Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

МУКОЗОЛВАН МАКС, 75 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Мукозолван Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукозолван Макс
Як застосовувати лікарський засіб Мукозолван Макс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мукозолван Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукозолван Макс і для чого його застосовують

Амброксол, діюча речовина лікарського засобу Мукозолван Макс, підвищує секрецію слизу в дихальних шляхах, полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненням його транспортування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукозолван Макс

Коли не застосовувати препарат Мукозолван Макс

Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або тяжку недостатність функції печінки, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Мукозолван Макс.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо виникнуть висипання (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування препарату Мукозолван Макс і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Препарат Мукозолван Макс не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Мукозолван Макс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Амброксол підвищує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Препарат Мукозолван Макс не слід застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки це може призвести до небезпечного накопичення бронхіального секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу. Протикашльові засоби послаблюють дію амброксолу шляхом пригнічення кашльового рефлексу та утруднення відкашлювання розрідженого слизу.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Мукозолван Макс під час вагітності не рекомендовано, особливо в перших трьох місяцях вагітності.
Застосування препарату Мукозолван Макс не рекомендовано жінкам, які годують груддю, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає в грудне молоко.
Дослідження неклінічного характеру не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на фертильність. Клінічних досліджень щодо впливу препарату на фертильність не проводилося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після виходу препарату на ринок не було виявлено даних, що свідчать про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

3. Як застосовувати ліки Мукозолван Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 капсула з подовженим вивільненням один раз на добу, найкраще вранці або до обіду.
Ліки не слід застосовувати перед сном.
Капсули не можна відкривати або жувати, їх необхідно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Так звані «гранули-носії», які іноді можна побачити у випорожненнях, вивільняють діючу речовину під час проходження через шлунково-кишковий тракт і самі по собі не мають терапевтичного значення.
Якщо під час застосування ліків Мукозолван Макс при гострих захворюваннях дихальних шляхів симптоми не полегшуються, слід звернутися за порадою до лікаря. Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 4–5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Капсули Мукозолван Макс можна приймати під час їжі або натщесерце.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мукозолван Макс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. До цього часу специфічних симптомів передозування у людей не спостерігалося.
На підставі випадків невмисного передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування спостерігали симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам ліків, які застосовуються в рекомендованих дозах, і які можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск прийому ліків Мукозолван Макс
Якщо ви пропустили прийом дози, слід прийняти її якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Наступну дозу слід приймати в звичайний час.
Припинення застосування ліків Мукозолван Макс
Ліки не слід приймати без необхідності. Після зникнення симптомів слід припинити їх застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

діарея
блювота
розлад шлунку
біль у животі

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

алергічні реакції
висипання
кропив’янка

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж
тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (в тому числі еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий загальнийодружений пустульозний дерматит).

Якщо виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Мукозолван Макс і негайно звернутися за порадою до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 492 13 01;
факс: + 48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням
про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мукозолван Макс

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не проникає світло.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слів
«Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мукозолван Макс

Діючою речовиною ліків є гідрохлорид амброксолу. Одна капсула містить 75 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші складові: вміст капсули: кросповідон, воск карнаубський, спирт стеариловий, стеарат магнію. Оболонка капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172). Білий надрук: шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь.

Як виглядають ліки Мукозолван Макс і що містить упаковка
Блистер із фольги PVC/PVDC/алюміній у картонному пакеті.
Упаковка містить: 10 або 20 капсул з подовженим вивільненням.
Подовжені желатинові капсули з червоним непрозорим ковпачком, помаранчевим непрозорим корпусом. Білий надрук «MUC 01» на ковпачку.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава.
Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51 100 Reims
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00