Імунейт 500 МО FVIII/375 МО VWF

Інструкція для користувача

Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF порошок і розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій
людський фактор згортання VIII / людський фактор фон Віллебранда
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інформацію, оскільки вона містить дані, важливі для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
3. Як застосовувати Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF і для чого його застосовують

Що таке Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
Імунейт — це комплекс фактора згортання VIII/фактора фон Віллебранда, виготовлений з людської плазми. Фактор згортання VIII, що міститься в Імунейті, заміщує відсутній або неправильно функціонуючий фактор VIII при гемофілії А. Гемофілія А — це пов’язане зі статтю спадкове захворювання згортання крові, зумовлене зниженням рівня фактора VIII. Це призводить до тяжких кровотеч у суглоби, м’язи та внутрішні органи, які виникають спонтанно або після травм чи хірургічних втручань. Введення Імунейту тимчасово відновлює рівень фактора VIII і зменшує схильність до кровотеч.
Окрім своєї ролі як захисного білка фактора VIII, фактор фон Віллебранда (VWF) сприяє процесу адгезії тромбоцитів у місці ушкодження судини і відіграє роль у агрегації тромбоцитів.
Для чого застосовують Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
Імунейт застосовують для лікування та профілактики кровотеч при вродженому (гемофілія А) або набутому дефіциті фактора VIII.
Імунейт також застосовують для лікування кровотеч у пацієнтів із хворобою фон Віллебранда з дефіцитом фактора VIII, якщо не доступний жоден специфічний препарат, що ефективний при хворобі фон Віллебранда, і коли лікування лише десмопресином (DDAVP) неефективне або є протипоказанням.

2. Важливі відомості перед застосуванням Імунейт 500 МО FVIII/375 МО VWF

Коли не застосовувати ліки Імунейт 500 МО FVIII/375 МО VWF

• якщо пацієнт має алергію на людський фактор згортання VIII або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

У разі виникнення сумнівів щодо можливості застосування слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
У разі виникнення алергічних реакцій:

• існує невелика ймовірність виникнення анафілактичної реакції (гострої тяжкої алергічної реакції) на ліки Імунейт. Пацієнт повинен бути ознайомлений з ранніми симптомами алергічних реакцій, такими як раптове почервоніння обличчя, висип, кропив’янка, бульбашки кропив’янки, загальний свербіж, набряк губ, повік та язика, задишка, свистяче дихання, біль у грудній клітці, відчуття тиску в грудній клітці, загальне погане самопочуття, запаморочення, прискорене серцебиття та низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть бути ранніми ознаками анафілактичного шоку, при якому також можуть виникати дуже сильне запаморочення, втрата свідомості та дуже сильні труднощі з диханням.
• у разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно припинити ін’єкцію/інфузію та звернутися до лікаря. Серйозні симптоми, включаючи утруднення дихання та (майже) втрату свідомості, вимагають негайного лікування, як при надзвичайних ситуаціях.

Коли необхідно моніторування лікування:

• лікар може призначити проведення досліджень, щоб переконатися, що поточна доза достатня для досягнення та підтримання відповідних рівнів фактора VIII та фактора фон Віллебранда.

Якщо кровотеча продовжується:

• утворення інгібіторів (антитіл) є відомим ускладненням, яке може виникати під час лікування всіма ліками, що містять фактор VIII. Ці інгібітори, особливо при високих концентраціях, порушують ефективність лікування, і пацієнта будуть уважно спостерігати на наявність цих інгібіторів. Якщо кровотечу у пацієнта не вдається ефективно контролювати за допомогою ліків Імунейт, про це необхідно негайно повідомити лікаря.

Пацієнти з хворобою фон Віллебранда, особливо пацієнти з типом 3, можуть утворювати нейтралізуючі (інгібуючі) антитіла проти фактора фон Віллебранда. Лікар може призначити проведення досліджень для підтвердження їх наявності. Інгібітори проти фактора фон Віллебранда — це антитіла в крові, які блокують введений фактор фон Віллебранда. Через це фактор фон Віллебранда менш ефективний у контролі кровотечі.
Щодо ліків, виготовлених з людської крові або плазми, застосовуються відповідні профілактичні заходи для запобігання передачі інфекції пацієнтам. Вони включають ретельний відбір донорів крові та плазми, щоб переконатися, що виключені особи, які мають ризик бути носіями інфекції, обстеження кожної партії зданої крові та партії плазми на наявність вірусів/інфекції, а також включення до процесу переробки крові або плазми процедур, які інактивують або видаляють віруси. Незважаючи на застосування цих заходів, при введенні ліків, отриманих з людської крові або плазми, не можна повністю виключити можливість передачі інфекції. Це стосується також невідомих або недавно виявлених вірусів та інших видів інфекцій.
Застосовувані заходи вважаються ефективними щодо огорткових вірусів, таких як людський вірус імунодефіциту (ВІЛ), вірус гепатиту В та С, а також безогорткового вірусу гепатиту А. Застосовувані заходи можуть мати обмежену ефективність щодо безогорткових вірусів, таких як парвовірус В19. Інфекція парвовірусом В19 може мати серйозні наслідки для вагітних жінок (інфікування плода) та пацієнтів з імунодефіцитом або певними видами анемії (наприклад, спадкова сферицитозна або гемолітична анемія).
При регулярному або багаторазовому отриманні продуктів, що містять фактор VIII, отриманих з людської плазми, лікар може рекомендувати вакцинацію проти гепатиту А та В.
Особливо рекомендується кожного разу при введенні пацієнтові дози Імунейт фіксувати назву та серійний номер лікарського засобу для збереження запису щодо використаної серії.
Імунейт містить ізоаглютиніни груп крові (анти-А та анти-В). У пацієнтів з групою крові А, В або АВ може виникнути гемоліз, спричинений повторним введенням за короткий час або введенням дуже великих доз.
Діти
Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей молодше 6 років, які обмежено піддавалися впливу продуктів, що містять фактор VIII, оскільки клінічні дані щодо цієї групи пацієнтів є обмеженими.
Імунейт 500 МО FVIII/375 МО VWF та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліків Імунейт з іншими ліками не повідомлялися.
Ліки Імунейт не можна змішувати з іншими ліками або розчинниками перед введенням, за винятком приєднаної води для ін’єкцій, оскільки вони можуть негативно вплинути на ефективність та безпеку продукту. Рекомендується промити встановлений внутрішньовенний доступ відповідним розчином, наприклад, фізіологічним розчином, до та після введення Імунейт.
Імунейт 500 МО FVIII/375 МО VWF та їжа, напої
Спеціальних рекомендацій щодо прийому Імунейт відносно прийому їжі немає.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Оскільки гемофілія А рідко трапляється у жінок, досвід щодо застосування Імунейт під час вагітності, годування грудьми та впливу на фертильність відсутній. Імунейт слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише за наявності обґрунтованих показань. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Інформації щодо впливу Імунейт на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.
Імунейт 500 МО FVIII/375 МО VWF містить натрій
Ліки містять 9,8 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній ампулі. Це відповідає 0,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію у дієті дорослих.

3. Як застосовувати Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF

Лікування слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні порушень гемостазу.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дозування для профілактики кровотеч
Якщо лікарський засіб Імунейт застосовується з метою профілактики кровотеч, дозу визначить лікар. Він врахує індивідуальні потреби пацієнта. Зазвичай застосовувана доза становить від 20 до 40 ОД фактора VIII на кілограм маси тіла, вводиться з інтервалами кожні 2–3 дні. Однак у деяких випадках, особливо у молодших пацієнтів, можуть знадобитися коротші інтервали між дозами або вищі дози.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Імунейт недостатня, слід звернутися до лікаря.
Дозування при лікуванні кровотеч
Якщо лікарський засіб Імунейт застосовується для лікування кровотечі, дозу визначить лікар. Він врахує індивідуальні потреби пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Імунейт недостатня, слід звернутися до лікаря.
Моніторинг лікування лікарем
Щоб переконатися, що рівні фактора VIII є достатніми, лікар проводитиме відповідні лабораторні дослідження. Це особливо важливо під час великих хірургічних втручань.
Дозування при хворобі Віллебранда
Лікар здійснюватиме контроль кровотечі згідно з рекомендаціями для гемофілії А.
Шлях і (або) спосіб введення
Лікарський засіб Імунейт вводять внутрішньовенно після підготовки розчину за допомогою прикладеного розчинника.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Для розчинення продукту слід використовувати виключно набір для введення, що входить до упаковки, оскільки адсорбція людського фактора згортання VIII на внутрішніх поверхнях деяких інфузійних систем може призвести до невдачі терапії.
Лікарський засіб Імунейт слід розчиняти безпосередньо перед введенням. Розчин слід використати одразу, оскільки він не містить консервантів.
Розчинення порошку для приготування розчину для ін’єкцій
Дотримуватися асептичної техніки!

1. Нагріти нерозкриту ампулу з розчинником (вода для ін’єкцій) до кімнатної температури (максимум 37 °C).
2. Зняти захисні кришки з ампул з порошком і розчинником (мал. А) та протерти гумові пробки обох ампул.
3. Надіти гофрований кінець набору для перенесення на ампулу з розчинником і добре притиснути (мал. Б).
4. Зняти захисну оболонку з іншого кінця набору для перенесення, уникнувши дотику до оголеного кінця.
5. Перевернути набір для перенесення з приєднаною ампулою з розчинником над ампулою з порошком і вставити вільну голку крізь гумову пробку ампули з порошком (мал. В). Розчинник самозасмоктується під дією вакууму в ампулу з порошком.
6. Через приблизно одну хвилину від’єднати ампули, вилучивши набір для перенесення з приєднаною ампулою з розчинником від ампули з порошком (мал. Г). Оскільки розчинення відбувається легко, слід дуже обережно або зовсім не рухати ампулу з концентратом. НЕ ТРЯСТИ ВМІСТ АМПУЛИ. НЕ ПЕРЕВЕРТАТИ АМПУЛУ З ПОРОШКОМ, ДОКИ ВІН НЕ БУДЕ ГОТОВИЙ ДО ПЕРЕНОСУ ВМІСТУ.
7. Після розчинення, перед введенням, перевірити підготовлений розчин на наявність нерозчинених частинок і зміни забарвлення. Розчин має бути прозорим або трохи опалісцентним. Однак навіть при точному дотриманні процедури розчинення іноді можна помітити невелику кількість дрібних частинок. Прикладений фільтруючий набір видалить частинки, а вказана на упаковці доза лікарського засобу не зменшиться. Розчин, який є мутним або містить осад, слід викинути. Не можна повторно охолоджувати розчин, готовий до використання.

Введення
Дотримуватися асептичної техніки!
Використовувати прикладений фільтруючий набір, щоб запобігти введенню разом із препаратом частинок гуми, що виникають із пробки (ризик мікрозакупорки). Щоб набрати розчинений препарат, приєднати фільтруючий набір до прикладеної одноразової шприця і ввести його крізь гумову пробку (мал. Е).
На мить від’єднати шприц від фільтруючого набору. Повітря потрапить в ампулу з порошком, і будь-яка піна, що утворилася, зникне. Через фільтруючий набір (мал. Ф) набрати розчин у шприц.
Від’єднати шприц від фільтруючого набору і повільно ввести розчин внутрішньовенно (максимальна швидкість введення: 2 мл на хвилину) за допомогою прикладеного інфузійного набору — голки-метелика (або прикладеної одноразової голки).

Мал. А Мал. Б Мал. В Мал. Г Мал. Е Мал. Ф
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Введення Імунейт має бути задокументоване, а номер серії — записаний. До кожної ампули прикладена відокремлювану етикетку, яку приєднують до документації.
Частота введення
Лікар повідомить, як часто і з якими інтервалами слід приймати лікарський засіб Імунейт. Він визначить це з урахуванням ефективності лікування у кожного окремого пацієнта.
Тривалість лікування
Зазвичай замісне лікування за допомогою лікарського засобу Імунейт застосовується протягом усього життя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF

• Симптомів передозування фактора згортання VIII не повідомлялося. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
• Можуть виникнути тромбоемболічні ускладнення.
• Може виникнути гемоліз у пацієнтів з групою крові А, В або АВ.

Пропуск введення лікарського засобу Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF

• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
• Негайно прийняти наступну звичайну дозу і продовжувати лікування з інтервалами, рекомендованими лікарем.

Переривання застосування лікарського засобу Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
Не слід приймати рішення про переривання застосування Імунейт без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препаратів фактору
VIII, отриманих із людської плазми
Рідко спостерігалися алергічні реакції, які в деяких випадках призводили до тяжких
і загрозливих для життя реакцій (анаплаксія). Тому слід звернути увагу на ранні симптоми
алергічних реакцій, такі як: раптове почервоніння обличчя, висип, кропив’янка, бульбашки
від кропив’янки, загальний свербіж, набряк губ і язика, задиха (проблеми з диханням),
свистяче дихання (утруднене вдихання/видихання повітря внаслідок звуження дихальних шляхів),
тиск у грудній клітці, низький кров’яний тиск, зниження кров’яного тиску, загальне погане
самопочуття та запаморочення. Ці симптоми можуть бути ранніми ознаками
анаплактичного шоку. У разі виникнення будь-якої алергічної або анафілактичної реакції
необхідно негайно припинити введення/інфузію та повідомити лікаря. Тяжкі симптоми
вимагають негайного лікування, як у разі невідкладних станів.
У дітей, які раніше не лікувались препаратами, що містять фактор VIII, можуть дуже часто
утворюватися блокувальні антитіла (див. пункт 2) (більше 1 випадку на 10 пацієнтів). Однак
у пацієнтів, які раніше лікувались фактором VIII (понад 150 днів лікування), ризик є
нечастим (менше 1 випадку на 100 пацієнтів). Якщо це станеться, препарати пацієнта можуть
перестати діяти належним чином, і у пацієнта може виникнути тривале кровоточивість.
У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Утворення нейтралізуючих антитіл проти фактора фон Віллебранда є відомим
ускладненням лікування осіб із хворобою фон Віллебранда. Якщо утворяться нейтралізуючі
антитіла (інгібітори), це може проявлятися недостатнім клінічним ефектом лікування
(кровотеча не контролюється при застосуванні відповідної дози) або як алергічна реакція.
У таких випадках рекомендується звернутися до спеціалізованого центру лікування гемофілії.
Після введення великих доз може виникнути гемоліз у пацієнтів із групою крові A, B або AB.
Побічні ефекти, повідомлені після застосування Імунейт
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• інгібування фактора VIII (у дітей, які раніше не лікувались препаратами, що містять фактор VIII).

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• підвищена чутливість;
• інгібування фактора VIII [у пацієнтів, які раніше лікувались фактором VIII (лікування тривало більше 150 днів)].

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• порушення згортання крові (неможливість утворення згустків);
• тривожність;
• парестезія (відчуття поколювання або дзижчання);
• запаморочення;
• головний біль;
• кон’юнктивіт;
• тахікардія (прискорене серцебиття);
• серцебиття;
• гіпотензія (низький кров’яний тиск);
• раптове почервоніння обличчя;
• блідість (блідий вигляд);
• задиха (проблеми з диханням);
• кашель;
• блювота;
• нудота;
• кропив’янка (висип кропив’янки по всьому тілу);
• висип;
• свербіж (відчуття свербіння);
• еритема (червоніння шкіри);
• підвищена пітливість;
• нейродерміт (свербляча або шорстка шкіра);
• біль у м’язах;
• біль у грудній клітці;
• відчуття дискомфорту в грудній клітці;
• набряк (затримка рідини);
• гарячка;
• озноб;
• печіння та колючі відчуття у місці введення (реакції у місці введення);
• біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати та транспортувати в холодильних умовах (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Протягом строку придатності продукт можна зберігати при кімнатній температурі (до 25 °C) один раз,
не довше 6 місяців. Необхідно зафіксувати на упаковці час початку зберігання продукту при кімнатній температурі.
Після зберігання при кімнатній температурі препарат Імунейт не можна повторно поміщати в холодильник,
а необхідно негайно використати або викинути.
Не використовувати цей препарат, якщо після підготовки розчин є мутним або містить осад.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися препаратів, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
Порошок:

• Діючими речовинами лікарського засобу є людський фактор згортання VIII та людський фактор фон Віллебранда. Кожна ампула містить номінально 500 МО фактора VIII та 375 МО фактора фон Віллебранда, отриманих із людської плазми. Після розчинення у приєднаному розчиннику препарат містить приблизно 100 МО/мл фактора VIII з людської плазми та 75 МО/мл фактора фон Віллебранда з людської плазми.
  • Інші складові: людський альбумін, гліцин, натрію хлорид, натрію цитрат, лізину гідрохлорид та кальцію хлорид.

Розчинник:

• Вода для ін’єкцій

Як виглядає Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF та що містить упаковка
Порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій.
Білий або світло-жовтий порошок або крихка, спечена маса.
Порошок та розчинник доступні в однодозових скляних ампулах, Ph. Eur. (порошок: скло типу II; розчинник: скло типу I), закритих пробками з бутилкаучуку, Ph. Eur.
Кожна упаковка містить:
1 ампулу Імунейт 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
1 ампулу з водою для ін’єкцій (5 мл)
1 комплект для перенесення або фільтрування
1 одноразовий шприц (5 мл)
1 одноразову голку
1 комплект для інфузії (мотилеподібна голка).
Розмір упаковки: 1 x 500 МО FVIII/ 375 МО VWF
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Takeda Pharma Sp. z o.o.
вул. Проста 68
00-838 Варшава
Виробник
Takeda Manufacturing Austria AG
Industriestrasse 67
1221 Відень
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Естонія, Німеччина, Латвія, Литва, Мальта, Польща, Португалія,
Румунія, Словаччина, Словенія: Immunate
Чеська Республіка: Immunate Stim Plus
Угорщина: Immunate S/D
Італія: Talate

Інші джерела інформації
Інформація призначена виключно для медичних фахівців:
Дозування при гемофілії А
Доза та тривалість замісної терапії залежать від ступеня дефіциту фактора VIII, локалізації та поширеності кровотечі, а також від клінічного стану пацієнта.
Доза фактора VIII вказується в міжнародних одиницях (МО), що відповідають поточному стандарту ВООЗ для препаратів, що містять фактор VIII. Активність фактора VIII у плазмі виражається у відсотках (відносно нормальної людської плазми) або в МО (відносно Міжнародного стандарту плазмового фактора VIII).
Одна міжнародна одиниця (МО) активності фактора VIII відповідає кількості фактора VIII в одному мілілітрі нормальної людської плазми.
Розрахунок необхідної дози фактора VIII ґрунтується на емпіричних спостереженнях, згідно з якими 1 міжнародна одиниця (МО) фактора VIII на кг маси тіла призводить до підвищення активності фактора VIII у плазмі приблизно на 2% від норми.
Потрібну дозу розраховують за такою формулою:
Потрібна кількість одиниць = маса тіла (кг) x бажаний підйом фактора VIII (%) x 0,5
Об’єм введеної дози та частоту введення слід завжди узгоджувати з клінічною ефективністю у конкретному випадку.
Кровотечі та хірургічні втручання
У разі таких видів кровотечі активність фактора VIII у відповідний час не повинна знижуватися нижче вказаного рівня активності у плазмі (у % норми або МО/дл).
При визначенні дози залежно від виду кровотечі та хірургічного втручання можна скористатися такою таблицею:

У певних обставинах (наприклад, за наявності низького титру інгібітора) можуть знадобитися дози, більші, ніж розраховані за формулою.
Профілактика тривалої дії
При тривалій профілактиці кровотеч у пацієнтів із тяжкою формою гемофілії А зазвичай застосовують дози фактора VIII у діапазоні 20–40 ОД/кг маси тіла з інтервалами кожні 2–3 дні.
У деяких випадках, особливо у молодших пацієнтів, можуть знадобитися коротші інтервали між дозами або більші дози.
Дозування при хворобі фон Віллебранда
Замісна терапія за допомогою Імунейт, призначена для контролю кровотечі, ґрунтується на рекомендаціях для гемофілії А.
Імунейт містить відносно велику кількість фактора VIII у порівнянні з вмістом фактора фон Віллебранда, тому лікар повинен усвідомлювати, що продовження терапії може призвести до надмірного підвищення рівня FVIII:C, що може спричинити збільшений ризик тромботичних ускладнень.
Діти та підлітки
Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей молодше 6 років, які обмежено піддаються впливу продуктів, що містять фактор VIII, оскільки дані щодо цієї групи пацієнтів обмежені.
Дозування при гемофілії А у дітей та підлітків віком до 18 років визначається на основі маси тіла і, як правило, ґрунтується на тих самих рекомендаціях, що й у дорослих пацієнтів.
Доза та частота введення завжди повинні визначатися ефективністю лікування в конкретному випадку (див. розділ 4.4). У деяких випадках, особливо у молодших пацієнтів, можуть знадобитися коротші інтервали між дозами або більші дози.