Нинтеданиб тева

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Нинтеданиб Тева, 150 мг, капсулы мягкие
Nintedanibum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было с ней ознакомиться повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания совпадают.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Нинтеданиб Тева и для чего его применяют
2. Важная информация перед приёмом лекарства Нинтеданиб Тева
3. Как принимать лекарство Нинтеданиб Тева
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Нинтеданиб Тева
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нинтеданиб Тева и для чего его применяют

Лекарство Нинтеданиб Тева содержит активное вещество — нинтеданиб, относящееся к группе так называемых ингибиторов тирозинкиназ. Препарат применяется для лечения следующих заболеваний:

Идиопатический фиброз лёгких (англ. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) у взрослых
IPF — это заболевание, при котором ткань лёгких постепенно утолщается, становится жёсткой и рубцуется. Такое рубцевание снижает способность лёгких переносить кислород в кровь. Глубокое дыхание затруднено. Данный препарат замедляет дальнейшее рубцевание и уплотнение лёгочной ткани.

Другие хронические прогрессирующие интерстициальные заболевания лёгких (англ. interstitial lung disease, ILD) с фенотипом прогрессирования у взрослых
Помимо IPF, существуют и другие заболевания, при которых ткань лёгких со временем утолщается, становится жёсткой и рубцуется (фиброз лёгких) и постоянно ухудшается (прогрессирующий фенотип). К таким заболеваниям относятся аллергический альвеолит, аутоиммунные ILD (например, ILD, связанная с ревматоидным артритом), идиопатический неспецифический интерстициальный пневмонит, идиопатические интерстициальные заболевания лёгких неуточнённой формы и другие ILD. Данный препарат способствует замедлению дальнейшего рубцевания и уплотнения лёгких.

Клинически значимые прогрессирующие интерстициальные заболевания лёгких (ILD), сопровождающиеся фиброзом, у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
У пациентов с детским интерстициальным заболеванием лёгких (chILD) может развиваться фиброз лёгких. В таких случаях ткань лёгких у детей и подростков со временем утолщается, становится жёсткой и покрывается рубцами. Данный препарат способствует замедлению дальнейшего рубцевания и уплотнения лёгочной ткани.

Интерстициальное заболевание лёгких, связанное с системной склеродермией (англ. systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD), у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Системная склеродермия (англ. systemic sclerosis, SSc), также известная как склероз или ювенильная системная склеродермия у детей и подростков, — это редкое аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань во многих частях организма. Системная склеродермия (SSc) вызывает фиброз (рубцевание и уплотнение) кожи и других внутренних органов, включая лёгкие. Наличие фиброза в лёгких называется интерстициальным заболеванием лёгких (англ. interstitial lung disease, ILD), и в связи с этим заболевание называется SSc-ILD. Фиброз лёгких снижает способность доставлять кислород в кровь, затрудняя дыхание. Данный препарат способствует замедлению дальнейшего рубцевания и уплотнения лёгочной ткани.

2. Важная информация перед приемом лекарства Нинтеданиб Тева

Когда не следует принимать лекарство Нинтеданиб Тева

• если у пациента имеется аллергия на нинтеданиб или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6),
• если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Нинтеданиб Тева необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть или ранее были проблемы с печенью,
• у пациента есть или ранее были проблемы с почками или у пациента обнаружено повышенное содержание белка в моче,
• у пациента есть или ранее были проблемы с кровотечениями,
• пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон или гепарин), чтобы предотвратить образование тромбов,
• пациент принимает пирфенидон, поскольку это может увеличить риск возникновения диареи, тошноты, рвоты и проблем с печенью,
• у пациента есть или ранее были проблемы с сердцем (например, инфаркт миокарда),
• пациент недавно перенес хирургическую операцию. Нинтеданиб может влиять на заживление ран. По этой причине лечение этим препаратом обычно временно приостанавливается, если пациенту предстоит хирургическое вмешательство. Врач решит, когда следует возобновить лечение этим препаратом.
• у пациента имеется гипертония,
• у пациента имеется необычно высокое давление в сосудах легких (легочная гипертензия),
• у пациента есть или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда.

Учитывая эту информацию, врач может назначить анализы крови, например, для проверки функции печени. Врач обсудит с пациентом результаты этих анализов и примет решение о возможности приема лекарства Нинтеданиб Тева.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время приема этого лекарства:

• у пациента появляется диарея. Важно начать раннее лечение диареи (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• пациент испытывает рвоту или тошноту;
• у пациента появляются необъяснимые симптомы, такие как пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), темная или коричневая (цвета чая) моча, боль в правой верхней части живота, более частые, чем обычно, кровотечения или появление синяков, или чувство усталости. Это могут быть признаки тяжелых нарушений функции печени;
• у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, напряженный живот или вздутие, поскольку это могут быть симптомы образования отверстия в стенке кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта). Также следует сообщить врачу, если у пациента ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона или если пациент одновременно принимает противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС) (используются для лечения боли и отеков) или стероиды (используются для лечения воспалительных состояний и аллергии), поскольку эти факторы увеличивают риск;
• у пациента одновременно появляются сильная боль или спазмы в животе, кровь в стуле или диарея, поскольку это могут быть симптомы воспаления кишечника, вызванного его недостаточным кровоснабжением;
• у пациента появляются боль, отек, покраснение и повышение температуры конечности, поскольку это могут быть симптомы образования тромба в одной из вен (вид кровеносного сосуда);
• у пациента появляется ощущение сдавления в груди или боль, обычно слева от тела, боль в шее, челюсти, руке или плече, учащенное сердцебиение, одышка, тошнота, рвота, поскольку это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
• у пациента возникает серьезное кровотечение;
• у пациента появляются синюшность, кровотечение, лихорадка, усталость и спутанность сознания. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемого тромботической микроангиопатией (англ. thrombotic microangiopathy, TMA);
• у пациента появляются симптомы, такие как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, при высоком артериальном давлении или без него. Это могут быть симптомы заболевания головного мозга, называемого задним обратимым лейкоэнцефалопатическим синдромом (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Дети и подростки
Дети в возрасте до 6 лет не должны принимать нинтеданиб.
Врач может проводить регулярные стоматологические обследования, по крайней мере каждые 6 месяцев, до завершения формирования зубов, а также контролировать рост пациента один раз в год (рентгенологическое исследование костей) во время приема этого лекарства.
Взаимодействие Нинтеданиб Тева с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая растительные препараты и лекарства, отпускаемые без рецепта.
Лекарство Нинтеданиб Тева может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами. Следующие лекарства могут повысить концентрацию нинтеданиба в крови и тем самым увеличить риск побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• лекарство, применяемое при лечении грибковых инфекций (кетоконазол),
• лекарство, применяемое при лечении бактериальных инфекций (эритромицин),
• лекарство, влияющее на иммунную систему (циклоspорин).

Следующие лекарства являются примерами препаратов, которые могут снижать концентрацию нинтеданиба в крови и тем самым уменьшать эффективность лекарства Нинтеданиб Тева:

• антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза (рифампицин),
• лекарства, применяемые при лечении эпилептических припадков (карбамазепин, фенитоин),
• растительное лекарство, применяемое при лечении депрессии (зверобой).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать это лекарство во время беременности, поскольку оно может нанести вред плоду и вызвать врожденные пороки развития.
Перед началом приема этого лекарства у пациентки необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что она не беременна. Пациентка должна обсудить это с лечащим врачом.
Противозачаточные средства

• Женщины, способные забеременеть, должны применять высокоэффективный метод контрацепции для предотвращения беременности во время начала приема лекарства Нинтеданиб Тева, на протяжении всего периода приема этого лекарства и по крайней мере в течение 3 месяцев после окончания лечения.

• Следует обсудить с лечащим врачом наиболее подходящие методы контрацепции.

• Рвота и (или) диарея или другие нарушения желудочно-кишечного тракта могут влиять на всасывание пероральных гормональных контрацептивов, таких как противозачаточные таблетки, и могут снижать их эффективность. Поэтому при возникновении таких нарушений следует обсудить с врачом применение альтернативного, более подходящего метода контрацепции.

• Если пациентка забеременела или подозревает, что может быть беременной во время лечения этим препаратом, она должна немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время лечения этим препаратом, поскольку существует риск развития патологических изменений у грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и механизмами
Это лекарство может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если пациент испытывает тошноту, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нинтеданиб Тева

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы следует принимать два раза в день с интервалом примерно в 12 часов, например одну капсулу утром и одну капсулу вечером. Это обеспечивает поддержание постоянного уровня нинтеданиба в кровотоке пациента. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой; не разжёвывать капсулы. Рекомендуется принимать капсулы во время приёма пищи, то есть во время еды или непосредственно до или после еды.
Капсулы нельзя вскрывать и дробить (см. раздел 5 «Как хранить лекарство Нинтеданиб Тева»).
Для облегчения приёма капсулы можно принимать с небольшим количеством (одной чайной ложкой) мягкой пищи, холодной или комнатной температуры, например яблочным пюре или шоколадным пудингом. Капсулы необходимо сразу проглотить, не разжёвывая, чтобы они оставались неповреждёнными.

Взрослым
Рекомендуемая доза — одна капсула, содержащая 150 мг, два раза в день (в общей сложности 300 мг в сутки).
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную — более двух капсул Нинтеданиб Тева 150 мг в день.
Если пациент не переносит рекомендованную дозу двух капсул Нинтеданиб Тева 150 мг в день (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»), врач может снизить суточную дозу препарата Нинтеданиб Тева.
Не снижайте дозу и не прекращайте лечение самостоятельно без предварительной консультации с врачом.
Врач может снизить рекомендуемую дозу до 100 мг два раза в день (в общей сложности 200 мг в сутки). В таком случае врач назначит пациенту лекарство Нинтеданиб Тева 100 мг мягкие капсулы для дальнейшего лечения. Не превышайте рекомендованную дозу — двух капсул Нинтеданиб Тева 100 мг в день, если суточная доза пациента была снижена до 200 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.
Следует сообщить врачу, если в любой момент лечения масса тела пациента снизится ниже 13,5 кг.
Сообщите врачу, если у пациента имеются проблемы с печенью.
Врач определит правильную дозу. Доза может корректироваться врачом по мере течения лечения.
Если пациент не переносит рекомендованную дозу капсул Нинтеданиб Тева в день (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), врач может снизить суточную дозу нинтеданиба.
Не снижайте дозу и не прекращайте лечение самостоятельно без предварительной консультации с врачом.

Дозировка капсул Нинтеданиб Тева у детей и подростков в зависимости от массы тела:

В случае доз, которые невозможно достичь с помощью этого препарата, доступны лекарства, содержащие нинтеданиб в более подходящих дозировках.
Приём более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Нинтеданиб Тева
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Нинтеданиб Тева
Не следует принимать двойную дозу препарата Нинтеданиб Тева, если была пропущена предыдущая доза. Следующую дозу 150 мг препарата Нинтеданиб Тева необходимо принять в соответствии с графиком, в обычное время, рекомендованное врачом или фармацевтом.
Прекращение приёма препарата Нинтеданиб Тева
Не следует прекращать приём препарата Нинтеданиб Тева без предварительной консультации с врачом. Важно регулярно, ежедневно принимать препарат столько времени, сколько рекомендует врач.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Нинтеданиб Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует особо обратить внимание на следующие побочные эффекты при лечении препаратом Нинтеданиб Тева.
Понос (Очень часто, может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)
Понос может привести к обезвоживанию — потере воды и важных солей (электролитов, таких как натрий или калий) из организма. При появлении первых симптомов поноса необходимо пить много жидкости и немедленно обратиться к врачу. Следует как можно скорее начать соответствующее противодиарейное лечение, например, лоперамидом.
При лечении нинтеданибом (действующим веществом этого препарата) наблюдались следующие другие побочные эффекты.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.

Идиопатический фиброзирующий пневмонит (ИФП)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота
• боль в нижней части туловища (животе)
• нарушения показателей функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• рвота
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• кровотечения
• сыпь
• головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• панкреатит
• колит
• серьёзные проблемы с печенью
• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• высокое артериальное давление (гипертензия)
• желтуха, т.е. пожелтение кожи и белков глаз из-за повышенного содержания билирубина
• зуд
• инфаркт миокарда
• чрезмерное выпадение волос (алопеция)
• повышение содержания белка в моче (протеинурия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)
• заболевание мозга, при котором наблюдаются симптомы, такие как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, с высоким артериальным давлением или без него (задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром)

Другие хронические прогрессирующие фиброзирующие интерстициальные заболевания лёгких (ИЛД)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в нижней части туловища (животе)
• нарушения показателей функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• снижение массы тела
• высокое артериальное давление (гипертензия)
• кровотечения
• серьёзные проблемы с печенью
• сыпь
• головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• панкреатит
• колит
• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• желтуха, т.е. пожелтение кожи и белков глаз из-за повышенного содержания билирубина
• зуд
• инфаркт миокарда
• чрезмерное выпадение волос (алопеция)
• повышение содержания белка в моче (протеинурия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)
• заболевание мозга, при котором наблюдаются симптомы, такие как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, с высоким артериальным давлением или без него (задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром)

Интерстициальное заболевание лёгких, связанное с системной склеродермией (ССк-ИЛД)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота
• рвота
• боль в нижней части туловища (животе)
• нарушения показателей функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• кровотечения
• высокое артериальное давление (гипертензия)
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• колит
• серьёзные проблемы с печенью
• почечная недостаточность
• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• сыпь
• зуд

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• инфаркт миокарда
• панкреатит
• желтуха, т.е. пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии)
• чрезмерное выпадение волос (алопеция)
• повышение содержания белка в моче (протеинурия)
• заболевание мозга, при котором наблюдаются симптомы, такие как головная боль, нарушения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические нарушения, такие как слабость в руках или ногах, с высоким артериальным давлением или без него (задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром)

Фиброзирующие интерстициальные заболевания лёгких (ИЛД) у детей и подростков
Побочные эффекты у детей и подростков были схожи с побочными эффектами у взрослых пациентов.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нинтеданиб Тева

Хранить это лекарство следует в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению этого лекарства не существует.
Не следует применять это лекарство, если вы заметили, что блистер, содержащий капсулы, открыт, или что капсула
повреждена.
При контакте с содержимым капсулы необходимо немедленно вымыть руки большим количеством воды (см.
пункт 3 «Как принимать лекарство Нинтеданиб Тева»).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нинтеданиб Тева

• Активным веществом препарата является нинтеданиб. Каждая капсула содержит 150 мг нинтеданиба (в виде эзилата нинтеданиба).
• Вспомогательные вещества:
  • Содержимое капсулы: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, твёрдый жир, диолеинат полиглицерина-3
  • Оболочка капсулы: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) и жёлтый оксид железа (Е 172), очищенная вода
  • Чернила: шеллак, чёрный оксид железа (Е 172) и пропиленгликоль (Е 1520)

Как выглядит лекарство Нинтеданиб Тева и что входит в упаковку
Лекарство Нинтеданиб Тева 150 мг — это непрозрачные продолговатые капсулы коричневого цвета длиной около 17 мм, содержащие жёлтую липкую суспензию, с надписью чёрными чернилами «NT 150».
Нинтеданиб Тева, 150 мг, капсулы мягкие, выпускаются в однодозовых контурных ячейковых упаковках из плёнки ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённых в картонную коробку.
Размеры упаковок:
30 × 1 мягкая капсула
60 × 1 мягкая капсула
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: +48 22 345 93 00

Производитель/Импортёр
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
Сан-Гуанн, SGN 3000
Мальта
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,
Афины, 15343, Греция
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Nintedanib ratiopharm 150 mg – Weichkapseln
Бельгия: Nintedanib Teva 150 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
Чехия: Nintedanib Teva
Германия: Nintedanib-ratiopharm 150 mg Weichkapseln
Дания: Nintedanib Teva
Эстония: Nintedanib Teva
Греция: Nintedanib/Teva
Испания: Nintedanib Teva 150 mg cápsulas blandas EFG
Финляндия: Nintedanib ratiopharm 150 mg kapseli, pehmeä
Франция: NINTEDANIB TEVA 150mg, capsule molle
Хорватия: Nintedanib Teva 150 mg, meke kapsule
Исландия: Nintedanib Teva
Италия: Nintedanib Teva
Литва: Nintedanib Teva 150 mg minkštosios kapsulės
Латвия: Nintedanib Teva 150 mg mīkstās kapsulas
Люксембург: Nintedanib Teva 150 mg capsules molles
Нидерланды: Nintedanib Teva 150 mg, zachte capsules
Норвегия: Nintedanib Teva
Польша: Nintedanib Teva
Португалия: Nintedanib Zidrium
Румыния: Nintedanib Teva 150 mg, capsule moi
Швеция: Nintedanib Teva
Словакия: Nintedanib Teva 150 mg mäkké kapsuly