Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Нібікс, 100 мг, капсули, тверді
Imatinibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Нібікс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Нібікс
Як застосовувати лік Нібікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Нібікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Нібікс і для чого його застосовують

Нібікс — це лікарський засіб, що містить діючу речовину під назвою imatynib. Цей лік діє шляхом
пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, перелічених нижче.
До них належать певні види пухлин.
Нібікс показаний для лікування дорослих пацієнтів та дітей з:

Хронічною мієлоїдною лейкемією (CML — англ. Chronic Myeloid Leukaemia). Лейкемія — це пухлина, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають ділитися неконтрольованим чином.
Гострою лімфобластною лейкемією з хромосомою Філадельфія (англ. Ph-positive ALL). Лейкемія — це пухлина, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Гостра лімфобластна лейкемія — це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають ділитися неконтрольованим чином. Нібікс пригнічує ріст цих клітин.

Лік Нібікс також показаний для лікування дорослих пацієнтів з:

Мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами (MDS/MPD — англ. myelodysplastic/myeloproliferative). Це група захворювань крові, при яких певні білі кров’яні клітини починають ділитися неконтрольованим чином. Нібікс пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
Синдромом гіпереозинофілії (HES — англ. Hypereosinophilic Syndrome) та (або) хронічною еозинофільною лейкемією (CEL — англ. Chronic Eosinophilic Leukemia). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають ділитися неконтрольованим чином. Нібікс пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
Стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту (GIST — англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — це пухлина шлунка та кишечника. Виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
Туберозним фіброміксосаркомою шкіри (DFSP — англ. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP — це пухлина шкіри та підшкірних тканин, при якій певні клітини починають ділитися неконтрольованим чином. Лік Нібікс пригнічує ріст цих клітин.

У решті інструкції використовуватимуться скорочення назв захворювань, зазначених вище.
У разі будь-яких запитань щодо механізму дії та доцільності застосування ліку Нібікс
необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нібікс

Лікарський засіб Нібікс призначається пацієнтам лише лікарями, які мають досвід у застосуванні ліків,
що використовуються для лікування гематологічних чи солідних пухлин.
Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації,
наведеної в цій інструкції.
Коли не застосовувати лікарський засіб Нібікс

якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ця інформація стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря перед прийомом ліків
Нібікс.
У разі підозри на алергію, але відсутності впевненості, слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нібікс слід обговорити з лікарем:

якщо у пацієнта є або колись були захворювання печінки, нирок або серця
якщо пацієнт приймає лікарський засіб левотироксин після видалення щитоподібної залози
якщо пацієнт колись мав або може мати заразження вірусом гепатиту В; це пов’язано з тим, що лікарський засіб Нібікс може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнтів будуть ретельно обстежувати лікарі на наявність симптомів цієї інфекції перед початком лікування
якщо під час прийому лікарського засобу Нібікс у пацієнта з’являться синці, кровотечі, лихоманка, втому та дезорієнтація, слід звернутися до лікаря. Це можуть бути ознаки ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, слід повідомити про це
лікаря перед прийомом лікарського засобу Нібікс.
Під час застосування лікарського засобу Нібікс пацієнт може стати більш чутливим до сонячного світла. Важливо
закривати ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, а також використовувати засоби із фільтром із високим показником
захисту від сонця (SPF). Ці заходи обережності слід дотримуватися також у дітей.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування лікарським засобом Нібікс відбувається дуже
швидке збільшення маси тіла. Лікарський засіб Нібікс може спричиняти затримку рідини в організмі
(серйозне затримання рідини).
Під час прийому лікарського засобу Нібікс стан здоров’я пацієнта буде регулярно оцінюватися лікарем,
щоб визначити ефективність лікування лікарським засобом Нібікс. Кров’яні аналізи та вимірювання маси тіла
будуть регулярно проводитися під час прийому цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Нібікс також застосовується для лікування дітей з ХЛЛ. Досвід застосування у дітей з ХЛЛ
молодше 2 років відсутній. Досвід застосування у дітей з Ph-позитивною ALL є обмеженим, а досвід застосування у дітей з МДЗ/МПЗ, DFSP, GIST та HES/CEL — дуже обмежений.
У деяких дітей та підлітків, які приймають лікарський засіб Нібікс, може спостерігатися повільніший ріст, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати ріст під час регулярних візитів.
Нібікс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також про фітотерапевтичні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Нібікс, якщо їх приймати одночасно. Вони можуть посилювати або послаблювати дію лікарського засобу Нібікс, що може призводити до посилення побічних ефектів або зменшувати ефективність лікарського засобу Нібікс. Аналогічним чином Нібікс може впливати на дію деяких інших ліків.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Нібікс не рекомендовано застосовувати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки він може нашкодити дитині. Лікар пояснить можливі ризики, пов’язані з прийомом лікарського засобу Нібікс під час вагітності.
Рекомендується, щоб жінки, які можуть завагітніти, використовували ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Нібікс та протягом 15 днів після завершення лікування.
Не слід годувати грудьми під час лікування лікарським засобом Нібікс та протягом 15 днів після завершення лікування, оскільки це може нашкодити дитині.
Пацієнти, які стурбовані впливом лікування лікарським засобом Нібікс на фертильність, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу Нібікс можуть виникати запаморочення або сонливість, або порушення зору. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати інструменти чи механізми до тих пір, поки пацієнт не почуватиметься добре.
Лікарський засіб Нібікс містить моногідрат лактози. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Нібікс.

3. Як застосовувати ліки Нібікс

Лікар призначив ліки Нібікс через тяжкий стан пацієнта. Ліки Нібікс можуть допомогти поліпшити цей
стан.
Однак ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Важливо
приймати ліки так довго, як це рекомендував лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти застосування ліків Нібікс, якщо цього не порадив лікар. Якщо пацієнт не може
прийняти приписані ліки або вважає, що вони йому не потрібні, він повинен негайно
зв’язатися з лікарем.
У якій дозі приймають ліки Нібікс
Застосування у дорослих пацієнтів
Лікар визначить точну кількість капсул ліків Нібікс, які потрібно приймати.

При лікуванні ХЛЛ: Залежно від стану пацієнта початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг
400 мг приймати як 4 капсули один раз на добу,
600 мг приймати як 6 капсул один раз на добу.
При лікуванні ГІСТ: Початкова доза становить 400 мг, приймати як 4 капсули один раз на добу.

При лікуванні ХЛЛ і ГІСТ лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від
реакції на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (8 капсул), слід приймати 4
капсули вранці та 4 капсули ввечері.

При лікуванні Ph-позитивного ALL: Початкова доза становить 600 мг, приймати як 6 капсул один раз на добу.
При лікуванні МДЗ/МПЗ: Початкова доза становить 400 мг, приймати як 4 капсули один раз на добу.
При лікуванні HES/CEL: Початкова доза становить 100 мг, приймати як одну капсулу один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, приймати як 4 капсули один раз на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
При лікуванні DFSP: Добова доза становить 800 мг (8 капсул), приймати як 4 капсули вранці та 4 капсули ввечері.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар визначить кількість капсул ліків Нібікс, які слід дати дитині. Доза ліків Нібікс буде
залежати від стану дитини, а також її маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не може
перевищувати 800 мг при лікуванні ХЛЛ та 600 мг при лікуванні Ph-позитивного ALL. Дозу можна
вводити дитині один раз на добу або розділити на дві дози (половину дози вранці та половину дози
ввечері).
Коли та як приймають ліки Нібікс

Ліки Нібікс слід приймати разом з їжею, щоб захистити шлунок під час прийому ліків Нібікс.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великим склянком води. Не слід відкривати чи подрібнювати капсули, якщо тільки пацієнт не має проблем із їх ковтанням (зокрема діти).
Якщо пацієнт не може ковтнути капсули, він може відкрити їх і розчинити порошок у склянці негазованої води або яблучного соку.
Жінки, які вагітні або можуть завагітніти, і які відкривають капсули, повинні обережно поводитися з вмістом: уникати контакту порошку зі шкірою та очима, а також не вдихати його. Після відкриття капсул слід негайно помити руки.

Як довго приймають ліки Нібікс
Слід приймати ліки Нібікс щоденно так довго, як це рекомендував лікар.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нібікс
Пацієнти, які випадково прийняли надто велику кількість капсул, повинні негайно повідомити
про це лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому ліків Нібікс

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен зробити це якомога швидше, як тільки згадає. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити дозу, яку пацієнт забув прийняти.
Потім продовжити звичайну схему дозування.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай вони є легкими або помірними.
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими. Треба негайно повідомити лікареві,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних симптомів:
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб) або часто (може стосуватися менше ніж 1 із 10
осіб):

Швидке збільшення маси тіла. Препарат Нібікс може спричиняти затримку рідини в організмі (тяжка затримка рідини).
Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі та виразки в порожнині рота. Препарат Нібікс може зменшувати кількість білих кров’яних клітин у крові, що може призводити до підвищеної схильності до інфекцій.
Несподівані кровотечі або виникнення синців (навіть за відсутності травми).

Не дуже часто (може стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб) або рідко (може стосуватися менше ніж 1 із
1 000 осіб):

Біль у грудях, нерегулярний ритм серця (симптоми проблем із серцем).
Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми проблем із легенями).
Відчуття порожнечі в голові, запаморочення або втрати свідомості (симптоми низького артеріального тиску).
Нудота з втратою апетиту, темне забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (симптоми проблем із печінкою).
Висип, почервоніння шкіри з пухирями на губах, навколо очей, на шкірі або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячка, випуклі червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, відчуття печіння, висип з пухирями (симптоми проблем із шкірою).
Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний стілець (симптоми порушень шлунка та кишечника).
Значне зменшення кількості виділеної сечі, відчуття спраги (симптоми проблем із нирками).
Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (симптоми проблем із кишечником).
Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, труднощі з мовою, раптова втрата свідомості (симптоми проблем із нервовою системою, такі як кровотеча або набряк усередині черепа/мозку).
Блідість шкіри, відчуття втоми та задишки, а також темне забарвлення сечі (симптоми дефіциту червоних кров’яних клітин).
Біль у очах або погіршення зору, кровотеча в очах.
Біль у кістках або суглобах (симптоми некрозу кісток).
Пухирі на шкірі або слизових оболонках (симптоми бульйозного дерматиту).
Оніміння або відчуття холоду в пальцях ніг і рук (симптоми синдрому Рейно).
Раптовий набряк і почервоніння шкіри (симптоми інфекції шкіри, що називається фасцитом).
Труднощі з чуттям.
Слабкість м’язів та судоми м’язів з неправильним ритмом серця (симптоми зміни рівня калію в крові пацієнта).
Синці.
Біль у шлунку з нудотою.
Судоми м’язів з гарячкою, червоно-буре забарвлення сечі, біль і слабкість м’язів пацієнта (симптоми проблем із м’язами).
Біль у тазу, іноді з нудотою та блювотою, раптовою кровотечею з піхви, запамороченням або втратою свідомості, спричиненою низьким артеріальним тиском (симптоми проблем із яєчниками або маткою).
Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втому та (або) скарги на суглоби з супутніми лабораторними відхиленнями (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та кальцію та низький рівень фосфору в крові).
Закупорки в малих кровоносних судинах (мікроангіопатія з тромбозом).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Співіснування поширеної, тяжкої висипки, нудоти, гарячки, високої кількості певних білих кров’яних клітин або жовтяниці шкіри чи очей з задишкою, болем/відчуттям дискомфорту в грудях, значним зменшенням кількості виділеної сечі та відчуттям спраги тощо (симптоми алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Повторне активування інфекції вірусом гепатиту В (інфекція печінки) у пацієнтів, які раніше хворіли на це захворювання.

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище небажаних симптомів, треба негайно повідомити
лікареві.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

Головний біль або втому.
Нудоту, блювоту, діарею, розлад шлунку.
Висип.
Судоми м’язів або суглобів, біль у м’язах або кістках під час застосування або після припинення застосування препарату Нібікс.
Набряки, такі як набряки в області щиколоток або навколо очей.
Збільшення маси тіла. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікареві.

Часто (може стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб):

Відсутність апетиту, втрата маси тіла або порушення смаку.
Запаморочення або слабкість.
Труднощі зі сном (безсоння).
Виділення з ока зі свербіжем, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), підвищене сльозовиділення або нечітке зору.
Кровотечі з носа.
Біль або набряк живота, метеоризм із виділенням газів, підвищена кислотність або запор.
Свербіж.
Надмірне випадання або рідкість волосся.
Відчуття оніміння рук або ніг.
Виразки в порожнині рота.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість порожнини рота, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Приливи гарячого повітря, озноб або нічна пітливість. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікареві.

Не дуже часто (може стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб):

Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
Кашель, водянистий насич, закладеність носа, відчуття тяжкості або болю при натисканні на область над очима або по обидва боки від носа, гіперемія слизової оболонки носа, чхання, біль у горлі, з гарячкою або без неї (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, що відчувається як пульсуючий біль або відчуття пульсації, зазвичай з одного боку голови, якому часто супроводжують нудота, блювота та чутливість до світла або звуків (симптоми мігрені).
Симптоми, схожі на грип (грип).
Біль або відчуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у паховій або тазовій області, червоне або буре забарвлення сечі або помутніння сечі (симптоми інфекції сечовидільної системи).
Біль і набряк суглобів (симптоми болю в суглобах).
Постійне відчуття суму та втрата інтересу, що перешкоджає пацієнтові виконувати повсякденні дії (симптоми депресії).
Відчуття нервозності або тривожності разом із соматичними симптомами, такими як посилене серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (симптоми тривоги).
Сонливість/надмірна сонливість.
Дрож або тремтіння м’язів.
Порушення пам’яті.
Невідбиваюча потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Слухові шуми (наприклад, дзвін, дзюрчання) в вухах, які не походять іззовні (шум у вухах).
Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія).
Відрижка.
Запалення губ.
Труднощі з ковтанням.
Посилене потовиділення.
Зміни забарвлення шкіри.
Крихкі нігті.
Червоні вузлики або білі комедони навколо коренів волосся, які можуть викликати біль, свербіж або відчуття печіння (симптоми фолікуліту).
Шкірний висип із лущенням шкіри (лущення запалення шкіри).
Збільшення молочних залоз (може виникати у чоловіків або жінок).
Тупий біль і (або) відчуття важкості в яєчках або в нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчок).
Нездатність викликати або підтримувати ерекцію (порушення ерекції).
Сильні або нерегулярні менструальні кровотечі.
Труднощі досягнення/підтримання статевого збудження.
Знижений статевий потяг.
Біль у сосках.
Погане загальне самопочуття.
Вірусна інфекція, наприклад, застуда.
Біль у нижній частині спини, пов’язаний із порушеннями нирок.
Збільшена частота сечовипускання.
Збільшений апетит.
Біль або відчуття печіння в верхній частині живота і (або) в грудях (підвищена кислотність), нудота, блювота, рефлюкс шлункової кислоти, відчуття насичення та метеоризм, чорне забарвлення калу (симптоми виразки шлунка).
Стійкість суглобів і м’язів.
Неправильні результати лабораторних досліджень. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікареві.

Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):

Заплутаність.
Епізод судоми (судом) і зниження свідомості (напади).
Зміни забарвлення нігтів.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Покрасніння або набряк долонь і підошов, якому може супроводжувати поколювання та печіння.
Шкірні зміни з білем і (або) утворенням пухирів.
Уповільнення росту у дітей та підлітків. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, треба повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нібікс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від зору місці
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису „Termin ważności (EXP):”. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати ліки з упаковок, які пошкоджені або мають ознаки відкриття.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нібікс

Діючою речовиною є іматиніб (у формі мезилату). Кожна капсула лікарського засобу Нібікс містить 100 мг іматинібу (у формі мезилату).
Інші складові: кросповідон тип А, лактоза моногідрат та магнію стеарат.
Капсула містить желатин, оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171) та оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Нібікс і що містить упаковка
Лікарський засіб Нібікс, 100 мг, капсули тверді — це помаранчеві желатинові капсули розміру «3». Доступний
у упаковках, що містять 30, 60, 100, 120 або 180 капсул. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в країні.
Відповідальна організація
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник/Імпортер
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
UAB Norameda
Meistrų 8a, Вільнюс LT-02189
Литва
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21., 1103, Будапешт
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до відповідальної організації.
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Нібікс
Естонія Glipox
Угорщина Nibix 100 mg kemény kapszula