Мукосольван

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мукосольван, 30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукосольван
3. Як застосовувати лікарський засіб Мукосольван
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Мукосольван
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван і для чого його застосовують

Амброксолу гідрохлорид — діюча речовина лікарського засобу Мукосольван — підвищує секрецію слизу в дихальних шляхах, що полегшує відхаркування та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненням його виведення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосольван

Коли не застосовувати препарат Мукосольван

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або тяжку печінкову недостатність, перед застосуванням препарату Мукосольван слід проконсультуватися з лікарем.
• Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з’явиться висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування препарату Мукосольван і негайно звернутися до лікаря.

Вплив препарату Мукосольван на інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневому виділенні та мокротинні.
Препарат Мукосольван не слід застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки може виникнути небезпечне накопичення бронхіального секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу. Протикашльові засоби, пригнічуючи кашльовий рефлекс, ускладнюють відкашлювання розрідженого слизу.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Мукосольван під час вагітності, особливо в перших трьох місяцях вагітності.
Не рекомендується застосовувати препарат Мукосольван жінкам, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає в материнське молоко.
Доклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на фертильність. Клінічних досліджень щодо впливу препарату на фертильність не проводилося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Препарат Мукосольван містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Одна таблетка містить 171 мг моногідрату лактози, що відповідає 684 мг моногідрату лактози в найбільшій рекомендованій добовій дозі препарату, тобто 4 таблетках. Пацієнтам із непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

3. Як застосовувати ліки Мукосольван

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
3 рази на добу по 1 таблетці.
Дію ліку можна посилити, застосовуючи 2 рази на добу по 2 таблетки.
Таблетки слід запивати рідиною.
Таблетки ліку Мукосольван можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Лік не слід застосовувати перед сном.
Якщо під час застосування ліку Мукосольван при гострих захворюваннях дихальних шляхів не
відбудеться полегшення симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Мукосольван
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Мукосольван слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Досі не спостерігалося специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків невмисного передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування спостерігали симптоми, що відповідають відомим небажаним ефектам ліку, застосованого в рекомендованих дозах, які можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск прийому ліку Мукосольван
Якщо пропущено дозу ліку, її слід прийняти якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Припинення застосування ліку Мукосольван
Лік Мукосольван слід приймати лише за необхідності, а його застосування слід припинити після зникнення симптомів.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• діарея
• блювота
• розлад шлунку
• біль у животі

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висипання
• кропив’янка

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж
• тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (включаючи багатоформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та гострий загальний пустульоз).

Якщо виникли будь-які з наведених вище побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Мукосольван і негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукосольван

Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мукосольван

• Діючою речовиною ліків є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Мукосольван і що містить упаковка
Ліки Мукосольван мають форму таблеток для прийому всередину.
Таблетки розміщені в блистерах, які, у свою чергу, знаходяться в картонному пакуванні.
Розміри упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Прага 6, Чеська Республіка
Виробник:
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 52/122/81-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/21