Ніквітін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ніквітін, пастилки для розсмоктування, 2 мг
Nicotinum
Ніквітін, пастилки для розсмоктування, 4 мг
Nicotinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо стан пацієнта не покращиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікувальний засіб Ніквітін і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікувального засобу Ніквітін
3. Як застосовувати лікувальний засіб Ніквітін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікувальний засіб Ніквітін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Ніквітін і для чого його застосовують

Пастилки для розсмоктування Ніквітін для Нікотинової Замісної Терапії (НЗТ) зменшують нікотинове голодування
та симптоми відмови у осіб, залежних від нікотину, незалежно від способу вживання цієї
речовини. Залежність від нікотину може бути наслідком паління тютюну, вдихання пари,
що містить нікотин (вейпінгу), або всмоктування нікотину через щоку зі засобів для перорального застосування,
таких як нікотинові пакетики чи інші продукти, що містять нікотин.
Лікувальний засіб Ніквітін, пастилки для розсмоктування, призначений як допомога при повному
відмовленні від паління або поступовому припиненні вживання нікотину перед повним відмовою
від звички, а також для забезпечення тимчасової відмови, наприклад, коли вживання нікотинових продуктів
не дозволено. Лікувальний засіб Ніквітін, пастилки для розсмоктування, також може використовуватися
для зменшення вживання сигарет та інших нікотинових виробів у осіб, які не планують негайно відмовитися від звички.
У виправданих випадках пластини та пероральні форми лікувального засобу Ніквітін можна
застосовувати у поєднанні. За можливості НЗТ слід застосовувати разом із програмою
поведінкової підтримки, що збільшує шанси на успішне відмовлення від нікотину.
Метою терапії є повна відмова від застосування нікотину.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ніквітін

Коли не застосовувати препарат Ніквітін

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6)
• дітям та підліткам віком до 18 років;
• пацієнтам, які не палили, а також не використовують вейп або нікотинові пластирі;
• особам із підвищеною чутливістю до арахісу або сої.

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися особливої обережності у таких випадках:

• неконтрольованого артеріального гіпертензію,
• порушень функції нирок або печінки,
• феохромоцитому,
• гіпертиреозу,
• захворювань серцево-судинної системи (наприклад, стабільна стенокардія, серцева недостатність, порушення мозкового кровообігу, захворювання, що супроводжуються судинними спазмами, тяжкі захворювання периферичних судин),
• особи, у яких коли-небудь були напади судом, повинні звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням препарату.
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу, оскільки проковтнута нікотин може погіршити симптоми захворювання,
• госпіталізації через інфаркт міокарда, тяжкий аритмічний стан або інсульт, слід спробувати припинити паління, вейпування або використання нікотинових виробів без застосування нікотинової замісної терапії, якщо лікар не рекомендував інше. Після виписки з лікарні можна продовжити нікотинову замісну терапію, як і раніше. Якщо виникне клінічно значущий підвищення тиску або інші побічні ефекти, пов’язані з нікотином, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату Ніквітін.

Під час застосування цього препарату існує ризик залежності.
Пацієнти із цукровим діабетом повинні частіше, ніж зазвичай, контролювати рівень цукру в крові, оскільки потреба у застосуванні інсуліну або інших ліків може змінитися.
Пацієнти із фенілкетонурією: пастилки Ніквітін містять джерело фенілаланіну і можуть бути шкідливими для осіб із фенілкетонурією.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Ніквітін та прийом їжі і напоїв
Під час смоктання пастилки не можна їсти чи пити.
Важлива інформація для осіб, які дотримуються бідної на сіль дієти
1 пастилка Ніквітін містить 15 мг натрію, що слід враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у своїй дієті.
Препарат Ніквітін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Жінки, які вагітні, намагаються завагітніти або годують груддю, повинні намагатися кинути палити без прийому пастилок Ніквітін. Якщо відмова від паління не вдається, їм слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини невідомий.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ніквітін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дозування:
Дорослі (віком не менше 18 років)
Ніквітін 2 мг підходить для тих, хто палить 20 або менше цигарок на добу, користувачів вейпів, що використовують рідини з концентрацією <12 мг/мл (1,2%), та користувачів нікотинових таблеток з вмістом <10 мг.
Ніквітін 4 мг підходить для тих, хто палить більше ніж 20 цигарок на добу, користувачів вейпів, що використовують рідини з концентрацією >12 мг/мл (1,2%), та користувачів нікотинових таблеток з вмістом >10 мг.
Поради та підтримка у вигляді поведінкової терапії, як правило, покращують показник ефективності лікування.
Негайне припинення паління, вейпінгу нікотину або використання нікотинових таблеток
(або інших продуктів, що містять нікотин)
Особи, які застосовують Ніквітін, повинні докласти всіх зусиль, щоб повністю припинити паління цигарок, вейпінг або використання нікотинових таблеток під час лікування цим препаратом.
Необхідно дотримуватися нижченаведеної схеми лікування:

З 1-го до 6-го тижня рекомендовано застосовувати щонайменше 9 пастилок на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 15 пастилок на добу.
Лікування пастилками з нікотином може тривати довше, ніж 24 тижні, якщо це необхідно, щоб не палити
сигарети, не використовувати вейпи чи нікотинові пакетики.
Пацієнти, які застосовують пастилки для смоктання довше, ніж 12 місяців, повинні проконсультуватися з фахівцем
медичного персоналу.
Поступове припинення паління, вейпінгу нікотину або використання нікотинових пакетиків (або
інших продуктів, що містять:
Для курців, користувачів вейпів або користувачів нікотинових пакетиків і
інших виробів, що містять нікотин, які не хочуть або не можуть відразу відмовитися від звички.
Слід прийняти пастилку для смоктання завжди, коли виникає сильна потреба закурити, вейпувати або
використати нікотиновий пакетик, з метою максимально обмежити кількість випалених сигарет
або спожитого нікотину з вейпів чи нікотинових пакетиків, а також максимально подовжити період утримання від паління, вейпінгу або
використання нікотинових пакетиків.
Кількість пастилок для смоктання, що приймаються на добу, змінна і залежить від потреб пацієнта. Проте
не слід застосовувати більше ніж 15 пастилок для смоктання на добу.
Якщо через 6 тижнів терапії пацієнту не вдається зменшити кількість випалених сигарет або спожитого
нікотину з вейпів чи нікотинових пакетиків, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Зменшення споживання має призводити до повної відмови від паління, вейпінгу або
використання нікотинових пакетиків. Слід намагатися досягти цього якомога швидше. Після зниження
кількості випалених сигарет, частоти вейпінгу або використання нікотинових пакетиків до
рівня, при якому користувач вважатиме, що він готовий повністю відмовитися від звички, він повинен
почати схему дозування, передбачену для «раптового припинення паління», описану
вище.
Якщо спроба повної відмови від паління, вейпінгу або використання нікотинових пакетиків не
буде здійснена протягом 6 місяців від початку лікування, рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Обмеження паління, вейпінгу нікотину або використання нікотинових пакетиків (або інших
продуктів, що містять нікотин):
Для курців, користувачів вейпів або користувачів нікотинових пакетиків,
які хочуть обмежити використання нікотинових виробів без планів негайної відмови від звички.
Слід прийняти пастилку для смоктання завжди, коли виникає сильна потреба закурити, вейпувати або
використати нікотиновий пакетик, з метою максимально обмежити кількість випалених
сигарет або спожитого нікотину, а також максимально подовжити період утримання від паління, вейпінгу або
використання нікотинових пакетиків. Користувачів слід заохочувати до якомога швидкішої повної відмови від паління, вейпінгу
або використання нікотинових пакетиків.
Кількість пастилок для смоктання, що приймаються на добу, змінна і залежить від потреб пацієнта. Проте
не слід застосовувати більше ніж 15 пастилок для смоктання на добу.
Якщо через 6 місяців від початку лікування користувач досі відчуває потребу регулярно
використовувати пастилки для смоктання і досі не зміг зробити спробу назавжди відмовитися від звички,
рекомендується звернутися за додатковою допомогою та порадою до лікаря.
Тимчасова відмова:
Прийняти пастилку для смоктання кожні 1-2 години, щоб подолати неприємні симптоми відмови, включаючи тягу до нікотину. Користувачі не повинні приймати більше ніж 15 пастилок для смоктання на добу.
Користувачів слід заохочувати до якомога швидшої повної відмови від паління, вейпінгу
або використання нікотинових пакетиків. Якщо через 6 місяців від початку лікування користувач
досі відчуває потребу регулярно використовувати пастилки для смоктання і досі не зміг зробити
спробу назавжди відмовитися від звички, рекомендується звернутися за додатковою допомогою та порадою до
лікаря.
Комбінована нікотинова замісна терапія (НЗТ):
У деяких випадках може бути корисним одночасне застосування більше ніж однієї форми НЗТ.
Комбіновану терапію можна, наприклад, застосовувати для курців, користувачів вейпів або
користувачів нікотинових пакетиків, які у минулому поверталися до звички
під час застосування одного продукту НЗТ, або якщо тяга до нікотину виникає незважаючи
на застосування НЗТ, або виникають труднощі з контролем бажання закурити або використати інший продукт,
що містить нікотин, під час застосування моно-терапії.
Курці, користувачі вейпів або користувачі нікотинових пакетиків можуть поєднувати трансдермальні пластирі з пероральними продуктами, що містять нікотин (жувальна гумка,
пастилки для смоктання тощо). Поєднання трансдермальних пластирів і перорального нікотину є ефективнішим,
ніж застосування лише трансдермальних пластирів.
Терапію слід починати з визначення дози пластиря, що застосовується в поєднанні з дозою перорального нікотину.
Терапію за допомогою пластирів Ніквітін зазвичай слід починати з дози Ніквітін 21 мг, яку потім слід зменшувати за такою схемою:
Доза Тривалість
Етап 1: Ніквітін 21 мг Перші 6 тижнів
Етап 2: Ніквітін 14 мг Наступні 2 тижні
Етап 3: Ніквітін 7 мг Останні 2 тижні
Для помірних курців (наприклад, які випалюють менше ніж 10 сигарет на добу),
користувачів вейпів, що використовують рідини з нікотином із концентрацією нижче 6 мг/мл (0,6%) і
користувачів нікотинових пакетиків потужністю < 6 мг, рекомендується починати терапію з етапу 2
(14 мг) протягом 6 тижнів і зменшити дозу продукту Ніквітін до 7 мг протягом останніх
2 тижнів.
Рекомендоване добове споживання пероральних препаратів у поєднанні з пластирями становить приблизно 5-6 штук. У
випадку застосування комбінованої терапії максимальна добова доза пероральних форм потужністю 4 мг становить 10 штук, а для пероральних форм потужністю 1,5 мг/2 мг — 15 штук.
Рекомендоване дозування для комбінованої терапії:
Для більш інтенсивних курців (наприклад, які випалюють більше ніж 10 сигарет на добу,
користувачів вейпів, що використовують рідини з нікотином із концентрацією понад 6 мг/мл (0,6%) і
користувачів нікотинових пакетиків потужністю > 6 мг):
Період Пластирі* Пероральна доза нікотину
жувальна гумка/пастилка для смоктання 2 мг/4
мг або міні-таблетка для смоктання
1,5 мг/2 мг/4 мг
Етап 1: 6 тижнів нікотин 21 мг/24 Середньо: 5-6 шт./24 год.**
год.
Етап 2: 2 тижні нікотин 14 мг/24 Продовжувати застосування пероральних
год. форм, коли це необхідно**
Етап 3: 2 тижні нікотин 7 мг/24 Продовжувати застосування пероральних
год. форм, коли це необхідно**
Через 8-10 тижнів Припинити застосування пластирів Поступово зменшувати кількість застосовуваних
пероральних препаратів.
Коли добове приймання таблеток
буде зведено до 1-2 штук, слід припинити лікування.
*Залежно від кількості випалених сигарет або кількості спожитого нікотину протягом доби (див.
вище).
**Курці, які випалюють більше ніж 20 сигарет на добу, користувачі вейпів, що використовують рідини
з нікотином із концентрацією >12 мг/мл (1,2%) і користувачі нікотинових пакетиків потужністю > 10 мг
повинні застосовувати дозу 4 мг протягом перших 6 тижнів. Потім слід перейти на застосування
перорального продукту з меншою одиничною дозою. Максимальна добова доза пероральних форм потужністю 4 мг становить 10 штук, а для пероральних форм потужністю 1,5 мг/2 мг — 15 штук.
Для менш інтенсивних курців (які випалюють 10 або менше сигарет на добу,
користувачів вейпів, що використовують рідини з нікотином із концентрацією нижче 6 мг/мл (0,6%) і
користувачів нікотинових пакетиків потужністю < 6 мг):
Період Пластирі* Пероральна доза нікотину
жувальна гумка/пастилка для смоктання 2 мг
або міні-таблетка для смоктання 1,5 мг/2 мг
Етап 1: 6 тижнів нікотин 14 мг/24 Середньо: 5-6 шт./24 год.**
год.
Етап 2: 2 тижні нікотин 7 мг/24 Продовжувати застосування пероральних
год. форм, коли це необхідно**
Через 8-10 тижнів Припинити застосування пластирів Поступово зменшувати кількість застосовуваних
пероральних препаратів. Коли добове
приймання таблеток буде зведено
до 1-2 штук, слід припинити лікування.
*Залежно від кількості випалених сигарет або кількості спожитого нікотину протягом доби (див.
вище).
**Максимальна добова доза пероральних форм потужністю 1,5 мг/2 мг становить 15 штук.
Тривалість лікування залежить від потреб кожного курця. Зазвичай нікотинові пероральні препарати НЗТ
застосовують протягом 2-3 місяців, а потім кількість прийманого ліку поступово
зменшують. Лікування слід припинити, коли пацієнт приймає 1-2 пастилки для смоктання на добу.
Спосіб застосування
Одну пастилку помістити в ротову порожнину і залишити до повного розчинення. Періодично слід переміщати її з одного боку ротової порожнини на інший, доки вона повністю не розчиниться (приблизно 20-30
хвилин). Пастилки не слід жувати або ковтати цілими.
Під час утримання пастилки в ротовій порожнині слід утримуватися від їжі та пиття.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ніквітін
У разі приймання надмірної кількості пастилок препарату Ніквітін можуть виникнути блідість, холодний піт,
сльозотеча, блювота, болі в череві, діарея, головний біль, запаморочення, порушення слуху
та зору, тремтіння, стани сплутаності та слабкість. Слід припинити застосування препарату та негайно
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск застосування препарату Ніквітін
У разі пропуску дози слід прийняти наступну пастилку. Проте не слід застосовувати дві
пастилки одночасно з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення:
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• нудота.

Часто (виникають у менше ніж 1 із 10, але більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• блювота, нездужання, біль у надчерев’ї, діарея, сухість у роті, запори, ікота, запалення ротової порожнини, метеоризм із виділенням газів, дискомфорт у роті, печія, подразнення або виразки ротової порожнини
• головний біль, запаморочення
• безсоння, тривожність, підвищений апетит
• запалення горла, кашель, біль у горлі та гортані.

Не дуже часто (виникають не більше ніж у 1 із 100 осіб)

• шлунковий виразок, гастроезофагеальний рефлюкс, гірська грижа, езофагіт, сухість у горлі, біль у зубах
• місцеве оніміння, порушення смаку
• поганий настрій, посилене почуття тривоги, нічні кошмари, почуття голоду, зміни настрою
• спазм гортані, астма, інфекції нижніх дихальних шляхів, подразнення носа або горла, закладеність носа
• порушення згортання крові та пов’язані з ними кровотечі (кровотеча з ясен та носа)
• почервоніння шкіри
• гіперемія, свербіж, висипання, місцеві шкірні реакції, підвищена пітливість
• біль у щелепі
• нічне сечовипускання
• симптоми передозування, біль у нозі, набряк ніг.

Дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• тяжкі алергічні реакції, такі як раптовий напад задухи або тиск у грудній клітці, висипання на шкірі та почуття можливості втрати свідомості.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

• серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму), швидке та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція)
• утруднення ковтання, відрижка, регургітація (пасивне переміщення харчового кома з шлунка в стравохід), надмірне виділення слини, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини
• слабкість, втому, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• гіперчутливість, ангіоневротичний набряк (утруднення дихання або набряк губ, язика, горла або обличчя), кропив’янка
• тремтіння
• судоми
• нервозність
• задиха
• незвичайні сни

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ніквітін

Зберігати при температурі нижче 25  C, у оригінальній упаковці. Ліки слід зберігати
у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
У разі запитань та сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ніквітін
Діючою речовиною ліків є нікотин. Кожна таблетка містить 2 мг або 4 мг нікотину (у формі
нікотинового катіоніту).
Інші складові: манітол (Е421), натрію альгінат (Е401), ксантанова смола (Е415),
гідрогенкарбонат калію (Е501), безводний натрію карбонат, аспартам (Е951), магнію стеарат, аромат
перцевої м’яти (містить мальтодекстрин та модифікований крохмаль).
Як виглядають ліки Ніквітін і що містить упаковка
Ліки мають форму білих або білуватих круглих таблеток, упакованих у блистери. Картонна
коробка містить 12, 24, 36 або 72 таблетки у блистерах.
Відповідальний суб’єкт та імпортер:
Відповідальний суб’єкт:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 48
02-672 Варшава
тел. +48 (22) 852 55 51
Імпортер:
Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company
The Sharp Building
Hogan Place
Dublin 2
Signature Not Verified
Dublin, D02 TY74, Ірландія
Документ підписаний Анною Чубай
Дата: 2026.03.23 16:50:46 CET