Prospecto: Información para el usuario

MULTIBIOTIC, (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g, pomada
(Neomycini sulfas + Bacitracinum zincum + Polymyxini B sulfas)
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si después de 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Multibiotic y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Multibiotic
Cómo usar Multibiotic
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Multibiotic
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Multibiotic y para qué se utiliza

Multibiotic es una pomada que contiene tres antibióticos: neomicina, polimixina B y bacitracina, con acción antibacteriana.
Indicaciones
Prevención de infecciones secundarias en pequeñas heridas cortantes, rasguños, excoriaciones y quemaduras.
Infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel (por ejemplo, pequeñas heridas infectadas, infecciones bacterianas de la piel en quemaduras y congelaciones), causadas por bacterias Gram-positivas (estafilococos, estreptococos) y también por bacilos Gram-negativos, incluyendo bacterias del género Pseudomonas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Multibiotic

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Multibiotic:

si el paciente tiene alergia a las sustancias activas, aminoglucósidos, polimixinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
sobre membranas mucosas;
sobre heridas profundas o punzantes, quemaduras graves;
sobre una amplia superficie de piel dañada;
en los ojos;
sobre lesiones cutáneas exudantes;
en niños menores de 12 años;
durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Debe interrumpirse el uso del medicamento si aparecen síntomas de hipersensibilidad, incluidos síntomas cutáneos como erupción, picor, o signos de irritación, y debe consultarse con el médico.
La aplicación de Multibiotic sobre una amplia superficie de piel dañada puede provocar daño renal y auditivo, incluida la pérdida de audición, así como la aparición de efectos tóxicos sobre el sistema nervioso.
Los pacientes con alteraciones de la función renal o con hipoacusia deben utilizar este medicamento con especial precaución.
El medicamento puede potenciar el efecto de otros fármacos que también dañan los riñones o el oído, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.

Multibiotic y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Tras la aplicación del medicamento sobre una amplia superficie de piel o sobre piel dañada, la absorción de las sustancias activas en la sangre puede provocar interacciones con otros medicamentos que se estén tomando simultáneamente.
La administración simultánea del medicamento con neomicina por vía oral puede aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
No debe utilizarse este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan dañar los riñones o el oído, como diuréticos de acción potente (por ejemplo, furosemida, ácido etacrínico). La administración conjunta de estos medicamentos con antibióticos aminoglucósidos aumenta su concentración en sangre, lo que incrementa el riesgo de trastornos auditivos, incluso hasta la sordera, que puede aparecer incluso tras la interrupción del tratamiento.
Durante la administración simultánea de neomicina por vía cutánea, puede producirse una reacción alérgica cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos.
Cuando se administran conjuntamente aminoglucósidos u otros medicamentos nefrotóxicos o con efectos tóxicos sobre el sistema nervioso, puede producirse un efecto sumatorio de reacciones adversas.

Embarazo y lactancia
No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.
El uso de Multibiotic en mujeres embarazadas y en mujeres que amamantan está contraindicado.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Multibiotic no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Multibiotic contiene parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo, que pueden provocar reacciones alérgicas cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Multibiotic

El medicamento está indicado para aplicación tópica.

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Multibiotic, se debe perforar la membrana del tubo con el extremo opuesto de la tapa. En el caso del sobre, abrir el envase; la pomada debe aplicarse inmediatamente después de abrir el sobre.
Antes de cada aplicación, lavar la zona afectada con agua y jabón, secar cuidadosamente la piel y aplicar una capa fina de pomada.
Salvo que el médico indique lo contrario, aplicar de 2 a 5 veces al día a intervalos regulares.
La zona afectada tratada con la pomada puede cubrirse con un apósito estéril protector.
El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días.
El medicamento debe utilizarse durante todo este período.

En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Multibiotic
Cuando el medicamento se utiliza según las indicaciones, es poco probable que se produzca sobredosificación.
El uso prolongado del medicamento en amplias superficies de piel dañada puede provocar la absorción de los antibióticos en la sangre, lo que puede ocasionar síntomas de daño renal, trastornos auditivos (incluida pérdida de audición) y efectos tóxicos sobre el sistema nervioso.
Olvido de la aplicación del medicamento Multibiotic
Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como sea posible.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Multibiotic
Debe interrumpirse el uso del medicamento Multibiotic y debe consultarse al médico si:

empeora el estado de la zona afectada de la piel;
aparecen síntomas de alergia (hipersensibilidad), tales como erupciones cutáneas, enrojecimiento, picor o hinchazón.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Durante el uso del medicamento pueden presentarse:

reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones cutáneas, con síntomas como picor, erupción, enrojecimiento, hinchazón;
irritación en el lugar de aplicación del medicamento;
sobreinfección por cepas resistentes de bacterias o levaduras;
daño auditivo.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este
folleto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biológicos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Multibiotic

Conservar la pomada en su envase cerrado, a una temperatura inferior a 25 °C.
No conservar la pomada en la bolsita abierta; aplicarla inmediatamente después de abrir la bolsita.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el envase primario (tubo o bolsita). La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Qué contiene Multibiotic

Las sustancias activas del medicamento son sulfato de neomicina, bacitracina de zinc y sulfato de polimixina B. Cada gramo de medicamento contiene: 5 mg de sulfato de neomicina, 10 mg de bacitracina de zinc y 0,833 mg de sulfato de polimixina B.
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de propilo (E 216), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), vaselina blanca.

Aspecto de Multibiotic y contenido del envase
Multibiotic es una pomada blanca o crema de consistencia homogénea.
Los envases disponibles son:

Tubo de aluminio con 3 g o 10 g de pomada, contenido en una caja de cartón,
10 bolsitas de laminado Papel/Polietileno/Aluminio/Surlyn, cada una con 1 g de pomada, contenidas en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, consulte al representante del titular.
Titular y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET Sociedad Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
Tel. 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]