva 150 mg, zachte capsules
Норвегія: Nintedanib Teva
Польща: Nintedanib Teva
Португалія: Nintedanib Zidrium
Румунія: Nintedanib Teva 150 mg, capsule moi
Швеція: Nintedanib Teva
Словаччина: Nintedanib Teva 150 mg mäkké kapsuly