Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Мульти-Саностол, сироп
Вітамінний засіб для дітей.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікувального засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мульти-Саностол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мульти-Саностол
Як застосовувати лікарський засіб Мульти-Саностол
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Мульти-Саностол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мульти-Саностол і для чого його застосовують

Мульти-Саностол — це вітамінний засіб у формі сиропу. У своєму складі містить як вітаміни, розчинні у жирах (вітаміни A, D, E), так і у воді (вітаміни B, B, B, C, PP, декспантенол), а також додатково кальцій.
Вітаміни необхідні для правильного функціонування організму. Щоденна дієта часто буває надто бідною і не здатна покрити добову потребу в вітамінах.
Лікарський засіб Мульти-Саностол застосовується:

для профілактики та лікування авітамінозів у станах підвищеної потреби в вітамінах;
при втраті апетиту;
при схильності до частих інфекцій;
у період росту та розвитку;
при фізичному та психічному виснаженні та перевтомі;
при зниженій здатності до концентрації;
у період реконвалесценції після перенесених захворювань та антибіотикотерапії;
з метою поліпшення загального стану організму.

Лікарський засіб Мульти-Саностол може застосовуватися дітям старше 1 року, а також підліткам і дорослим.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мульти-Саностол

Коли не застосовувати лікарський засіб Мульти-Саностол
Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
1/5
Якщо у пацієнта спостерігаються:

рідкісні спадкові захворювання, пов’язані з непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози, дефіцитом сахарози-ізомальтази;
підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкальціюрія);
підвищений рівень вітаміну А або D (гіпервітаміноз А або D).

Попередження та заходи обережності
Якщо потрібна додаткова інформація, перед застосуванням лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Мульти-Саностол не слід застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані, у осіб із нирковокам’яною хворобою або саркоїдозом (хвороба Бека).
У цих випадках перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
При тривалому застосуванні не можна перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування лікарського засобу Мульти-Саностол у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до передозування вітамінів А або D, особливо при одночасному застосуванні з іншими ліками, що містять ці вітаміни.
У разі специфічних дефіцитів окремих вітамінів слід звернутися до лікаря.
При застосуванні лікарського засобу Мульти-Саностол може виникнути жовте забарвлення сечі, що зумовлене вмістом вітамінів групи В.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу (додаткову інформацію щодо цукрів наведено далі в інструкції).
Увага
Через вміст вітамінів, розчинних у жирі та у воді, сироп може розшаровуватися. Цей стан не впливає на якість лікарського засобу.
У разі розшарування перед використанням пляшку слід струснути.
Лікарський засіб Мульти-Саностол і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
При застосуванні рекомендованих доз специфічних взаємодій не спостерігалося.
При одночасному застосуванні препаратів, що містять вітаміни А або D, існує ризик їх передозування.
Існує ризик розвитку гіперкальціємії (підвищеного рівня кальцію в крові) при одночасному застосуванні тіазидів (ліків, що підвищують виділення води з організму).
При підвищеному рівні кальцію в крові та одночасному застосуванні препаратів наперстянки можуть виникнути порушення серцевого ритму.
Вітамін В у добовій дозі 5 мг або більше може знижувати ефективність L-допи (ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через ризик ураження плоду слід уникати передозування вітаміну А під час вагітності.
Аналогічно, при тривалому передозуванні вітаміну D результатом є підвищений рівень кальцію в крові, що може призвести до фізичних і психічних змін у дитини.
Тому жінки у період вагітності та годування грудьми не повинні самостійно приймати рішення щодо прийому лікарського засобу.
2/5
У період вагітності та годування грудьми не слід перевищувати добову дозу лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Прийом лікарського засобу Мульти-Саностол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Мульти-Саностол містить: цукри, бензоат натрію (Е 211), сорбінову кислоту (Е 200) та натрій
Глюкоза, фруктоза та сахароза
Лікарський засіб як допоміжні речовини в 10 мл сиропу містить 6,55 г сахарози та 1,31 г глюкози.
Додатково містить також глюкозу, фруктозу та сахарозу, що походять, зокрема, з концентратів соку грейпфрута та апельсина, а також з солодового екстракту. Їхня точна кількість не може бути визначена, оскільки це речовини природного походження. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Необхідно враховувати сумарну дію одночасно призначених продуктів, що містять ці компоненти, та їжі, що їх містить.
Бензоат натрію
Лікарський засіб містить 15,04 мг бензоату натрію в 10 мл сиропу.
Натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл сиропу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Мульти-Саностол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Перед використанням флакон слід добре струснути.
Рекомендована доза
Діти віком від 1 до 6 років: 2 рази на добу по 5 мл сиропу.
Діти віком від 6 років, підлітки та дорослі: 2 рази на добу по 10 мл сиропу.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мульти-Саностол
При дозуванні, що відповідає рекомендованому, ризик передозування відсутній.
Дозування, що перевищує рекомендоване, може призвести до передозування вітамінів А та D, особливо у випадку одночасного прийому інших лікарських засобів, що містять ці вітаміни.
У разі передозування лікарського засобу Мульти-Саностол слід негайно звернутися до лікаря.
Хронічне передозування вітаміну А виникає при дозах 4 500–18 000 МО (еквівалентно 19–75 мл лікарського засобу Мульти-Саностол) у дорослих із ураженням печінки або порушенням функції нирок, зокрема у пацієнтів, які перебувають на діалізі, або у пацієнтів із тяжкими порушеннями метаболізму жирів (гіпертригліцеридемія типу V).
Ранні симптоми хронічного отруєння такі: сухість шкіри, свербіж, шелушіння шкіри, порушення росту волосся, тріщини шкіри, втому, схильність до кровотечь та біль у кістках.
Передозування вітаміну D може призвести до хронічного і небезпечного для життя підвищення концентрації кальцію в крові (гіперкальціємія). Симптоми неспецифічні.
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів слід припинити застосування лікарського засобу Мульти-Саностол і негайно звернутися до лікаря.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Мульти-Саностол може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У окремих випадках спостерігалися алергічні реакції. У разі появи алергічної реакції слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мульти-Саностол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижче 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки не слід зберігати довше 3 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мульти-Саностол

Діючими речовинами ліків є: вітамін A, вітамін D, вітамін B, вітамін B, вітамін B, вітамін C, вітамін E, вітамін PP, декспантенол, глюконат кальцію, фосфомолочнокальцієва сіль кальцію.
10 мл ліків містить: вітамін A — пальмітат ретинолу 2400 од. вітамін D — холекальциферол 200 од. вітамін B — тіаміну гідрохлорид 2 мг вітамін B — натрію фосфат рибофлавіну 2 мг вітамін B — піридоксину гідрохлорид 1 мг вітамін C — кислоту аскорбінову 100 мг вітамін E — all-rac-α-токоферилу ацетат 2 мг вітамін PP — нікотинамід 10 мг декспантенол 4 мг

4/5
глюконат кальцію 50 мг
фосфомолочнокальцієва сіль кальцію 50 мг

Інші складові: сахароза, глюкозовий сироп, кислота лимонна, агар, трагакант, екстракт солодовий, етерична олія апельсинова, концентрат соку грейпфрутового, концентрат соку апельсинового, натрію бензоат (E 211), кислота сорбінова (E 200), кальцію сахаринат чотириводний, полісорбат 80, олія соняшникова, all-rac-α-токоферол, вода очищена.

Як виглядають ліки Мульти-Саностол і що містить упаковка
Пляшка в картонній коробці, що містить 300 г або 600 г ліків, закрита кришкою білого кольору, виготовленою з поліетилену (HDPE).
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Данія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
вул. Прийокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]
Виробник
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
вул. Ксєства Ловицького 12
99-420 Лиськовиці
Польща
5/5