Movatec
Polonia
Contenido
- Folleto incluido en el envase: información para el paciente
- 1. Qué es Movatec y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movatec
- 3. Cómo utilizar el medicamento Movatec
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Movatec
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto incluido en el envase: información para el paciente
¡Atención! ¡Guarde este prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Movatec
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución inyectable
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Índice del prospecto:
- Qué es Movatec y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Movatec
- Cómo usar Movatec
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Movatec
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Movatec y para qué se utiliza
Movatec contiene como principio activo el meloxicam. El meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Movatec, solución inyectable, está indicado para adultos.
Movatec se utiliza en el tratamiento de las exacerbaciones de:
- artritis reumatoide
- espondilitis anquilosante, cuando no es posible administrar el medicamento por otras vías.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movatec
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Movatec
- Si el paciente tiene alergia al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo
- En niños y adolescentes menores de 18 años
- Si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras la administración de ácido acetilsalicílico o de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
- Silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
- Obstrucción nasal debida a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
- Erupción cutánea y/o urticaria
- Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico)
- Si el paciente ha presentado anteriormente, tras un tratamiento con AINE:
- Hemorragias gástricas o intestinales
- Perforación gástrica o intestinal
- Si el paciente padece actualmente una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal
- Si el paciente ha padecido previamente una enfermedad ulcerosa gástrica o intestinal o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces)
- Si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática
- En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave
- Si el paciente ha sufrido recientemente hemorragias cerebrales (hemorragia de los vasos cerebrales)
- Si el paciente presenta cualquier otro tipo de hemorragia
- En pacientes tratados con medicamentos anticoagulantes (debido al riesgo de aparición de hematomas intramusculares)
- Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.
Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Movatec, debe hablar con su médico o farmacéutico si:
- El paciente ha tenido en alguna ocasión, tras la administración de meloxicam u otros oxicam (por ejemplo, piroxicam), una erupción medicamentosa persistente (lesiones redondas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas en la piel, que suelen reaparecer en el mismo lugar (lugares), ampollas, urticaria y picor).
Advertencias
El uso de medicamentos como Movatec puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque cardíaco) o accidente cerebrovascular (ACV). Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado (véase el apartado 3).
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ACV o se sospecha que existe riesgo de padecer estas afecciones, debe consultar con su médico o farmacéutico el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:
- El paciente tiene hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- El paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes)
- El paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia)
- El paciente fuma tabaco.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Movatec si se observa hemorragia (que provoque heces alquitranadas) o si se sospecha de úlcera gastrointestinal (que provoque dolor abdominal).
Durante el tratamiento con Movatec se han notificado erupciones cutáneas potencialmente graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente aparecen como puntos rojos u lesiones circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas erupciones cutáneas potencialmente graves suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe.
La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas de tratamiento. No debe reiniciarse el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movatec.
Si aparece erupción cutánea o cualquiera de los síntomas mencionados, debe suspenderse inmediatamente el uso de Movatec y debe consultarse sin demora a un médico, informándole del uso de este medicamento.
El medicamento Movatec no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
El medicamento Movatec puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe ponerse en contacto con su médico.
Precauciones especiales de uso
Debido a que puede ser necesario modificar el tratamiento, debe consultarse al médico antes de comenzar a utilizar el medicamento Movatec si:
- El paciente ha tenido previamente esofagitis, gastritis o cualquier otra enfermedad del sistema digestivo, por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- Tratamiento en personas de edad avanzada
- Enfermedades del corazón, hígado o riñón
- Niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes)
- Disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre, quemaduras, intervenciones quirúrgicas o ingesta insuficiente de líquidos
- Niveles elevados de potasio en sangre previamente diagnosticados por el médico.
En los casos anteriores, el médico controlará la evolución del tratamiento.
Interacción de Movatec con otros medicamentos
El medicamento Movatec puede afectar al efecto de otros medicamentos que el paciente esté tomando, y asimismo otros medicamentos pueden afectar al efecto de Movatec.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Sales de potasio: utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre
- Tacrolimus: utilizado tras trasplantes de órganos
- Trimetoprim: utilizado para tratar infecciones urinarias
- Medicamentos anticoagulantes
- Medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos)
- Medicamentos utilizados en enfermedades del corazón y riñón
- Corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas)
- Ciclosporina: utilizada tras trasplantes de órganos o en enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
- Deferazirox: utilizado para tratar el exceso de hierro tras transfusiones frecuentes de sangre
- Diuréticos: El médico puede controlar la función renal durante el tratamiento con diuréticos.
- Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes)
- Litio: utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): utilizados para tratar la depresión
- Metotrexato: utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer o enfermedades graves de la piel no controladas, así como artritis reumatoide activa
- Pemetrexed: utilizado para tratar el cáncer
- Colestiramina: utilizada para reducir los niveles de colesterol
- Medicamentos orales para la diabetes (derivados de las sulfonilureas, nateglinida): utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurar un seguimiento sistemático del nivel de azúcar en sangre del paciente para detectar posibles episodios de hipoglucemia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse el medicamento Movatec si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movatec puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, y puede retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe utilizarse Movatec salvo que el médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de concepción, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Movatec durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto. Esto puede conducir a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar controles adicionales.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda para su uso en mujeres que estén amamantando.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas
Pueden presentarse alteraciones visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del sistema nervioso central tras la administración de Movatec. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento Movatec contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Movatec
El medicamento Movatec está indicado exclusivamente para administración por vía intramuscular. Solo puede ser administrado por personal médico experimentado. El medicamento se administra lentamente por vía intramuscular, generalmente en el glúteo. Si es necesario administrar más de una inyección, se inyectará en el otro glúteo. Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento.
Dosificación: Al inicio del tratamiento se administra una inyección. El tratamiento puede prolongarse mediante la administración de hasta una inyección diaria durante 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no sea posible utilizar comprimidos).
No debe superarse la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si alguno de los factores mencionados en el apartado «Advertencias y precauciones» se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Pacientes con mayor riesgo de efectos adversos
En pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Alteraciones de la función renal
En pacientes sometidos a diálisis con alteraciones graves de la función renal, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Movatec no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movatec es demasiado fuerte o demasiado débil, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Movatec
En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada de Movatec o en caso de sospecha de sobredosis, debe buscarse inmediatamente la ayuda de un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:
- debilidad (sensación de falta de energía)
- somnolencia
- náuseas y vómitos
- dolor en la zona del estómago (epigastrio).
Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el uso del medicamento Movatec. El paciente puede presentar hemorragia gastrointestinal (sangrado del tubo digestivo).
Una intoxicación grave puede provocar la aparición de efectos adversos graves del medicamento (véase el apartado 4):
- aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
- insuficiencia renal aguda
- alteraciones de la función hepática
- respiración superficial o parada respiratoria (depresión respiratoria)
- pérdida de conciencia (coma)
- convulsiones (crisis epilépticas)
- colapso circulatorio (shock circulatorio)
- parada cardíaca
- reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
- desmayo
- dificultad para respirar
- reacciones cutáneas.
Olvido de la administración del medicamento Movatec
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe administrarse la siguiente dosis en el momento programado.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, el medicamento Movatec puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el uso de Movatec y consultar inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano si se presentan:
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:
- Reacciones cutáneas, tales como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), daño de los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede aparecer en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
- Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores).
- Dificultad para respirar o ataque de asma.
- Inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
- Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
- Dolor abdominal.
- Pérdida de apetito.
Cualquier síntoma adverso a nivel del tracto digestivo, y especialmente:
- Hemorragia (que provoca heces alquitranadas).
- Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).
La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto digestivo pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si previamente el paciente ha sufrido alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar el progreso del tratamiento.
Si el uso del medicamento Movatec provoca trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni manipular maquinaria.
Efectos adversos generales derivados del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado la aparición de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al tracto digestivo (trastornos gastrointestinales):
- Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal.
- Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).
Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:
- Náuseas y vómitos.
- Heces blandas (diarrea).
- Distensión abdominal con expulsión de gases.
- Estreñimiento.
- Dispepsia.
- Dolor abdominal.
- Heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal.
- Vómitos con sangre.
- Estomatitis ulcerosa.
- Exacerbación de enfermedades inflamatorias del tracto digestivo (por ejemplo, empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn).
Se ha observado con menor frecuencia gastritis.
Efectos adversos del meloxicam – principio activo del medicamento Movatec
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas
- Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).
Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas
- Cefalea.
- Engrosamiento en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección.
Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas
- Mareo (sensación de vacío en la cabeza).
- Mareo o sensación de giro (de origen laberíntico).
- Somnolencia.
- Anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, el pigmento rojo de la sangre).
- Aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial).
- Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello).
- Retención de sodio y agua.
- Aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Esto puede provocar síntomas como:
- Alteraciones del ritmo cardíaco.
- Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más de lo habitual).
- Debilidad muscular.
- Reflujo gastroesofágico (regreso del contenido gástrico al esófago).
- Gastritis.
- Hemorragia gastrointestinal.
- Inflamación de la mucosa bucal.
- Reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergia).
- Picor (prurito).
- Erupción cutánea.
- Edemas provocados por retención de líquidos, incluyendo edema de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores).
- Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema).
- Alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticas, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina, pigmento biliar). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre.
- Alteraciones en las pruebas de función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).
Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas
- Trastornos del estado de ánimo.
- Pesadillas.
- Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
- Frotis sanguíneo anormal.
- Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).
- Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar síntomas como moretones o hemorragias nasales.
- Zumbidos en los oídos (acúfenos).
- Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones).
- Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal.
- Esofagitis.
- Aparición de ataques de asma (en personas sensibles a la aspirina u otros AINEs).
- Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
- Urticaria.
- Trastornos visuales, incluyendo:
- Visión borrosa.
- Conjuntivitis (inflamación del globo ocular o de los párpados).
- Colitis.
Muy raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas
- Reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede aparecer en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
- Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
- Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
- Dolor abdominal.
- Pérdida de apetito.
- Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales.
- Perforación de la pared intestinal.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- Estado de confusión.
- Desorientación.
- Shock anafiláctico.
- Dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides).
- Erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad).
- Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs.
- Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movatec junto con otros medicamentos que potencialmente pueden tener efectos supresores o destructivos sobre la médula ósea (fármacos mielotóxicos). Esto puede provocar:
- Fiebre repentina.
- Dolor de garganta.
- Infecciones.
- Pancreatitis.
- Infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación.
- Reacción alérgica cutánea característica conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como manchas rojas, hinchadas y pruriginosas, de forma redonda u ovalada, o ampollas (urticaria).
Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero aún no notificados tras la administración de Movatec:
Insuficiencia renal aguda debido a alteraciones en la estructura renal:
- Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial).
- Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de glomérulos o de las papilas renales).
- Presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Movatec
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Consérvelo en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Movatec
La sustancia activa del medicamento es meloxicam.
Cada ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Cada ampolla contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enólica generada durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son:
- meglumina,
- glicofurol,
- poloxámer 188,
- cloruro de sodio,
- glicina,
- hidróxido de sodio,
- agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del medicamento Movatec y contenido del envase
Movatec es una solución de color amarillo con tonalidad verdosa.
Movatec se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I, con una capacidad de 2 ml, que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños de envase: 1, 3 ó 5 ampollas.
Otras presentaciones disponibles de meloxicam:
El meloxicam también está disponible en forma de:
- comprimidos de 7,5 mg,
- comprimidos de 15 mg.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
Fabricante:
Boehringer Ingelheim España SA
Prat de la Riba, 50
San Cugat del Vallés
Barcelona
España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 28381/19-04-2011
Número de autorización de importación paralela: 118/23