Nintedanib Teva

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nintedanib Teva, 100 mg, capsule molli
Nintedanibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Nintedanib Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nintedanib Teva
3. Come prendere Nintedanib Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nintedanib Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nintedanib Teva e a cosa serve

Nintedanib Teva contiene il principio attivo nintedanib, un medicinale appartenente al gruppo dei cosiddetti inibitori delle tirosin chinasi, e viene utilizzato per trattare le seguenti malattie:

Fibrosi polmonare idiopatica (IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) negli adulti
L’IPF è una malattia in cui il tessuto polmonare diventa progressivamente più spesso, rigido e cicatriziale. Questa fibrosi riduce la capacità di trasferire l’ossigeno dal polmone al sangue. La respirazione profonda risulta difficoltosa. Questo medicinale riduce l’ulteriore progressione della fibrosi e della rigidità polmonare.

Altre malattie polmonari interstiziali croniche con fenotipo progressivo e fibrosi negli adulti
Oltre all’IPF, esistono altre condizioni in cui il tessuto polmonare diventa nel tempo più spesso, rigido e cicatriziale (fibrosi polmonare) con un decorso progressivo. Esempi di queste condizioni includono polmonite da ipersensibilità, malattia polmonare interstiziale autoimmune (ad es. ILD associata ad artrite reumatoide), polmonite interstiziale idiopatica non specifica, polmonite interstiziale idiopatica non classificata e altre ILD. Questo medicinale contribuisce a ridurre la progressione della fibrosi e della rigidità polmonare.

Malattie polmonari interstiziali (ILD) con fibrosi clinicamente rilevante e progressiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni
Nei pazienti affetti da malattia polmonare interstiziale pediatrica (chILD), può svilupparsi una fibrosi polmonare. In questi casi, il tessuto polmonare nei bambini e negli adolescenti diventa nel tempo più spesso, rigido e cicatriziale. Questo medicinale contribuisce a ridurre la progressione della fibrosi e della rigidità polmonare.

Malattia polmonare interstiziale associata a sclerodermia sistemica (SSc-ILD, systemic sclerosis-associated interstitial lung disease) negli adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni di età
La sclerodermia sistemica (SSc, systemic sclerosis), chiamata anche sclerodermia (e sclerodermia giovanile nei bambini e adolescenti), è una rara malattia autoimmune che colpisce il tessuto connettivo in molte parti del corpo. La sclerodermia sistemica (SSc) provoca fibrosi (cicatrizzazione e rigidità) della pelle e di altri organi interni, come i polmoni. La presenza di fibrosi nei polmoni è chiamata malattia polmonare interstiziale (ILD, interstitial lung disease) e la condizione è nota come SSc-ILD. La fibrosi polmonare riduce la capacità di trasferire ossigeno al circolo sanguigno, rendendo difficoltosa la respirazione. Questo medicinale contribuisce a ridurre la progressione della fibrosi e della rigidità polmonare.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Nintedanib Teva

Quando non assumere il medicinale Nintedanib Teva

• se il paziente è allergico a nintedanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se la paziente è in stato di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Nintedanib Teva, è necessario discutere con il medico o con il farmacista se:

• il paziente ha o ha avuto problemi al fegato,
• il paziente ha o ha avuto problemi ai reni o se è stata riscontrata un’aumentata concentrazione di proteine nelle urine,
• il paziente ha o ha avuto problemi emorragici,
• il paziente assume medicinali che riducono la coagulazione del sangue (come warfarina, fenprocumone o eparina), per prevenire la formazione di coaguli,
• il paziente assume pirfenidone, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di diarrea, nausea, vomito e problemi epatici,
• il paziente ha o ha avuto problemi cardiaci (ad esempio infarto del miocardio),
• il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico. Nintedanib può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Per questo motivo, il trattamento con questo medicinale viene solitamente sospeso temporaneamente in caso di intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento.
• il paziente ha ipertensione,
• il paziente ha ipertensione polmonare (aumentata pressione nei vasi sanguigni dei polmoni),
• il paziente ha o ha avuto in passato un’aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.

Alla luce di queste informazioni, il medico potrebbe effettuare esami del sangue, ad esempio per verificare la funzionalità epatica. Il medico discuterà con il paziente i risultati di tali esami e deciderà se il paziente può assumere il medicinale Nintedanib Teva.
È necessario informare immediatamente il medico se, durante l’assunzione di questo medicinale:

• il paziente sviluppa diarrea. È importante trattare precocemente la diarrea (vedere punto 4 „Effetti indesiderati possibili”);

• il paziente vomita o ha nausea;

• il paziente manifesta sintomi inspiegabili, come colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi (itterizia), urine scure o marroni (di colore simile al tè), dolore nell’area superiore destra dell’addome, sanguinamento o comparsa di ematomi più frequenti del solito o sensazione di affaticamento. Questi potrebbero essere sintomi di gravi disturbi epatici;

• il paziente manifesta un forte dolore addominale, febbre, brividi, nausea, vomito o addome rigido o gonfio, poiché potrebbero essere sintomi della formazione di un foro nella parete intestinale (perforazione del tratto gastrointestinale). È necessario informare anche il medico se il paziente ha avuto in passato ulcere peptiche o malattia da diverticoli o se assume contemporaneamente farmaci antinfiammatori (farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS) (utilizzati per trattare il dolore e il gonfiore) o steroidi (utilizzati per trattare condizioni infiammatorie e allergie), poiché questi fattori aumentano tale rischio;

• il paziente manifesta contemporaneamente un forte dolore o crampi addominali, sangue rosso vivo nelle feci o diarrea, poiché potrebbero essere sintomi di un’infiammazione intestinale causata da un insufficiente apporto di sangue;

• il paziente manifesta dolore, gonfiore, arrossamento e aumento della temperatura di un arto, poiché potrebbero essere sintomi della formazione di un coagulo sanguigno in una vena (tipo di vaso sanguigno);

• il paziente manifesta una sensazione di oppressione al torace o dolore, tipicamente sul lato sinistro del corpo, dolore al collo, alla mascella, al braccio o alla mano, battito cardiaco accelerato, affanno, nausea, vomito, poiché potrebbero essere sintomi di infarto del miocardio;

• il paziente manifesta un sanguinamento grave;

• il paziente manifesta cianosi, sanguinamento, febbre, affaticamento e confusione mentale. Questi potrebbero essere sintomi di un danno ai vasi sanguigni chiamato microangiopatia trombotica (TMA);

• il paziente manifesta sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza delle braccia o delle gambe, con o senza ipertensione arteriosa. Questi potrebbero essere sintomi di una malattia cerebrale chiamata sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES).

Bambini e adolescenti
Nintedanib non deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 6 anni.
Il medico potrebbe effettuare regolarmente esami odontoiatrici, almeno ogni 6 mesi, fino al termine dello sviluppo dentale, e controllare la crescita del paziente una volta all’anno (imaging osseo) durante l’assunzione di questo medicinale.

Interazioni tra Nintedanib Teva e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere, inclusi prodotti a base di erbe e medicinali senza prescrizione.
Il medicinale Nintedanib Teva può interagire con alcuni altri medicinali. I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione di nintedanib nel sangue e quindi aumentare il rischio di effetti indesiderati (vedere punto 4 „Effetti indesiderati possibili”):

• un medicinale usato per trattare le infezioni fungine (ketoconazolo)
• un medicinale usato per trattare le infezioni batteriche (eritromicina)
• un medicinale che influenza il sistema immunitario (ciclosporina)

I seguenti medicinali sono esempi di farmaci che possono ridurre la concentrazione di nintedanib nel sangue, riducendo così l’efficacia di Nintedanib Teva:

• un antibiotico usato per trattare la tubercolosi (rifampicina)
• medicinali usati per trattare le crisi epilettiche (carbamazepina, fenitoina)
• un prodotto a base di erbe usato per trattare la depressione (estratto di iperico)

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere questo medicinale durante la gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto e causare malformazioni congenite.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, alla paziente deve essere effettuato un test di gravidanza per assicurarsi che non sia incinta. La paziente deve discutere questo aspetto con il medico curante.

Metodi contraccettivi

• Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per prevenire la gravidanza, durante l’inizio del trattamento con Nintedanib Teva, per tutto il periodo di assunzione del medicinale e per almeno 3 mesi dopo la fine del trattamento.
• È necessario discutere con il medico curante i metodi contraccettivi più adatti.
• Vomito e (o) diarrea o altri disturbi gastrointestinali possono influire sull’assorbimento di medicinali contraccettivi orali a base di ormoni, come la pillola anticoncezionale, e ridurne l’efficacia. Per questo motivo, in caso di comparsa di tali disturbi, è necessario discutere con il medico l’uso di un metodo contraccettivo alternativo e più adeguato.
• Se la paziente dovesse rimanere incinta o sospettasse di esserlo durante il trattamento con questo medicinale, deve informare immediatamente il medico o il farmacista.

Allattamento
Non allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale, poiché potrebbe sussistere il rischio di effetti patologici nel bambino allattato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può avere un’influenza lieve sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Se il paziente avverte nausea, non deve guidare né utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Nintedanib Teva

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assumere le capsule due volte al giorno, a intervalli di circa 12 ore, ad esempio una capsula al mattino e una alla sera. Questo consente di mantenere costante la quantità di nintedanib nel sangue del paziente. Le capsule devono essere ingoiate intere, accompagnate da acqua; non masticare le capsule. Si raccomanda di assumere le capsule con i pasti, cioè durante o immediatamente prima o dopo i pasti.
Le capsule non devono essere aperte né frantumate (vedere paragrafo 5 „Come conservare il medicinale Nintedanib Teva”).
Per facilitare l’assunzione, le capsule possono essere assunte con una piccola quantità (un cucchiaino) di alimento morbido, freddo o a temperatura ambiente, come purea di mele o budino al cioccolato. Devono essere immediatamente ingoiate e non masticate, in modo che la capsula rimanga intatta.
Adulti
La dose raccomandata è di una capsula contenente 100 mg due volte al giorno (dose totale di 200 mg al giorno).
Non assumere una dose superiore alla dose raccomandata di due capsule di Nintedanib Teva da 100 mg al giorno.
Se il paziente non tollera la dose raccomandata di due capsule di Nintedanib Teva da 100 mg al giorno (vedere paragrafo 4: „Possibili effetti indesiderati”), il medico potrebbe consigliare di interrompere l’assunzione di questo medicinale.
Non ridurre la dose né interrompere il trattamento autonomamente senza aver prima consultato il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente.
Informare il medico se in qualsiasi momento durante il trattamento il peso corporeo del paziente scende al di sotto di 13,5 kg.
Informare il medico se il paziente ha problemi al fegato.
Il medico stabilirà la dose corretta. Il medico potrà adeguare la dose man mano che il trattamento procede.
Se il paziente non tollera la dose raccomandata di capsule di Nintedanib Teva al giorno (vedere paragrafo 4 „Possibili effetti indesiderati”), il medico potrà ridurre la dose giornaliera di nintedanib.
Non ridurre la dose né interrompere il trattamento autonomamente senza aver prima consultato il medico.
Dosaggio delle capsule di Nintedanib Teva nei bambini e negli adolescenti in base al peso corporeo:

In caso di dosi che non possono essere raggiunte utilizzando questo medicamento, sono disponibili medicinali contenenti nintedanib in dosi più appropriate.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nintedanib Teva
È necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Salto dell’assunzione di Nintedanib Teva
Non assumere due capsule contemporaneamente se si è dimenticata un’assunzione precedente. Assumere la successiva dose di 100 mg di Nintedanib Teva secondo il programma, all’ora abituale indicata dal medico o dal farmacista.
Interruzione del trattamento con Nintedanib Teva
Non interrompere il trattamento con Nintedanib Teva senza aver prima consultato il medico. È importante assumere regolarmente il medicinale ogni giorno, per tutto il tempo prescritto dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
È necessario prestare particolare attenzione alla comparsa dei seguenti effetti indesiderati durante il
trattamento con Nintedanib Teva.
Diarrea ( Molto comune , può manifestarsi in più di 1 persona su 10)
La diarrea può portare a disidratazione: perdita di acqua e sali importanti (elettroliti, come sodio o potassio) dall'organismo. In caso di comparsa dei primi sintomi di diarrea, è necessario bere molti liquidi e contattare immediatamente il medico. È importante iniziare il più rapidamente possibile un trattamento antidiarroico adeguato, ad esempio con loperamide.
Durante il trattamento con nintedanib (principio attivo di questo medicinale) sono stati osservati i seguenti altri effetti indesiderati.
Se il paziente manifesta qualsiasi effetto indesiderato, deve informare il medico.
Fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)

• nausea
• dolore nella parte inferiore del tronco (addome)
• alterazioni dei valori degli esami di funzionalità epatica

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 10)

• vomito
• perdita di appetito
• perdita di peso
• emorragie
• eruzioni cutanee
• cefalea

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 100)

• pancreatite
• colite
• gravi problemi al fegato
• basso numero di piastrine (trombocitopenia)
• pressione sanguigna elevata (ipertensione)
• ittero, ovvero ingiallimento della pelle e della sclera degli occhi dovuto ad un'elevata concentrazione di bilirubina
• prurito
• infarto del miocardio
• eccessiva perdita dei capelli (alopecia)
• aumento della concentrazione di proteine nelle urine (proteinuria)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• insufficienza renale
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)
• malattia cerebrale caratterizzata da sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza muscolare delle braccia o delle gambe, con o senza ipertensione arteriosa (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile)

Altre malattie polmonari interstiziali croniche con fenotipo progressivo
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)

• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nella parte inferiore del tronco (addome)
• alterazioni dei valori degli esami di funzionalità epatica

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 10)

• perdita di peso
• pressione sanguigna elevata (ipertensione)
• emorragie
• gravi problemi al fegato
• eruzioni cutanee
• cefalea

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 100)

• pancreatite
• colite
• basso numero di piastrine (trombocitopenia)
• ittero, ovvero ingiallimento della pelle e della sclera degli occhi dovuto ad un'elevata concentrazione di bilirubina
• prurito
• infarto del miocardio
• eccessiva perdita dei capelli (alopecia)
• aumento della concentrazione di proteine nelle urine (proteinuria)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• insufficienza renale
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)
• malattia cerebrale caratterizzata da sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza muscolare delle braccia o delle gambe, con o senza ipertensione arteriosa (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile)

Malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD)
Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)

• nausea
• vomito
• dolore nella parte inferiore del tronco (addome)
• alterazioni dei valori degli esami di funzionalità epatica

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 10)

• emorragie
• pressione sanguigna elevata (ipertensione)
• perdita di appetito
• perdita di peso
• cefalea

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 100)

• colite
• gravi problemi al fegato
• insufficienza renale
• basso numero di piastrine (trombocitopenia)
• eruzioni cutanee
• prurito

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• infarto del miocardio
• pancreatite
• ittero, ovvero ingiallimento della pelle e della sclera degli occhi dovuto ad un'elevata concentrazione di bilirubina
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)
• eccessiva perdita dei capelli (alopecia)
• aumento della concentrazione di proteine nelle urine (proteinuria)
• malattia cerebrale caratterizzata da sintomi come cefalea, alterazioni della vista, disorientamento, convulsioni o altri disturbi neurologici, come debolezza muscolare delle braccia o delle gambe, con o senza ipertensione arteriosa (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile)

Malattie polmonari interstiziali con fenotipo progressivo nei bambini e negli adolescenti
Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono stati simili a quelli osservati nei pazienti adulti.
È necessario rivolgersi al medico se il paziente manifesta qualsiasi effetto indesiderato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Nintedanib Teva

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla striscia: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la striscia contenente le capsule è aperta o se la capsula è rotta.
In caso di contatto con il contenuto della capsula, lavare immediatamente le mani con abbondante acqua (vedere punto 3 „Come prendere Nintedanib Teva”).
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nintedanib Teva

• La sostanza attiva è il nintedanib. Ogni capsula contiene 100 mg di nintedanib (sotto forma di esilato di nintedanib).
• Gli altri componenti sono:
  • Contenuto della capsula: trigliceridi a media catena, grasso solido, diolato di poliglicerolo-3 e oleina
  • Involucro della capsula: gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172), acqua depurata
  • Inchiostro: shellac, carminio (E 120), glicole propilenico (E 1520), simeticone

Come si presenta il medicinale Nintedanib Teva e contenuto della confezione
Il medicinale Nintedanib Teva 100 mg è rappresentato da capsule molli, opache, di forma allungata, di colore pesca, lunghe circa 16 mm, contenenti una sospensione gialla e appiccicosa, con la stampa in inchiostro rosso "NT 100".
Nintedanib Teva 100 mg, capsule molli, è disponibile in blister monodose perforati in foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili:
30 x 1 capsule molli
60 x 1 capsule molli
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsavia
tel.: +48 22 345 93 00
Produttore/Importatore
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malta
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,
Atene, 15343, Grecia
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: Nintedanib ratiopharm 100 mg – Weichkapseln
Belgio: Nintedanib Teva 100 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
Repubblica Ceca: Nintedanib Teva
Germania: Nintedanib-ratiopharm 100 mg Weichkapseln
Danimarca: Nintedanib Teva
Estonia: Nintedanib Teva
Grecia: Nintedanib/Teva
Spagna: Nintedanib Teva 100 mg cápsulas blandas EFG
Finlandia: Nintedanib ratiopharm 100 mg kapseli, pehmeä
Francia: NINTEDANIB TEVA 100mg, capsule molle
Croazia: Nintedanib Teva 100 mg, meke kapsule
Islanda: Nintedanib Teva
Italia: Nintedanib Teva
Lituania: Nintedanib Teva 100 mg minkštosios kapsulės
Lettonia: Nintedanib Teva 100 mg mīkstās kapsulas
Lussemburgo: Nintedanib Teva 100 mg capsules molles
Paesi Bassi: Nintedanib Teva 100 mg, zachte capsules
Norvegia: Nintedanib Teva
Polonia: Nintedanib Teva
Portogallo: Nintedanib Zidrium
Romania: Nintedanib Teva 100 mg, capsule moi
Svezia: Nintedanib Teva
Slovacchia: Nintedanib Teva 100 mg mäkké kapsuly