Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МУЛЬТИБІОТИК, (5 мг + 10 мг + 0,833 мг)/г, мазь
(Neomycini sulfas + Bacitracinum zincum + Polymyxini B sulfas)
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Мультибіотик і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Мультибіотика
Як застосовувати Мультибіотик
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Мультибіотик
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мультибіотик і для чого його застосовують

Мультибіотик — це мазь, що містить три антибіотики — неоміцин, поліміксин B та бацилратин з протибактерійною дією.
Показання
Профілактика вторинних інфекцій при незначних порізаннях, подряпинах, саднах та опіках.
Первинні та вторинні бактеріальні інфекції шкіри (наприклад, інфіковані незначні поранення, бактеріальні інфекції шкіри при опіках та обмороженнях), спричинені грампозитивними (стафілококи, стрептококи) та грамнегативними паличками, у тому числі бактеріями роду Pseudomonas.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мультибіотик

Коли не застосовувати препарат Мультибіотик:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, аміноглікозиди, поліміксини або будь-які інші складові цього препарату (перелічені в пункті 6);
на слизові оболонки;
на глибокі або колоті рани, важкі опіки;
на велику площу ушкодженої шкіри;
в очі;
на мокнучі шкірні ураження;
у дітей віком до 12 років;
під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату слід припинити у разі появи симптомів гіперчутливості, зокрема шкірних, таких як
висипання, свербіж, симптоми подразнення, і звернутися до лікаря.
Застосування препарату Мультибіотик на великій площі ушкодженої шкіри може призвести до ураження
нирок і слуху, включаючи втрату слуху, а також виникнення токсичних симптомів з боку нервової
системи.
Особливо обережно застосовувати препарат слід пацієнтам із порушеннями функції нирок або
порушенням слуху.
Препарат може посилювати дію одночасно застосовуваних ліків, що ушкоджують нирки або слух, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Мультибіотик та інші ліки:
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Після застосування препарату на великій площі шкіри або на ушкоджену шкіру через всмоктування діючих речовин у кров можуть виникнути взаємодії з іншими одночасно застосовуваними ліками.
Одночасне застосування препарату з неоміцином, прийнятим внутрішньо, може посилити ризик виникнення гіперчутливості.
Не слід застосовувати препарат одночасно з ліками, що можуть ушкоджувати нирки і слух, такими як потужні діуретики (наприклад, фуросемід, етакрінова кислота). Ці ліки, прийняті одночасно
з аміноглікозидними антибіотиками, збільшують їх концентрацію в крові, що посилює ризик виникнення порушень слуху, аж до глухоти, яка може виникнути навіть після припинення застосування препарату.
При одночасному застосуванні неоміцину на шкіру може виникнути перехресна алергійна реакція на інші аміноглікозидні антибіотики.
При одночасному застосуванні аміноглікозидних антибіотиків або інших ліків, що можуть ушкоджувати нирки, або ліків із токсичною дією на нервову систему, може виникнути сумація побічних ефектів.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Застосування препарату Мультибіотик у жінок під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Мультибіотик не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Мультибіотик містить парагідроксибензоат пропіловий та парагідроксибензоат метиловий,
які можуть викликати місцеву алергійну реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Мультибіотик

Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.

Перед початком застосування лікарського засобу Мультибіотик необхідно проколоти мембрану тюбика зворотним боком кришки. У разі саше — розірвати упаковку; мазь застосовувати безпосередньо після відкриття саше.
Перед кожним нанесенням мазі уражене місце слід вимити милом і водою, потім ретельно висушити шкіру та нанести тонкий шар мазі.
Якщо лікар не призначив інакше, застосовувати 2–5 разів на добу через однакові проміжки часу.
Уражене місце, нанесене маззю, можна захистити стерильним захисним газовим пов’язуванням.
Лікування не повинно тривати довше, ніж 7 днів.
Лікарський засіб слід застосовувати протягом усього цього періоду.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мультибіотик
У разі застосування лікарського засобу відповідно до рекомендацій передозування є малоймовірним.
Тривале застосування лікарського засобу на великій площі пошкодженої шкіри може призводити до всмоктування антибіотиків у кров і виникнення симптомів ураження нирок, слуху (включно з втратою слуху), а також токсичних симптомів з боку нервової системи.
Пропуск застосування лікарського засобу Мультибіотик
Якщо доза лікарського засобу була пропущена, її слід застосувати якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Мультибіотик
Слід припинити застосування лікарського засобу Мультибіотик і звернутися до лікаря у таких випадках:

погіршення стану ураженого місця на шкірі;
виникнення алергічної реакції (гіперчутливості), симптомами якої є, зокрема: висипання, почервоніння, свербіж, набряк.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування лікарського засобу можуть виникнути:

алергічні реакції, у тому числі шкірні, з симптомами, такими як свербіж, висип, почервоніння, набряк;
подразнення у місці застосування препарату;
надінфекція стійкими штамами бактерій або дріжджеподібними грибами;
ураження слуху.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Мультибіотик

Мазь зберігати в закритій упаковці при температурі нижче 25 °C.
Не зберігати мазь у відкритій сашечці, мазь застосовувати безпосередньо після відкриття сашечки.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та первинній упаковці (тюбику або сашечці). Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або у домашні сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу Мультибіотик

Діючими речовинами лікарського засобу є сульфат неоміцину, цинковий бацистрецін та сульфат поліміксину B. 1 г лікарського засобу містить діючі речовини: 5 мг сульфату неоміцину, 10 мг цинкового бацистреціну, 0,833 мг сульфату поліміксину B.
Інші складові: пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), вазелін білий.

Як виглядає Мультибіотик і що містить упаковка
Мультибіотик — це біла або кремова мазь однорідної консистенції.
Доступні упаковки лікарського засобу:

алюмінієвий тюбик місткістю 3 г або 10 г мазі, у картонній коробці,
10 сашечок із ламінованого матеріалу Папір/Поліетилен/Алюміній/Сурлін, кожна містить по 1 г мазі, у картонній коробці.

Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до представника суб’єкта, відповідального за випуск.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET Спілка праці
вул. Прземислова, 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]