Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Мукосольван міні, 15 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
[логотип суб’єкта, відповідального за випуск]
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Мукосольван міні та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукосольван міні
Як застосовувати лікарський засіб Мукосольван міні
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мукосольван міні
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван міні та для чого його застосовують

Амброксолу гідрохлорид, діюча речовина лікарського засобу Мукосольван міні, підвищує секрецію слизу в
дихальних шляхах, що сприяє полегшенню відкашлювання та зменшенню кашлю.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та
утрудненням його транспортування.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукосольван міні

Коли не застосовувати лікарський засіб Мукосольван міні

Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Якщо пацієнт має порушення функції нирок або тяжку недостатність печінки, перед застосуванням лікарського засобу Мукосольван міні слід проконсультуватися з лікарем.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з’явиться висип (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини рота, горла, носа, очей, статевих органів), слід негайно припинити застосування лікарського засобу Мукосольван міні та негайно звернутися до лікаря.

Мукосольван міні та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Амброксол підвищує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневому виділенні та мокротинні.
Лікарський засіб Мукосольван міні не слід застосовувати одночасно з протикуштовими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки може виникнути небезпечне накопичення бронхіального секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу. Протикуштові засоби, пригнічуючи кашльовий рефлекс, ускладнюють відкашлювання розрідженого слизу.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування лікарського засобу Мукосольван міні під час вагітності, особливо в перших трьох місяцях вагітності, не рекомендується.
Застосування лікарського засобу Мукосольван міні у жінок, які годують грудьми, не рекомендується, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає даних про вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Досліджень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не проводили.

3. Як застосовувати ліки Мукосольван міні

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком понад 12 років: 2 рази на добу по 20 мл сиропу.
Доза, рекомендована при гострих запальних захворюваннях дихальних шляхів, а також на початковому етапі лікування хронічних станів — перші 14 днів лікування.
Діти віком від 1 до 12 років:

Вік пацієнта (роки)	Щоденна доза
діти 6 до 12 років	2 до 3 разів на добу по 10 мл сиропу
діти 2 до 6 років	3 рази на добу по 5 мл сиропу
діти 1 до 2 років	2 рази на добу по 5 мл сиропу

Вищезазначені дози рекомендуються на початковому етапі лікування; дозу можна
зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Не застосовувати лікарський засіб перед сном.
Лікарський засіб слід відміряти за допомогою прикладеної мірки.
Якщо під час застосування лікарського засобу Мукосольван міні під час гострих захворювань дихальних шляхів
не відбувається полегшення симптомів, слід звернутися за порадою до лікаря. Якщо симптоми загострюються або не
зникають протягом 4–5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Сироп Мукосольван міні можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мукосольван міні
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися за порадою
до лікаря або фармацевта.
Дотепер не спостерігалося специфічних симптомів передозування лікарського засобу у людей. На підставі
випадків невмисленого передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування
спостерігали симптоми, що відповідають відомим побічним діям лікарського засобу, застосованого в
рекомендованих дозах, які можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Мукосольван міні
Якщо пропущено дозу лікарського засобу, її слід прийняти якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід
прийняти в звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Мукосольван міні
Мукосольван міні слід приймати лише за необхідності, а його застосування слід припинити після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

нудота
відчуття оніміння у порожнині рота, язиці та горлі (зниження чутливості у порожнині рота та горлі)
зміна смакових відчуттів (порушення смаку)

Не часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

діарея
розлад шлунку
біль у животі (біль у надчерев’ї)
сухість слизової оболонки рота
блювота

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

алергічні реакції
висипання
кропив’янка

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж
тяжкі побічні ефекти, що впливають на шкіру (в тому числі еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий загальний пустульоз)
сухість у горлі

Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Мукосольван міні та негайно звернутися за порадою до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукосольван міні

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Без спеціальних рекомендацій.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки становить 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мукосольван міні

Діючою речовиною лікарського засобу є ambroksolu chloridum. 5 мл сиропу містить 15 мг ambroksolu chloridum.
Інші складові: sukraloza, hydroksyetylceliuloza, acidum benzoicum, ароматизатор лісових ягід PHL-132195, ароматизатор ванільний PHL-114481, aqua purificata.

Як виглядає лікарський засіб Мукосольван міні та що містить упаковка
Сироп Мукосольван міні — прозорий до майже прозорого, безбарвний до майже безбарвного, трохи липкий, із смаком лісових ягід.
Упаковка лікарського засобу — пляшка з оранжевого скла класу III із кришкою PE зі щільним кільцем і захистом від дітей та мірною чашкою PP з поділками на 1,25 мл; 2,5 мл і 5 мл у картонному коробці.
1 пляшка містить 100 мл або 200 мл сиропу.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальна організація та виробник

Відповідальна організація:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпржака 6
01-211 Варшава
Польща

Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франція
Opella Healthcare Italy S.r.l.
viale Europa 11
21040 Origgio
Італія
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Кельн
Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00