Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Multi-Sanostol, sciroppo
Medicinale vitaminico per bambini.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si necessita di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Multi-Sanostol e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Multi-Sanostol
Come prendere Multi-Sanostol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Multi-Sanostol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Multi-Sanostol e a cosa serve

Multi-Sanostol è un medicinale vitaminico in forma di sciroppo. Contiene sia vitamine liposolubili (vitamine A, D, E) che idrosolubili (vitamine B_, B_, B_, C, PP, destepantenolo), nonché calcio.
Le vitamine sono essenziali per il corretto funzionamento dell’organismo. Spesso la dieta quotidiana è insufficiente e non riesce a coprire il fabbisogno giornaliero di vitamine.
Multi-Sanostol è indicato:

nella prevenzione e nel trattamento delle carenze vitaminiche in condizioni di aumentato fabbisogno vitaminico;
nella perdita di appetito;
nella predisposizione alle infezioni ricorrenti;
nel periodo di crescita e sviluppo;
negli stati di affaticamento fisico e mentale e di stanchezza;
nelle difficoltà di concentrazione;
nel periodo di convalescenza dopo malattie o terapie antibiotiche;
per migliorare le condizioni generali dell’organismo.

Multi-Sanostol può essere somministrato ai bambini al di sopra dell’anno di età, nonché ai giovani e agli adulti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Multi-Sanostol

Quando non usare il medicinale Multi-Sanostol
Se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
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Se il paziente presenta:

rari disturbi ereditari associati all’intolleranza al fruttosio, al deficit di saccarasi-isomaltasi o al malassorbimento di glucosio-galattosio;
aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), aumento dell’escrezione di calcio con le urine (ipercalciuria);
aumento della concentrazione di vitamina A o D (ipervitaminosi A o D).

Avvertenze e precauzioni
In caso di necessità di ulteriori informazioni, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
Multi-Sanostol non deve essere utilizzato in dosi superiori a quelle raccomandate in pazienti con calcolosi renale o affetti da sarcoidosi (malattia di Boeck).
In tali casi, si raccomanda di consultare il medico prima dell’assunzione del medicinale.
Nell’uso prolungato non si deve superare la dose raccomandata.
L’assunzione di Multi-Sanostol in dosi superiori a quelle raccomandate può portare a un’intossicazione da vitamina A o D, specialmente se assunto contemporaneamente ad altri medicinali contenenti queste vitamine.
In caso di carenze specifiche di singole vitamine, si raccomanda di consultare il medico.
L’assunzione di Multi-Sanostol può causare un’alterazione del colore delle urine, che diventano gialle, a causa del contenuto di vitamine del gruppo B.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale (ulteriori informazioni sugli zuccheri sono riportate più avanti nel foglio illustrativo).
Avvertenza
A causa della presenza di vitamine liposolubili e idrosolubili, lo sciroppo può presentare fenomeni di stratificazione. Tale condizione non altera la qualità del medicinale.
In caso di stratificazione, si raccomanda di agitare bene la bottiglia prima dell’uso.
Multi-Sanostol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono state osservate interazioni specifiche con l’uso delle dosi raccomandate.
L’assunzione contemporanea di preparati contenenti vitamina A o D comporta il rischio di intossicazione da queste vitamine.
Esiste il rischio di ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue) se si assumono contemporaneamente diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l’eliminazione di acqua dall’organismo).
In caso di aumento della concentrazione di calcio nel sangue e contemporanea assunzione di digitale (preparati della digitale), possono manifestarsi disturbi del ritmo cardiaco.
La vitamina B in una dose giornaliera di 5 mg o superiore può ridurre l’efficacia della L-dopa (medicinale utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa del rischio di danni al feto, è necessario evitare l’intossicazione da vitamina A durante la gravidanza.
Allo stesso modo, un’intossicazione prolungata da vitamina D durante la gravidanza può causare un aumento della concentrazione di calcio nel sangue, con conseguenti alterazioni fisiche e psichiche nel bambino.
Pertanto, le donne in gravidanza e quelle che allattano non devono assumere il medicinale senza prima aver consultato il medico.
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Durante la gravidanza e l’allattamento non si deve superare la dose giornaliera raccomandata del medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’assunzione di Multi-Sanostol non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Multi-Sanostol contiene: zuccheri, benzoato di sodio (E 211), acido sorbico (E 200) e sodio
Glucosio, fruttosio e saccarosio
Il medicinale contiene, come eccipienti, in 10 ml di sciroppo 6,55 g di saccarosio e 1,31 g di glucosio.
Contiene inoltre glucosio, fruttosio e saccarosio derivanti, tra l’altro, dai concentrati di succo di pompelmo e d’arancia e dall’estratto di malto. La quantità esatta di questi zuccheri non può essere determinata poiché derivano da sostanze naturali. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete. È necessario considerare l’effetto additivo di altri prodotti contenenti questi componenti assunti contemporaneamente e degli alimenti che li contengono.
Benzoato di sodio
Il medicinale contiene 15,04 mg di benzoato di sodio in 10 ml di sciroppo.
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 10 ml di sciroppo, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere Multi-Sanostol

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Dose raccomandata
Bambini da 1 a 6 anni: 2 volte al giorno, 5 ml di sciroppo.
Bambini dai 6 anni, adolescenti e adulti: 2 volte al giorno, 10 ml di sciroppo.
Non superare la dose raccomandata.
Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata di Multi-Sanostol
Quando assunto secondo le dosi raccomandate, non esiste rischio di sovradosaggio.
Un dosaggio superiore a quello raccomandato può provocare un’intossicazione da vitamina A e D, specialmente se si assumono contemporaneamente altri medicinali contenenti queste vitamine.
In caso di sovradosaggio di Multi-Sanostol, contattare immediatamente il medico.
L’intossicazione cronica da vitamina A si verifica con dosi comprese tra 4.500 e 18.000 U.I. (equivalenti a 19-75 ml di Multi-Sanostol) in soggetti adulti con danni epatici o compromissione della funzionalità renale, in particolare nei pazienti sottoposti a dialisi o affetti da gravi disturbi del metabolismo dei grassi (ipertrigliceridemia di tipo V).
I primi sintomi di un’intossicazione cronica sono: secchezza cutanea, prurito, desquamazione della pelle, alterazioni della crescita dei capelli, screpolature della pelle, affaticamento, tendenza al sanguinamento e dolori ossei.
Un’intossicazione da vitamina D può causare un aumento cronico e potenzialmente letale della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia). I sintomi sono poco specifici.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, interrompere immediatamente l’assunzione di Multi-Sanostol e rivolgersi senza indugio al medico.
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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Multi-Sanostol può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
In singoli casi sono state osservate reazioni allergiche. In caso di comparsa di reazioni allergiche, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Multi-Sanostol

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25°C.
Dopo l'apertura della bottiglia, non conservare il medicinale per più di 3 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Multi-Sanostol

Le sostanze attive del medicinale sono: vitamina A, vitamina D, vitamina B, vitamina B, vitamina B, vitamina C, vitamina E, vitamina PP, destepantenolo, gluconato di calcio, fosfomoleato di calcio.
10 ml di medicinale contengono: vitamina A - palmitato di retinile 2400 UI vitamina D - colocalciferolo 200 UI vitamina B - cloridrato di tiamina 2 mg vitamina B - fosfato sodico di riboflavina 2 mg vitamina B - cloridrato di piridossina 1 mg vitamina C - acido ascorbico 100 mg vitamina E - acetato di all-rac-α-tocoferile 2 mg vitamina PP - nicotinamide 10 mg destepantenolo 4 mg

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gluconato di calcio 50 mg
fosfomoleato di calcio 50 mg

Gli altri componenti sono: saccarosio, sciroppo di glucosio, acido citrico, agar, gomma arabica, estratto di malto, olio di arancia, concentrato di succo di pompelmo, concentrato di succo d'arancia, benzoato di sodio (E 211), acido sorbico (E 200), saccarinato di calcio tetraidrato, polisorbato 80, olio di semi di girasole, all-rac-α-tocoferolo, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Multi-Sanostol e contenuto della confezione
Flacone in imballaggio di cartone contenente 300 g oppure 600 g di medicinale, chiuso con tappo di colore bianco realizzato in polietilene (HDPE).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danimarca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
Polonia
[email protected]
Produttore
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polonia
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