Нінтеданіб Тева

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нінтеданіб Тева, 100 мг, капсули, м’які
Nintedanibum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нінтеданіб Тева та для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж розпочинати прийом лікарського засобу Нінтеданіб Тева
3. Як приймати лікарський засіб Нінтеданіб Тева
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нінтеданіб Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нінтеданіб Тева та для чого його застосовують

Лікарський засіб Нінтеданіб Тева містить діючу речовину нінтеданіб, яка належить до групи так званих інгібіторів тирозинкіназ, і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (англ. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) у дорослих
IPF — це захворювання, при якому тканина легень поступово стає товстішою, жорсткою та рубцюється. Таке рубцювання зменшує здатність легень переносити кисень у кров. Глибоке дихання стає важким. Цей лікарський засіб сповільнює подальше рубцювання та жорсткість легень.
Інші хронічні фіброзуючі інтерстиціальні захворювання легень (англ. interstitial lung disease, ILD) з прогресуючим фенотипом у дорослих
Окрім IPF, існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товстішою, жорсткою та рубцюється (фіброз легень) і постійно погіршується (прогресуючий фенотип). Прикладами таких захворювань є алергічний альвеоліт, аутоімунні ILD (наприклад, ILD, пов’язані з ревматоїдним артритом), ідіопатичний неспецифічний інтерстиційний пневмоніт, некласифіковані ідіопатичні інтерстиційні пневмоніти та інші ILD. Цей лікарський засіб сприяє уповільненню подальшого рубцювання та жорсткості легень.
Клінічно значущі прогресуючі фіброзуючі інтерстиційні захворювання легень (ILD) у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років
У пацієнтів з дитячим інтерстиційним захворюванням легень (chILD) може виникати фіброз легень. У такому випадку тканина легень у дітей та підлітків з часом стає товстішою, жорсткою та покривається рубцями. Цей лікарський засіб сприяє уповільненню подальшого рубцювання та жорсткості легень.
Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (SSc-ILD, англ. systemic sclerosis associated interstitial lung disease) у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років
Системна склеродермія (англ. systemic sclerosis, SSc), яку також називають склеродермією (у дітей та підлітків — ювенільною системною склеродермією), — це рідкісне аутоімунне захворювання, яке впливає на сполучну тканину в багатьох частинах організму. Системна склеродермія (SSc) призводить до фіброзу (рубцювання та жорсткості) шкіри та інших внутрішніх органів, зокрема легень. Наявність фіброзу в легенях називається інтерстиційним захворюванням легень (англ. interstitial lung disease, ILD), і тому це захворювання називається SSc-ILD. Фіброз легень зменшує здатність органів доставляти кисень у кровообіг, ускладнюючи дихання. Цей лікарський засіб сприяє уповільненню подальшого рубцювання та жорсткості легень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нінтеданіб Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Нінтеданіб Тева

• якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб або будь-який інший компонент цього ліків (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нінтеданіб Тева слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має або мав проблеми з печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з нирками або у пацієнта виявлено підвищення концентрації білка в сечі,
• пацієнт має або мав проблеми з кровотечею,
• пацієнт приймає ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон або гепарин), щоб запобігти утворенню тромбів,
• пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може збільшити ризик виникнення діареї, нудоти, блювоти та проблем із печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з серцем (наприклад, інфаркт міокарда),
• пацієнт недавно переніс хірургічне втручання. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. У зв’язку з цим лікування цим ліком зазвичай тимчасово припиняють, якщо пацієнта піддають хірургічному втручанню. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування цим ліком.
• у пацієнта є гіпертензія,
• у пацієнта є підвищений тиск у легеневих судинах (легенева гіпертензія),
• пацієнт має або в минулому мав аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Враховуючи ці відомості, лікар може провести аналізи крові, наприклад, щоб перевірити функцію печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих досліджень та вирішить, чи може пацієнт приймати лікарський засіб Нінтеданіб Тева.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийому цього ліку:

• у пацієнта виникла діарея. Важливо розпочати лікування діареї на ранній стадії (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);

• пацієнт відчуває нудоту або блювоту;

• у пацієнта виникли невідомі причини симптоми, такі як жовтіння шкіри або склер очей (жовтяниця), темна або коричнева (як чай) сеча, біль у верхній правій частині живота (черевної порожнини), частіше, ніж зазвичай, кровотечі або утворення синців або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми серйозних порушень функції печінки;

• у пацієнта виник сильний біль у животі, гарячка, озноб, нудота, блювота або твердий живіт або розпухлість, оскільки це можуть бути симптоми утворення отвору у стінці кишки (перфорація травного тракту). Також слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта в минулому були шлунково-кишкові виразки або хвороба дивертикуль, або якщо пацієнт приймає одночасно протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ) (використовуються для лікування болю та набряку) або стероїди (використовуються для лікування запальних станів та алергії), оскільки ці фактори збільшують цей ризик;

• у пацієнта виник одночасно сильний біль або спазми в черевній порожнині, червона кров у калі або діарея, оскільки це можуть бути симптоми кишкового запалення, спричиненого недостатнім кровопостачанням кишки;

• у пацієнта виник біль, набряк, почервоніння та підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути симптоми утворення тромбу в одній із вен (різновид кровоносного судини);

• у пацієнта виникає відчуття тиску в грудній клітці або біль, зазвичай з лівого боку тіла, біль у шиї, щелепі, руці або передпліччі, прискорене серцебиття, задиха, нудота, блювота, оскільки це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;

• у пацієнта виникла серйозна кровотеча;

• у пацієнта виникли синці, кровотеча, гарячка, втому та стан сплутаності свідомості. Це може бути симптомом ураження кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (англ. thrombotic microangiopathy, TMA);

• у пацієнта виникли симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без підвищеного артеріального тиску. Це можуть бути симптоми захворювання мозку, що називається синдромом задньої оборотної енцефалопатії (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Діти та підлітки
Нінтеданіб не повинні приймати діти віком до 6 років.
Лікар може проводити регулярні стоматологічні огляди, принаймні раз на 6 місяців, до завершення розвитку зубів, а також контролювати ріст пацієнта раз на рік (рентгенологічне дослідження кісток) під час прийому цього ліку.

Нінтеданіб Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати та ліки, доступні без рецепта.
Лікарський засіб Нінтеданіб Тева може взаємодіяти з певними іншими ліками. Наступні ліки можуть підвищити концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, збільшити ризик небажаних ефектів (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»):

• лік, що застосовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол),
• лік, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин),
• лік, що впливає на роботу імунної системи (циклоспорин).

Наступні ліки є прикладами засобів, які можуть знижувати концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, зменшувати ефективність лікарського засобу Нінтеданіб Тева:

• антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
• ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (карбамазепін, фенітоїн),
• рослинний лік, що застосовується для лікування депресії (зелень барвінку).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не приймати цей лік під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині та спричинити вроджені вади.
Перед початком застосування цього ліку у жінки необхідно провести тест на вагітність, щоб переконатися, що вона не є вагітною. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем, який її спостерігає.
Засоби контрацепції

• Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати високоефективний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності, під час початку прийому лікарського засобу Нінтеданіб Тева, протягом усього періоду його застосування та принаймні 3 місяці після завершення лікування.
• Слід обговорити з лікарем найкращі методи контрацепції.
• Блювота та (або) діарея або інші розлади шлунка та кишечника можуть впливати на всмоктування пероральних гормональних засобів контрацепції, таких як контрацептивні таблетки, і можуть знижувати їх ефективність. У зв’язку з цим, у разі виникнення таких розладів, слід обговорити з лікарем застосування альтернативного, більш підходящого методу контрацепції.
• Якщо пацієнтка завагітніла або підозрює, що може бути вагітною під час лікування цим ліком, вона повинна негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Годування грудьми
Не годувати грудьми під час лікування цим ліком, оскільки існує ризик патологічних змін у дитини, яку годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лік може незначно впливати на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Якщо пацієнт відчуває нудоту, він не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Нінтеданіб Тева

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно приймати капсули двічі на добу, приблизно кожні 12 годин, наприклад одну капсулу вранці та одну ввечері. Це забезпечить підтримання сталої кількості нінтеданібу в крові пацієнта. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою; не розжовувати капсули. Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час або безпосередньо перед або після прийому їжі.
Капсули не слід відкривати чи подрібнювати (див. розділ 5 «Як зберігати ліки Нінтеданіб Тева»).
Для полегшення ковтання можна приймати капсули з невеликою кількістю (однією чайною ложкою) м’якої їжі, холодної або кімнатної температури, наприклад яблучним пюре або шоколадним пудингом. Їх слід негайно ковтнути, не розжовуючи, щоб капсула залишилася непошкодженою.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула, що містить 100 мг, двічі на добу (загалом 200 мг на добу).
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану — дві капсули Нінтеданіб Тева 100 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу двох капсул ліків Нінтеданіб Тева 100 мг на добу (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»), лікар може порадити припинити застосування цього ліку. Не зменшувати дозу та не припиняти лікування самостійно без попередньої консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в будь-який момент під час лікування маса тіла пацієнта знизиться нижче 13,5 кг.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру прогресування лікування.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу капсул ліків Нінтеданіб Тева на добу (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), лікар може зменшити добову дозу нінтеданібу.
Не зменшувати дозу та не припиняти лікування самостійно без попередньої консультації з лікарем.
Дозування капсул ліків Нінтеданіб Тева у дітей та підлітків залежно від маси тіла:

У разі доз, які неможливо досягти застосуванням цього лікарського засобу, доступні ліки, що містять нінтеданіб у більш відповідних дозах.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нінтеданіб Тева
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Нінтеданіб Тева
Не приймати дві капсули одночасно у разі пропуску попередньої дози. Необхідно прийняти наступну дозу 100 мг лікарського засобу Нінтеданіб Тева відповідно до графіку, у звичайний час, рекомендований лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому лікарського засобу Нінтеданіб Тева
Не припиняти прийом лікарського засобу Нінтеданіб Тева без попередньої консультації з лікарем. Важливо регулярно, щоденно приймати ліки так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час лікування препаратом Нінтеданіб Тева слід особливо уважно стежити за виникненням таких побічних ефектів.
Діарея ( Дуже часто , може виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб)
Діарея може призвести до дегідратації — втрати води та важливих солей (електролітів, таких як
натрій або калій) з організму. При перших ознаках діареї слід багато пити рідини та негайно звернутися до лікаря. Якомога швидше слід розпочати відповідне протидіарейне лікування, наприклад, лоперамідом.
Під час лікування нінтеданібом (діючою речовиною цього препарату) спостерігалися такі інші
побічні ефекти.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, слід повідомити про це лікареві.

Ідіопатичний фіброз легень (ІФЛ)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб)

• нудота
• біль у нижній частині тулуба (животі)
• ненормальні результати тестів функції печінки

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб)

• блювота
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• кровотечі
• висипання
• головний біль

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб)

• запалення підшлункової залози
• запалення товстої кишки
• серйозні проблеми з печінкою
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочків очей через підвищений рівень білірубіну
• свербіж
• інфаркт міокарда
• надмірне випадання волосся (алопеція)
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія)

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)
• захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб)

• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у нижній частині тулуба (животі)
• ненормальні результати тестів функції печінки

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб)

• зниження маси тіла
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• кровотечі
• серйозні проблеми з печінкою
• висипання
• головний біль

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб)

• запалення підшлункової залози
• запалення товстої кишки
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочків очей через підвищений рівень білірубіну
• свербіж
• інфаркт міокарда
• надмірне випадання волосся (алопеція)
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія)

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)
• захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (СС-ІЗЛ)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб)

• нудота
• блювота
• біль у нижній частині тулуба (животі)
• ненормальні результати тестів функції печінки

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб)

• кровотечі
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• головний біль

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб)

• запалення товстої кишки
• серйозні проблеми з печінкою
• ниркова недостатність
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• висипання
• свербіж

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочків очей через підвищений рівень білірубіну
• розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)
• надмірне випадання волосся (алопеція)
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія)
• захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з фіброзом у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків були подібні до побічних ефектів у дорослих пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нінтеданіб Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання цього ліку не існує.
Не застосовувати цей лік, якщо було виявлено, що блистер, що містить капсули, відкритий або що капсула
пошкоджена.
У разі контакту з вмістом капсули необхідно негайно помити руки великою кількістю води (див.
розділ 3 «Як застосовувати ліки Нінтеданіб Тева»).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нінтеданіб Тева

• Діючою речовиною лікарського засобу є нінтеданіб. Кожна капсула містить 100 мг нінтеданібу (у формі езилату нінтеданібу).
• Інші складові:
  • Вміст капсули: тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, твердий жир, діолеїнат полігліцеролу-3
  • Оболонка капсули: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172), очищена вода
  • Чорнило: шелак, кармін (Е 120), пропіленгліколь (Е 1520), диметикон

Як виглядає лікарський засіб Нінтеданіб Тева та що містить упаковка
Лікарський засіб Нінтеданіб Тева 100 мг — це непрозорі, подовжені персикові капсули довжиною близько 16 мм, що містять жовту липку суспензію, з маркуванням «NT 100», нанесеним червоним чорнилом.
Лікарський засіб Нінтеданіб Тева, 100 мг, м’які капсули, доступний у однодозових перфорованих блистерах із фольги ОРА/алюміній/ПВХ/алюміній, у картонній упаковці.
Розміри упаковок:
30 × 1 м’яка капсула
60 × 1 м’яка капсула
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Відповідальна організація
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: +48 22 345 93 00

Виробник/Імпортер
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Мальта
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,
Афіни, 15343, Греція
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Nintedanib ratiopharm 100 mg – Weichkapseln
Бельгія: Nintedanib Teva 100 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
Чехія: Nintedanib Teva
Німеччина: Nintedanib-ratiopharm 100 mg Weichkapseln
Данія: Nintedanib Teva
Естонія: Nintedanib Teva
Греція: Nintedanib/Teva
Іспанія: Nintedanib Teva 100 mg cápsulas blandas EFG
Фінляндія: Nintedanib ratiopharm 100 mg kapseli, pehmeä
Франція: NINTEDANIB TEVA 100mg, capsule molle
Хорватія: Nintedanib Teva 100 mg, meke kapsule
Ісландія: Nintedanib Teva
Італія: Nintedanib Teva
Литва: Nintedanib Teva 100 mg minkštosios kapsulės
Латвія: Nintedanib Teva 100 mg mīkstās kapsulas
Люксембург: Nintedanib Teva 100 mg capsules molles
Нідерланди: Nintedanib Teva 100 mg, zachte capsules
Норвегія: Nintedanib Teva
Польща: Nintedanib Teva
Португалія: Nintedanib Zidrium
Румунія: Nintedanib Teva 100 mg, capsule moi
Швеція: Nintedanib Teva
Словаччина: Nintedanib Teva 100 mg mäkké kapsuly