Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF порошок та розчинник для приготування розчину для
ін’єкцій
людський фактор згортання VIII / людський фактор Віллебранда
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
3. Як застосовувати Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF і для чого його застосовують

Що таке Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
Імунейт — це комплекс фактора згортання VIII/фактора Віллебранда, отриманий з людської плазми. Фактор згортання VIII, що міститься в Імунейті, заміщує відсутній або неправильно функціонуючий фактор VIII при гемофілії А. Гемофілія А — це спадкове захворювання, пов’язане зі статтю, яке характеризується порушенням згортання крові через знижений рівень фактора VIII. Це призводить до тяжких кровотеч у суглоби, м’язи та внутрішні органи, які виникають спонтанно або після травм чи хірургічних втручань. Введення Імунейту тимчасово відновлює рівень фактора VIII та зменшує схильність до кровотеч.
Окрім своєї ролі як захисного білка фактора VIII, фактор Віллебранда (VWF) забезпечує процес адгезії тромбоцитів у місці пошкодження судини та бере участь у тромбоцитарній агрегації.
Для чого застосовують Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
Імунейт застосовують для лікування та профілактики кровотеч при вродженому (гемофілія А) або набутому дефіциті фактора VIII.
Імунейт також застосовують для лікування кровотеч у пацієнтів із хворобою Віллебранда з дефіцитом фактора VIII, якщо недоступний жоден специфічний препарат, що ефективний при хворобі Віллебранда, і коли лікування лише десмопресином (DDAVP) неефективне або є протипоказанням.

2. Важливі відомості перед застосуванням Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF

Коли не застосовувати ліки Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF

• якщо пацієнт має алергію на людський фактор згортання VIII або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

У разі сумнівів щодо можливості застосування слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
У разі виникнення алергічних реакцій:

• існує невелика ймовірність виникнення анафілактичної реакції (гострої алергічної реакції тяжкого перебігу) на ліки Імунейт. Пацієнта слід ознайомити з ранніми симптомами алергічних реакцій, такими як раптове почервоніння обличчя, висип, кропив’янка, бульбашкові висипання, загальний свербіж, набряк губ, повік і язика, задишка, свистяче дихання, біль у грудній клітці, відчуття тиску в грудній клітці, загальне погане самопочуття, запаморочення, прискорене серцебиття та низький артеріальний тиск. Ці симптоми можуть бути ранніми ознаками анафілактичного шоку, при якому також можуть виникати дуже сильні запаморочення, втрата свідомості та дуже сильні труднощі з диханням.
• у разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно припинити ін’єкцію/інфузію та зв’язатися з лікарем. Симптоми тяжкого перебігу, включаючи утруднення дихання та (майже) втрату свідомості, вимагають негайного лікування, як у разі надзвичайних ситуацій.

Коли необхідне моніторування лікування:

• лікар може призначити проведення досліджень, щоб переконатися, що поточна доза достатня для досягнення та підтримання відповідних рівнів фактора VIII та фактора Віллебранда.

Якщо кровотеча продовжується:

• утворення інгібіторів (антитіл) є відомим ускладненням, яке може виникати під час лікування всіма препаратами, що містять фактор VIII. Ці інгібітори, особливо при високих концентраціях, можуть перервати ефективне лікування, і пацієнта буде уважно спостерігати щодо утворення таких інгібіторів. Якщо кровотечу у пацієнта не вдається ефективно контролювати за допомогою ліків Імунейт, слід негайно повідомити про це лікаря.

Пацієнти з хворобою Віллебранда, особливо пацієнти типу 3, можуть утворювати нейтралізуючі антитіла (інгібітори) проти фактора Віллебранда. Лікар може призначити проведення досліджень для підтвердження їхньої наявності. Інгібітори проти фактора Віллебранда — це антитіла в крові, які блокують застосовуваний фактор Віллебранда. Через це фактор Віллебранда менш ефективний у контролюванні кровотечі.
Для ліків, виготовлених з людської крові або плазми, застосовуються відповідні профілактичні заходи, щоб запобігти передачі інфекції пацієнтам. Вони включають ретельний відбір донорів крові та плазми, щоб переконатися, що виключені особи, які мають ризик носійства інфекції, обстеження кожної партії зданої крові та партії плазми на наявність вірусів/інфекції та включення до процесу обробки крові або плазми процедур, які інактивують або видаляють віруси. Незважаючи на застосування цих заходів, при введенні ліків, отриманих з людської крові або плазми, не можна повністю виключити можливість передачі інфекції. Це стосується також невідомих або недавно виявлених вірусів та інших видів інфекцій.
Застосовувані заходи вважаються ефективними проти оболонкових вірусів, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту В та С, а також проти безоболонкового вірусу гепатиту А. Застосовувані заходи можуть мати обмежену ефективність щодо безоболонкових вірусів, таких як парвовірус B19. Інфекція парвовірусом B19 може мати серйозні наслідки для вагітних жінок (інфікування плоду) та пацієнтів з імунодефіцитом або з певними типами анемії (наприклад, спадковий сфероцитоз або гемолітична анемія).
При регулярному або багаторазовому отриманні продуктів, що містять фактор VIII, які отримані з людської плазми, лікар може рекомендувати щеплення проти гепатиту А та В.
Особливо рекомендується кожного разу при введенні пацієнту дози Імунейт фіксувати назву та серійний номер лікарського засобу з метою збереження запису про використану серію.
Імунейт містить ізоаглютиніни груп крові (анти-А та анти-В). У пацієнтів з групою крові А, В або АВ може виникнути гемоліз, спричинений повторним введенням за короткий час або введенням дуже великих доз.
Діти
Продукт слід застосовувати з обережністю у дітей молодше 6 років, які обмежено піддавалися впливу продуктів, що містять фактор VIII, оскільки клінічні дані щодо цієї групи пацієнтів обмежені.
Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодію ліків Імунейт з іншими ліками не повідомляли.
Ліки Імунейт не можна змішувати з іншими ліками або розчинниками перед введенням, за винятком приєднаної води для ін’єкцій, оскільки вони можуть негативно вплинути на ефективність та безпеку продукту. Рекомендується промивати встановлений внутрішньовенний доступ відповідним розчином, наприклад, фізіологічним розчином, до та після введення Імунейт.
Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF та їжа, напої
Особливих рекомендацій щодо прийому Імунейт відносно їжі немає.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Оскільки гемофілія А рідко трапляється у жінок, досвід щодо застосування Імунейт під час вагітності, годування груддю та впливу на фертильність відсутній. Імунейт слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки за наявності обґрунтованих показань. Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Інформації щодо впливу Імунейт на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.
Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF містить натрій
Ліки містять 19,6 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній ампулі. Це відповідає 1% максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих.

3. Як застосовувати Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF

Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні порушень
гемостазу.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Дозування для профілактики кровотечі
Якщо лікарський засіб Імунейт застосовується з метою профілактики кровотечі, дозу визначить лікар. Він врахує
індивідуальні потреби пацієнта. Зазвичай застосовують дозу від
20 до 40 МО фактора VIII на кілограм маси тіла, вводячи її з інтервалами кожні 2–3 дні. Проте
в деяких випадках, особливо у молодших пацієнтів, можуть знадобитися коротші інтервали
між дозами або вищі дози.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Імунейт недостатня, слід звернутися до лікаря.
Дозування при лікуванні кровотечі
Якщо лікарський засіб Імунейт застосовується для лікування кровотечі, дозу визначить лікар. Він врахує
індивідуальні потреби пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Імунейт недостатня, слід звернутися до лікаря.
Моніторинг лікування лікарем
Щоб переконатися, що рівні фактора VIII достатні, лікар буде проводити
відповідні лабораторні дослідження. Це особливо важливо під час великих
хірургічних втручань.
Дозування при хворобі фон Віллебранда
Лікар буде контролювати кровотечі відповідно до рекомендацій для гемофілії А.
Шлях і (або) спосіб введення
Лікарський засіб Імунейт вводять у вену (внутрішньовенно) після приготування розчину за допомогою прикладеного
розчинника.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Для розчинення продукту слід використовувати виключно набір для введення, що входить до
упаковки, оскільки адсорбція людського фактора згортання VIII на внутрішніх
поверхнях деяких інфузійних систем може призвести до невдачі терапії.
Лікарський засіб Імунейт слід розчиняти безпосередньо перед введенням. Розчин слід використати одразу,
оскільки він не містить консервантів.
Розчинення порошку для приготування розчину для ін’єкцій
Дотримуватися асептичної техніки!

1. Прогріти непомірну ампулу з розчинником (вода для ін’єкцій) до кімнатної температури (максимум 37 °C).
2. Зняти захисні кришки з ампул з порошком і розчинником (рис. А) та очистити гумові пробки обох ампул.
3. Надіти на ампулу з розчинником хвилястий кінець набору для перенесення та добре притиснути (рис. Б).
4. Зняти захисну оболонку з іншого боку набору для перенесення, уникнувши дотику до оголеного кінця.
5. Перевернути набір для перенесення з приєднаною ампулою з розчинником над ампулою з порошком і вставити вільну голку крізь гумову пробку ампули з порошком (рис. В). Розчинник за рахунок розрідження втягнеться в ампулу з порошком.
6. Через приблизно одну хвилину від’єднати ампули, від’єднавши набір для перенесення з приєднаною ампулою з розчинником від ампули з порошком (рис. Г). Оскільки розчинення відбувається легко, вміст ампули з концентратом слід дуже обережно перемішувати або зовсім не перемішувати. НЕ ТРЯСТИ ВМІСТ АМПУЛИ. НЕ ПЕРЕВЕРТАТИ АМПУЛЮ З ПОРОШКОМ, ДОКИ ВІН НЕ БУДЕ ГОТОВИЙ ДО ПЕРЕНОСУ ВМІСТУ.
7. Після розчинення, перед введенням, перевірити приготований розчин на наявність нерозчинених частинок і зміни забарвлення. Розчин має бути прозорим або трохи перлисто-опаловим. Проте навіть при точному дотриманні процедури розчинення іноді можна помітити невелику кількість дрібних частинок. Прикладений фільтрувальний набір видалить ці частинки, а потужність лікарського засобу, зазначена на упаковці, не зменшиться. Розчин, який є мутним або містить осад, слід викинути. Не можна повторно охолоджувати розчин, готовий до використання.

Введення
Дотримуватися асептичної техніки!
Використовувати прикладений фільтрувальний набір, щоб запобігти введенню разом із препаратом частинок гуми,
походженням з пробки (ризик мікрозакупорення). Щоб набрати розчинений продукт, приєднати фільтрувальний набір до прикладеної одноразової шприця та ввести його крізь гумову пробку (рис. Д).
На мить від’єднати шприц від фільтрувального набору. Повітря потрапить до ампули
з порошком, і будь-яка піна, що утворилася, опаде. Через фільтрувальний набір (рис. Е) набрати
розчин до шприца.
Від’єднати шприц від фільтрувального набору та повільно ввести розчин внутрішньовенно (максимальна
швидкість введення: 2 мл на хвилину) за допомогою прикладеного інфузійного набору — голки-метелика (або прикладеної одноразової голки).

Рис. А Рис. Б Рис. В Рис. Г Рис. Д Рис. Е
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих правил.
Введення Імунейт має бути задокументоване, а номер серії — зареєстрований. До кожної ампули прикладена відокремлювана етикетка, яку приєднують до документації.
Частота введення
Лікар повідомить, як часто і з якими інтервалами слід приймати лікарський засіб Імунейт. Він визначить це,
врахувавши ефективність лікування у кожного окремого пацієнта.
Тривалість лікування
Зазвичай замісне лікування за допомогою лікарського засобу Імунейт застосовується протягом усього життя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF

• Симптоми передозування фактора згортання VIII не повідомлялися. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
• Можуть виникнути тромбоемболічні ускладнення.
• Може виникнути гемоліз у пацієнтів з групою крові A, B або AB.

Пропущене введення лікарського засобу Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF:

• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
• Негайно прийняти наступну звичайну дозу та продовжити лікування з інтервалами, рекомендованими лікарем.

Припинення застосування лікарського засобу Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF:
Не слід самостійно приймати рішення про припинення застосування Імунейт без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препаратів фактора VIII, отриманих із людської плазми
Рідко спостерігалися алергічні реакції, які в деяких випадках призводили до тяжких і загрожуючих життю реакцій (анапілаксія). Тому слід звернути увагу на ранні симптоми алергічних реакцій, такі як: раптове почервоніння обличчя, висип, кропив’янка, бульбашки кропив’янки, загальний свербіж, набряк губ і язика, задиха (проблеми з диханням), свистяче дихання (утруднене вдихання/видихання повітря внаслідок звуження дихальних шляхів), тиск у грудній клітці, низький кров’яний тиск, падіння кров’яного тиску, загальне погане самопочуття та запаморочення. Ці симптоми можуть бути ранніми ознаками анафілактичного шоку. У разі виникнення будь-якої алергічної або анафілактичної реакції необхідно негайно припинити введення/інфузію та повідомити лікаря. Тяжкі симптоми вимагають негайного лікування, як у разі надзвичайних ситуацій.
У дітей, які раніше не лікувалися препаратами, що містять фактор VIII, можуть утворюватися блокувальні антитіла (див. п. 2) дуже часто (більше ніж у 1 із 10 пацієнтів). Однак у пацієнтів, які раніше отримували лікування фактором VIII (більше 150 днів лікування), ризик є нечастим (менше ніж у 1 із 100 пацієнтів). Якщо це станеться, препарати пацієнта можуть перестати діяти належним чином, і у пацієнта може виникнути тривале кровоточивість. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Утворення нейтралізуючих антитіл проти фактора фон Віллебранда є відомим ускладненням лікування пацієнтів із хворобою фон Віллебранда. Якщо утворюються нейтралізуючі антитіла (інгібітори), це може проявлятися недостатнім клінічним ефектом лікування (кровотеча не контролюється при застосуванні відповідної дози) або як алергічна реакція. У таких випадках рекомендується звернутися до спеціалізованого центру лікування гемофілії.
Після введення великих доз може виникнути гемоліз у пацієнтів із групою крові A, B або AB.
Побічні ефекти, повідомлені після застосування Імунейт
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• інгібування фактора VIII (у дітей, які раніше не лікувалися препаратами, що містять фактор VIII).

Не часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• підвищена чутливість;
• інгібування фактора VIII [у пацієнтів, які раніше отримували лікування фактором VIII (лікування тривалістю більше 150 днів)].

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• порушення згортання крові (неможливість утворення згустків);
• тривожність;
• парестезія (відчуття поколювання або ползання мурашок);
• запаморочення;
• головний біль;
• кон’юнктивіт;
• тахікардія (прискорене серцебиття);
• серцебиття;
• гіпотензія (низький кров’яний тиск);
• раптове почервоніння обличчя;
• блідість (блідий вигляд);
• задиха (проблеми з диханням);
• кашель;
• блювота;
• нудота;
• кропив’янка (крапив’яничний висип по всьому тілу);
• висип;
• свербіж (відчуття свербіння);
• еритема (червоніння шкіри);
• підвищена пітливість;
• нейродерміт (свербляча або шорстка шкіра);
• біль у м’язах;
• біль у грудній клітці;
• відчуття дискомфорту в грудній клітці;
• набряк (затримка рідини);
• гарячка;
• озноби;
• печіння та поколювання в місці введення (реакції в місці введення);
• біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Імунейт 1000 IU FVIII/750 IU VWF
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати та перевозити в охолоджених умовах (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
У період придатності продукт можна зберігати при кімнатній температурі (до 25 °C) один раз, не більше 6 місяців. Необхідно відмітити на упаковці продукту час початку зберігання продукту при кімнатній температурі. Після зберігання при кімнатній температурі препарат Імунейт не можна повторно поміщати в холодильник, але необхідно негайно використати або викинути.
Не використовувати цей препарат, якщо після приготування розчин є мутним або містить осад.
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як позбутися препаратів, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
Порошок:

• Діючими речовинами лікарського засобу є людський фактор згортання VIII та людський фактор фон Віллебранда. Кожен флакон містить номінально 1000 МО фактора VIII та 750 МО фактора фон Віллебранда, отриманих з людської плазми. Після розчинення в прикладеному розчиннику препарат містить приблизно 100 МО/мл фактора VIII з людської плазми та 75 МО/мл фактора фон Віллебранда з людської плазми.
• Інші інгредієнти: альбумін людський, гліцин, натрію хлорид, натрію цитрат, лізину гідрохлорид та кальцію хлорид.

Розчинник:

• Вода для ін’єкцій

Як виглядає Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF та що містить упаковка
Порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій.
Білий або світло-жовтий порошок або крихка спресована маса.
Порошок та розчинник доступні у скляних флаконах одноразового використання, Ph. Eur. (порошок: скло типу II; розчинник: скло типу I), закритих пробками з бутилкаучуку, Ph. Eur.
Кожна упаковка містить:
1 флакон Імунейт 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF
1 флакон з водою для ін’єкцій (10 мл)
1 комплект для переносу або фільтрації
1 одноразовий шприц (10 мл)
1 одноразову голку
1 комплект для інфузії (метелик-голка)
Розмір упаковки: 1 x 1000 МО FVIII/ 750 МО VWF
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Takeda Pharma Sp. z o.o.
вул. Проста 68
00-838 Варшава
Виробник
Takeda Manufacturing Austria AG
Industriestrasse 67
1221 Відень
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Хорватія, Кіпр, Естонія, Латвія, Литва, Мальта, Польща, Португалія, Румунія,
Словаччина, Словенія, Німеччина: Immunate
Чеська Республіка: Immunate Stim Plus
Угорщина: Immunate S/D
Італія: Talate

Інші джерела інформації
Інформація, призначена виключно для медичних фахівців:
Дозування при гемофілії А
Доза та тривалість замісної терапії залежать від ступеня дефіциту фактора VIII, локалізації та обсягу кровотечі, а також від клінічного стану пацієнта.
Доза фактора VIII вказується в міжнародних одиницях (МО), що відносяться до поточного стандарту ВООЗ для продуктів, що містять фактор VIII. Активність фактора VIII у плазмі виражається у відсотках (відносно нормальної людської плазми) або в МО (відносно Міжнародного стандарту для плазмового фактора VIII).
Одна міжнародна одиниця (МО) активності фактора VIII відповідає кількості фактора VIII в одному мілілітрі нормальної людської плазми.
Розрахунок необхідної дози фактора VIII ґрунтується на емпіричних спостереженнях, згідно з якими 1 міжнародна одиниця (МО) фактора VIII на кг маси тіла призводить до підвищення активності фактора VIII у плазмі приблизно на 2% від норми.
Потрібну дозу розраховують за такою формулою:
Потрібна кількість одиниць = маса тіла (кг) x бажаний підйом рівня фактора VIII (%) x 0,5
Назначувану кількість та частоту введення завжди слід узгоджувати з клінічною ефективністю у конкретному випадку.
Кровотечі та хірургічні втручання
У разі наступних видів кровотечі активність фактора VIII у відповідний час не повинна знижуватися нижче вказаного рівня активності в плазмі (у % норми або МО/дл).
При визначенні дози залежно від виду кровотечі та хірургічного втручання можна скористатися наступною таблицею:

У певних обставинах (наприклад, за наявності низького титру інгібітора) можуть знадобитися дози,
більші, ніж розраховані за формулою.
Профілактика тривала
При тривалій профілактиці кровотеч у пацієнтів із тяжкою формою гемофілії А зазвичай
застосовують дози фактора VIII у розмірі 20–40 МО на кг маси тіла з інтервалами кожні 2–3 дні.
У деяких випадках, особливо у молодших пацієнтів, можуть знадобитися коротші інтервали
між наступними дозами або більші дози.
Дозування при хворобі Віллебранда
Замісна терапія за допомогою Імунейт, яка призначена для контролю кровотеч, ґрунтується на
рекомендаціях для гемофілії А.
Імунейт містить відносно велику кількість фактора VIII у співвідношенні до вмісту фактора фон
Віллебранда, тому лікар, який проводить лікування, повинен усвідомлювати, що продовження
терапії може призвести до надмірного підвищення рівня FVIII:C, що може спричинити
підвищений ризик тромботичних ускладнень.
Діти та підлітки
Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей молодше 6 років, які мають обмежений досвід
впливу продуктів, що містять фактор VIII, оскільки дані щодо цієї групи пацієнтів обмежені.
Дозування при гемофілії А у дітей та підлітків віком до 18 років визначається на основі маси
тіла і, відповідно, зазвичай ґрунтується на тих самих рекомендаціях, що й для дорослих пацієнтів.
Доза та частота введення завжди повинні визначатися з урахуванням клінічної ефективності у
конкретному випадку (див. розділ 4.4). У деяких випадках, особливо у молодших пацієнтів,
можуть знадобитися коротші інтервали між наступними дозами або більші дози.