Мукозолван mini

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мукоcольван Мини, 15 мг/5 мл, сироп
Амброксоли гидрохлоридум
[логотип ответственного лица]
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Мукоcольван Мини и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мукоcольван Мини
3. Как применять лекарственный препарат Мукоcольван Мини
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Мукоcольван Мини
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Мукоcольван Мини и для чего он применяется

Амброксола гидрохлорид — действующее вещество препарата Мукоcольван Мини — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает её откашливание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её выведения.
Если в течение 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Мукосолван мини

Когда не следует применять лекарственное средство Мукосолван мини

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелая печеночная недостаточность, перед применением лекарственного средства Мукосолван мини следует проконсультироваться с врачом.
• Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение лекарственного средства Мукосолван мини и немедленно обратиться к врачу.

Мукосолван мини и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхиальном секрете и мокроте.
Лекарственное средство Мукосолван мини не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеин), поскольку возможно опасное накопление бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые средства, подавляя кашлевой рефлекс, затрудняют отхаркивание разжиженной слизи.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Мукосолван мини во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Мукосолван мини у кормящих грудью женщин, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Мукоcолван мини

Применять этот препарат необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 мл сиропа 2 раза в день.
Рекомендуемая доза при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также в начальном периоде лечения хронических состояний в первые 14 дней терапии.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет:

Указанная дозировка рекомендуется в начальный период лечения; дозировку можно уменьшить вдвое через 14 дней лечения.
Не применять препарат перед сном.
Препарат следует отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Если при применении препарата Мукоcольван мини в период острых заболеваний дыхательных путей не происходит облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом. Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
Сироп Мукоcольван мини можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Мукоcольван мини
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
До настоящего времени специфических симптомов передозировки препарата у человека не наблюдалось. На основании случаев неумышленной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении отмечались симптомы, соответствующие известным побочным действиям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приёма препарата Мукоcольван мини
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Мукоcольван мини
Препарат Мукоcольван мини следует принимать только при необходимости и прекратить его применение после исчезновения симптомов.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• ощущение онемения в полости рта, языка и горла (снижение чувствительности в полости рта и горле)
• изменение вкусовых ощущений (нарушения вкуса)

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• диспепсия
• боль в животе (боль в эпигастральной области)
• сухость слизистой оболочки полости рта
• рвота

Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой или подслизистой оболочки) и зуд
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему)
• сухость в горле

Если появился любой из перечисленных выше побочных симптомов, необходимо прекратить применение
препарата Мукосолван мини и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01;
факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. О побочных действиях можно
сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных действиях можно
собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукосолван мини

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Мукосолван мини

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота, ароматизатор лесных ягод PHL-132195, ароматизатор ванильный PHL-114481, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Мукосолван мини и что содержит упаковка
Сироп Мукосолван мини — прозрачный до почти прозрачного, бесцветный до почти бесцветного, слегка вязкий, со вкусом лесных ягод.
Упаковка препарата — флакон из оранжевого стекла класса III с полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом и защитой от детей и мерной ложкой из полипропилена с делениями 1,25 мл; 2,5 мл и 5 мл, в картонной пачке.
1 флакон содержит 100 мл или 200 мл сиропа.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кашпржака 6
01-211 Варшава
Польша

Производители:
Delpharm Reims
10, rue Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франция

Opella Healthcare Italy S.r.l.
viale Europa 11
21040 Ориддзио
Италия

A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Кёльн
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кашпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00