Мукосольван

УКЛАДАНКА, ДОВІДКА ДО ВПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Мукосольван
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукосольван
3. Як застосовувати лікарський засіб Мукосольван
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Мукосольван
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван і для чого його застосовують

Амброксолу гідрохлорид — активна речовина лікарського засобу Мукосольван — підвищує секрецію слизу в
дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та
утрудненням його транспортування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосольван

Коли не застосовувати препарат Мукосольван

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Попередження та заходи обережності
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або тяжку недостатність печінки, йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Мукосольван.
• Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з’явиться висип (у тому числі ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування препарату Мукосольван і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Мукосольван і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Амброксол підвищує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин)
у бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Препарат Мукосольван не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами (наприклад, кодеїном),
оскільки може виникнути небезпечне накопичення бронхіального секрету внаслідок
ослабленого кашльового рефлексу. Протикушльові засоби через пригнічення кашльового рефлексу
ускладнюють відкашлювання розрідженого слизу.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
зачаття, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Мукосольван під час вагітності, особливо в перших трьох
місяцях вагітності, не рекомендується.
Застосування препарату Мукосольван у жінок, які годують груддю, не рекомендується, оскільки гідрохлорид амброксолу
проникає в грудне молоко.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на
фертильність. Клінічних досліджень щодо впливу препарату на фертильність не проводилося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Препарат Мукосольван містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Одна таблетка містить 171 мг моногідрату лактози, що відповідає 684 мг лактози в найбільшій
рекомендованій добовій дозі препарату, тобто 4 таблетках. Пацієнти з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мукосольван

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
3 рази на добу по 1 таблетці.
Дію лікарського засобу можна посилити, застосовуючи 2 рази на добу по 2 таблетки.
Таблетки слід запивати рідиною.
Таблетки лікарського засобу Мукосольван можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Лікарський засіб не слід застосовувати перед сном.
Якщо під час застосування лікарського засобу Мукосольван при гострих захворюваннях дихальних шляхів не відбувається полегшення симптомів, слід звернутися за порадою до лікаря.
Якщо симптоми загострюються або не зникають протягом 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мукосольван
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мукосольван слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Досі не спостерігалося специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків невмисленого передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування спостерігали симптоми, що відповідають відомим небажаним ефектам лікарського засобу, який застосовується в рекомендованих дозах, які можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск прийому лікарського засобу Мукосольван
Якщо пропущено дозу лікарського засобу, її слід прийняти якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Мукосольван
Лікарський засіб Мукосольван слід приймати лише за необхідності, а його застосування слід припинити після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• діарея
• блювота
• розлад шлунку
• біль у животі

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висипання
• кропив’янка

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизовичної тканини) та свербіж
• тяжкі побічні ефекти, що вражають шкіру (в тому числі еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра загальна пустульозна екзема).

Якщо виникнуть будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Мукосольван і негайно звернутися за порадою до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукосольван

Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мукосольван

• Діючою речовиною ліків є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Мукосольван і що містить упаковка
Ліки Мукосольван випускаються у вигляді таблеток для прийому всередину.
Таблетки розміщені у блистерних упаковках із ПВХ, які, у свою чергу, поміщені в картонну коробку.
Розміри упаковок: 20 таблеток
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Opella Healthcare Czech s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Praha 6
Чеська Республіка
Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Reims, Франція
Паралельний імпортер:
Pharmapoint SA
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25A
11-001 Дивіти
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидговська 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 52/122/81-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 233/20