Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Нінтеданіб Онкоген, 100 мг, капсули м’які
Nintedanibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Нінтеданіб Онкоген і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом препарату Нінтеданіб Онкоген
Як приймати препарат Нінтеданіб Онкоген
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Нінтеданіб Онкоген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Нінтеданіб Онкоген і для чого його застосовують

Препарат Нінтеданіб Онкоген містить діючу речовину нінтеданіб, яка належить до групи так званих
інгібіторів тирозинкіназ і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (ІФЛ) у дорослих
ІФЛ — це захворювання, при якому тканина легень поступово стає товщою, жорсткою
і фіброзною. Такий фіброз зменшує здатність легень передавати кисень у кров
і ускладнює глибоке дихання. Препарат Нінтеданіб Онкоген зменшує подальший фіброз
і жорсткість легень.
Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з фіброзом і прогресуючим фенотипом у дорослих
Окрім ІФЛ, існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товщою,
жорсткою і фіброзною (фіброз легень) і постійно погіршується (прогресуючий фенотип).
Прикладами таких захворювань є алергійний альвеоліт, аутоімунні ІЗЛ
(наприклад, ІЗЛ, пов’язані з ревматоїдним артритом), ідіопатичний неспецифічний
інтерстиційний пневмоніт, некласифіковані ідіопатичні інтерстиційні пневмоніти та
інші ІЗЛ. Препарат Нінтеданіб Онкоген сприяє зменшенню подальшого фіброзу
і жорсткості легень.
Клінічно значущі прогресуючі інтерстиційні захворювання легень з фіброзом (ІЗЛ)
у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років
У пацієнтів з дитячою інтерстиційною хворобою легень (chILD) може виникати фіброз
легень. У такому разі тканина легень у дітей та підлітків з часом стає товщою, жорсткою
і фіброзною. Препарат Нінтеданіб Онкоген сприяє зменшенню подальшого фіброзу
і жорсткості легень.
Інтерстиційна хвороба легень, пов’язана з системною склеродермією (SSc-ІЗЛ), у дорослих, підлітків
і дітей віком від 6 років
Системна склеродермія (SSc), яку також називають склеродермією (і ювенільною системною склеродермією
у дітей та підлітків), — це рідкісне хронічне аутоімунне захворювання, яке впливає на
сполучну тканину в багатьох частинах організму. SSc спричиняє фіброз (утворення рубців і жорсткість)
шкіри та інших внутрішніх органів, таких як легені. Наявність фіброзу в легенях визначається
як інтерстиційна хвороба легень (ІЗЛ), і тому захворювання визначається як SSc-ІЗЛ.
Фіброз легень зменшує здатність передавати кисень у кровообіг, ускладнюючи дихання. Препарат
Нінтеданіб Онкоген сприяє зменшенню подальшого фіброзу і жорсткості легень.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Нінтеданіб Онкоген

Коли не приймати лік Нінтеданіб Онкоген

якщо пацінтки є вагітними,
якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Нінтеданіб Онкоген слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо пацієнт має або мав захворювання печінки,
якщо пацієнт має або мав захворювання нирок або у пацієнта виявлено підвищений вміст білка в сечі,
якщо пацієнт має або мав проблеми з кровотечею,
якщо пацієнт приймає ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон або гепарин), щоб запобігти утворенню тромбів,
якщо пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може підвищити ризик діареї, нудоти, блювання та захворювання печінки,
якщо пацієнт має або мав захворювання серця (наприклад, інфаркт міокарда),
якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. У зв’язку з цим застосування ліку Нінтеданіб Онкоген зазвичай призупиняється на певний час, якщо пацієнта піддають хірургічному втручанню. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування цим ліком.
якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія,
якщо у пацієнта є підвищений тиск у судинах легень (легенева гіпертензія),
якщо пацієнт має або мав аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

На підставі цих відомостей лікар може провести аналізи крові, наприклад, щоб
перевірити функцію печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих досліджень та вирішить, чи
пацієнт може приймати лік Нінтеданіб Онкоген.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийому цього ліку

у пацієнта виникає діарея. Важливо своєчасно лікувати діарею (див. розділ 4);
пацієнт блює або має нудоту (неприємні відчуття в шлунку);
у пацієнта з’являються невиразні симптоми, такі як жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця), темне або коричневе (кольору чаю) сечі, біль у верхній правій частині живота, частіше ніж зазвичай кровотечі або утворення синців або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми тяжкого захворювання печінки;
у пацієнта виникає сильний біль у шлунку, гарячка, озноб, нудота, блювання або твердий живіт або розпухання, оскільки це можуть бути симптоми утворення отвору в стінці кишки (перфорація травного тракту). Також слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта раніше були виразки шлунка або хвороба Крона або якщо пацієнт одночасно приймає протизапальні ліки (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ) (використовуються для лікування болю та набряку) або стероїди (використовуються для лікування запальних станів та алергії), оскільки ці фактори підвищують цей ризик;
у пацієнта одночасно виникає сильний біль або спазми в животі, червона кров у калі або діарея, оскільки це можуть бути симптоми запалення кишки через недостатнє кровопостачання;
у пацієнта виникає біль, набряк, почервоніння та підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути симптоми утворення тромбу в одній із вен (вид судини);
у пацієнта виникає відчуття тиску в грудній клітці або біль, зазвичай зліва, біль у шиї, щелепі, плечі або руці, прискорене серцебиття, задиха, нудота, блювання, оскільки це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
у пацієнта виникає серйозна кровотеча.
у пацієнта виникає синюшність, кровотеча, гарячка, втому, сплутаність свідомості. Це може бути симптомом ушкодження судин, що називається мікроангіопатією із тромбозом (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).
у пацієнта виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, зниження сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього. Це можуть бути симптоми захворювання мозку, що називається синдромом задньої оборотної енцефалопатії (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Діти та підлітки
Лік Нінтеданіб Онкоген не повинні приймати діти молодше 6 років.
Лікар може проводити регулярні стоматологічні огляди щонайменше раз на 6 місяців до завершення
розвитку зубів та контролювати зріст пацієнта раз на рік (рентген кісток) під час прийому цього ліку.
Лік Нінтеданіб Онкоген та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні засоби та ліки,
що продаються без рецепта.
Лік Нінтеданіб Онкоген може взаємодіяти з деякими іншими ліками. Наступні ліки є прикладами
засобів, які можуть підвищувати концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, збільшувати
ризик побічних ефектів (див. розділ 4):

лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол),
лік, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин),
лік, що впливає на імунну систему (циклоспорин).

Наступні ліки є прикладами засобів, які можуть знижувати концентрацію нінтеданібу в крові та, таким
чином, зменшувати ефективність ліку Нінтеданіб Онкоген:

антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів (карбамазепін, фенітоїн),
рослинний засіб, що використовується для лікування депресії (зелень діркавця).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не приймати цей лік під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині
та спричинити вроджені вади.
Перед початком застосування ліку Нінтеданіб Онкоген слід пройти тест на вагітність, щоб переконатися,
що пацієнтка не вагітна. З цього приводу слід проконсультуватися з лікарем.
Контрацепція

Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати високоефективний метод контрацепції для запобігання вагітності з моменту початку прийому ліку Нінтеданіб Онкоген, під час його застосування та принаймні 3 місяці після завершення лікування.
Слід обговорити з лікарем найбільш відповідний для пацієнтки метод контрацепції.
Блювання та (або) діарея або інші порушення шлунково-кишкового тракту можуть впливати на всмоктування пероральних гормональних контрацептивів, таких як таблетки
контрацептиви, і можуть знижувати їх ефективність. У зв’язку з цим у разі виникнення таких порушень слід обговорити з лікарем використання альтернативного, більш
відповідного методу контрацепції.
Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що може бути вагітною під час застосування ліку Нінтеданіб Онкоген, вона повинна негайно повідомити про це лікареві або фармацевту.

Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час лікування ліком Нінтеданіб Онкоген, оскільки це може мати шкідливий вплив на дитину, яку годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Нінтеданіб Онкоген може мати незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування машин. Якщо пацієнт відчуває нудоту, він не повинен керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.

3. Як застосовувати ліки Нінтеданіб Онкоген

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули слід приймати двічі на добу, приблизно через кожні 12 годин, близько одного й того самого
часу кожного дня, наприклад, одну капсулу вранці та одну капсулу ввечері. Це забезпечить
підтримання сталої кількості нінтеданібу в крові пацієнта. Капсули слід ковтати цілими,
запиваючи водою, і не розжовувати їх. Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час
або безпосередньо перед або після прийому їжі. Капсули не слід відкривати чи кришити (див. розділ 5).
Для полегшення ковтання капсули можна приймати разом із невеликою кількістю (однією чайною
ложкою) холодної або м'якої їжі кімнатної температури, наприклад, яблучним пюре або шоколадним
пудингом. Їх слід негайно ковтнути, не розжовуючи, щоб капсула залишилася непошкодженою.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула, що містить 100 мг, двічі на добу (у сумі 200 мг на добу).
Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано: дві капсули ліків Нінтеданіб Онкоген 100 мг
на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу, що становить дві капсули ліків Нінтеданіб Онкоген 100 мг
на добу (див. можливі побічні ефекти в розділі 4), лікар може порадити повністю припинити
прийом цього ліку. Не слід самостійно зменшувати дозу чи переривати лікування без попередньої
консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Слід повідомити лікареві, якщо в будь-який момент під час лікування маса тіла пацієнта
знизиться нижче 13,5 кг.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру прогресу лікування.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу капсул ліків Нінтеданіб Онкоген на добу (див. можливі
побічні ефекти в розділі 4), лікар може зменшити добову дозу ліків Нінтеданіб
Онкоген.
Не слід самостійно зменшувати дозу чи переривати лікування без попередньої узгодженості
з лікарем.
Дозування капсул ліків Нінтеданіб Онкоген для дітей та підлітків залежно від маси тіла:
Діапазон маси тіла Доза ліків Нінтеданіб Онкоген
у кілограмах (кг) у міліграмах (мг)
13,5–22,9 кг 50 мг (дві капсули 25 мг) двічі на добу
23,0–33,4 кг 75 мг (три капсули 25 мг) двічі на добу
33,5–57,4 кг 100 мг (одна капсула 100 мг або чотири
капсули 25 мг) двічі на добу
57,5 кг і вище 150 мг (одна капсула 150 мг або шість
капсул 25 мг) двічі на добу
Нінтеданіб Онкоген доступний виключно у вигляді м'яких капсул потужністю 100 мг
та 150 мг. У зв’язку з цим немає можливості застосування препарату Нінтеданіб Онкоген
дитячим пацієнтам, яким потрібна доза менша, ніж повна доза 100 мг. Якщо необхідно
застосувати альтернативну дозу, можна використовувати інші препарати, що містять нінтеданіб, які
забезпечують таку можливість.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Нінтеданіб Онкоген
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Нінтеданіб Онкоген
Не слід приймати дві капсули одночасно, якщо було пропущено попередню дозу.
Слід прийняти наступну дозу ліків Нінтеданіб Онкоген у дозі 100 мг відповідно до графіку
у звичайний час, відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
Припинення прийому ліків Нінтеданіб Онкоген
Не слід припиняти прийом ліків Нінтеданіб Онкоген без попередньої консультації з лікарем.
Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Особливу увагу слід звернути, якщо під час застосування препарату Нінтеданіб Онкоген виникнуть
такі побічні ефекти:
Діарея ( дуже часто, може виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб):
Діарея може призвести до дегідратації: втрати рідини та важливих солей (електролітів, таких як натрій
або калій) з організму. У разі появи перших симптомів діареї слід багато пити рідини та негайно
зв’язатися з лікарем. Необхідно якнайшвидше розпочати відповідне протидіарейне лікування, наприклад, лоперамідом.
Під час застосування цього препарату спостерігалися такі інші побічні ефекти.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, про це слід повідомити лікареві.
Ідіопатичний фіброз легень (ІФЛ)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

Нудота
Біль у нижній частині тулуба (болі в животі)
Неправильні результати функціональних тестів печінки

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб)

Блювота
Втрата апетиту
Зниження маси тіла
Кровотеча
Висипання
Біль у голові

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб)

Запалення підшлункової залози
Запалення товстої кишки
Тяжке захворювання печінки
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білкових оболонок очей через підвищення концентрації білірубіну
Свербіж
Інфаркт міокарда
Випадання волосся (алопеція)
Збільшення кількості білка в сечі (протеїнурія)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

Ниркова недостатність
Збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
Захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як біль у голові, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

Нудота
Блювота
Втрата апетиту
Біль у нижній частині тулуба (болі в животі)
Неправильні результати функціональних тестів печінки

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб)

Зниження маси тіла
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Кровотеча
Тяжке захворювання печінки
Висипання
Біль у голові

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб)

Запалення підшлункової залози
Запалення товстої кишки
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білкових оболонок очей через підвищення концентрації білірубіну
Свербіж
Інфаркт міокарда
Випадання волосся (алопеція)
Збільшення кількості білка в сечі (протеїнурія)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

Ниркова недостатність
Збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
Захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як біль у голові, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (СС-ІЗЛ)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

Нудота
Блювота
Біль у нижній частині тулуба (болі в животі)
Неправильні результати функціональних тестів печінки

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб)

Кровотеча
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Втрата апетиту
Зниження маси тіла
Біль у голові

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб)

Запалення товстої кишки
Тяжке захворювання печінки
Ниркова недостатність
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Висипання
Свербіж

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

Інфаркт міокарда
Запалення підшлункової залози
Жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білкових оболонок очей через підвищення концентрації білірубіну
Збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
Випадання волосся (алопеція)
Збільшення кількості білка в сечі (протеїнурія)
Захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як біль у голові, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).
Прогресуючі інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків були подібні до побічних ефектів у дорослих пацієнтів.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нінтеданіб Онкоген

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік, якщо було виявлено, що блистер, що містить капсули, відкритий або що капсула пошкоджена.
У разі контакту з вмістом капсули необхідно негайно помити руки великою кількістю води (див. розділ 3).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нінтеданіб Онкоген

Діючою речовиною лікарського засобу є нінтеданіб. Одна капсула містить 100 мг нінтеданібу (у формі езилату нінтеданібу).
Інші складові: наповнювач капсули: макрогол 400. Оболонка капсули: желатин 150, сорбітол рідкий, частково дегідратований, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Нінтеданіб Онкоген і що містить упаковка
Лікарський засіб Нінтеданіб Онкоген 100 мг — це непрозорі, персикового кольору, подовжені желатинові м’які капсули.
Доступні дві розміри упаковки лікарського засобу Нінтеданіб Онкоген, 100 мг, м’які капсули:

30 x 1 м’яка капсула в блистерних однодозових упаковках, перфорованих або без перфорації, з фольги PET/Алюміній – PA/Алюміній/PVC
60 x 1 м’яка капсула в блистерних однодозових упаковках, перфорованих або без перфорації, з фольги PET/Алюміній – PA/Алюміній/PVC

Не всі види упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Onkogen Kft.
Bécsi út 77-79
1037 Будапешт
Угорщина
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Cyndea Pharma, S.L.
Промисловий масив Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31, 42110, Ólvega (Soria)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Хорватія Nintedanib Onkogen 100 mg meke kapsule
Іспанія Nintedanib Cinfa 100 mg cápsulas blandas EFG
Нідерланди Nintedanib Onkogen 100 mg zachte capsules
Польща Nintedanib Onkogen
Угорщина Nintedanib Onkogen 100 mg lágy kapszula