Инъекция натрия хлората изотоническая полфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma, 9 мг/мл,
растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств
Natrii chloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma
3. Как применять препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma и для чего он применяется

Препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma представляет собой стерильный раствор, применяемый в качестве растворителя или носителя лекарственных средств для парентерального введения, включая внутривенное, внутримышечное, подкожное, эпидуральное, спинномозговое и интратекальное введение.

2. Важная информация перед применением препарата Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma

Когда не следует применять препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma
В связи с характером показаний к применению, противопоказания зависят от препарата, который предполагается развести или растворить.
Препарат не следует использовать для растворения солей серебра, ртути и свинца.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
При подкожных инъекциях следует учитывать, что добавляемые к изотоническому раствору хлорида натрия лекарства могут превратить изотонический раствор в гипертонический, что может вызывать боль в месте инъекции или покраснение (особенно если раствор вводится слишком быстро).
Не следует применять препарат, если ампула повреждена или раствор не является прозрачным.
Следует соблюдать осторожность при введении хлорида натрия пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью, циррозом печени, преэклампсией, периферическими и лёгочными отёками, нарушениями функции почек.
При определении концентрации натрия в крови у пациентов с гиперлипидемией (повышенная концентрация ЛПНП холестерина и триглицеридов в крови), гиперпротеинемией (повышенная концентрация белка в крови) и у пациентов с сахарным диабетом результаты могут быть ложно заниженными.

Дети
У новорождённых может наблюдаться чрезмерно высокая концентрация натрия, обусловленная незрелостью почек.
Поэтому повторные инъекции хлорида натрия следует проводить после определения концентрации натрия в крови.

Препарат Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Раствор совместим со многими различными лекарственными средствами. При возникновении сомнений в отношении физико-химической совместимости препаратов с физиологическим раствором следует провести пробу перед смешиванием.
Раствор несовместим с солями серебра, ртути и свинца.
Не следует использовать хлорид натрия для разведения растворов винкристина, этопозида, маннитола из-за возможности образования осадка.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Противопоказаний к применению изотонического раствора хлорида натрия во время беременности и в период грудного вскармливания не установлено.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Инжекцио Натрии хлорати изотоника Полфарма

Лекарство должно вводиться исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
Применение у детей и взрослых
Инжекцио Натрии хлорати изотоника Полфарма следует применять в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции к лекарству, которое необходимо развести или растворить.
Препарат не содержит консервантов и, следовательно, может использоваться для приготовления лекарственных средств, вводимых в эпидуральное или подпаутинное пространство.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Инжекцио Натрии хлорати изотоника Полфарма
Неправильное и чрезмерное внутривенное введение физиологического раствора (например, после операций, у пациентов с нарушением функции сердца или почек и т.д.) может привести к повышению концентрации натрия в крови, что вызывает обезвоживание внутренних органов (например, мозга — что может привести к тромбозу и кровотечению).
Нежелательные эффекты, связанные с избытком хлорида натрия, включают: тошноту, рвоту, диарею, спазмы в брюшной полости, усиленную жажду, уменьшение выделения слюны и слёз, потливость, лихорадку, тахикардию, почечную недостаточность, периферические и лёгочные отёки, остановку дыхания, головную боль, головокружение, чувство тревоги, раздражительность, слабость, дрожь и мышечную ригидность, судороги, кому и смерть.
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
Врач примет решение о назначении симптоматического лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Местные реакции со стороны сосудов — боль и покраснение, если раствор вводится слишком быстро или недостаточно разбавленным.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Инъекцио Натрии хлорати изотоника Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Лекарство в полиэтиленовых ампулах необходимо защищать от воздействия паров и газов, химически активных или имеющих сильный запах.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначение на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma

• Действующим веществом препарата является хлорид натрия. Каждый мл раствора содержит 9 мг хлорида натрия (Natrii chloridum). Одна ампула объёмом 5 мл содержит 45 мг хлорида натрия (Natrii chloridum). Одна ампула объёмом 10 мл содержит 90 мг хлорида натрия (Natrii chloridum).
• Другим компонентом препарата является вода для инъекций.

Содержание ионов:
Na: 154 ммоль/л, Cl: 154 ммоль/л.
рН раствора: 5,5–7,5.
Как выглядит лекарство Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma и что содержит упаковка
Упаковка содержит:
50 стеклянных ампул объёмом 5 мл,
10 или 50 стеклянных ампул объёмом 10 мл,
100 полиэтиленовых ампул объёмом 5 мл,
100 полиэтиленовых ампул объёмом 10 мл.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01