Мультибиотик

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

МУЛЬТИБИОТИК, (5 мг + 10 мг + 0,833 мг)/г, мазь
(Neomycini sulfas + Bacitracinum zincum + Polymyxini B sulfas)
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данном вкладыше, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое МУЛЬТИБИОТИК и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства МУЛЬТИБИОТИК
3. Как применять МУЛЬТИБИОТИК
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить МУЛЬТИБИОТИК
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое МУЛЬТИБИОТИК и для чего он применяется

МУЛЬТИБИОТИК — мазь, содержащая три антибиотика — неомицин, полимиксин B и бацитрцин, обладающие противобактериальным действием.
Показания
Профилактика вторичных инфекций при небольших порезах, царапинах, ссадинах и ожогах.
Первичные и вторичные бактериальные поражения кожи (например, инфицированные незначительные раны, бактериальные поражения кожи при ожогах и обморожениях), вызванные грамположительными (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas.

2. Важная информация перед применением препарата Мультибиотик

Когда не следует применять препарат Мультибиотик:

• при повышенной чувствительности к действующим веществам, аминогликозидам, полимиксинам или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• на слизистые оболочки;
• на глубокие или проникающие раны, тяжёлые ожоги;
• на большую поверхность повреждённой кожи;
• в глаза;
• на сочащиеся патологические поражения кожи;
• детям до 12 лет;
• во время беременности и кормления грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата следует прекратить при появлении симптомов повышенной чувствительности, включая кожные проявления, такие как сыпь, зуд, симптомы раздражения, и обратиться к врачу.
Применение препарата Мультибиотик на большой поверхности повреждённой кожи может привести к повреждению почек и слуха, вплоть до потери слуха, а также к возникновению токсических реакций со стороны нервной системы.
Особую осторожность при применении препарата должны соблюдать пациенты с нарушениями функции почек или со сниженным слухом.
Препарат может усиливать действие одновременно применяемых лекарственных средств, повреждающих почки или слух, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Дети и подростки
Не применять у детей до 12 лет.
Мультибиотик и другие лекарственные средства:
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
После применения препарата на большую поверхность кожи или повреждённую кожу вследствие всасывания действующих веществ в кровь могут возникнуть взаимодействия с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата с перорально принимаемой неомицином может увеличить риск развития повышенной чувствительности.
Не следует одновременно применять препарат с лекарствами, повреждающими почки и слух, такими как сильнодействующие диуретики (например, фуросемид, этакриновая кислота). Эти препараты при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками повышают их концентрацию в крови, что усиливает риск возникновения нарушений слуха, вплоть до глухоты, которая может развиться даже после прекращения применения препарата.
При одновременном применении неомицины на кожу может возникнуть перекрёстная аллергическая реакция на другие аминогликозидные антибиотики.
При одновременном применении аминогликозидных антибиотиков или других лекарственных средств, повреждающих почки, или препаратов с токсическим действием на нервную систему, может наблюдаться суммирование нежелательных эффектов.
Беременность и кормление грудью
Не применять во время беременности и кормления грудью.
Применение препарата Мультибиотик у беременных женщин и кормящих грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мультибиотик не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Мультибиотик содержит пропилпарабен и метилпарабен, которые могут вызывать местные аллергические реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять Мультибиотик

Препарат предназначен для наружного применения.

• Перед началом применения препарата Мультибиотик необходимо проколоть мембрану тюбика обратной стороной крышки. В случае саше разорвать упаковку; мазь следует наносить сразу после открытия саше.
• Перед каждым нанесением мази поражённый участок следует вымыть мылом и водой, затем тщательно высушить кожу и нанести тонкий слой мази.
• Если врачом не назначено иначе, применять 2–5 раз в сутки через равные промежутки времени.
• Поражённый участок, покрытый мазью, можно защитить стерильной повязкой из марли.
• Лечение не должно продолжаться дольше 7 дней.
• Препарат следует применять в течение всего этого периода.

При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Мультибиотик в дозе, превышающей рекомендуемую
При применении препарата по назначению передозировка маловероятна.
Длительное применение препарата на больших участках повреждённой кожи может привести к всасыванию антибиотиков в кровь и вызвать симптомы поражения почек, слуха (вплоть до потери слуха), а также токсические симптомы со стороны нервной системы.
Пропуск применения препарата Мультибиотик
В случае пропуска дозы препарата необходимо нанести его как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Мультибиотик
Необходимо прекратить применение препарата Мультибиотик и обратиться за помощью к врачу в следующих случаях:

• ухудшение состояния поражённого участка кожи;
• появление аллергических реакций (гиперчувствительности), симптомами которых являются, в частности: сыпь, покраснение, зуд, отёк.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Мультибиотик может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Во время применения препарата могут наблюдаться:

• аллергические реакции, в том числе кожные, с такими симптомами, как зуд, сыпь, покраснение, отёк;
• раздражение в месте применения препарата;
• инфицирование устойчивыми штаммами бактерий или дрожжеподобными грибами;
• поражение слуха.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
эл. почта: [email protected]

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Мультибиотик

Мазь хранить в закрытой упаковке при температуре ниже 25 °C.
Не хранить мазь в открытой саше, мазь следует использовать непосредственно после открытия саши.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (тюбике или саше). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Мультибиотик

• Действующими веществами препарата являются сульфат неомицина, цинковая бациллотраницин и сульфат полимиксина B. 1 г препарата содержит действующие вещества: 5 мг сульфата неомицина, 10 мг цинковой бациллотраницина, 0,833 мг сульфата полимиксина B.
• Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), вазелин белый.

Внешний вид Мультибиотик и содержимое упаковки
Мультибиотик представляет собой белую или кремовую мазь с однородной консистенцией.
Доступные упаковки препарата:

• алюминиевый тюбик вместимостью 3 г или 10 г мази, помещённый в картонную коробку,
• 10 саше из ламината Бумага/Полиэтилен/Алюминий/Сурлин, содержащих по 1 г мази, упакованных в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного лица.
Ответственная организация и производитель
CHEMA-ELEKTROMET Сотрудническая артель
ул. Прземышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]