Мукосольван max

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

MUCOSOLVAN MAX, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Ambroxoli hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Mucosolvan Max и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Mucosolvan Max
3. Как применять препарат Mucosolvan Max
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Mucosolvan Max
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Mucosolvan Max и для чего он применяется

Амброксол — действующее вещество препарата Mucosolvan Max — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, облегчает её откашливание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её выведения.

2. Важная информация перед применением препарата Мукоcольван Макс

Когда не следует применять препарат Мукоcольван Макс

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у пациента тяжелые нарушения функции почек или тяжелая печеночная недостаточность, перед применением препарата Мукоcольван Макс необходимо проконсультироваться с врачом.
• Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение препарата Мукоcольван Макс и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат Мукоcольван Макс не предназначен для применения у детей и подростков.
Взаимодействие Мукоcольван Макс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочной секреции и мокроте.
Препарат Мукоcольван Макс не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые средства ослабляют действие амброксола, подавляя кашлевой рефлекс и затрудняя отхаркивание разжиженной мокроты.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Мукоcольван Макс в период беременности не рекомендуется, особенно в первых трех месяцах беременности.
Применение препарата Мукоcольван Макс у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Клинические данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После выхода препарата на рынок не было выявлено доказательств влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Мукоcольван Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 капсула с пролонгированным высвобождением один раз в сутки, предпочтительно утром или до полудня.
Препарат не следует принимать перед сном.
Капсулу нельзя вскрывать или жевать, её необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Так называемые «гранулы-носители», которые иногда могут быть видны в кале, высвобождают активное вещество по мере прохождения через желудочно-кишечный тракт, сами по себе они терапевтического значения не имеют.
Если при применении препарата Мукоcольван Макс в ходе острых заболеваний дыхательных путей не наступает облегчение симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом. Если симптомы усугубляются или не исчезают спустя 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
Капсулы Мукоcольван Макс можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Применение дозы препарата Мукоcольван Макс, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы препарата Мукоcольван Макс, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. У людей специфические симптомы передозировки до настоящего времени не наблюдались.
На основании случаев непреднамеренной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении препарата отмечались симптомы, соответствующие известным нежелательным действиям препарата при применении в рекомендованных дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приёма препарата Мукоcольван Макс
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Следующую дозу необходимо принимать в обычное время.
Прекращение применения препарата Мукоcольван Макс
Препарат не следует принимать без необходимости. После исчезновения симптомов следует прекратить его применение.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

• тошнота

Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые побочные действия, затрагивающие кожу (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Если появляются какие-либо из перечисленных выше побочных явлений, необходимо прекратить применение
препарата Мукоcольван Макс и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 492 13 01;
факс: + 48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям
о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукосольван Макс

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи
«Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукосолван Макс

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола. Одна капсула содержит 75 мг гидрохлорида амброксола.
• Прочие компоненты: содержимое капсулы: кросповидон, воск карнаубский, спирт стеариловый, стеарат магния.
  Оболочка капсулы: желатин, очищенная вода, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).
  Белое тиснение: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Мукосолван Макс и что содержит упаковка
Блистер из фольги PVC/PVDC/алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит: 10 или 20 капсул с пролонгированным высвобождением.
Продолговатые желатиновые капсулы с непрозрачной красной крышечкой и непрозрачным оранжевым корпусом.
Белое тиснение «MUC 01» на крышечке.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша.

Производитель:
Delpharm Reims
10, улица Колонель Шарбонно,
51 100 Реймс,
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00