Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Моватек
10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), розчин для ін’єкцій
Meloxicamum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Моватек і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Моватек
Як застосовувати лікарський засіб Моватек
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Моватек
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Моватек і для чого його застосовують

Лікарський засіб Моватек містить діючу речовину мелокси кам. Мелокси кам належить до групи так званих
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовують для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Лікарський засіб Моватек, розчин для ін’єкцій, призначений для дорослих.
Лікарський засіб Моватек застосовують для лікування загострень:

ревматоїдного артриту
анкілозуючого спондиліту, коли лікарський засіб не можна застосувати іншими шляхами введення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Моватек

Коли не застосовувати лік Моватек

Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6)
У жінок у останніх трьох місяцях вагітності
У дітей та підлітків віком до 18 років
Якщо у пацієнта після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникли будь-які з наступних симптомів:
свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма)
носова закладеність через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи)
висип на шкірі та (або) кропив’янка
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникли:
кровотечі з шлунка або кишечника
перфорація шлунка або кишечника
Якщо пацієнт має зараз язvu шлунка або кишечника або кровотечу з шлунка або кишечника
Якщо пацієнт переніс язву шлунка або кишечника або кровотечу (язва або кровотеча, що виникали щонайменше двічі)
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки
У пацієнтів, які не проходять діаліз, із тяжкою нирковою недостатністю
Якщо у пацієнта нещодавно були кровотечі в мозку (кровотеча з судин мозку)
Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі
У пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення внутрішньом’язових гематом)
Якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується до нього якийсь із вищезазначених пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Моватек слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий лікарський еритематозний висип (круглі або овальні червоні та набряклі плями на шкірі, які зазвичай повторюються в тому самому місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж).

Попередження
Прийом таких ліків, як Моватек, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих станів слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:

у пацієнта підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія)
у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
пацієнт палить.

Слід негайно припинити застосування ліку Моватек після виявлення кровотечі (що призводить до чорного дьогтюватого стільця) або при виразці шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).
Під час застосування ліку Моватек повідомляли про потенційно життєзагрожуючі висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються червонуватими плямами або круглими плямами на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі).
Цим потенційно життєзагрожуючим висипам на шкірі часто супроводжують грипозні симптоми.
Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій виникає в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких під час застосування ліку Моватек виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, відновлювати лікування мелоксикамом не можна.
У разі появи висипу або вищезазначених симптомів слід припинити застосування ліку Моватек і негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього ліку.
Лік Моватек не рекомендовано застосовувати для лікування гострих нападів болю.
Лік Моватек може приховувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, йому слід звернутися до лікаря.
Заходи обережності щодо застосування
Через необхідність корекції лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування ліку Моватек у разі:

якщо у минулому було запалення стравоходу, шлунка або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт
підвищеного кров’яного тиску (артеріальна гіпертензія)
застосування у людей похилого віку
захворювань серця, печінки або нирок
високого рівня глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет)
зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при значній втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини
підвищеного рівня калію в крові, діагностованого лікарем раніше.

У наведених випадках лікар буде контролювати перебіг лікування.
Лік Моватек та інші ліки
Лік Моватек може впливати на дію інших застосовуваних ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію ліку Моватек.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються наступні ліки:

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
солі калію — застосовуються для лікування низького рівня калію в крові
такролімус — застосовується після трансплантації органів
триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів
антикоагулянти
ліки, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби)
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок
кортикостероїди (наприклад, застосовуються протизапально або для лікування алергічних реакцій)
циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або у випадку тяжких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому
деферазірокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові
діуретики Лікар може контролювати функцію нирок при застосуванні діуретиків.
ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії (наприклад, бета-адреноблокатори)
літій — застосовується для лікування психічних захворювань
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються для лікування депресії
метотрексат — застосовується для лікування злоякісних новоутворень або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
пеметрексед — застосовується для лікування раку
холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину
пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта на предмет можливої гіпоглікемії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Моватек, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лік Моватек може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Моватек, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності лік Моватек може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол

3. Як застосовувати ліки Моватек

Ліки Моватек призначено виключно для внутрішньом’язового введення. Препарат може
вводитися виключно кваліфікованим медичним персоналом. Ліки вводять повільно
внутрішньом’язово, зазвичай у сідничну ділянку. Якщо необхідно ввести більше ніж одне
введення, ліки вводять у іншу сідничну ділянку. Якщо у пацієнта є ендопротез суглоба стегна,
ліки вводять з протилежного боку тіла. Якщо пацієнт відчуває сильний біль під час ін’єкції,
введення ліків слід припинити.
Дозування: На початку лікування вводять один укол. Лікування можна продовжити,
застосовуючи максимум одну ін’єкцію протягом 2–3 днів у виняткових випадках (наприклад,
якщо не можна застосувати таблетки).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо до пацієнта стосується будь-яка з умов, зазначених у розділі «Попередження та заходи
обережності», лікар може зменшити дозу до 7,5 мг мелоксикаму на добу (половина ампули 1,5
мл).
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку при тривалому лікуванні ревматоїдним артритом та
анкілозуючим спондилітом становить 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів
У разі пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід
розпочинати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Порушення функції нирок
У діалізованних пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок доза не повинна
перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції
нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції
печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Моватек не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Моватек надто сильна або надто слабка, або якщо через кілька
днів не відчувається полегшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Моватек
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування, слід
негайно звернутися до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

слабкістю (відчуттям відсутності енергії)
сонливістю
нудотою та блювотою
болем у ділянці шлунка (у епігастрії).

Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Моватек. У пацієнта може
виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча з травного каналу).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів ліків (див.
розділ 4):

підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
гострої ниркової недостатності
порушень функції печінки
поверхневого дихання або зупинки дихання (депресія дихання)
втрати свідомості (кома)
нападів епілепсії (судоми)
колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс)
зупинки серця
негайних алергічних реакцій (гіперчутливість), зокрема:
непритомність
задиха
шкірні реакції.

Пропуск застосування ліків Моватек
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу в запланований час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Моватек може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Моватек і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок)
задиха або напад астми
запалення печінки. Воно може спричинити такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту.

Будь-яких побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:

кровотечі (що призводить до чорного стільця)
виразки шлунково-кишкового тракту (що спричиняє біль у животі).

Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту іноді можуть мати тяжкий перебіг і потенційно можуть бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше були будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування лікарського засобу Моватек спричиняє порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при застосуванні препарату в великих дозах та тривалому лікуванні.
Під час лікування НПЗП спостерігалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка та кишечника):

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).

Наступні побічні ефекти спостерігалися після застосування НПЗП:

нудота та блювота
розлад стільця (діарея)
метеоризм
запори
диспепсія
біль у животі
чорний стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту
кривава блювота
виразкове запалення порожнини рота
загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — активної речовини лікарського засобу Моватек
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

порушення шлунка та кишечника, такі як диспепсія, нудота та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розлад стільця (діарея).

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль
ущільнення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції.

Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

запаморочення (відчуття порожнечі в голові)
запаморочення або відчуття обертання (походження вестибулярне)
сонливість (апатія)
анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові)
підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
затримка натрію та води
підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
порушення серцевого ритму
серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай)
слабкість м’язів
відрижка (зворотний рух їжі з шлунка до стравоходу)
запалення шлунка
кровотеча з шлунково-кишкового тракту
запалення слизової оболонки порожнини рота
негайна алергічна реакція (гіперчутливість)
свербіж
висип на шкірі
набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб

порушення настрою
кошмари
порушення морфології крові, зокрема:
аномальний мазок крові
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синяки або носові кровотечі.
дзвін у вухах (шум у вухах)
відчуття серцебиття (серцебиття)
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
запалення стравоходу
виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП)
утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичне некротичне відшарування епідермісу)
кропив’янка
порушення зору, зокрема:
нечітке зорове сприйняття
кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік)
коліт (запалення товстої кишки).

Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб

шкірні пухирчасті реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
запалення печінки. Воно може спричинити такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту
гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
перфорація стінки кишки.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

стан сплутаності
дезорієнтація
анафілактичний шок
задиха та шкірні реакції (аналіфактичні/аналіфактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фотоалергічні реакції)
серцева недостатність, відзначена під час лікування НПЗП
повна втрата певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують лікарський засіб Моватек разом з іншими ліками, що потенційно мають міелотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може спричинити:
раптову гарячку
біль у горлі
інфекції
панкреатит
безпліддя у жінок, затримка овуляції
характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський висип, як правило, рецидивуючий у тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).

Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
ще не зареєстровані після застосування лікарського засобу Моватек:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:

дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
некроз певних клітин у нирках (гостра некроз клубочків або папіл)
наявність білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Моватек

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не викидати ліки в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Моватек
Діючою речовиною ліків є мелоксикам.
Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму.
Одна ампула містить 15 мг мелоксикаму у формі енольної солі, що утворюється в процесі
виробництва.
Інші складові:

меглумін,
глікофурол,
полоксамер 188,
натрію хлорид,
гліцин,
натрію гідроксид,
вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Моватек і що містить упаковка
Ліки Моватек — це розчин жовтого кольору з відтінком зеленкуватого.
Ліки Моватек доступні у вигляді ампул із безбарвного скла типу I, місткістю 2 мл,
що містять 1,5 мл розчину.
Розміри упаковок: по 1, 3, 5 ампул.
Інші можливості застосування мелоксикаму:
Мелоксикам також доступний у формі:

таблеток 7,5 мг
таблеток 15 мг.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
Виробник:
Boehringer Ingelheim Espana SA
Prat de la Riba, 50
San Cugat del Vallés
Barcelona
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 28381/19-04-2011
Номер дозволу на паралельний імпорт: 118/23