Никвитин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Никвитин, таблетки для рассасывания, 2 мг
Никотинум
Никвитин, таблетки для рассасывания, 4 мг
Никотинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние пациента не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Никвитин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Никвитин
3. Как применять лекарственное средство Никвитин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Никвитин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Никвитин и для чего оно применяется

Таблетки для рассасывания Никвитин предназначены для Никотиновой Заместительной Терапии (НЗТ) и уменьшают тягу к никотину и симптомы абстиненции у лиц, зависимых от никотина, независимо от способа употребления этого вещества. Зависимость от никотина может быть обусловлена курением табака, вдыханием паров, содержащих никотин (вейпинг), или всасыванием никотина через слизистую щеки из оральных форм, таких как никотиновые пакетики или других продуктов, содержащих никотин.
Лекарственное средство Никвитин, таблетки для рассасывания, показано в качестве помощи при немедленном отказе от курения или постепенном прекращении употребления никотина перед полным отказом от привычки, а также для обеспечения временной абстиненции, например, когда использование никотинсодержащих продуктов недопустимо. Лекарственное средство Никвитин, таблетки для рассасывания, также может использоваться для сокращения потребления сигарет и других никотинсодержащих продуктов у лиц, которые не планируют немедленный отказ от привычки.
В обоснованных случаях пластыри и оральные формы лекарственного средства Никвитин можно применять в комбинации. По возможности НЗТ следует проводить в сочетании с программой поведенческой поддержки, что повышает вероятность успешного отказа от никотина.
Целью терапии является полный отказ от применения никотина.

2. Важная информация перед применением препарата Никутин

Когда не применять препарат Никутин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к никотину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• у детей и подростков в возрасте младше 18 лет;
• у некурящих лиц, а также у тех, кто не использует вейпы и никотиновые таблетки;
• у лиц с повышенной чувствительностью к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность в следующих случаях:

• при неконтролируемой артериальной гипертензии;
• при нарушениях функции почек или печени;
• при феохромоцитоме;
• при гипертиреозе;
• при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, заболевания, сопровождающиеся спазмом сосудов, тяжелые заболевания периферических сосудов);
• у лиц, у которых ранее наблюдались судороги, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата;
• при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при эзофагите, поскольку проглатывание никотина может усугубить симптомы заболевания;
• при госпитализации, вызванной инфарктом миокарда, тяжелыми нарушениями сердечного ритма или инсультом, следует попытаться отказаться от курения, вейпинга или использования никотинсодержащих продуктов без применения никотиновой заместительной терапии, если врач не назначил иное. После выписки из больницы можно продолжить применение никотиновой заместительной терапии, как и ранее. Если появятся клинически значимое повышение артериального давления или другие побочные эффекты, связанные с никотином, следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата Никутин.

При применении этого препарата существует риск развития зависимости.
Пациенты с сахарным диабетом должны чаще, чем обычно, контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку потребность в инсулине или других лекарственных средствах может измениться.
Пациенты с фенилкетонурией: таблетки Никутин содержат источник фенилаланина и могут быть вредны для лиц с фенилкетонурией.
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Препарат Никутин и прием пищи и напитков
Во время рассасывания таблетки не следует есть и пить.
Важная информация для лиц, придерживающихся бессолевой диеты
1 таблетка Никутин содержит 15 мг натрия; необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.
Взаимодействие препарата Никутин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременные женщины, женщины, планирующие беременность, а также кормящие грудью должны попытаться бросить курить без применения таблеток Никутин. Если попытка отказаться от курения не удастся, женщины должны проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Никвитин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка:
Взрослые (в возрасте не менее 18 лет)
Никвитин 2 мг подходит для курильщиков, выкуривающих 20 или менее сигарет в сутки, пользователей испарителей, использующих жидкости с концентрацией <12 мг/мл (1,2%), и пользователей никотиновых таблеток с дозировкой <10 мг.
Никвитин 4 мг подходит для курильщиков, выкуривающих более 20 сигарет в сутки, пользователей испарителей, использующих жидкости с концентрацией >12 мг/мл (1,2%), и пользователей никотиновых таблеток с дозировкой >10 мг.
Консультирование и поддержка поведенческого характера, как правило, улучшают показатель эффективности лечения.
Немедленное прекращение курения, никотиновой вейпинг-терапии или использования оральных никотиновых таблеток
(или других продуктов, содержащих никотин)
Лица, применяющие Никвитин, должны приложить все усилия для полного прекращения курения сигарет, вейпинга или использования никотиновых таблеток во время лечения этим препаратом.
Необходимо соблюдать следующую схему лечения:

С 1-й по 6-ю неделю рекомендуется применение не менее 9 таблеток в сутки.
Не следует применять более 15 таблеток в сутки.
Лечение таблетками с никотином может продолжаться дольше 24 недель, если это необходимо для отказа от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков.
Пациенты, применяющие таблетки для рассасывания более 12 месяцев, должны проконсультироваться со специалистом в области медицины.

Постепенный отказ от курения, никотиновых испарителей или использования никотиновых пакетиков (или других продуктов, содержащих:
Для курильщиков, пользователей испарителей или пользователей оральных никотиновых пакетиков и других изделий, содержащих никотин, которые не хотят или не могут сразу отказаться от привычки.
Необходимо принимать таблетку для рассасывания каждый раз, когда возникает сильное желание закурить, использовать испаритель или никотиновый пакетик, с целью максимально сократить количество выкуренных сигарет или потребляемого никотина из испарителей или пакетиков, а также максимально продлить период воздержания от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков.
Количество принимаемых в сутки таблеток для рассасывания варьируется и зависит от потребностей пациента. Однако не следует применять более 15 таблеток для рассасывания в сутки.
Если через 6 недель терапии пациенту не удаётся снизить потребление сигарет, никотина из испарителей или пакетиков, ему следует проконсультироваться с врачом.
Снижение потребления должно привести к полному отказу от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков. Следует стремиться достичь этого как можно быстрее. После того как количество выкуриваемых сигарет, частота использования испарителей или пакетиков снизится до уровня, при котором пользователь посчитает себя готовым к полному отказу от привычки, следует начать режим дозирования, предусмотренный для «резкого прекращения курения», описанный выше.
Если попытка полного отказа от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков не будет предпринята в течение 6 месяцев с начала лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Ограничение курения, использования никотиновых испарителей или никотиновых пакетиков (или других продуктов, содержащих никотин):
Для курильщиков, пользователей испарителей или пользователей оральных никотиновых пакетиков, которые хотят сократить употребление никотиновых изделий, но не планируют немедленный отказ от привычки.
Необходимо принимать таблетку для рассасывания каждый раз, когда возникает сильное желание закурить, использовать испаритель или оральный никотиновый пакетик, с целью максимально сократить количество выкуриваемых сигарет или потребляемого никотина, а также максимально продлить период воздержания от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков. Пользователей следует поощрять к как можно более быстрому полному отказу от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков.
Количество принимаемых в сутки таблеток для рассасывания варьируется и зависит от потребностей пациента. Однако не следует применять более 15 таблеток для рассасывания в сутки.
Если через 6 месяцев с начала лечения пользователь по-прежнему испытывает необходимость регулярного применения таблеток для рассасывания и не смог предпринять попытку окончательного отказа от привычки, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и консультацией к врачу.

Временное воздержание:
Принимать таблетку для рассасывания каждые 1–2 часа для контроля неприятных симптомов отмены, включая тягу к никотину. Пользователи не должны принимать более 15 таблеток для рассасывания в сутки.
Пользователей следует поощрять к как можно более быстрому полному отказу от курения, использования испарителей или никотиновых пакетиков. Если через 6 месяцев с начала лечения пользователь по-прежнему испытывает необходимость регулярного применения таблеток для рассасывания и не смог предпринять попытку окончательного отказа от привычки, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и консультацией к врачу.

Комбинированная никотиновая заместительная терапия (НЗТ):
В некоторых случаях может быть полезно одновременное применение более чем одной формы НЗТ. Комбинированная терапия может применяться, например, у курильщиков, пользователей испарителей или пользователей оральных никотиновых пакетиков, которые ранее возвращались к привычке во время применения одного продукта НЗТ, или если возникает тяга к никотину, несмотря на применение НЗТ, или возникают трудности с контролем желания закурить или использовать другой никотинсодержащий продукт при монотерапии.
Курильщики, пользователи испарителей или пользователи оральных никотиновых пакетиков могут комбинировать трансдермальные пластыри с оральными формами никотина (жевательная резинка, таблетки для рассасывания и др.). Сочетание трансдермальных пластырей и орального никотина эффективнее, чем применение одних только трансдермальных пластырей.
Лечение следует начинать с определения дозы пластыря, применяемого в сочетании с дозой орального никотина.
Терапию с использованием пластырей НиКвитин, как правило, начинают с дозы НиКвитин 21 мг, которую затем снижают по следующей схеме:

Доза Продолжительность
Ступень 1: НиКвитин 21 мг Первые 6 недель
Ступень 2: НиКвитин 14 мг Следующие 2 недели
Ступень 3: НиКвитин 7 мг Последние 2 недели

Для умеренных курильщиков (например, выкуривающих менее 10 сигарет в сутки), пользователей испарителей, использующих жидкости с концентрацией никотина ниже 6 мг/мл (0,6%) и пользователей никотиновых пакетиков мощностью < 6 мг, рекомендуется начинать терапию со ступени 2 (14 мг) в течение 6 недель, а затем снизить дозу продукта НиКвитин до 7 мг в течение последних 2 недель.

Рекомендуемое суточное потребление оральных препаратов в сочетании с пластырями составляет около 5–6 штук. При комбинированной терапии максимальная суточная доза оральных форм с дозой 4 мг составляет 10 штук, а для оральных форм с дозой 1,5 мг/2 мг — 15 штук.

Рекомендуемая дозировка для комбинированной терапии:
Для более интенсивных курильщиков (например, выкуривающих более 10 сигарет в сутки, пользователей испарителей, использующих жидкости с концентрацией никотина более 6 мг/мл (0,6%) и пользователей никотиновых пакетиков мощностью > 6 мг):

Период Пластыри* Оральная доза никотина
жевательная резинка/таблетка для рассасывания 2 мг/4 мг или мини-таблетка для рассасывания 1,5 мг/2 мг/4 мг
Ступень 1: 6 недель никотин 21 мг/24 ч Среднее: 5–6 шт./24 ч.**
Ступень 2: 2 недели никотин 14 мг/24 ч Продолжать применение оральных форм при необходимости**
Ступень 3: 2 недели никотин 7 мг/24 ч Продолжать применение оральных форм при необходимости**
Через 8–10 недель Отменить пластыри Постепенно сокращать количество применяемых оральных препаратов.
Когда суточное применение таблеток сократится до 1–2 штук, лечение следует завершить.

*В зависимости от количества выкуриваемых сигарет или количества потребляемого никотина в сутки (см. выше).
**Курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в сутки, пользователи испарителей, использующие жидкости с концентрацией >12 мг/мл (1,2%) и пользователи никотиновых пакетиков мощностью > 10 мг, должны применять дозу 4 мг в течение первых 6 недель. Затем следует перейти на оральный продукт с меньшей единичной дозой. Максимальная суточная доза оральных форм с дозой 4 мг составляет 10 штук, а для оральных форм с дозой 1,5 мг/2 мг — 15 штук.

Для менее интенсивных курильщиков (выкуривающих 10 или менее сигарет в сутки, пользователей испарителей, использующих жидкости с концентрацией ниже 6 мг/мл (0,6%) и пользователей никотиновых пакетиков мощностью < 6 мг):

Период Пластыри* Оральная доза никотина
жевательная резинка/таблетка для рассасывания 2 мг или мини-таблетка для рассасывания 1,5 мг/2 мг
Ступень 1: 6 недель никотин 14 мг/24 ч Среднее: 5–6 шт./24 ч.**
Ступень 2: 2 недели никотин 7 мг/24 ч Продолжать применение оральных форм при необходимости**
Через 8–10 недель Отменить пластыри Постепенно сокращать количество применяемых оральных препаратов. Когда суточное применение таблеток сократится до 1–2 штук, лечение следует завершить.

*В зависимости от количества выкуриваемых сигарет или количества потребляемого никотина в сутки (см. выше).
**Максимальная суточная доза оральных форм с дозой 1,5 мг/2 мг составляет 15 штук.

Длительность лечения зависит от потребностей каждого курильщика. Как правило, оральные препараты НЗТ с никотином применяют в течение 2–3 месяцев, после чего дозу постепенно снижают. Лечение следует прекратить, когда пациент принимает 1–2 таблетки для рассасывания в сутки.

Способ применения
Одну таблетку поместить в полость рта и оставить до полного растворения. Периодически перемещать её из одной стороны полости рта в другую, пока она полностью не растворится (около 20–30 минут). Таблетку не следует жевать и не следует глотать целиком.
Во время нахождения таблетки в полости рта следует воздерживаться от приёма пищи и напитков.

Применение дозы НиКвитин, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большого количества таблеток НиКвитин могут возникнуть бледность, холодный пот, слюнотечение, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, тремор, спутанность сознания и слабость. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приёма препарата НиКвитин
Если доза была пропущена, следует принять следующую таблетку. Однако не следует принимать две таблетки одновременно для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, сгруппированные в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов)

• тошнота.

Часто (возникает менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота, диспепсия, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту, запоры, икота, стоматит, метеоризм с выделением газов, дискомфорт во рту, изжога, местные раздражения или язвы слизистой оболочки полости рта
• головная боль, головокружение
• бессонница, тревожность, повышенный аппетит
• фарингит, кашель, боль в горле и гортани.

Нечасто (возникает не более чем у 1 из 100 пациентов)

• язва желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, эзофагит, сухость в горле, боль в зубах
• местное онемение, нарушения вкуса
• подавленное настроение, повышенная тревожность, ночные кошмары, чувство голода, изменения настроения
• спазм гортани, астма, инфекции нижних дыхательных путей, раздражение носа или горла, заложенность носа
• нарушения свёртываемости крови и связанные с ними кровотечения (кровотечение из дёсен и носа)
• покраснение кожи
• эритема, зуд, сыпь, местные кожные реакции, усиленное потоотделение
• боль в челюсти
• ночное недержание мочи
• симптомы передозировки, боль в ноге, отёк ног.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции, такие как внезапная одышка или ощущение сдавления в грудной клетке, кожная сыпь и чувство, что может произойти обморок.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения

• сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение), быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)
• затруднение глотания, отрыжка, регургитация (пассивное перемещение пищевого содержимого из желудка в пищевод), чрезмерное слюноотделение, язвенный стоматит
• слабость, утомление, плохое самочувствие, гриппоподобные симптомы
• повышенная чувствительность, ангионевротический отёк (затруднённое дыхание или отёк губ, языка, горла или лица), крапивница
• дрожь
• судороги
• нервозность
• одышка
• необычные сны

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Никутин

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
При наличии вопросов и сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Никутин
Активным веществом препарата является никотин. Каждая таблетка содержит 2 мг или 4 мг никотина (в виде никотина с катионитом).
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), альгинат натрия (Е401), ксантановая камедь (Е415), гидрокарбонат калия (Е501), безводный карбонат натрия, аспартам (Е951), стеарат магния, ароматизатор перечной мяты (содержит мальтодекстрин и модифицированный крахмал).

Как выглядит лекарственное средство Никутин и что содержит упаковка
Препарат имеет форму белых или почти белых круглых таблеток, помещённых в блистеры. Картонная пачка содержит 12, 24, 36 или 72 таблетки в блистерах.

Ответственный субъект и импортёр:
Ответственный субъект:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел. +48 (22) 852 55 51

Импортёр:
Perrogo Supply Chain International Designated Activity Company
The Sharp Building
Hogan Place
Dublin 2
Signature Not Verified
Dublin, D02 TY74, Ирландия
Документ подписан Анной Чубай
Дата: 2026.03.23 16:50:46 CET