Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мульти-Саностол, сироп
Витаминный препарат для детей.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Мульти-Саностол и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Мульти-Саностол
Как применять препарат Мульти-Саностол
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Мульти-Саностол
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Мульти-Саностол и для чего он применяется

Мульти-Саностол — это поливитаминный препарат в форме сиропа. В своем составе содержит как жирорастворимые витамины (витамины А, D, Е), так и водорастворимые (витамины В₁, В₂, В₆, С, РР, декспантенол), а также дополнительно кальций.
Витамины необходимы для нормального функционирования организма. Ежедневный рацион часто бывает недостаточным и не способен полностью покрыть суточную потребность в витаминах.
Препарат Мульти-Саностол применяется:

для профилактики и лечения авитаминозов при повышенной потребности в витаминах;
при снижении аппетита;
при склонности к частым инфекциям;
в период роста и развития;
при физическом и психическом истощении, переутомлении;
при снижении способности к концентрации внимания;
в период реконвалесценции после перенесённых заболеваний и антибиотикотерапии;
с целью улучшения общего состояния организма.

Препарат Мульти-Саностол можно применять детям старше 1 года, а также подросткам и взрослым.

2. Важная информация перед применением лекарства Мульти-Саностол

Когда не следует применять лекарство Мульти-Саностол
Если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
1/5
Если у пациента наблюдаются:

редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальцинурия);
повышенная концентрация витамина А или D (гипервитаминоз А или D).

Предупреждения и меры предосторожности
Если требуется дополнительная информация, перед применением лекарства следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мульти-Саностол не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные, у пациентов с мочекаменной болезнью или при саркоидозе (болезнь Бека).
В этих случаях перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении не следует превышать рекомендованную дозировку.
Применение лекарства Мульти-Саностол в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к передозировке витаминов А или D, особенно при одновременном применении с другими лекарствами, содержащими эти витамины.
При наличии специфических дефицитов отдельных витаминов необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении лекарства Мульти-Саностол может наблюдаться желтое окрашивание мочи, обусловленное содержанием витаминов группы В.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства (дополнительная информация о сахарах приведена далее в инструкции).
Внимание
Из-за содержания жирорастворимых и водорастворимых витаминов сироп может расслаиваться. Это состояние не влияет на качество лекарства.
В случае расслоения перед использованием флакон следует взбалтывать.

Взаимодействие лекарства Мульти-Саностол с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
При применении рекомендованных доз специфических взаимодействий не наблюдалось.
При одновременном применении препаратов, содержащих витамины А или D, существует риск их передозировки.
Существует риск развития гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) при одновременном применении тиазидных диуретиков (лекарств, способствующих выведению воды из организма).
При повышенном содержании кальция в крови и одновременном применении препаратов наперстянки могут возникнуть нарушения сердечного ритма.
Витамин В(_6) в суточной дозе 5 мг или более может снижать эффективность Л-допы (лекарства, применяемого при лечении болезни Паркинсона).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого лекарства она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Из-за риска повреждения плода следует избегать передозировки витамина А во время беременности.
Аналогично, при длительной передозировке витамина D может развиться повышенная концентрация кальция в крови, что может привести к физическим и психическим нарушениям у ребенка.
Поэтому женщинам в период беременности и кормления грудью не следует самостоятельно принимать решение о приеме этого лекарства.
2/5
Во время беременности и грудного вскармливания не следует превышать суточную дозу лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием лекарства Мульти-Саностол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарства Мульти-Саностол: сахара, бензоат натрия (Е 211), сорбиновая кислота (Е 200) и натрий

Глюкоза, фруктоза и сахароза
Лекарство в качестве вспомогательных веществ в 10 мл сиропа содержит 6,55 г сахарозы и 1,31 г глюкозы.
Кроме того, содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу, происходящие, в частности, из концентратов грейпфрутового и апельсинового соков, а также из солодового экстракта. Точное содержание этих компонентов определить невозможно, поскольку они имеют натуральное происхождение. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Необходимо учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих эти компоненты, и пищи, в которой они присутствуют.

Бензоат натрия
Лекарство содержит 15,04 мг бензоата натрия в 10 мл сиропа.

Натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Multi-Sanostol

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Перед употреблением флакон необходимо взболтать.

Рекомендуемая дозировка
Дети в возрасте от 1 до 6 лет: по 5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 лет, подростки и взрослые: по 10 мл сиропа 2 раза в сутки.
Не превышать рекомендуемую дозировку.

Применение препарата Multi-Sanostol в дозе, превышающей рекомендованную
При соблюдении рекомендованной дозировки риск передозировки отсутствует.
Прием более высоких доз, чем рекомендовано, может привести к передозировке витаминов А и D, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, содержащих эти витамины.
В случае передозировки препарата Multi-Sanostol необходимо обратиться к врачу.

Хроническая передозировка витамина А может возникнуть при дозах 4 500–18 000 МЕ (эквивалентно 19–75 мл препарата Multi-Sanostol) у взрослых с поражением печени или нарушением функции почек, в частности у пациентов, находящихся на диализе, или у пациентов с тяжелыми нарушениями метаболизма жиров (гипертриглицеридемия типа V).

Ранними симптомами хронического отравления являются: сухость кожи, зуд, шелушение кожи, нарушение роста волос, трещины кожи, усталость, склонность к кровотечениям и боли в костях.

Передозировка витамина D может привести к хроническому и угрожающему жизни повышению концентрации кальция в крови (гиперкальциемия). Симптомы малоспецифичны.

При появлении каких-либо из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Multi-Sanostol и безотлагательно обратиться к врачу.
3/5

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Multi-Sanostol может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В отдельных случаях отмечались аллергические реакции. При появлении аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мульти-Саностол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C.
После открытия бутылки не хранить лекарство дольше 3 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Мульти-Саностол

Действующими веществами препарата являются: витамин А, витамин D, витамин В₁, витамин В₂, витамин В₆, витамин С, витамин Е, витамин РР, декспантенол, глюконат кальция, фосфоролактат кальция.
В 10 мл препарата содержится:
витамин А — пальмитат ретинола 2400 МЕ
витамин D — холекальциферол 200 МЕ
витамин В₁ — тиамина гидрохлорид 2 мг
витамин В₂ — фосфат рибофлавина натрия 2 мг
витамин В₆ — пиридоксина гидрохлорид 1 мг
витамин С — кислота аскорбиновая 100 мг
витамин Е — ацетат all-rac-α-токоферола 2 мг
витамин РР — никотинамид 10 мг
декспантенол 4 мг
глюконат кальция 50 мг
фосфоролактат кальция 50 мг
Прочие компоненты: сахароза, глюкозный сироп, лимонная кислота, агар, трагакантовая камедь, экстракт солода, масло апельсиновое, концентрат грейпфрутового сока, концентрат апельсинового сока, бензоат натрия (Е 211), сорбиновая кислота (Е 200), соли кальция сахарина четырёхводной, полисорбат 80, масло подсолнечное, all-rac-α-токоферол, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Мульти-Саностол и что содержит упаковка
Бутылка в картонной коробке, содержащая 300 г или 600 г препарата, закрытая белой крышкой из полимерного полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе С
Дания
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Производитель
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Ксёнства Ловицкего 12
99-420 Лышковице
Польша
5/5

Мульти-саностол