Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Нібікс, 400 мг, капсули, тверді
Imatinibum
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї в майбутньому.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Нібікс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Нібікс
Як застосовувати лікарський засіб Нібікс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Нібікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нібікс і для чого його застосовують

Нібікс — це лікарський засіб, що містить активну речовину під назвою imatynib. Цей засіб діє шляхом
пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, зазначених нижче.
До них належать деякі види пухлин.
Нібікс застосовують для лікування дорослих пацієнтів і дітей з:

Хронічною мієлоїдною лейкемією ( CML — англ. Chronic Myeloid Leukaemia ). Лейкемія — це злоякісне захворювання, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це вид лейкемії, при якому деякі аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано ділитися.
Гострою лімфобластною лейкемією з хромосомою Філадельфія ( англ. Ph-positive ALL) . Лейкемія — це злоякісне захворювання, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Гостра лімфобластна лейкемія — це вид лейкемії, при якому деякі аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано ділитися. Нібікс пригнічує ріст цих клітин.

Лікарський засіб Нібікс також застосовують для лікування дорослих пацієнтів з:

Мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами ( MDS/MPD — англ. myelodysplastic/myeloproliferative ). Це група захворювань крові, при яких деякі білі кров’яні клітини починають неконтрольовано ділитися. Нібікс пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
Гіпереозинофільним синдромом ( HES — англ. Hypereosinophilic Syndrome ) і (або) хронічною еозинофільною лейкемією ( CEL — англ. Chronic Eosinophilic Leukemia ). Це захворювання крові, при яких деякі кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано ділитися. Нібікс пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
Пухлинами строми шлунково-кишкового тракту ( GIST — англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — це пухлина шлунка та кишечника. Виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
Дерматофібросаркомою протуберанс ( DFSP — англ. dermatofibrosarcoma protuberans ). DFSP — це пухлина шкіри та підшкірних тканин, при якій деякі клітини починають неконтрольовано ділитися. Нібікс пригнічує ріст цих клітин.

У решті інструкції використовуватимуться скорочення назв захворювань, зазначених вище.
У разі будь-яких запитань щодо механізму дії та доцільності застосування лікарського засобу Нібікс
слід звертатися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нібікс

Ліки Нібікс призначаються пацієнтам лише лікарями, які мають досвід у застосуванні препаратів,
що використовуються для лікування злоякісних захворювань крові або солідних пухлин.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації,
наведеної в цій інструкції.
Коли не застосовувати лік Нібікс

якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Якщо ця інформація стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря перед прийомом ліку
Нібікс.
При підозрі на алергію, але в разі невпевненості, слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нібікс необхідно обговорити з лікарем:

якщо у пацієнта є або були захворювання печінки, нирок або серця.
якщо пацієнт приймає лівотироксин після видалення щитоподібної залози.
якщо пацієнт коли-небудь мав або може мати заразження вірусом гепатиту В; це пов’язано з тим, що лік Нібікс може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнтів будуть ретельно обстежувати на наявність симптомів цієї інфекції перед початком лікування.
якщо під час прийому ліку Нібікс у пацієнта виникнуть синці, кровотеча, лихоманка, втому та дезорієнтація, слід негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути ознаки ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА). Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед прийомом ліку Нібікс.

Під час застосування ліку Нібікс пацієнт може стати більш чутливим до сонячного світла. Важливо
закривати ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячних променів, та використовувати засоби з високим фактором
захисту від сонця (SPF). Ці заходи обережності слід дотримуватися також і дітям.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування ліком Нібікс відбувається дуже
швидке збільшення маси тіла. Лік Нібікс може спричиняти затримку рідини в організмі
(тяжкий випадок затримки рідини).
Під час прийому ліку Нібікс стан здоров’я пацієнта буде регулярно оцінюватися лікарем, щоб визначити, чи
лікування є ефективним. Кровопроби та вимірювання маси тіла будуть проводитися регулярно під час прийому цього ліку.
Діти та підлітки
Лік Нібікс також застосовується для лікування дітей з ХЛЛ. Немає досвіду застосування у дітей з ХЛЛ молодше 2 років.
Досвід застосування у дітей з Ph-позитивним АЛЛ є обмеженим, а досвід застосування у дітей з МДЗ/МПЗ, DFSP, GIST та HES/CEL — дуже обмеженим.
У деяких дітей та підлітків, які приймають лік Нібікс, може спостерігатися повільніший ріст, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати ріст під час регулярних візитів.
Лік Нібікс та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта (наприклад,
парацетамол), а також про фітотерапевтичні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на
дію ліку Нібікс, якщо приймаються одночасно. Вони можуть посилювати або послаблювати дію ліку Нібікс, що може призводити до посилення побічних ефектів або зменшувати ефективність ліку Нібікс. Аналогічним чином лік Нібікс може впливати на дію деяких інших ліків.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Нібікс не рекомендовано застосовувати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки він може нашкодити дитині. Лікар пояснить можливі ризики, пов’язані з прийомом ліку Нібікс під час вагітності.
Рекомендується, щоб жінки, які можуть завагітніти, використовували ефективний метод контрацепції під час лікування ліком Нібікс та протягом 15 днів після його завершення.
Не слід годувати грудьми під час лікування ліком Нібікс та протягом 15 днів після його завершення, оскільки це може нашкодити дитині.
Пацієнти, які стурбовані впливом лікування на фертильність, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому ліку Нібікс можуть виникати запаморочення, сонливість або порушення зору. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами до тих пір, поки пацієнт не почуватиметься добре.
Лік Нібікс містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, необхідно повідомити про це лікаря
перед застосуванням ліку Нібікс.

3. Як застосовувати ліки Нібікс

Лікар призначив ліки Нібікс через тяжкий стан пацієнта. Ліки Нібікс можуть допомогти покращити цей стан.
Однак ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Важливо приймати ліки так довго, як це рекомендував лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти застосування ліків Нібікс, якщо це не рекомендував лікар. Якщо пацієнт не може прийняти призначений лікарем препарат або вважає, що він йому не потрібен, він повинен негайно звернутися до лікаря.
У якій дозі приймають ліки Нібікс
Застосування у дорослих пацієнтів
Лікар визначить точну кількість капсул ліків Нібікс, які слід приймати.

При лікуванні ХЛЛ: Залежно від стану пацієнта, початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:
400 мг приймають як одну капсулу один раз на добу,
600 мг приймають як одну капсулу 400 мг плюс 2 капсули по 100 мг один раз на добу
При лікуванні ГІСТ: Початкова доза становить 400 мг, приймають один раз на добу.

При лікуванні ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити більшу або меншу дозу залежно від реакції на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (2 капсули), слід приймати 1 капсулу вранці та 1 капсулу ввечері.

При лікуванні Ph-позитивного ALL: Початкова доза становить 600 мг, приймають як одну капсулу 400 мг плюс 2 капсули по 100 мг один раз на добу.
При лікуванні MDS/MPD: Початкова доза становить 400 мг, приймають як одну капсулу один раз на добу.
При лікуванні HES/CEL: Початкова доза становить 100 мг, приймають як одну капсулу 100 мг один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, приймаючи як одну капсулу 400 мг один раз на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
При лікуванні DFSP: Добова доза становить 800 мг (2 капсули), приймають як 1 капсулу вранці та 1 капсулу ввечері.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар визначить кількість капсул ліків Нібікс, які слід дати дитині. Доза ліків Нібікс залежатиме від стану дитини, а також її маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не може перевищувати 800 мг при лікуванні ХЛЛ та 600 мг при лікуванні Ph-позитивного ALL. Дозу можна давати дитині один раз на добу або розділити на дві дози (половину дози вранці та половину ввечері).
Коли та як приймають ліки Нібікс

Ліки Нібікс слід приймати під час їжі, щоб захистити шлунок під час прийому препарату.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великим склянком води. Не слід відкривати чи розчавлювати капсули, якщо тільки пацієнт не має проблем із їх ковтанням (зокрема, діти).
Якщо пацієнт не може ковтнути капсули, він може відкрити їх і розчинити порошок у склянці негазованої води або яблучному соку.
Жінкам, які є вагітними або планують вагітність, слід дотримуватися особливої обережності під час відкривання капсул. Слід уникати контакту вмісту капсули з очима та вдихання вмісту. Після відкриття капсули слід негайно вимити руки.

Як довго приймають ліки Нібікс
Слід приймати ліки Нібікс щоденно так довго, як це рекомендував лікар.
Прийняття більшої, ніж рекомендована доза ліків Нібікс
Пацієнти, які випадково прийняли надто велику кількість капсул, повинні негайно повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися медична допомога. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому ліків Нібікс

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен зробити це якомога швидше, як тільки згадає. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити дозу, яку пацієнт забув.
Потім продовжити звичайну схему дозування.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Зазвичай вони є від легких до помірних.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Треба негайно повідомити лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних симптомів.
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб) або часто (може стосуватися менше ніж 1 із 10
осіб):

Швидке збільшення маси тіла. Препарат Нібікс може спричиняти затримку рідини в організмі (серйозна затримка рідини).
Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі та виразки в порожнині рота. Препарат Нібікс може зменшувати кількість білих кров’яних клітин у крові, що може призвести до підвищеної схильності до інфекцій.
Несподівані кровотечі або виникнення синців (навіть без травми).

Нечасто (може стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб) або рідко (може стосуватися менше ніж 1 із
1 000 осіб):

Біль у грудях, нерегулярний ритм серця (симптоми проблем із серцем).
Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми проблем із легенями).
Почуття порожнечі в голові, запаморочення або непритомність (симптоми низького артеріального тиску).
Нудота з втратою апетиту, світле забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (симптоми проблем із печінкою).
Висип, почервоніння шкіри з пухирцями на губах, навколо очей, на шкірі або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячка, виступаючі червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, почуття печіння, гнійничковий висип (симптоми проблем із шкірою).
Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний стілець (симптоми порушень шлунка та кишечника).
Значно зменшена кількість сечі, почуття спраги (симптоми проблем із нирками).
Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (симптоми проблем із кишечником).
Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, труднощі з мовою, раптову втрату свідомості (симптоми проблем із нервовою системою, такі як кровотеча або набряк у межах черепа/мозку).
Блідість шкіри, почуття втоми та задишки, а також темне забарвлення сечі (симптоми дефіциту червоних кров’яних клітин).
Біль у очах або погіршення зору, кровотеча в очах.
Біль у кістках або суглобах (симптоми некрозу кістки).
Пухирі на шкірі або слизових оболонках (симптоми бульозного дерматиту).
Оніміння або почуття холоду в пальцях ніг та рук (симптоми синдрому Рейно).
Раптове набрякання та почервоніння шкіри (симптоми інфекції шкіри, відомої як флегмона).
Труднощі зі слухом.
Слабкість м’язів та судоми м’язів з нерегулярним ритмом серця (симптоми зміни рівня калію в крові пацієнта).
Синці.
Біль у шлунку з нудотою.
Судоми м’язів з гарячкою, червоно-коричневе забарвлення сечі, біль і слабкість м’язів пацієнта (симптоми проблем із м’язами).
Біль у тазу, іноді з нудотою та блювотою, раптовою кровотечею з піхви, запамороченням або непритомністю, спричиненими низьким артеріальним тиском (симптоми проблем із яєчниками або маткою).
Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втому та (або) проблеми з суглобами, що супроводжуються відхиленнями в лабораторних дослідженнях (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та кальцію та низький рівень фосфору в крові).
Тромби в малих кровоносних судинах (мікроангіопатична тромботична діатеза).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Сумісне виникнення поширеної, тяжкої висипки, нудоти, гарячки, високої кількості певних білих кров’яних клітин або жовтяниці шкіри чи очей разом із задишкою, болем/почуттям дискомфорту в грудях, значним зменшенням кількості сечі та почуттям спраги тощо (симптоми алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Повторне виникнення (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В (інфекції печінки) у пацієнтів, які раніше хворіли на це захворювання.

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище небажаних симптомів, треба негайно повідомити
про це лікаря.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

Головний біль або втому.
Нудоту, блювоту, діарею, розлад шлунка.
Висип.
Судоми м’язів або суглобів, біль у м’язах або кістках під час застосування або після припинення застосування препарату Нібікс.
Набряки, такі як набряки щиколоток або навколо очей.
Збільшення маси тіла. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікаря.

Часто (може стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб):

Відсутність апетиту, втрата маси тіла або порушення смаку.
Запаморочення або слабкість.
Труднощі зі сном (безсоння).
Виділення з очей із свербіжем, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), підвищена сльозотеча або нечітке зору.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк живота, метеоризм із виділенням газів, підвищена кислотність шлунка або запор.
Свербіж.
Надмірне випадання або рідкість волосся.
Оніміння рук або ніг.
Виразки в порожнині рота.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість порожнини рота, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Припливи гарячого, озноби або нічні пітостання. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікаря.

Нечасто (може стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб):

Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
Кашель, водянистий насіння або закладеність носа, почуття тяжкості або болю при натисканні на ділянку над очима або з обох боків носа, гіперемія слизової оболонки носа, чхання, біль у горлі, які часто супроводжуються головним болем або без нього (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, який відчувається як пульсуючий біль або відчуття пульсації, зазвичай з одного боку голови, якому часто супроводжують нудота, блювота та чутливість до світла або звуків (симптоми мігрені).
Симптоми, схожі на грип (грип).
Біль або почуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у паховій або тазовій області, червоне або коричневе забарвлення сечі або помутніння сечі (симптоми інфекції сечовидільної системи).
Біль і набряк суглобів (симптоми болю в суглобах).
Постійне почуття суму та втрата інтересу, що перешкоджає пацієнту виконувати повсякденні дії (симптоми депресії).
Почуття нервозності або тривоги разом із соматичними симптомами, такими як прискорене серцебиття, пітність, тремтіння, сухість у роті (симптоми тривоги).
Сонливість/надмірна сонливість.
Тремтіння або дрижчання м’язів.
Порушення пам’яті.
Невідбита потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Почуття шуму (наприклад, дзвінку, дзюрчання) в вухах, які не походять іззовні (шум у вухах).
Підвищений кров’яний тиск (гіпертонія).
Відрижка.
Запалення губ.
Труднощі з ковтанням.
Підвищена пітність.
Пігментація шкіри.
Крихкі нігті.
Червоні вузлики або білі комедони навколо коренів волосся, які можуть спричиняти біль, свербіж або почуття печіння (симптоми запалення волосяних міхурів).
Шкірний висип із відшаруванням шкіри (лущення шкіри).
Збільшення молочних залоз (може виникати у чоловіків або жінок).
Тупий біль і (або) почуття важкості в яєчках або в нижній частині живота, біль під час сечовипускання, під час статевого акту або еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчок).
Нездатність викликати або підтримувати ерекцію (порушення ерекції).
Сильні або нерегулярні менструальні кровотечі.
Труднощі з досягненням/підтриманням сексуального збудження.
Знижений сексуальний потяг.
Біль у сосках.
Погане загальне самопочуття.
Вірусна інфекція, наприклад, застуда.
Біль у нижній частині спини, пов’язаний із порушеннями нирок.
Збільшена частота сечовипускання.
Збільшений апетит.
Біль або почуття печіння в верхній частині живота і (або) в грудях (підвищена кислотність шлунка), нудота, блювота, рефлюкс шлункової кислоти, відчуття насичення та метеоризм, чорне забарвлення калу (симптоми виразки шлунка).
Стійкість суглобів і м’язів.
Невірні результати лабораторних досліджень. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікаря.

Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):

Заплутаність.
Епізод нападу (нападів) і зниження свідомості (судоми).
Зміна забарвлення нігтів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Покрасніння або набряк долонь і підошов стоп, яким може супроводжуватися оніміння та печіння.
Шкірні зміни із болем і (або) утворенням пухирів.
Уповільнення зростання у дітей та підлітків.

Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, треба повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
небажаних реакцій на лікарські засоби Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нібікс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «Termin ważności (EXP):». Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати ліки з упаковок, які пошкоджені або мають ознаки відкриття.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нібікс

Діючою речовиною є іматиніб (у формі мезилату). Кожна капсула лікарського засобу Нібікс містить 400 мг іматинібу (у формі мезилату).
Інші складові: кросповідон тип А, лактоза моногідрат і стеарат магнію.
Капсула містить желатину, оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171) та оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Нібікс і що містить упаковка
Лікарський засіб Нібікс, 400 мг, капсули, тверді — це карамельні желатинові капсули розміру «00». Доступний
у упаковках, що містять 10, 30, 90 або 100 капсул. Не всі розміри упаковок
можуть бути доступні в країні.
Відповідальна організація
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник/Імпортер
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
UAB Norameda
Meistrų 8a, Vilnius LT-02189
Литва
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21., 1103, Budapest
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб, слід звертатися до відповідальної організації.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща Нібікс
Естонія Glipox
Угорщина Nibix 400 mg kemény kapszula