Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма

Уклад вкладений до упаковки: інформація для користувача

ІН'ЄКЦІЯ НАТРІЮ ХЛОРИДУ 10% ПОЛФАРМА
100 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій
Natrii chloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма
3. Як застосовувати лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма та для чого його застосовують

Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма є гіпертонічним розчином натрію хлориду (тобто з концентрацією, вищою
ніж у тілесних рідинах), який застосовують при порушеннях водно-електролітного балансу. Іони натрію
та хлориду є необхідними для правильного функціонування організму.
Недостатність цих іонів часто виникає при гіпоосмотичному дегідратації (дегідратації разом із втратою солі),
а також після надмірної втрати рідини організму. Концентрат Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма зазвичай застосовують
як додаток до інших інфузійних рідин, сумісних фармакологічно та хімічно, з метою
збільшення кількості введених іонів без надмірного навантаження організму рідиною. Як гіпертонічний розчин
його не слід застосовувати без розведення.
Показання до застосування Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма:

• Гіпонатріємія (зниження концентрації натрію в сироватці крові).
• Гіпотонічне перенасичення рідиною (водна інтоксикація).
• Як допоміжний засіб при метаболічному алкалозі (лужному дисбалансі).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма

Коли не застосовувати препарат Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма
Не слід застосовувати препарат Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма у разі:

• гіпернатріємії (підвищення концентрації натрію в сироватці),
• гіперхлоремії (підвищення концентрації хлоридів в сироватці),
• метаболічного ацидозу (підвищення кислотних метаболітів у крові),
• набряків.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма слід проконсультуватися з лікарем або
медсестрою.
Необхідно дотримуватися обережності при введенні натрію хлориду пацієнтам із некомпенсованою серцевою недостатністю,
цирозом печінки, переднастійним станом, периферичними та легеневими набряками, порушеннями функції нирок.
Необхідно дотримуватися обережності при введенні натрію хлориду дуже молодим пацієнтам та пацієнтам похилого віку.
Під час лікування лікар визначатиме концентрацію натрію, калію та хлоридів у сироватці та контролюватиме водний баланс.
У разі визначення рівня натрію в крові результати можуть бути хибно знижені у пацієнтів із гіперліпідемією (підвищений рівень ЛПНЩ та тригліцеридів у крові), гіперпротеїнемією (підвищена концентрація білка в крові) та у пацієнтів із цукровим діабетом.
Не слід застосовувати розчин, якщо ампула пошкоджена або розчин не є прозорим.
Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати одночасно з іншими ліками, що затримують натрій у організмі, через небезпеку розвитку гіпернатріємії.
Розчин є несумісним із солями срібла, ртуті та свинцю.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Протипоказань щодо застосування розчиненого розчину натрію хлориду під час вагітності не існує. Однак введення Ін'єкції натрію хлориду 10% Полфарма має проводитися під контролем лікаря, оскільки гіпертонічний розчин може шкідливо впливати на плід.
Годування груддю
Протипоказань до застосування розчиненого розчину натрію хлориду під час годування груддю не існує.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин та психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати ліки Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма

Ліки можуть застосовуватися виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Дозу встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічної картини та результатів
визначення параметрів водно-електролітного балансу.
Концентрат вводять внутрішньовенно крапельно після попереднього розведення або як додаток до
інфузійних розчинів.
Гіпонатріємія
У кожному випадку лікар встановлює причину гіпонатріємії та прагне її усунути.
При гострій симптомній гіпонатріємії, що триває менше 24 годин, необхідно підвищити концентрацію
йонів натрію в сироватці крові до 120–125 ммоль/л протягом 24 годин або за менший час.
У пацієнтів із симптомною хронічною гіпонатріємією або гіпонатріємією невстановленої тривалості
концентрацію йонів натрію в сироватці крові слід підвищувати зі швидкістю 0,5 ммоль/л до досягнення
рівня 120–125 ммоль/л. Це дозволяє уникнути ускладнень з боку центральної нервової системи
або набряку легень.
Зростання концентрації йонів натрію в сироватці крові протягом 24 годин не повинно перевищувати 12 ммоль/л.
Отруєння водою
Найчастіше застосовують 3% або 5% розчин натрію хлориду. Не слід вводити більше ніж 100 мл/годину.
У 1 мл 3% розчину NaCl міститься 0,51 ммоль йонів натрію, а в 1 мл 5% розчину NaCl —
0,86 ммоль йонів натрію.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма
Неправильне та надмірне внутрішньовенне введення фізіологічного розчину (наприклад, після процедур, у пацієнтів
з порушеннями функції серця або нирок тощо) може призвести до підвищення концентрації натрію в крові,
що спричиняє внутрішньоклітинне обезводнення органів (наприклад, мозку — що може призвести до тромбозу
та кровотечі).
Небажані ефекти, пов’язані з надлишком натрію хлориду, включають: нудоту, блювоту, діарею, спазми
у черевній порожнині, посилене почуття спраги, зниження виділення слини та сліз, пітливість, гарячку,
тахікардію, ниркову недостатність, периферичний та легеневий набряк, зупинку дихання, головний біль,
запаморочення, почуття тривоги, подразливість, слабкість, тремтіння та скованість м’язів, судоми, кому та смерть.
У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря або медсестру.
Лікар прийме рішення щодо застосування симптоматичного лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникнути у разі неправильної оцінки водно-електролітного балансу.
Найчастіше спостерігалася гіпернатріємія та гіперхлоремія.
Місцеві реакції з боку судин — біль та почервоніння — можуть виникати, якщо розчин вводиться занадто швидко або недостатньо розведений.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт mz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Концентрат в ампулах з поліетилену захищати від дії пари та хімічно активних газів або газів із інтенсивним запахом.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — на номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію хлорид. 1 мл концентрату містить 100 мг натрію хлориду.
• Інші складові: вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Ін'єкція натрію хлориду 10% Полфарма і що містить упаковка
Безбарвний або майже безбарвний прозорий розчин.
Упаковка містить:

• 10 ампул скляних місткістю 10 мл;
• 5 ампул поліетиленових місткістю 10 мл.

Суб'єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01