Prospecto: Información para el paciente

Multi-Sanostol, jarabe
Medicamento polivitamínico para niños.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Multi-Sanostol y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Multi-Sanostol
Cómo tomar Multi-Sanostol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Multi-Sanostol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Multi-Sanostol y para qué se utiliza

Multi-Sanostol es un medicamento polivitamínico en forma de jarabe. Contiene vitaminas liposolubles (vitaminas A, D, E) y vitaminas hidrosolubles (vitaminas B_, B_, B_, C, PP, dexpanthenol), así como calcio adicional.
Las vitaminas son esenciales para el correcto funcionamiento del organismo. La dieta diaria a menudo es insuficiente y no cubre las necesidades diarias de vitaminas.
Multi-Sanostol se utiliza:

para prevenir y tratar carencias vitamínicas en situaciones de mayor necesidad de vitaminas;
en casos de pérdida de apetito;
en tendencia a infecciones frecuentes;
durante el período de crecimiento y desarrollo;
en estados de agotamiento físico y mental, así como fatiga;
en dificultad para concentrarse;
durante la convalecencia tras enfermedades previas o tras tratamiento con antibióticos;
para mejorar el estado general del organismo.

Multi-Sanostol puede administrarse a niños mayores de 1 año, así como a adolescentes y adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Multi-Sanostol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Multi-Sanostol
Si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
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Si el paciente padece:

trastornos hereditarios raros relacionados con la intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa;
aumento de calcio en sangre (hipercalcemia), aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria);
aumento de vitamina A o D en sangre (hipervitaminosis A o D).

Advertencias y precauciones
Si necesita más información, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Multi-Sanostol no debe administrarse en dosis superiores a las recomendadas en personas con cálculos renales o que padezcan sarcoidosis (enfermedad de Boeck).
En estos casos, debe consultarse al médico antes de utilizar el medicamento.
En caso de tratamiento prolongado, no se debe superar la dosis recomendada.
La administración de Multi-Sanostol en dosis superiores a las recomendadas puede provocar un exceso de vitaminas A o D, especialmente si se utiliza simultáneamente con otros medicamentos que contengan estas vitaminas.
Si se sospecha de deficiencias específicas de determinadas vitaminas, debe consultarse al médico.
Durante el uso de Multi-Sanostol puede aparecer una coloración amarilla de la orina, debida al contenido de vitaminas del grupo B.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse al médico antes de tomar este medicamento (información adicional sobre azúcares se incluye más adelante en este prospecto).
Advertencia
Debido al contenido de vitaminas liposolubles y vitaminas hidrosolubles, el jarabe puede separarse en capas. Este fenómeno no afecta a la calidad del medicamento.
En caso de separación, agite bien el frasco antes de su uso.
Multi-Sanostol y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se han observado interacciones específicas con el uso de las dosis recomendadas.
Al administrar simultáneamente preparaciones que contengan vitaminas A o D, existe riesgo de sobredosis de estas vitaminas.
Existe riesgo de hipercalcemia (aumento del calcio en sangre) al administrar simultáneamente tiazidas (medicamentos que aumentan la eliminación de agua del organismo).
En caso de hipercalcemia y tratamiento simultáneo con digitálicos (medicamentos derivados del digital), pueden aparecer alteraciones del ritmo cardíaco.
La vitamina B en una dosis diaria de 5 mg o superior puede reducir la eficacia de la L-dopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido al riesgo de daño fetal, debe evitarse el exceso de vitamina A durante el embarazo.
Asimismo, un exceso prolongado de vitamina D durante el embarazo puede provocar un aumento del calcio en sangre, lo que podría causar alteraciones físicas y psíquicas en el niño.
Por ello, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar decisiones por sí solas sobre la administración de este medicamento.
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Durante el embarazo y la lactancia no debe superarse la dosis diaria recomendada del medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La administración de Multi-Sanostol no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Multi-Sanostol contiene: azúcares, benzoato sódico (E 211), ácido sórbico (E 200) y sodio
Glucosa, fructosa y sacarosa
El medicamento contiene como excipientes en 10 ml de jarabe 6,55 g de sacarosa y 1,31 g de glucosa.
Además, contiene también glucosa, fructosa y sacarosa procedentes, entre otros, de concentrados de zumo de pomelo y naranja, así como de extracto de malta. Su contenido exacto no puede determinarse, ya que son sustancias de origen natural. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Debe considerarse el efecto aditivo de otros productos que contengan estos componentes y que se administren simultáneamente, así como de los alimentos que los contengan.
Benzoato sódico
El medicamento contiene 15,04 mg de benzoato sódico en 10 ml de jarabe.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 10 ml de jarabe, es decir, se considera que el medicamento es «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Multi-Sanostol

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral.
Agitar el frasco antes de usarlo.
Dosis recomendada
Niños de 1 a 6 años: 2 veces al día, 5 ml de jarabe.
Niños a partir de 6 años, adolescentes y adultos: 2 veces al día, 10 ml de jarabe.
No debe superarse la dosis recomendada.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Multi-Sanostol
Cuando se utiliza la dosis recomendada, no existe riesgo de sobredosificación.
Una dosis mayor que la recomendada puede provocar una sobredosificación de vitamina A y D, especialmente si se toman simultáneamente otros medicamentos que contengan estas vitaminas.
En caso de sobredosificación del medicamento Multi-Sanostol, debe contactarse con el médico.
La sobredosificación crónica de vitamina A se produce con dosis de 4 500-18 000 UI (equivalentes a 19-75 ml del medicamento Multi-Sanostol) en adultos con daño hepático o alteración de la función renal, especialmente en pacientes sometidos a diálisis o con trastornos graves del metabolismo de las grasas (hipertrigliceridemia tipo V).
Los primeros síntomas de intoxicación crónica son los siguientes: sequedad de la piel, picor (prurito), descamación de la piel, alteraciones del crecimiento del cabello, fisuras en la piel, fatiga, tendencia a hemorragias y dolores óseos.
La sobredosificación de vitamina D puede provocar un aumento crónico y potencialmente mortal de la concentración de calcio en sangre (hipercalcemia). Los síntomas son poco específicos.
Si aparece alguno de los síntomas mencionados, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Multi-Sanostol y debe consultarse sin demora al médico.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Multi-Sanostol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En casos aislados se han observado reacciones alérgicas. Si se produce una reacción alérgica, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar con el médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Multi-Sanostol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Una vez abierta la botella, no conservar el medicamento durante más de 3 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Multi-Sanostol

Las sustancias activas del medicamento son: vitamina A, vitamina D, vitamina B_, vitamina B_, vitamina B_, vitamina C, vitamina E, vitamina PP, dexpanthenol, gluconato de calcio, fosfato láctico de calcio.
10 ml del medicamento contienen:
vitamina A – palmitato de retinol 2400 UI
vitamina D – colecalciferol 200 UI
vitamina B_ – clorhidrato de tiamina 2 mg
vitamina B_ – fosfato sódico de riboflavina 2 mg
vitamina B_ – clorhidrato de piridoxina 1 mg
vitamina C – ácido ascórbico 100 mg
vitamina E – acetato de all-rac-α-tocoferol 2 mg
vitamina PP – nicotinamida 10 mg
dexpanthenol 4 mg
gluconato de calcio 50 mg
fosfato láctico de calcio 50 mg
Los demás componentes son: sacarosa, jarabe de glucosa, ácido cítrico, agar, goma trágaca, extracto de malta, aceite esencial de naranja, concentrado de zumo de pomelo, concentrado de zumo de naranja, benzoato sódico (E 211), ácido sórbico (E 200), sacarina cálcica tetrahidratada, polisorbato 80, aceite de girasol, all-rac-α-tocoferol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Multi-Sanostol y contenido del envase
Frasco en caja de cartón que contiene 300 g o 600 g del medicamento, cerrado con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
[email protected]
Fabricante
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polonia
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