Мозарин Свіфт

Польща
Торгова назва Мозарин Свіфт
Форма випуску таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100305593
Мозарин Свіфт таблетки, що розпадаються в порожнині рота

Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Мозарин Свіфт, 10 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
Escitalopramum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Мозарин Свіфт і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Мозарин Свіфт
  3. Як застосовувати лікарський засіб Мозарин Свіфт
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Мозарин Свіфт
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мозарин Свіфт і для чого його застосовують

Мозарин Свіфт належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRIs). Ці ліки
впливають на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення
серотонінергічної системи в мозку вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею
захворювань.
Мозарин Свіфт містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (важких депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без неї, соціальна фобія, узагальнений тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Мозарин Свіфт

Коли не приймати лік Мозарин Свіфт:

  • якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
  • якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, відому як інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
  • якщо пацієнт має вроджені або мав у минулому порушення ритму серця (спостерігаються на ЕКГ; дослідження, що дозволяє перевірити роботу серця);
  • якщо пацієнт приймає ліки проти порушень роботи серця або ліки, що впливають на ритм серця (див. розділ 2 «Лік Мозарин Свіфт та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Мозарин Свіфт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є будь-які інші порушення або
хвороби, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити
лікаря, якщо:

  • пацієнт має епілепсію; слід припинити застосування ліку Мозарин Свіфт у разі появи або збільшення частоти нападів судоми (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
  • у пацієнта є порушення функції печінки або нирок; може знадобитися корекція дози лікаря;
  • пацієнт має цукровий діабет; лікування ліком Мозарин Свіфт може порушити контроль рівня глюкози в крові (глікемії); може знадобитися зміна дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
  • пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
  • пацієнт має схильність до легкої кровоточивості або появи синців;
  • пацієнт проходить електросудомну терапію;
  • пацієнт має ішемічну хворобу серця;
  • у пацієнта є або були в минулому захворювання серця або нещодавно був інфаркт міокарда;
  • пацієнт має низький пульс у стані спокою та (або) може мати дефіцит солі в організмі через тривалу, важку діарею та блювоту (нудоту) або приймає діуретики;
  • у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозінження або запаморочення у вертикальному положенні, що може свідчити про порушення ритму серця;
  • якщо у пацієнта є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми або глаукома в анамнезі.
  • Пацієнт лікується бупренорфіном. Застосування цього ліку одночасно з ліком Мозарин Свіфт може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Лік Мозарин Свіфт та інші ліки»).
  • якщо в минулому були порушення згортання крові або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»)

Ліки, такі як Мозарин Свіфт (так звані СІОЗС), можуть спричинити появу симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникають ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі зі стоянням або сидінням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.
Самогубні думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Особи з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть особливо інтенсивно виникати на початку застосування антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти лише через певний час, зазвичай приблизно через дві тижні після початку прийому, хоча іноді цей час може бути довшим.
Існує підвищена ймовірність виникнення таких думок, якщо:

  • пацієнт у минулому мав думки про самогубство або самопошкодження;
  • пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих дій у молодих дорослих (до 25 років) із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

У разі появи коли-небудь думок про самопошкодження або самогубство,
пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до
лікарні.
Допомогти пацієнту може повідомлення близьким або друзям про те, що він має
депресію або страждає від тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листівку. Він може попросити їх повідомити, коли, на їхню думку, у нього погіршилася депресія або тривожність або коли вони помітять тривожні зміни в його поведінці.
Діти та підлітки
Мозарин Свіфт не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також слід мати на увазі, що у пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити Мозарин Свіфт пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо Мозарин Свіфт було призначено пацієнту молодше 18 років і у вас виникли будь-які сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Мозарин Свіфт, виникнуть або загостряться вищезазначені симптоми, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування ліку Мозарин Свіфт у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Лік Мозарин Свіфт та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків:

  • «неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять активні речовини, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. У разі прийому цих ліків слід зачекати 14 днів перед початком лікування ліком Мозарин Свіфт. Після завершення терапії ліком Мозарин Свіфт слід зачекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з вищезазначених ліків;
  • «оборотні, специфічні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
  • «незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Збільшують ризик побічних ефектів;
  • антибіотик лінезолід;
  • літій (використовується для лікування біполярного розладу (маніакально-депресивного)) та триптофан;
  • іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії); суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), а також ترامадол, бупренорфін (використовуються при сильному болі). Можуть збільшувати ризик побічних ефектів. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліком Мозарин Свіфт і викликати симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
  • циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідина (використовується для зниження ризику інсульту). Можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові;
  • звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб від депресії;
  • ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (використовуються як знеболювальні або для розрідження крові, так звані антиагреганти). Ці ліки можуть збільшувати схильність до кровотеч;
  • варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові). На початку та після завершення лікування ліком Мозарин Свіфт лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною;
  • мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) можуть знижувати поріг судомного відгуку;
  • нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозів) можуть знижувати поріг судомного відгуку, а також антидепресанти;
  • флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози ліку Мозарин Свіфт;
  • ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід застосовувати лік Мозарин Свіфт, якщо пацієнт приймає ліки проти порушень ритму
серця або ліки, що впливають на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу Іа та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії — особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Мозарин Свіфт з їжею, напоями та алкоголем
Мозарин Свіфт можна приймати під час або між прийомами їжі (див. розділ 3 «Як приймати лік Мозарин Свіфт»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується одночасний прийом ліку Мозарин Свіфт і вживання алкоголю, хоча взаємодія ліку Мозарин Свіфт з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Не слід застосовувати лік Мозарин Свіфт, якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, окрім випадків, коли переваги та ризики від застосування ліку були обговорені з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає Мозарин Свіфт у останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова напруга або в’ялість, посилення рефлекторної збудливості, тремтіння, дрижання, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у новонародженого виникає будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Ніколи не слід раптово припиняти застосування ліку Мозарин Свіфт під час вагітності.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Мозарин Свіфт. Прийом під час вагітності ліків, таких як Мозарин Свіфт, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшити ризик важких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом і зазвичай виникає в перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
У разі прийому ліку Мозарин Свіфт під кінець вагітності може виникнути підвищений ризик сильної кровотечі з піхви незабаром після пологів, особливо якщо в минулому були порушення згортання крові. Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Мозарин Свіфт.
Слід очікувати проникнення ліку Мозарин Свіфт до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не визначить, як впливає на нього Мозарин Свіфт.
Лік Мозарин Свіфт містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Лік Мозарин містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається вільним від натрію.

3. Як застосовувати ліки Мозарин Свіфт

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Мозарин Свіфт, які розчиняються в порожнині рота, приймають щоденно, однією дозою. Мозарин Свіфт можна приймати під час або між прийомами їжі.
Таблетки Мозарин Свіфт, які розчиняються в порожнині рота, легко кришаться, тому з ними слід поводитися обережно. Не слід брати таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розсипатися. У разі, коли необхідно прийняти дозу 5 мг або 15 мг, слід приймати інший лікарський засіб, що містить 5 мг або 15 мг есциталопраму.

  1. Тримаючи блистер за краї, відокремити одну таблетку від решти смужки, обережно відірвавши її вздовж перфорації.
  2. Обережно відірвати задню фольгу.
  3. Помістити таблетку на язик. Таблетка дуже швидко розчиниться, і її можна проковтнути без запивання водою.

Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Мозарин Свіфт становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму), потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може потім зменшити дозу до 5 мг на добу (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму) або збільшити до максимально 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Мозарин Свіфт становить 5 мг, приймається як одна добова доза (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму). Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Мозарин Свіфт зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову інформацію наведено в розділі 2 «Важливі відомості перед застосуванням ліків Мозарин Свіфт».

Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Слід продовжувати приймати ліки Мозарин Свіфт навіть тоді, коли пройде певний час, до моменту покращення стану пацієнта.
Не змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Мозарин Свіфт слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. У разі передчасного припинення лікування симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати терапію принаймні протягом 6 місяців після покращення стану.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мозарин Свіфт
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мозарин Свіфт слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню, навіть якщо не виникають жодні неприємні відчуття. Деякі з симптомів передозування: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. При зверненні до лікаря або в лікарню слід взяти з собою упаковку ліків Мозарин Свіфт.

Пропуск прийому ліків Мозарин Свіфт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив прийом ліків і згадав про це перед сном, слід негайно прийняти пропущену дозу. Наступного дня ліки слід приймати як зазвичай. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід пропустити пропущену дозу і приймати ліки як зазвичай.

Припинення прийому ліків Мозарин Свіфт
Не слід припиняти застосування ліків Мозарин Свіфт, доки цього не порадить лікар. У разі планованого припинення лікування рекомендується поступове зменшення дози ліків Мозарин Свіфт протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Мозарин Свіфт, особливо якщо це відбувається раптово, у пацієнта можуть виникнути симптоми відмови. Вони часто спостерігаються після припинення лікування ліками Мозарин Свіфт. Підвищений ризик виникнення симптомів відмови відзначається при тривалому застосуванні ліків Мозарин Свіфт або при застосуванні високих доз, а також при надто швидкому зменшенні дози. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких хворих симптоми можуть бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови від ліків Мозарин Свіфт слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків, а потім повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать: запаморочення (порушення рівноваги), оніміння, печіння або (рідше) відчуття електричного струму, зокрема в області голови, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота, підвищена пітливість (в тому числі нічні позиви), тривожність або збудження, тремтіння, сплутаність свідомості або орієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, серцебиття або перебої в роботі серця (серцебиття).

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небажані явища зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Слід зазначити, що багато з них можуть бути також симптомами захворювання, яке лікується, і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче небажаних явищ необхідно
зв’язатися з лікарем:
Недосить часто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

  • порушення згортання крові, включаючи кровотечі з травного каналу

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб):

  • У разі виникнення набряку шкіри, язика, губ або обличчя, або утруднення дихання чи ковтання (алергічна реакція) слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні;
  • Висока температура, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові судоми м’язів можуть бути симптомами рідкісного порушення, відомого як серотоніновий синдром. У разі виникнення цих симптомів слід зв’язатися з лікарем.

У разі виникнення таких небажаних подій необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні:

  • утруднення сечовипускання
  • судоми, див. також пункт «Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Мозарин Свіфт»
  • жовтяниця шкіри та білочок очей, що свідчить про порушення функції печінки та (або) запалення печінки
  • прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, що може бути ознакою стану, небезпечного для життя, відомого як Torsades de Pointes

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

  • інтенсивна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), додаткову інформацію див. у розділі «Вагітність, годування грудьми та фертильність»

Крім перелічених вище, також описувалися такі небажані явища:
Дуже часто (виникають щонайменше у 1 із 10 осіб):

  • нудота
  • головний біль

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

  • закладеність носа або насильництво (синусит)
  • зниження або підвищення апетиту
  • тривожність, занепокоєння, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, поколювання
  • діарея, запори, блювота, сухість у роті
  • підвищена пітливість
  • біль у м’язах і суглобах (артралгії, міалгії)
  • сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі досягнення оргазму у жінок)
  • втому, гарячку

Недосить часто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

  • кропив’янка, інші висипання, свербіж
  • скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади панічного страху, стани дезорієнтації
  • порушення сну, смаку, втрата свідомості
  • розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах
  • випадання волосся
  • кровотеча з піхви
  • зниження маси тіла
  • прискорене серцебиття
  • набряк рук і ніг
  • кровотеча з носа

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб):

  • агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), галюцинації
  • повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

  • думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
  • зниження концентрації натрію в сироватці крові (проявляється нудотою та поганим самопочуттям, слабкістю м’язів та сплутаністю свідомості);
  • запаморочення при підйомі, пов’язане зі зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
  • ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищена активність печінкових ферментів у крові);
  • рухові порушення (непрохідні рухи м’язів);
  • болісна, тривала ерекція (пріапізм);
  • порушення згортання крові, включаючи утворення крововиливів у шкіру та слизові оболонки (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
  • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
  • виділення збільшеної кількості сечі (неправильне виділення АДГ — антидіуретичного гормону — вазопресину);
  • виділення молока у жінок, які не годують грудьми;
  • манія;
  • спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи;
  • зміни серцевого ритму на ЕКГ (електрична активність серця) — так зване «подовження інтервалу QT».

Крім того, відомо, що ліки з дією, подібною до есциталопраму (діючої речовини препарату Мозарин Свіфт), можуть викликати небажані явища, такі як:

  • рухове занепокоєння (акатизія)
  • анорексія

Якщо посилюється будь-який із симптомів небажаних явищ або виникають інші небажані симптоми, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мозарин Свіфт

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати
у вихідній упаковці для захисту від вологи та світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мозарин Свіфт

  • Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Мозарин Свіфт 10 мг: кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 10 мг есциталопраму, що відповідає 12,775 мг оксалату есциталопраму.
  • Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полакрилін калію, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, магнію стеарат, аромат перцевої м’яти [що містить мальтодекстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль (кукурудзяний), олію перцевої м’яти], кислота хлоридна концентрована.

Як виглядають ліки Мозарин Свіфт і що містить упаковка
Мозарин Свіфт 10 мг: біла або майже біла, плоска, кругла таблетка зі зрізаним краєм діаметром 9 мм із витисненим написом «10» з одного боку.
Блістери в пачках, що містять 28 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.

Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis
Греція
Laboratorios Cinfa S.A.
Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
(Huarte-Pamplona (Navarra)) –
31620 – Іспанія
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Греція