Мукосольван

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Мукоcолван
30 мг, таблетки
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

1. Что такое лекарственный препарат Мукоcолван и для чего он применяется

Амброксола гидрохлорид — активное вещество препарата Мукоcолван — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает отхаркивание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её транспорта.

2. Важная информация перед применением препарата Мукоcолван

3. Как применять препарат Мукоcолван

4. Возможные нежелательные эффекты

5. Как хранить препарат Мукоcолван

6. Содержимое упаковки и другая информация

2. Важная информация перед применением препарата Мукоcольван

Когда не следует применять препарат Мукоcольван

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Предупреждения и меры предосторожности
• Если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелая печеночная недостаточность, перед применением препарата Мукоcольван необходимо проконсультироваться с врачом.
• Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, в полости рта, горле, носу, глазах, половых органах) необходимо прекратить применение препарата Мукоcольван и немедленно обратиться к врачу.

Влияние препарата Мукоcольван на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхиальной секреции и мокроте.
Препарат Мукоcольван не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые средства, подавляя кашлевой рефлекс, затрудняют отхаркивание разжиженной слизи.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Мукоcольван во время беременности не рекомендуется, особенно в первых трех месяцах беременности.
Применение препарата Мукоcольван у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Препарат Мукоcольван содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одна таблетка содержит 171 мг моногидрата лактозы, что соответствует 684 мг лактозы в максимальной рекомендуемой суточной дозе препарата — 4 таблетках. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

3. Как применять лекарство Мукосолван

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Действие препарата можно усилить, принимая по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Таблетки следует запивать жидкостью.
Таблетки Мукосолван можно принимать во время или вне приёма пищи.
Препарат не следует применять перед сном.
Если при применении препарата Мукосолван при острых заболеваниях дыхательных путей
не наступает облегчение симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Мукосолван
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.
До настоящего времени специфические симптомы передозировки у человека не наблюдались. На основании случаев непреднамеренной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались симптомы, соответствующие известным нежелательным действиям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.
Пропуск приёма препарата Мукосолван
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Мукосолван
Препарат Мукосолван следует принимать только при необходимости, а при исчезновении симптомов — прекратить его применение.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек):

• тошнота

Нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжёлые побочные эффекты, затрагивающие кожу (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Если появляется любой из вышеуказанных побочных эффектов, необходимо прекратить применение
препарата Мукосолван и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукосолван

Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукоcольван

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 1 таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мукоcольван и что содержит упаковка
Лекарство Мукоcольван выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.
Таблетки помещены в блистеры из ПВХ, которые находятся в картонной пачке.
Размер упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Чешской Республике, стране экспорта:
Opella Healthcare Czech s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Praha 6
Чешская Республика

Производитель:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Reims, Франция

Параллельный импортёр:
Pharmapoint SA
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Działkowa 56
02-234 Warszawa

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń

IVA Pharm Sp. z o.o.
ул. Drawska 14/1
02-202 Warszawa

Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 52/122/81-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 233/20