Инъ. натрия хлорида 10% полфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА
100 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Натрия хлорид
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА
3. Как применять лекарственный препарат ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА и для чего он применяется

Препарат ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА представляет собой гипертонический раствор хлорида натрия (то есть с концентрацией выше, чем в организменных жидкостях), применяемый при нарушениях водно-электролитного баланса. Ионы натрия и хлора необходимы для нормального функционирования организма.
Недостаток этих ионов часто наблюдается при гипоосмотической дегидратации (обезвоживании с потерей солей), после чрезмерной потери с биологическими жидкостями. Концентрат ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА обычно применяется в качестве добавки к другим инфузионным растворам, совместимым фармакологически и химически, с целью увеличения количества вводимых ионов без чрезмерной нагрузки организма жидкостью. Как гипертонический раствор, не должен применяться без предварительного разведения.
Показания к применению ИНЖ. НАТРИИ ХЛОРАТИ 10% ПОЛЬФАРМА:

• Гипонатриемия (снижение концентрации натрия в сыворотке крови).
• Гипотоническое перенасыщение водой (водная интоксикация).
• В качестве вспомогательного средства при метаболическом алкалозе (щелочной интоксикации).

2. Важная информация перед применением препарата Инъ. Натрии хлорати 10 % Полфарма

Когда не следует применять препарат Инъ. Натрии хлорати 10 % Полфарма
Не следует применять препарат Инъ. Натрии хлорати 10 % Полфарма в следующих случаях:

• гипернатриемии (повышенная концентрация натрия в сыворотке крови),
• гиперхлоремии (повышенная концентрация хлоридов в сыворотке крови),
• метаболического ацидоза (повышенное содержание кислых метаболитов в крови),
• отеков.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Инъ. Натрии хлорати 10 % Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Следует соблюдать осторожность при введении хлорида натрия пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью, циррозом печени, преэклампсией, периферическими и легочными отеками, нарушениями функции почек.
Следует соблюдать осторожность при введении хлорида натрия очень молодым пациентам и пациентам пожилого возраста.
Во время лечения врач будет определять концентрацию натрия, калия и хлоридов в сыворотке крови, а также контролировать водный баланс.
При определении концентрации натрия в крови у пациентов с гиперлипидемией (повышенный уровень ЛПНП и триглицеридов в крови), гиперпротеинемией (повышенное содержание белка в крови) и у пациентов с сахарным диабетом результаты могут быть ложно заниженными.
Не следует применять раствор, если ампула повреждена или раствор не является прозрачным.

Инъ. Натрии хлорати 10 % Полфарма и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, задерживающими натрий в организме, из-за риска развития гипернатриемии.
Раствор несовместим с солями серебра, ртути и свинца.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Противопоказаний к применению разбавленного раствора хлорида натрия во время беременности не существует. Однако введение препарата Инъ. Натрии хлорати 10 % Полфарма должно осуществляться под контролем врача, поскольку гипертонический раствор может оказать вредное воздействие на плод.

Кормление грудью
Противопоказаний к применению разбавленного раствора хлорида натрия в период кормления грудью не существует.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами, работы с механизмами и психофизическую работоспособность.

3. Как применять препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Препарат может вводиться исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
Дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинической картины и результатов
определения параметров водно-электролитного баланса.
Концентрат вводят внутривенно капельно после предварительного разведения или в виде добавки к
инфузионным растворам.
Гипонатриемия
В каждом случае врач определяет причину гипонатриемии и стремится к её устранению.
При острой симптоматической гипонатриемии, продолжающейся менее 24 часов, необходимо повысить концентрацию ионов
натрия в сыворотке до 120–125 ммоль/л в течение 24 часов или за более короткий промежуток времени.
У пациентов с симптоматической хронической гипонатриемией или с гипонатриемией неясной давности
концентрацию ионов натрия в сыворотке следует повышать со скоростью 0,5 ммоль/л в час до достижения
концентрации 120–125 ммоль/л. Таким образом можно избежать осложнений со стороны центральной нервной системы
или отёка лёгких.
Повышение концентрации ионов натрия в сыворотке в течение 24 часов не должно превышать 12 ммоль/л.
Водная интоксикация
Наиболее часто применяют 3% или 5% раствор хлорида натрия. Не следует вводить более 100 мл/час.
В 1 мл 3% раствора NaCl содержится 0,51 ммоль ионов натрия, а в 1 мл 5% раствора NaCl —
0,86 ммоль ионов натрия.
Применение препарата Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma в дозах, превышающих рекомендованные
Неправильное и чрезмерное внутривенное введение физиологического раствора (например, после процедур, у пациентов
с нарушением функции сердца или почек и т.п.) может привести к повышению концентрации натрия в крови,
что вызывает обезвоживание внутренних органов (например, мозга — что может привести к тромбозу
и кровоизлиянию).
Нежелательные эффекты, связанные с избытком хлорида натрия, включают: тошноту, рвоту, диарею, спазмы
в брюшной полости, усиленную жажду, уменьшение выделения слюны и слёз, потливость, лихорадку,
тахикардию, почечную недостаточность, периферический и лёгочный отёк, остановку дыхания, головную боль, головокружение,
чувство тревоги, раздражительность, слабость, дрожь и напряжение мышц, судороги, кому и смерть.
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
Врач примет решение о назначении симптоматического лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Инж. Натрии хлорати 10% Полфарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут наблюдаться при неправильной оценке водно-электролитного баланса.
Наиболее часто отмечались гипернатриемия и гиперхлоремия.
Местные реакции со стороны сосудов — боль и покраснение — могут возникать, если раствор вводится слишком быстро или недостаточно разбавлен.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: mz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Инж. Натрии хлорати 10% Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Концентрат в ампулах из полиэтилена защищать от воздействия паров и химически активных газов или газов с сильным запахом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

• Действующим веществом лекарства является хлорид натрия. 1 мл концентрата содержит 100 мг хлорида натрия.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma и что содержит упаковка
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Упаковка содержит:

• 10 стеклянных ампул по 10 мл;
• 5 полиэтиленовых ампул по 10 мл.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01