Mozarin Swift: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Mozarin Swift, 10 mg, comprimidos orodisgregables
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si padece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Mozarin Swift y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Mozarin Swift
Cómo tomar Mozarin Swift
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Mozarin Swift
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mozarin Swift y para qué se utiliza

Mozarin Swift pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Se considera que las alteraciones del sistema serotoninérgico en el cerebro son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades asociadas.
Mozarin Swift contiene escitalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos graves) y de los trastornos de ansiedad (como los ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Información importante antes de tomar Mozarin Swift

Cuándo no debe tomar el medicamento Mozarin Swift:

si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico);
si el paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco congénitas o previas (observadas en el ECG; prueba que permite evaluar el funcionamiento del corazón);
si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del corazón o medicamentos que afectan al ritmo cardíaco (ver apartado 2 "Mozarin Swift y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Mozarin Swift, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente padece cualquier otra enfermedad o trastorno, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico si:

el paciente tiene epilepsia; debe suspenderse el tratamiento con Mozarin Swift si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia (ver también apartado 4 "Posibles efectos adversos");
el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal; puede ser necesario ajustar la dosis por indicación del médico;
el paciente tiene diabetes; el tratamiento con Mozarin Swift puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre); puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes;
el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
el paciente tiene tendencia a sangrados fáciles o aparición de moretones;
el paciente está recibiendo tratamiento con electroconvulsoterapia;
el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
el paciente padece o ha padecido previamente enfermedades del corazón o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
el paciente tiene frecuencia cardíaca en reposo baja y/o puede tener deficiencia de sales corporales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos (náuseas) o uso de diuréticos;
el paciente presenta palpitaciones, latidos irregulares, desmayos, síncope o mareos al ponerse de pie, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
si el paciente tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma o antecedentes de glaucoma.
El paciente está siendo tratado con buprenorfina. La administración simultánea de este medicamento con Mozarin Swift puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver apartado "Mozarin Swift y otros medicamentos").
si ha habido previamente alteraciones de la coagulación sanguínea o si está embarazada (ver "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Los medicamentos como Mozarin Swift (llamados ISRS) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (ver apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultar al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden presentarse con especial intensidad al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces puede ser más tiempo.
Existe un mayor riesgo de tener este tipo de pensamientos si:

el paciente ha tenido previamente pensamientos de suicidio o autolesión;
el paciente es una persona adulta joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales que reciben tratamiento antidepresivo.

Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas,
el paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil que el paciente informe a algún familiar o amigo de que padece depresión o trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si observan un empeoramiento de la depresión o ansiedad, o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Mozarin Swift no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, conductas desafiantes y manifestaciones de ira), cuando toman medicamentos de esta clase. A pesar de ello, el médico puede recetar Mozarin Swift a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si se ha recetado Mozarin Swift a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe volver a consultar con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Mozarin Swift, debe informar inmediatamente a su médico. Además, hasta ahora no se dispone de datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Mozarin Swift en este grupo de edad respecto al crecimiento, desarrollo cognitivo, maduración y desarrollo del comportamiento.
Mozarin Swift y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

"inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)" que contengan principios activos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si está tomando estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar el tratamiento con Mozarin Swift. Tras finalizar el tratamiento con Mozarin Swift, debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente;
"inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A" que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
"inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B)", que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Aumentan el riesgo de efectos adversos;
el antibiótico linezolid;
litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión), sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y buprenorfina (utilizados en el tratamiento del dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos pueden interactuar con Mozarin Swift y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, hiperreflexia, aumento de la rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico;
cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión;
ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados como analgésicos o como medicamentos anticoagulantes denominados medicamentos que reducen la coagulabilidad). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia a sangrar;
warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos anticoagulantes utilizados para fluidificar la sangre). Al comienzo y al finalizar el tratamiento con Mozarin Swift, el médico probablemente verificará el tiempo de coagulación para comprobar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) pueden disminuir el umbral convulsivo;
neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) pueden disminuir el umbral convulsivo, así como otros antidepresivos;
flecaínida, propafenona y metoprolol (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), risperidona, tiotixena y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Mozarin Swift;
medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, debido al aumento del riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomar Mozarin Swift si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase Ia y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos – especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico.
Mozarin Swift, alimentos, bebidas y alcohol
Mozarin Swift puede tomarse durante o entre las comidas (ver apartado 3 "Cómo tomar Mozarin Swift").
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Mozarin Swift junto con alcohol, aunque no se esperan interacciones significativas entre Mozarin Swift y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Mozarin Swift si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que los beneficios y riesgos del tratamiento hayan sido discutidos con el médico.
Si la paciente toma Mozarin Swift durante los últimos tres meses de embarazo, debe saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico.
Durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Mozarin Swift.
Debe informar a su médico y/o comadrona que está tomando Mozarin Swift. El uso de medicamentos como Mozarin Swift durante el embarazo, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Esta afección se caracteriza por respiración rápida y cianosis, y suele aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o comadrona.
Si se toma Mozarin Swift al final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de hemorragia vaginal intensa poco después del parto, especialmente si previamente ha habido alteraciones de la coagulación sanguínea. Debe informar a su médico y/o comadrona que está tomando Mozarin Swift.
Se espera que Mozarin Swift pase a la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Mozarin Swift.
Mozarin Swift contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Mozarin Swift contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es prácticamente libre de sodio.

3. Cómo tomar el medicamento Mozarin Swift

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Las tabletas orodispersables de Mozarin Swift deben tomarse diariamente, en una sola dosis. Mozarin Swift puede tomarse durante o entre las comidas.
Las tabletas orodispersables de Mozarin Swift son frágiles y deben manipularse con cuidado. No se deben coger con las manos húmedas, ya que las tabletas podrían deshacerse. Cuando sea necesario tomar una dosis de 5 mg o 15 mg, debe tomarse otro medicamento que contenga 5 mg o 15 mg de escitalopram.

Sosteniendo el blíster por los bordes, se separa una tableta del resto de la tira, despegándola cuidadosamente a lo largo de la perforación.
Se debe retirar cuidadosamente la lámina posterior.
Coloque la tableta sobre la lengua. La tableta se desintegrará muy rápidamente y puede tragarla sin necesidad de agua.

Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Mozarin Swift es de 5 mg una vez al día durante la primera semana de tratamiento (debe utilizarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram). Posteriormente, la dosis se aumenta a 10 mg al día. El médico puede aumentar posteriormente la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede reducir posteriormente la dosis a 5 mg al día (debe utilizarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram) o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Mozarin Swift es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria (debe utilizarse otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram). El médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Normalmente no se debe utilizar Mozarin Swift en niños y adolescentes. Información adicional se incluye en el apartado 2 «Información importante antes de tomar Mozarin Swift».

Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente comience a sentirse mejor. Debe continuar tomando Mozarin Swift incluso si pasa algún tiempo hasta que mejore su estado.
No cambie la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.
Debe tomar Mozarin Swift durante el tiempo que le indique su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas podrían reaparecer. Se recomienda continuar con el tratamiento al menos durante 6 meses después de que mejore el estado del paciente.

Sobredosis de Mozarin Swift
Si toma más cantidad de Mozarin Swift de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital, incluso si no presenta molestias. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Cuando acuda al médico o al hospital, debe llevar consigo el envase del medicamento Mozarin Swift.

Olvido de una dosis de Mozarin Swift
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente, debe continuar tomando el medicamento como de costumbre. Si recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y continuar con su tratamiento habitual.

Interrupción del tratamiento con Mozarin Swift
No debe interrumpir el tratamiento con Mozarin Swift sin indicación médica. Cuando se planifique finalizar el tratamiento, se recomienda reducir progresivamente la dosis de Mozarin Swift durante varias semanas.

Tras dejar de tomar Mozarin Swift, especialmente si se hace de forma repentina, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas se observan frecuentemente tras interrumpir el tratamiento con Mozarin Swift. El riesgo de presentar síntomas de abstinencia aumenta con el uso prolongado de Mozarin Swift, con dosis altas del medicamento o con una reducción demasiado rápida de la dosis. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si aparecen síntomas graves de abstinencia tras dejar de tomar Mozarin Swift, debe ponerse en contacto con su médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducir posteriormente el medicamento más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (alteraciones del equilibrio), hormigueo, sensación de quemazón o (raramente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), inquietud o agitación, temblores, confusión o alteraciones de la orientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos rápidos (palpitaciones).

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras varias semanas de tratamiento. Es importante señalar que muchos
de ellos también pueden ser síntomas de la enfermedad tratada, y desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe
ponerse en contacto con su médico:
No frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 personas):

hemorragias anormales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo

Raros (se presentan en menos de 1 de cada 1000 personas):

Si aparece hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital;
fiebre alta, agitación, desorientación, temblores y espasmos musculares bruscos pueden ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.

Si se presentan cualquiera de los siguientes eventos adversos, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o acudir al hospital:

dificultad para orinar
convulsiones, véase también el apartado “Cuándo debe tener especial precaución con el medicamento Mozarin Swift”
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, indicativa de alteración de la función hepática y/o hepatitis
latidos cardíacos rápidos e irregulares, desmayo, que podrían ser síntomas de un estado potencialmente mortal conocido como Torsades de Pointes

Algunos pacientes han informado (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

hemorragia abundante por la vagina poco después del parto (hemorragia posparto), más información en la sección Embarazo, lactancia y fertilidad

Además de los mencionados anteriormente, también se han descrito los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (se presentan en al menos 1 de cada 10 personas):

náuseas
dolor de cabeza

Frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o resfriado (sinusitis)
disminución o aumento del apetito
ansiedad, inquietud, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, hormigueo
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
sudoración excesiva
dolor muscular y articular (artralgia, mialgia)
trastornos sexuales (eyaculación retardada, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual, dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
fatiga, fiebre
aumento de peso

No frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 personas):

urticaria, otras erupciones cutáneas, picor
rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de desorientación
trastornos del sueño, del gusto, desmayo
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos
caída del cabello
sangrado vaginal
pérdida de peso
latidos cardíacos rápidos
hinchazón de manos y pies
hemorragia nasal

Raros (se presentan en menos de 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de la propia identidad), alucinaciones
latidos cardíacos lentos

Algunos pacientes han informado (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

pensamientos de autolesión o suicidio, véase también el apartado “Advertencias y precauciones”;
disminución de la concentración de sodio en el suero (que se manifiesta con náuseas y malestar general, debilidad muscular y confusión);
mareos al levantarse relacionados con la disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
trastornos motores (movimientos musculares involuntarios);
erección dolorosa y persistente (priapismo);
alteraciones en la coagulación, incluyendo la aparición de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
hinchazón súbita de la piel o membranas mucosas (angioedema);
eliminación de mayor volumen de orina (secreción inadecuada de la hormona antidiurética ADH o vasopresina);
galactorrea en mujeres que no están amamantando;
manía;
se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo;
alteraciones del ritmo cardíaco en el electrocardiograma (actividad eléctrica del corazón), conocidas como "prolongación del intervalo QT".

Además, se sabe que los medicamentos con acción similar a la del escitalopram (principio activo del medicamento Mozarin Swift) pueden provocar efectos adversos como:

inquietud motora (acatisia)
anorexia

Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mozarin Swift

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras: EXP
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar
en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mozarin Swift

La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Mozarin Swift 10 mg: Cada comprimido orodispersable contiene 10 mg de escitalopram, lo que equivale a 12,775 mg de oxalato de escitalopram.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, polacriline potásica, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrocalcona, estearato magnésico, aroma de menta piperita [que contiene maltodextrina (de maíz), almidón modificado (de maíz), aceite esencial de menta piperita], ácido clorhídrico concentrado.

Aspecto del medicamento Mozarin Swift y contenido del envase
Mozarin Swift 10 mg: comprimido blanco o casi blanco, plano, redondo, con borde biselado y un diámetro de 9 mm, con la inscripción „10” grabada en una de sus caras.
Blísters en cajas que contienen 28 comprimidos orodispersables.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Genepharm S.A.
18 km Avenida Marathon
15351 Pallini Attikis
Grecia
Laboratorios Cinfa S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
(Huarte-Pamplona (Navarra)) –
31620 – España
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Grecia