Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Mozarin Swift, 10 mg, compresse orodispersibili
Escitalopramum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi fossero uguali.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Mozarin Swift e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Mozarin Swift
Come prendere Mozarin Swift
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mozarin Swift
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mozarin Swift e a cosa serve

Mozarin Swift appartiene al gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi del
ricaptazione della serotonina (SSRI, dall'inglese Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico del cervello aumentando la concentrazione di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico nel cervello sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie ad essa correlate.
Mozarin Swift contiene escitalopram ed è utilizzato nel trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come attacchi di panico con o senza agorafobia, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Mozarin Swift

Quando non assumere il medicinale Mozarin Swift:

se il paziente è allergico all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO), inclusa la selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), la moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e la linezolid (un antibiotico);
se il paziente ha disturbi cardiaci congeniti o ha avuto in passato disturbi del ritmo cardiaco (osservati all’ECG; esame che permette di verificare il funzionamento del cuore);
se il paziente assume medicinali per i disturbi cardiaci o medicinali che influenzano il ritmo cardiaco (vedere punto 2 “Mozarin Swift e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Mozarin Swift, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
È necessario informare il proprio medico se il paziente soffre di altre patologie o disturbi, poiché il medico dovrebbe tenerne conto. In particolare, è importante informare il medico se:

il paziente soffre di epilessia; in caso di comparsa o aumento della frequenza delle convulsioni, si deve interrompere l’assunzione di Mozarin Swift (vedere anche punto 4 “Possibili effetti indesiderati”);
il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o renale; potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico;
il paziente ha il diabete; il trattamento con Mozarin Swift può alterare il controllo della glicemia (glicemia); potrebbe essere necessario modificare il dosaggio dell’insulina e/o dei farmaci orali ipoglicemizzanti;
il paziente ha una ridotta concentrazione di sodio nel sangue;
il paziente ha tendenza a sanguinamenti o a formazione di ematomi;
il paziente è sottoposto a terapia con elettroshock;
il paziente soffre di malattia coronarica;
il paziente ha avuto o soffre di patologie cardiache o recentemente ha avuto un infarto del miocardio;
il paziente ha una frequenza cardiaca a riposo bassa e/o può avere carenza di sali nel corpo a causa di diarrea grave e prolungata e vomito (nausea) o assume diuretici;
il paziente ha battito cardiaco rapido o irregolare, svenimenti, collasso o vertigini in posizione eretta, che potrebbero indicare disturbi del ritmo cardiaco;
il paziente ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma o anamnesi di glaucoma;
il paziente è in trattamento con buprenorfina. L’assunzione contemporanea di questo medicinale con Mozarin Swift può causare la sindrome serotoninergica, una malattia potenzialmente letale (vedere punto “Mozarin Swift e altri medicinali”);
se in passato il paziente ha avuto disturbi della coagulazione del sangue o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

I medicinali come Mozarin Swift (cosiddetti SSRI) possono causare disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, questi sintomi possono persistere dopo l’interruzione del trattamento.
Attenzione
In alcuni pazienti con disturbo bipolare, può insorgere una fase maniacale. Questa si caratterizza per idee insolite e in rapida evoluzione, sensazione ingiustificata di felicità ed eccessiva attività fisica. Se compaiono questi sintomi, è necessario rivolgersi al medico.
Nei primi periodi di trattamento possono comparire anche sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi fermi. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve immediatamente informare il medico.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi o d’ansia
Persone con depressione e/o disturbi d’ansia possono talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono manifestarsi con particolare intensità all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali iniziano ad agire solo dopo un certo periodo, generalmente dopo circa due settimane di assunzione, anche se a volte il tempo può essere più lungo.
Il rischio di avere questi pensieri è maggiore se:

il paziente in passato ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio;
il paziente è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con disturbi psichici in trattamento con antidepressivi.

Se il paziente dovesse mai avere pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi, deve immediatamente contattare il medico o recarsi in ospedale.
Potrebbe essere utile per il paziente parlare con un familiare o un amico della propria depressione o del disturbo d’ansia e chiedere a queste persone di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dell’ansia o se osservano cambiamenti preoccupanti nel suo comportamento.
Bambini e adolescenti
Mozarin Swift non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Si deve inoltre considerare che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni il rischio di effetti indesiderati è più elevato, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e aggressività (soprattutto aggressione, comportamento ribelle e manifestazioni di rabbia), quando assumono medicinali di questa classe. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere Mozarin Swift ai pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che ciò sia nell’interesse del paziente. Se il paziente ha ricevuto Mozarin Swift nonostante abbia meno di 18 anni e si hanno dubbi in merito, è necessario contattare nuovamente il medico. Se nei pazienti di età inferiore ai 18 anni che assumono Mozarin Swift si manifestano o peggiorano i sintomi sopra descritti, si deve informare immediatamente il medico. Inoltre, finora non ci sono dati sulla sicurezza a lungo termine dell’uso di Mozarin Swift in questa fascia d’età riguardo alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Mozarin Swift e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali:

“inibitori MAO non selettivi” contenenti principi attivi come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina. Se si assumono questi medicinali, si deve attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Mozarin Swift. Dopo la fine della terapia con Mozarin Swift, si deve attendere 7 giorni prima di iniziare a prendere uno dei medicinali sopra elencati;
“inibitori MAO-A selettivi reversibili” contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione);
“inibitori MAO-B irreversibili” contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Aumentano il rischio di effetti indesiderati;
l’antibiotico linezolid;
litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano;
imipramina e desipramina (entrambi utilizzati nel trattamento della depressione), sumatriptan e medicinali simili (utilizzati nel trattamento dell’emicrania), nonché tramadolo e buprenorfina (utilizzati per il dolore intenso). Possono aumentare il rischio di effetti indesiderati. Questi medicinali possono interagire con Mozarin Swift e causare sintomi come contrazioni muscolari involontarie e ritmiche, comprese quelle dei muscoli oculari, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, iperreflessia, aumento del tono muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. Se compaiono tali sintomi, si deve contattare il medico;
cimetidina, lanzoprazolo e omeprazolo (utilizzati nel trattamento dell’ulcera peptica), fluconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Possono causare un aumento della concentrazione di escitalopram nel sangue;
l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – un medicinale a base di erbe utilizzato per la depressione;
acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei (utilizzati come analgesici o per fluidificare il sangue, chiamati anche farmaci antiaggreganti). Questi medicinali possono aumentare la tendenza a sanguinamenti;
warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (anticoagulanti, utilizzati per fluidificare il sangue). All’inizio e alla fine del trattamento con Mozarin Swift, il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione per verificare se il dosaggio dell’anticoagulante è ancora appropriato;
meflochina (utilizzata nel trattamento della malaria), bupropione (utilizzato nel trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore intenso) possono ridurre la soglia convulsiva;
neurolettici (utilizzati nel trattamento della schizofrenia, psicosi) che possono ridurre la soglia convulsiva, e antidepressivi;
flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nel trattamento delle malattie cardiovascolari), desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivi), risperidone, tiotixene e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio di Mozarin Swift;
medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, a causa dell’aumentato rischio di aritmie cardiache potenzialmente letali.

Non si deve assumere Mozarin Swift se il paziente assume medicinali per i disturbi del ritmo cardiaco o medicinali che influenzano il ritmo cardiaco, come antiaritmici di classe Ia e III, antipsicotici (ad es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), triciclici antidepressivi, alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimalarici – in particolare halofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). In caso di ulteriori dubbi, si deve consultare il medico.
Mozarin Swift, alimenti, bevande e alcol
Mozarin Swift può essere assunto durante o tra i pasti (vedere punto 3 “Come prendere Mozarin Swift”).
Come per molti medicinali, non è raccomandato assumere contemporaneamente Mozarin Swift e alcol, anche se non sono previste interazioni tra Mozarin Swift e alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Non si deve assumere Mozarin Swift se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, a meno che i benefici e i rischi dell’assunzione non siano stati discussi con il medico.
Se la paziente assume Mozarin Swift negli ultimi 3 mesi di gravidanza, deve sapere che nel neonato possono manifestarsi i seguenti sintomi: difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, convulsioni, fluttuazioni della temperatura corporea, difficoltà di suzione, vomito, bassa glicemia, rigidità o ipotonia muscolare, iperattività riflessa, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà ad addormentarsi. Se il neonato manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si deve immediatamente consultare il medico.
Durante la gravidanza non si deve mai interrompere bruscamente l’assunzione di Mozarin Swift.
È necessario informare il medico e/o l’ostetrica dell’assunzione di Mozarin Swift. L’assunzione durante la gravidanza di medicinali come Mozarin Swift, specialmente negli ultimi tre mesi, può aumentare il rischio di gravi complicazioni nel neonato, note come sindrome da ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Questa condizione si manifesta con tachipnea e cianosi e si verifica generalmente nelle prime 24 ore dopo il parto. Se tali sintomi si manifestano nel neonato, si deve immediatamente contattare il medico e/o l’ostetrica.
L’assunzione di Mozarin Swift verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale intenso subito dopo il parto, specialmente se in passato sono stati presenti disturbi della coagulazione. È necessario informare il medico e/o l’ostetrica dell’assunzione di Mozarin Swift.
È prevedibile che Mozarin Swift passi nel latte materno.
Negli studi sugli animali, si è dimostrato che il citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, riduce la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il paziente non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari fino a quando non avrà verificato come Mozarin Swift influenza il suo stato.
Mozarin Swift contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Mozarin contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato praticamente privo di sodio.

3. Come prendere il medicinale Mozarin Swift

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Mozarin Swift compresse orodispersibili vanno assunte ogni giorno in un’unica dose. Mozarin Swift può essere assunto durante o tra i pasti.
Le compresse orodispersibili di Mozarin Swift si rompono facilmente, pertanto è necessario maneggiarle con attenzione. Non toccare le compresse con le mani bagnate, poiché potrebbero rompersi. Nel caso in cui sia necessaria una dose di 5 mg o 15 mg, si deve assumere un altro medicinale contenente 5 mg o 15 mg di escitalopram.

Tenendo la strip tra i bordi, separare una compressa dal resto della striscia, staccandola delicatamente lungo la linea di perforazione.
Rimuovere con attenzione la pellicola posteriore.
Posizionare la compressa sulla lingua. La compressa si scioglierà molto rapidamente e può essere deglutita senza acqua.

Adulti
Depressione
La dose solitamente raccomandata di Mozarin Swift è di 10 mg, assunta come singola dose giornaliera. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo d'ansia con attacchi di panico
La dose iniziale di Mozarin Swift è di 5 mg una volta al giorno durante la prima settimana di trattamento (si deve assumere un altro medicinale contenente 5 mg di escitalopram); successivamente la dose viene aumentata a 10 mg al giorno. Il medico può poi aumentare ulteriormente la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Fobia sociale
La dose solitamente raccomandata di Mozarin Swift è di 10 mg, assunta come singola dose giornaliera. Il medico può successivamente ridurre la dose a 5 mg al giorno (si deve assumere un altro medicinale contenente 5 mg di escitalopram) o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della risposta del paziente al trattamento.
Disturbo d'ansia generalizzato
La dose solitamente raccomandata di Mozarin Swift è di 10 mg, assunta come singola dose giornaliera. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose solitamente raccomandata di Mozarin Swift è di 10 mg, assunta come singola dose giornaliera. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
La dose iniziale raccomandata di Mozarin Swift è di 5 mg, assunta come singola dose giornaliera (si deve assumere un altro medicinale contenente 5 mg di escitalopram). Il medico può raccomandare un aumento della dose a 10 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Mozarin Swift non deve generalmente essere usato nei bambini e negli adolescenti. Ulteriori informazioni sono riportate al punto 2 „Informazioni importanti prima di prendere Mozarin Swift”.

Durata del trattamento
Possono essere necessarie alcune settimane di trattamento prima che il paziente si senta meglio. È necessario continuare ad assumere Mozarin Swift anche se passa del tempo prima di avvertire un miglioramento.
Non modificare la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.
Mozarin Swift deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Se il trattamento viene interrotto troppo presto, i sintomi possono ricomparire. Si raccomanda di continuare la terapia per almeno 6 mesi a partire dal momento in cui si verifica il miglioramento.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mozarin Swift
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mozarin Swift, è necessario contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale, anche in assenza di sintomi. Alcuni degli effetti dell’intossicazione possono includere: vertigini, tremori, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione arteriosa e squilibrio idroelettrolitico. Recandosi dal medico o in ospedale, portare con sé l’imballaggio del medicinale Mozarin Swift.

Dimenticanza di assumere Mozarin Swift
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di assumere il medicinale e ci si ricorda prima di andare a dormire, assumere immediatamente la dose dimenticata. Il giorno successivo assumere il medicinale come di consueto. Se ci si ricorda della dose dimenticata durante la notte o il giorno successivo, omettere la dose saltata e continuare con il normale schema terapeutico.

Interruzione dell’assunzione di Mozarin Swift
Non interrompere l’assunzione di Mozarin Swift senza averne prima parlato con il medico. Quando si prevede di interrompere il trattamento, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Mozarin Swift nell’arco di diverse settimane.
Dopo aver interrotto l’assunzione di Mozarin Swift, specialmente se l’interruzione è brusca, possono manifestarsi sintomi da sospensione. Questi sintomi si osservano spesso dopo l’interruzione del trattamento con Mozarin Swift. Il rischio di sviluppare sintomi da sospensione aumenta con l’uso prolungato di Mozarin Swift o con dosi elevate, nonché con una riduzione troppo rapida della dose. Nella maggior parte dei pazienti i sintomi sono lievi e si risolvono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti i sintomi possono essere gravi o protrarsi per un periodo più lungo (2-3 mesi o più). In caso di comparsa di sintomi gravi da sospensione, contattare il medico. Il medico potrebbe raccomandare di riprendere temporaneamente il medicinale e successivamente sospenderlo più lentamente.
I sintomi da sospensione comprendono: vertigini (disturbi dell’equilibrio), formicolio, sensazione di bruciore o (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, nausea, sudorazione eccessiva (inclusi sudori notturni), irrequietezza o agitazione, tremori, confusione o alterazioni dell’orientamento, instabilità emotiva o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi della vista, palpitazioni o battito cardiaco accelerato (palpitazioni).

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Va sottolineato che molti
di essi possono essere anche sintomi della malattia trattata e scompariranno con il miglioramento del benessere.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, è necessario
contattare il medico:

Non comune (si verifica in meno di 1 su 100 persone):

emorragie anomale, comprese emorragie gastrointestinali

Raro (si verifica in meno di 1 su 1000 persone):

In caso di gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica), è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale;
Febbre alta, agitazione, disorientamento, tremori e contrazioni muscolari violente possono essere sintomi di una rara alterazione nota come sindrome serotoninergica. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.

In caso di comparsa dei seguenti eventi indesiderati, è necessario contattare immediatamente
il medico o recarsi in ospedale:

difficoltà a urinare
convulsioni, si veda anche il paragrafo “Quando è necessario prestare particolare cautela nell’uso di Mozarin Swift”
ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera) dovuto a disturbi della funzionalità epatica e/o epatite
battito cardiaco rapido e irregolare, svenimento, che possono essere sintomi di una condizione potenzialmente letale nota come Torsades de Pointes

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non determinabile dai dati disponibili):

emorragia vaginale abbondante subito dopo il parto (emorragia post-partum), ulteriori informazioni nella sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”

Oltre a quelli sopra elencati, sono stati descritti anche i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (si verifica in almeno 1 su 10 persone):

nausea
cefalea

Comune (si verifica in meno di 1 su 10 persone):

congestione nasale o raffreddore (sinusite)
diminuzione o aumento dell’appetito
ansia, agitazione, sogni insoliti, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, vertigini, sbadigli, tremori, formicolio
diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca
sudorazione aumentata
dolore muscolare e articolare (artralgie, mialgie)
disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, disfunzione erettile, riduzione del desiderio sessuale, difficoltà a raggiungere l’orgasmo nelle donne)
affaticamento, febbre
aumento di peso

Non comune (si verifica in meno di 1 su 100 persone):

orticaria, altri eritemi, prurito
digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stati di disorientamento
disturbi del sonno, del gusto, svenimento
dilatazione delle pupille, disturbi della vista, acufeni
perdita di capelli
emorragia vaginale
perdita di peso
battito cardiaco accelerato
gonfiore delle mani e dei piedi
emorragia nasale

Raro (si verifica in meno di 1 su 1000 persone):

aggressività, depersonalizzazione (sensazione di perdita dell’identità personale), allucinazioni
battito cardiaco lento

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non determinabile dai dati disponibili):

pensieri di autolesionismo o suicidio, si veda anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”;
riduzione della concentrazione di sodio nel siero (che si manifesta con nausea e malessere generale, debolezza muscolare e confusione);
vertigini all’insorgere in piedi, legate a un abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione ortostatica);
alterazioni degli esami epatici (aumento dell’attività degli enzimi epatici nel sangue);
disturbi motori (movimenti muscolari involontari);
erezione dolorosa e prolungata (priapismo);
disturbi del sanguinamento, compresa la comparsa di emorragie cutanee e delle mucose (petecchie) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia);
gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema);
aumento del volume di urina emessa (secrezione inadeguata dell’ADH – ormone antidiuretico – vasopressina);
galattorrea nelle donne che non allattano;
mania;
è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono farmaci di questo gruppo;
alterazioni del ritmo cardiaco nell’elettrocardiogramma (attività elettrica del cuore) – cosiddetta “prolungazione dell’intervallo QT”.

Inoltre, è noto che medicinali con azione simile all’escitalopram (principio attivo di Mozarin Swift) possono causare effetti indesiderati come:

agitazione motoria (acatisia)
anoressia

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Mozarin Swift

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister, riportata dopo: EXP
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la temperatura di conservazione del medicinale. Conservare
nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mozarin Swift

La sostanza attiva è escitalopram. Mozarin Swift 10 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di escitalopram, corrispondenti a 12,775 mg di escitalopram ossalato.
Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, polacrillina potassica, acesulfame potassico, neoesperidina diidrocalcone, stearato di magnesio, aroma di menta piperita [contenente maltodestrina (da mais), amido modificato (da mais), olio essenziale di menta piperita], acido cloridrico concentrato.

Come si presenta Mozarin Swift e contenuto della confezione
Mozarin Swift 10 mg: compressa bianca o quasi bianca, piatta, rotonda, con bordo smussato e diametro di 9 mm, con impresso il numero „10” su un lato.
Blister in confezioni da 28 compresse orodispersibili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis
Grecia
Laboratorios Cinfa S.A.
Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
(Huarte-Pamplona (Navarra)) –
31620 – Spagna
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Grecia