Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Мукоcольван, 30 мг, таблетки
Амброксоли гидрохлоридум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как указано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было прочитать её повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если по истечении 4–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Мукоcольван и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Мукоcольван
Как применять препарат Мукоcольван
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Мукоcольван
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Мукоcольван и для чего его применяют

Амброксола гидрохлорид, действующее вещество препарата Мукоcольван, усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает отхаркивание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её транспорта.

2. Важная информация перед применением препарата Мукоcольван

Когда не применять препарат Мукоcольван

если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если у пациента нарушена функция почек или тяжелая печеночная недостаточность, перед применением препарата Мукоcольван необходимо проконсультироваться с врачом.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе поражений слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение препарата Мукоcольван и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Мукоcольван с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочной секреции и мокроте.
Препарат Мукоcольван не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку возможно опасное накопление бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые средства затрудняют отхаркивание разжиженной слизи за счет подавления кашлевого рефлекса.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Мукоcольван во время беременности не рекомендуется, особенно в первых трех месяцах беременности.
Применение препарата Мукоcольван у кормящих грудью женщин не рекомендуется, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет доказательств влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Препарат Мукоcольван содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Одна таблетка содержит 171 мг моногидрата лактозы, что соответствует 684 мг моногидрата лактозы в максимальной рекомендуемой суточной дозе препарата — 4 таблетках. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

3. Как применять лекарство Мукоcольван

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
По 1 таблетке 3 раза в день.
Действие препарата можно усилить, принимая по 2 таблетки 2 раза в день.
Таблетки следует запивать жидкостью.
Таблетки Мукоcольван можно принимать во время или вне приёма пищи.
Препарат не следует применять перед сном.
Если при применении препарата Мукоcольван при острых заболеваниях дыхательных путей не наступает облегчение симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Мукоcольван
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
До настоящего времени специфических симптомов передозировки у людей не наблюдалось. На основании случаев непреднамеренной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались симптомы, соответствующие известным нежелательным действиям препарата, применяемого в рекомендуемых дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приёма препарата Мукоcольван
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Мукоcольван
Препарат Мукоcольван следует принимать только при необходимости, а его применение необходимо прекратить после исчезновения симптомов.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

тошнота

Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

диарея
рвота
диспепсия
боль в животе

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

аллергические реакции
сыпь
крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистого слоя) и зуд
тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Если появляется любой из вышеуказанных побочных эффектов, необходимо прекратить применение
препарата Мукоcольван и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукасолван

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукоcольван

Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 1 таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мукоcольван и что содержит упаковка
Лекарство Мукоcольван выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.
Таблетки помещены в блистеры, которые, в свою очередь, упакованы в картонную пачку.
Размеры упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или импортёру-параллельщику.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Прага 6, Чешская Республика
Производитель:
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Реймс, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 52/122/81-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 23/21