Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма, 9 мг/мл,
розчинник для приготування лікарських засобів для парентерального застосування
Natrii chloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма та для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

3. Як застосовувати лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

4. Можливі небажані ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма — це стерильний розчин, який застосовується як розчинник або носій лікарських засобів для парентерального застосування, зокрема: внутрішньовенного, внутрішньом’язового, підшкірного, епідурального, субарахноїдального, інтрафузального введення.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма
У зв’язку з характером показань до застосування, протипоказання залежать від лікарського засобу, який має бути розведений або розчинений.
Не слід використовувати цей засіб для розчинення солей срібла, ртуті та свинцю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
При підшкірних ін’єкціях слід мати на увазі, що лікарські засоби, які додаються до ізотонічного розчину натрію хлориду, можуть перетворити ізотонічний розчин на гіпертонічний, що може спричиняти біль у місці введення або почервоніння (особливо якщо розчин вводиться надто швидко).
Не застосовувати лікарський засіб, якщо ампула пошкоджена або розчин не є прозорим.
Необхідно дотримуватися обережності під час введення натрію хлориду пацієнтам із некомпенсованою серцевою недостатністю, цирозом печінки, прееклампсією, периферичними та легеневими набряками, порушеннями функції нирок.
При визначенні рівня натрію в крові результати можуть бути помилково низькими у пацієнтів із гіперліпідемією (підвищений рівень холестерину ЛПНЩ та тригліцеридів у крові), гіперпротеїнемією (підвищений рівень білка в крові) та у пацієнтів із цукровим діабетом.

Діти
У новонароджених може спостерігатися надмірне підвищення рівня натрію, зумовлене незрілістю нирок.
Тому повторні ін’єкції натрію хлориду слід проводити після визначення рівня натрію в крові.

Лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які Ви зараз або нещодавно застосовуєте, а також про ті, які Ви плануєте застосовувати.
Розчин сумісний з багатьма різними лікарськими засобами. У разі сумнівів щодо фізико-хімічної сумісності препаратів із фізіологічним розчином слід провести пробу перед змішуванням.
Розчин несумісний з солями срібла, ртуті та свинцю.
Не слід використовувати натрію хлорид для розведення розчинів вінкрестину, етопозиду, манітолу через можливість утворення осаду.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Протипоказань до застосування ізотонічного розчину натрію хлориду під час вагітності та годування груддю не існує.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

Ліки повинні застосовуватися виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Застосування у дітей та дорослих
Ін'єкцію натрію хлориду ізотонічну Полфарма слід застосовувати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції до лікарського засобу,
який має бути розведений або розчинений.
Ліки не містять консервантів і, відповідно до цього, можуть використовуватися для
підготовки ліків, що вводяться в зовнішньомозковий або підпавутинний простір.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма
Неправильне та надмірне внутрішньовенне введення фізіологічного розчину (наприклад, після процедур, у пацієнтів
з порушеннями функції серця або нирок тощо) може призвести до підвищення концентрації натрію в крові,
що спричиняє внутрішньотканинне обезводнення органів (наприклад, мозку — що може призвести до тромбозу
та кровотечі).
Небажані ефекти, пов’язані з надлишком натрію хлориду, включають: нудоту, блювоту, діарею,
судоми в черевній порожнині, посилене почуття спраги, зниження виділення слини та сліз, пітливість,
гарячку, тахікардію, ниркову недостатність, периферичний та легеневий набряк, зупинку дихання, болі
в голові, запаморочення, почуття тривоги, подразливість, слабкість, тремор і м’язову ригідність,
судоми, кому та смерть.
У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно повідомити лікаря або медсестру.
Лікар прийме рішення щодо застосування симптоматичного лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві реакції з боку судин — це біль і почервоніння, якщо розчин вводиться надто швидко або недостатньо розведений.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що можуть бути побічними ефектами, не вказані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єроздольське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Ліки в поліетиленових ампулах захищати від дії пари та хімічно активних газів або газів із сильним запахом.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію хлорид. Кожен мл розчину містить 9 мг натрію хлориду ( Natrii chloridum ). Одна ампула місткістю 5 мл містить 45 мг натрію хлориду ( Natrii chloridum ). Одна ампула місткістю 10 мл містить 90 мг натрію хлориду ( Natrii chloridum ).
• Іншою складовою лікарського засобу є вода для ін'єкцій.

Вміст іонів:
Na : 154 ммоль/л, Cl : 154 ммоль/л.
pH розчину: 5,5–7,5.
Як виглядає лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду ізотонічна Полфарма та що містить упаковка
Упаковка містить:
50 скляних ампул місткістю 5 мл,
10 або 50 скляних ампул місткістю 10 мл,
100 поліетиленових ампул місткістю 5 мл,
100 поліетиленових ампул місткістю 10 мл.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01