Movatec

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Movatec
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), soluzione iniettabile
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Movatec e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Movatec
3. Come usare Movatec
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Movatec
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movatec e a cosa serve

Movatec contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene al gruppo dei cosiddetti
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore articolare e muscolare.
Movatec, soluzione iniettabile, è destinato agli adulti.
Movatec viene utilizzato per il trattamento delle esacerbazioni di:

• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante, quando non è possibile somministrare il medicinale con altre vie di somministrazione.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Movatec

Quando non usare il medicinale Movatec

• Se il paziente è allergico alla meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• Nelle pazienti durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
• Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni
• Se il paziente ha manifestato uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS):
• respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, difficoltà respiratorie (asma)
• ostruzione nasale dovuta a edema della mucosa nasale (polipi nasali)
• eruzioni cutanee e/o orticaria
• gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
• Se il paziente ha avuto in precedenza:
• emorragie gastriche o intestinali dopo terapia con FANS
• perforazione gastrica o intestinale dopo terapia con FANS
• Se il paziente presenta attualmente malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale
• Se il paziente ha avuto in passato malattia ulcerosa gastrica o intestinale o emorragia (malattia ulcerosa o emorragie verificatesi almeno due volte)
• Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica
• Nei pazienti non dializzati con grave insufficienza renale
• Se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia dei vasi cerebrali)
• Se il paziente ha avuto altre emorragie
• Nei pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti (a causa del rischio di ematomi intramuscolari)
• Se il paziente ha grave insufficienza cardiaca.

Se il paziente non è sicuro che uno qualsiasi dei punti sopra elencati lo riguardi,
deve rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Movatec, si deve discutere con il medico o con il farmacista:

• se il paziente ha mai avuto in passato eritema fisso da farmaco (lesioni cutanee rotonde o ovali, arrossate ed edematose, solitamente ricorrenti nello stesso punto o negli stessi punti, bolle, orticaria e prurito) dopo l’assunzione di meloxicam o di altri oxicam (ad es. piroxicam).

Avvertenze
L’uso di medicinali come Movatec può essere associato a un lieve aumento del rischio di infarto
miocardico o ictus. Tale rischio aumenta con l’uso prolungato di dosi elevate del farmaco. Non
si devono usare dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato (vedere punto 3).
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, si deve discutere il
trattamento con il medico o con il farmacista.
Ad esempio, quando:

• il paziente ha pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa)
• il paziente ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete)
• il paziente ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• il paziente fuma.

Si deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale Movatec alla comparsa di emorragia
(che provoca feci nere e catramose) o in caso di ulcera del tratto gastrointestinale (che provoca dolore
addominale).
Sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali in seguito all’uso del medicinale Movatec
(sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si presentano come
macchie rosse o placche circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali. Altri sintomi osservabili
comprendono ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nei genitali e infiammazione della congiuntiva
(occhi rossi e gonfi).
Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali.
L’eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell’epidermide. Il rischio più elevato di
reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti che hanno
sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con
Movatec, non si deve riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei sintomi sopra descritti, si deve interrompere
immediatamente l’uso del medicinale Movatec e consultare senza indugio il medico, informandolo
dell’assunzione di questo farmaco.
Il medicinale Movatec non è indicato per il trattamento di attacchi acuti di dolore.
Il medicinale Movatec può mascherare i sintomi di infezione (ad es. febbre). Se il paziente sospetta
un’infezione, deve rivolgersi al medico.
Precauzioni per l’uso
A causa della necessità di modificare il trattamento, si deve consultare il medico prima di iniziare
l’uso del medicinale Movatec nei seguenti casi:

• se in passato si è verificata esofagite, gastrite o qualsiasi altra malattia del tratto gastrointestinale, ad es. malattia di Crohn o colite ulcerosa
• pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa)
• uso in pazienti anziani
• malattie cardiache, epatiche o renali
• elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete)
• ridotto volume di sangue circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di grave perdita di sangue o ustioni, intervento chirurgico o ridotto apporto di liquidi
• elevati livelli di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico.

Nei casi sopra indicati, il medico monitorerà il decorso del trattamento.
Movatec e altri medicinali
Il medicinale Movatec può influenzare l’effetto di altri farmaci assunti contemporaneamente, e
viceversa, altri medicinali possono influenzare l’effetto di Movatec.
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente
assunti o che si prevede di assumere.
In particolare, si deve informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
• sali di potassio – usati nel trattamento della bassa concentrazione di potassio nel sangue
• tacrolimus – usato dopo trapianti d’organo
• trimetoprim – usato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie
• farmaci anticoagulanti
• farmaci che sciolgono i coaguli sanguigni (farmaci trombolitici)
• medicinali usati per malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. usati per effetto antinfiammatorio o nel trattamento di reazioni allergiche)
• ciclosporina – usata dopo trapianto d’organo o in caso di gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica
• deferazirox – usato nel trattamento dell’eccesso di ferro dopo trasfusioni frequenti di sangue
• diuretici Il medico può monitorare la funzionalità renale in caso di assunzione di diuretici.
• medicinali usati per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
• litio – usato nel trattamento di malattie psichiatriche
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) – usati nel trattamento della depressione
• metotrexato – usato nel trattamento di tumori o gravi malattie cutanee non controllate e artrite reumatoide attiva
• pemetrexed – usato nel trattamento del cancro
• colestiramina – usata per ridurre i livelli di colesterolo
• medicinali antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) – usati nel trattamento del diabete. Il medico dovrebbe assicurare un monitoraggio sistematico dei livelli di zucchero nel sangue del paziente per prevenire l’ipoglicemia.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un
figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale Movatec se la paziente è negli ultimi tre mesi di gravidanza,
poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Movatec può causare
disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie nella
paziente e nel feto e causare ritardo o prolungamento del travaglio. Durante i primi 6 mesi di
gravidanza, non si deve usare Movatec, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario
il suo impiego. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento,
si deve usare la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile. Dal 20° settimana di
gravidanza, Movatec può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di pochi giorni. Ciò
può portare a bassi livelli di liquido amniotico intorno al feto (oligoidramnios) o a restringimento
di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un
periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano al seno.
Fertilità
Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Si deve informare il medico se la
paziente intende concepire o ha problemi di fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso
centrale possono verificarsi dopo l’assunzione del medicinale Movatec. Se si manifestano tali
sintomi, non si deve guidare né usare macchinari.
Il medicinale Movatec contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala da 1,5 ml, pertanto è considerato
“privo di sodio”.

3. Come usare il medicinale Movatec

Il medicinale Movatec è destinato esclusivamente all’uso per via intramuscolare. Il medicinale può essere somministrato solo da personale medico esperto. L’iniezione viene eseguita lentamente per via intramuscolare, di solito nel gluteo. Se è necessario somministrare più di un’iniezione, il medicinale verrà iniettato nell’altro gluteo. Se il paziente ha una protesi all’anca, il medicinale verrà somministrato dal lato opposto del corpo. Se il paziente dovesse avvertire un forte dolore durante l’iniezione, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta.

Dosaggio: All’inizio del trattamento viene somministrata una singola iniezione. Il trattamento può essere prolungato con un massimo di un’iniezione ogni 2-3 giorni, in casi eccezionali (ad esempio quando non è possibile utilizzare compresse).

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se uno qualsiasi dei fattori indicati al punto „Avvertenze e precauzioni” riguarda il paziente, il medico può ridurre il dosaggio a 7,5 mg di meloxicam al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Persone anziane

La dose raccomandata per le persone anziane nel trattamento a lungo termine dell’artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Pazienti con aumentato rischio di effetti indesiderati

Nei pazienti con aumentato rischio di effetti indesiderati, il trattamento deve iniziare con una dose di 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Alterazioni della funzionalità renale

Nei pazienti sottoposti a dialisi con gravi alterazioni della funzionalità renale, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).
Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità renale.

Alterazioni della funzionalità epatica

Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità epatica.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Il medicinale Movatec non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Se il paziente ritiene che l’effetto del medicinale Movatec sia troppo intenso o troppo debole, oppure se dopo alcuni giorni non avverte alcun miglioramento, deve contattare il medico o il farmacista.

Sovradosaggio con il medicinale Movatec

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o in caso di sospetto sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliera.

I sintomi da sovradosaggio di FANS sono generalmente limitati a:

• debolezza (sensazione di mancanza di energia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore addominale (nell’epigastrio).

Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l’assunzione del medicinale Movatec. Tuttavia, il paziente potrebbe sviluppare emorragia gastrica o intestinale (emorragia del tratto gastrointestinale).

Un’intossicazione grave può causare gravi effetti indesiderati del medicinale (vedere punto 4):

• aumento della pressione arteriosa (ipertensione arteriosa)
• insufficienza renale acuta
• alterazioni della funzionalità epatica
• riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi convulsive (convulsioni)
• collasso circolatorio (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco
• reazioni immediate di ipersensibilità, tra cui:
• svenimento
• difficoltà respiratorie
• reazioni cutanee.

Dimenticanza di una dose di Movatec

Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Assumere la dose successiva all’orario previsto.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Movatec può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Movatec e consultare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino in caso di:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi nel seguente modo:

• reazioni cutanee come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2). L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla cute. Può interessare anche le labbra, gli occhi e altre zone umide del corpo.
• edema della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore alle caviglie e alle gambe (edemi degli arti inferiori)
• affanno o attacco di asma
• infiammazione del fegato. Può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
• dolore addominale
• perdita di appetito.

Qualsiasi sintomo indesiderato a carico dell’apparato gastrointestinale, e in particolare:

• sanguinamento (che provoca feci nere catramose)
• ulcere dell’apparato gastrointestinale (che causano dolore addominale).

Il sanguinamento gastrointestinale, la formazione di ulcere o la perforazione dell’apparato gastrointestinale possono talvolta avere un decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente negli anziani.
Se in precedenza il paziente ha manifestato disturbi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS, deve consultare immediatamente il medico, soprattutto se anziano. Il medico potrà monitorare l’andamento della terapia.
Se l’assunzione del medicinale Movatec provoca disturbi della vista, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Effetti indesiderati generali associati all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi trombotici (ad esempio infarto del miocardio o ictus), in particolare con dosi elevate e trattamenti prolungati.
Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato gastrointestinale (disturbi gastrici e intestinali):

• malattia ulcerosa gastrica e duodenale
• perforazione intestinale o sanguinamento gastrointestinale (a volte fatale, specialmente negli anziani).

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati dopo l’assunzione di FANS:

• nausea e vomito
• feci molli (diarrea)
• gonfiore con emissione di gas
• stitichezza
• dispepsia
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento gastrointestinale
• vomito con sangue
• stomatite ulcerosa
• peggioramento dell’infiammazione gastrointestinale (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn).

Più raramente si è osservata gastrite.

Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo del medicinale Movatec

Molto frequenti: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

• disturbi gastrointestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, gonfiore, feci molli (diarrea).

Frequenti: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

• cefalea
• indurimento nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione.

Non comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

• capogiri (sensazione di vuoto nella testa)
• vertigini o sensazione di rotazione (di origine vestibolare)
• sonnolenza
• anemia (diminuzione della concentrazione dell'emoglobina, il pigmento rosso del sangue)
• aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa)
• arrossamento del viso (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di sodio e acqua
• aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
• disturbi del ritmo cardiaco
• palpitazioni (quando il paziente avverte i battiti cardiaci più del solito)
• debolezza muscolare
• reflusso (risalita del contenuto gastrico nell'esofago)
• gastrite
• sanguinamento gastrointestinale
• infiammazione della mucosa orale
• reazioni di ipersensibilità immediata (reazioni allergiche)
• prurito
• eruzione cutanea
• edemi dovuti a ritenzione di liquidi, compresi gonfiore alle caviglie/gambe (edemi degli arti inferiori)
• rapido gonfiore della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
• transitorie alterazioni dei test di funzionalità epatica (ad esempio aumento dell’attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina, pigmento biliare). Il medico può rilevare tali alterazioni tramite esami del sangue.
• alterazioni dei test di laboratorio della funzionalità renale (ad esempio aumento della concentrazione di creatinina o urea).

Rari: possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone

• disturbi dell’umore
• incubi
• alterazioni ematiche, comprese:
• alterato striscio ematico
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia). Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e sintomi come ematomi o sanguinamenti dal naso.
• ronzio nell’orecchio (acufene)
• sensazione di battito cardiaco (palpitazioni)
• malattia ulcerosa gastrica o duodenale
• esofagite
• comparsa di attacchi di asma (in soggetti sensibili all’aspirina o ad altri FANS)
• formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione dell’epidermide (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• disturbi della vista, compresi:
• visione offuscata
• congiuntivite (infiammazione del bulbo o delle palpebre oculari)
• colite.

Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone

• reazioni cutanee vescicolari e eritema multiforme. L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla cute. Può interessare anche le labbra, gli occhi e altre zone umide del corpo.
• epatite. Può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
• dolore addominale
• perdita di appetito
• insufficienza renale acuta, in particolare nei pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali
• perforazione della parete intestinale.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• stato di confusione
• disorientamento
• shock anafilattico
• affanno e reazioni cutanee (anafilattiche/anafilattoidi), eruzioni cutanee indotte dall’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• insufficienza cardiaca riportata in relazione al trattamento con FANS
• totale perdita di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente nei pazienti che assumono Movatec insieme ad altri medicinali che potenzialmente hanno effetto mielotossico (che inibiscono o distruggono il midollo osseo). Ciò può causare:
• febbre improvvisa
• mal di gola
• infezioni
• pancreatite
• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
• una specifica reazione allergica cutanea nota come eritema fisso da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto (o negli stessi punti) dopo un nuovo utilizzo del medicinale e può presentarsi come macchie pruriginose, rotonde o ovali, arrossate e gonfie sulla pelle, vesciche (orticaria).

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma non ancora segnalati con il medicinale Movatec:
Insufficienza renale acuta dovuta a modificazioni della struttura renale:

• molto raramente casi di nefrite (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali)
• presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Movatec

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione esterna per proteggere dallo splendore.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Movatec
La sostanza attiva del medicinale è il meloxicam.
Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di meloxicam.
Una fiala contiene 15 mg di meloxicam sotto forma di sale enolico formato durante il processo di produzione.
Gli altri componenti sono:

• meglumina,
• glicofurol,
• polossamero 188,
• cloruro di sodio,
• glicina,
• idrossido di sodio,
• acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Movatec e contenuto della confezione
Movatec è una soluzione di colore giallo con una sfumatura verdognola.
Movatec è disponibile in fiale di vetro incolore di tipo I, con capacità di 2 ml, contenenti 1,5 ml di soluzione.
Confezioni disponibili: confezioni da 1, 3 e 5 fiale.
Altre forme disponibili di meloxicam:
Il meloxicam è disponibile anche sotto forma di:

• compresse da 7,5 mg
• compresse da 15 mg.

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Produttore:
Boehringer Ingelheim Espana SA
Prat de la Riba, 50
San Cugat del Vallés
Barcelona
Spagna
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 28381/19-04-2011
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 118/23