Моватек

Польша
Торговое название Моватек
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
мелоксикам · 10 мг/мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100484600
Моватек раствор для инъекций

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Моватек
10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), раствор для инъекций
Meloxicamum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое препарат Моватек и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Моватек
  3. Как применять препарат Моватек
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить препарат Моватек
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Моватек и для чего он применяется

Препарат Моватек содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Препарат Моватек, раствор для инъекций предназначен для взрослых.
Препарат Моватек применяется для лечения обострений:

  • ревматоидного артрита
  • анкилозирующего спондилита, когда препарат не может быть введён другими путями применения.

2. Важная информация перед применением препарата Моватек

Когда не применять препарат Моватек

  • Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
  • У женщин в последних трёх месяцах беременности
  • У детей и подростков в возрасте до 18 лет
  • Если у пациента после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались следующие симптомы:
  • свистящее дыхание, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка (астма)
  • заложенность носа вследствие отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы)
  • кожная сыпь и (или) крапивница
  • острый отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, который может затруднять дыхание (ангионевротический отёк)
  • Если у пациента ранее при лечении НПВП возникали:
  • кровотечения из желудка или кишечника
  • перфорация желудка или кишечника
  • Если у пациента в настоящее время имеется язвенная болезнь или кровотечение из желудка или кишечника
  • Если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка или кишечника или кровотечение (язвенная болезнь или кровотечения, возникавшие не менее двух раз)
  • Если у пациента тяжёлые нарушения функции печени
  • У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, не находящихся на диализе
  • Если у пациента недавно были кровоизлияния в мозг (кровоизлияния в сосуды головного мозга)
  • Если у пациента наблюдались какие-либо другие кровотечения
  • У пациентов, получающих антикоагулянты (из-за возможности возникновения интрамышечных гематом)
  • Если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Моватек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента ранее после приёма мелоксикама или других оксикамов (например, пиросикамина) возникала стойкая лекарственная эритема (округлые или овальные, покрасневшие и отёчные пятна на коже, обычно рецидивирующие в одних и тех же местах), пузыри, крапивница и зуд.

Предостережения
Приём таких препаратов, как Моватек, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта
миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не
следует применять дозы выше рекомендованных и дольше рекомендованного времени (см. пункт 3).
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрения на риск этих
заболеваний необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Например, если:

  • у пациента повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
  • у пациента повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • у пациента повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
  • пациент курит.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Моватек при появлении кровотечения (приводящего к чёрному дёгтеобразному стулу) или при подозрении на язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (вызывающее боли в животе).
При применении препарата Моватек сообщалось о потенциально угрожающих жизни кожных реакциях
(синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных пятнышек или круглых пятен на туловище, часто с центральными пузырями. Дополнительные симптомы включают язвы в полости рта, горле, носу, на гениталиях и воспаление конъюнктивы (покраснение и отёк глаз).
Эти потенциально угрожающие жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп.
Сыпь может прогрессировать до генерализованных пузырей или отслоения эпидермиса. Наибольший
риск тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. У пациентов, у которых при применении препарата Моватек развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, повторное применение мелоксикама недопустимо.
При появлении сыпи или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата Моватек и немедленно обратиться к врачу, сообщив ему о приёме этого препарата.
Препарат Моватек не рекомендуется для лечения острых приступов боли.
Препарат Моватек может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.
Меры предосторожности при применении
Из-за необходимости коррекции лечения необходимо обратиться к врачу перед началом
применения препарата Моватек в следующих случаях:

  • если ранее наблюдалось воспаление пищевода, желудка или любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта, например болезнь Крона или язвенный колит
  • при повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
  • при применении у пожилых пациентов
  • при заболеваниях сердца, печени или почек
  • при высоком уровне глюкозы (сахара) в крови (сахарный диабет)
  • при снижении объёма циркулирующей крови (гиповолемии), которая может возникнуть вследствие значительной потери крови, ожогов, хирургического вмешательства или недостаточного потребления жидкости
  • при ранее диагностированном повышенном уровне калия в крови.

В указанных случаях врач будет контролировать течение лечения.
Взаимодействие препарата Моватек с другими лекарствами
Препарат Моватек может влиять на действие других принимаемых лекарств, а также другие лекарства могут
влиять на действие препарата Моватек.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если применяются следующие препараты:

  • другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
  • соли калия — используются при лечении низкого уровня калия в крови
  • такролимус — применяется после трансплантации органов
  • триметоприм — применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей
  • антикоагулянты
  • препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
  • лекарства, применяемые при заболеваниях сердца и почек
  • кортикостероиды (например, противовоспалительные или при лечении аллергических реакций)
  • циклоспорин — применяется после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
  • деферазирокс — применяется при лечении избытка железа после частых переливаний крови
  • мочегонные препараты — врач может контролировать функцию почек при одновременном применении мочегонных средств
  • препараты, применяемые при лечении гипертонии (например, бета-адреноблокаторы)
  • литий — применяется при лечении психических заболеваний
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — применяются при лечении депрессии
  • метотрексат — применяется при лечении опухолей или тяжёлых, неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита
  • пеметрексед — применяется при лечении рака
  • холестирамин — применяется для снижения уровня холестерина
  • пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид) — применяются при лечении сахарного диабета. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет развития гипогликемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Моватек, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат Моватек может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Моватек не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Моватек может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Применение этого препарата не рекомендуется у кормящих грудью женщин.
Фертильность
Этот препарат может затруднять наступление беременности. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, могут возникать после применения препарата Моватек. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Моватек содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу объёмом 1,5 мл, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Моватек

Лекарство Моватек предназначено исключительно для внутримышечного введения. Применение препарата может осуществлять только квалифицированный медицинский персонал. Препарат вводится медленно внутримышечно, обычно в ягодицу. Если необходимо ввести более одного укола, лекарство вводится в другую ягодицу. Если у пациента имеется эндопротез тазобедренного сустава, препарат вводится с противоположной стороны тела. Если во время инъекции пациент ощущает сильную боль, введение препарата следует прекратить.

Дозировка: В начале лечения вводится один укол. Лечение можно продлить, применяя максимум одну инъекцию в течение 2–3 дней в исключительных случаях (например, когда невозможно применение таблеток).

Не следует превышать рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в сутки.

Если у пациента присутствует одно из состояний, указанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», врач может снизить дозу до 7,5 мг мелоксикама в сутки (половина ампулы объёмом 1,5 мл).

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг в сутки (половина ампулы объёмом 1,5 мл).

Пациенты с повышенным риском возникновения нежелательных реакций

При лечении пациентов с повышенным риском возникновения нежелательных реакций следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки (половина ампулы объёмом 1,5 мл).

Нарушения функции почек

У пациентов, находящихся на диализе, с тяжёлыми нарушениями функции почек, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы объёмом 1,5 мл).

Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек.

Нарушения функции печени

Снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени.

Применение у детей и подростков

Препарат Моватек не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Если пациент считает, что действие препарата Моватек слишком сильное или, наоборот, слабое, или если после нескольких дней лечения не ощущается улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Моватек в дозе, превышающей рекомендованную

В случае приёма препарата Моватек в дозе, превышающей рекомендованную, или при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Симптомы передозировки НПВС обычно ограничиваются следующим:

  • слабостью (ощущением отсутствия энергии)
  • сонливостью
  • тошнотой и рвотой
  • болью в области желудка (в эпигастральной области).

Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата Моватек. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлое отравление может привести к развитию серьёзных нежелательных реакций препарата (см. раздел 4):

  • повышению артериального давления (артериальной гипертензии)
  • острой почечной недостаточности
  • нарушениям функции печени
  • учащённому или поверхностному дыханию либо остановке дыхания (депрессия дыхания)
  • потере сознания (кома)
  • судорожным припадкам (судороги)
  • коллапсу (циркуляторный коллапс)
  • остановке сердца
  • немедленным аллергическим реакциям (гиперчувствительность), в том числе:
  • обмороку
  • одышке
  • кожным реакциям.

Пропуск приёма препарата Моватек

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в установленное время.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Моватек может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Моватек и как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу в случае появления:
Любых аллергических реакций (повышенной чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

  • кожные реакции, такие как зуд, появление пузырей и шелушение кожи, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. пункт 2). Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные части тела.
  • отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица и губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание, отек лодыжек и ног (отеки нижних конечностей)
  • одышка или приступ астмы
  • воспаление печени. Оно может вызывать следующие симптомы:
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
  • боль в животе
  • потеря аппетита.

Любых побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, особенно:

  • кровотечения (приводящего к дегтеобразному стулу)
  • язвы пищеварительного тракта (вызывающей боль в животе).

Кровотечение из пищеварительного тракта, образование язв или перфорация пищеварительного тракта могут иногда иметь тяжелое течение и потенциально быть смертельными, особенно у пожилых людей.
Если у пациента ранее наблюдались какие-либо нарушения со стороны пищеварительной системы из-за длительного применения НПВП, пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, особенно если он пожилого возраста. Врач может контролировать течение лечения.
Если применение препарата Моватек вызывает нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Общие побочные эффекты, возникающие при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с незначительным повышением риска возникновения артериальных тромбозов (закупорка артерий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении.
В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с пищеварительным трактом (нарушения желудка и кишечника):

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • перфорация стенки кишечника или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда смертельные, особенно у пожилых людей).

После применения НПВП сообщалось о следующих побочных эффектах:

  • тошнота и рвота
  • жидкий стул (диарея)
  • метеоризм с выделением газов
  • запоры
  • диспепсия
  • боль в животе
  • дегтеобразный стул из-за кровотечения из пищеварительного тракта
  • рвота кровью
  • язвенный стоматит
  • обострение воспаления пищеварительного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Реже наблюдалось воспаление желудка.
Побочные эффекты мелоксикама — активного вещества препарата Моватек
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

  • нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запоры, метеоризм, жидкий стул (диарея).

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

  • головные боли
  • уплотнение в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Не часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 человек

  • головокружение (ощущение пустоты в голове)
  • головокружение или ощущение вращения (вестибулярного происхождения)
  • сонливость
  • анемия (снижение концентрации гемоглобина — красного пигмента крови)
  • повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
  • покраснение лица (временное покраснение лица и шеи)
  • задержка натрия и воды
  • повышение концентрации калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:
  • нарушения сердечного ритма
  • сердцебиение (когда пациент ощущает сердцебиение сильнее, чем обычно)
  • слабость мышц
  • отрыжка (обратное движение пищи из желудка в пищевод)
  • воспаление желудка
  • кровотечение из пищеварительного тракта
  • воспаление слизистой оболочки полости рта
  • немедленные аллергические реакции (повышенная чувствительность)
  • зуд
  • кожная сыпь
  • отеки, вызванные задержкой жидкости, включая отек лодыжек/ног (отеки нижних конечностей)
  • внезапный отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
  • кратковременные нарушения функциональных тестов печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как аминотрансферазы, или повышение концентрации пигмента желчи — билирубина). Врач может выявить эти изменения с помощью анализа крови.
  • нарушения лабораторных показателей функции почек (например, повышение концентрации креатинина или мочевины).

Редко: могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек

  • нарушения настроения
  • ночные кошмары
  • нарушения морфологии крови, включая:
  • аномальный мазок крови
  • снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
  • снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенной вероятности инфекций и симптомов, таких как синяки или кровотечения из носа.
  • шум в ушах (тиннитус)
  • ощущение сердцебиения
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
  • воспаление пищевода
  • появление приступов астмы (у лиц, чувствительных к аспирину или другим НПВП)
  • появление пузырей на коже или отслоение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
  • крапивница
  • нарушения зрения, включая:
  • нечеткость зрения
  • воспаление конъюнктивы (воспаление глазного яблока или век)
  • воспаление толстой кишки (колит).

Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек

  • пузырьковые кожные реакции и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные части тела.
  • воспаление печени. Оно может вызывать следующие симптомы:
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
  • боль в животе
  • потеря аппетита
  • острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, диабет или заболевания почек
  • перфорация стенки кишечника.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • спутанность сознания
  • дезориентация
  • анафилактический шок
  • одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции повышенной чувствительности к свету)
  • сердечная недостаточность, отмеченная в связи с лечением НПВП
  • полная потеря определенных видов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих препарат Моватек вместе с другими лекарствами, которые потенциально могут оказывать угнетающее или разрушающее действие на костный мозг (миелотоксические препараты). Это может привести к:
  • внезапной лихорадке
  • боли в горле
  • инфекциям
  • воспалению поджелудочной железы
  • бесплодию у женщин, задержке овуляции
  • характерной аллергической кожной реакции, известной как стойкий лекарственный высыпание (эритема), обычно рецидивирующей в том же месте (в тех же местах) после повторного применения препарата и может иметь вид зудящих круглых или овальных, покрасневших и отечных пятен на коже, пузырей (крапивница).

Побочные эффекты, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не зарегистрированные после применения препарата Моватек:
Острая почечная недостаточность вследствие изменений в структуре почек:

  • очень редко случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
  • гибель некоторых клеток в почках (острый некроз клубочков или сосочков почек)
  • наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Моватек

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить во внешней упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Моватек
Активным веществом лекарственного средства является мелоксикам.
1 мл раствора содержит 10 мг мелоксикама.
Одна ампула содержит 15 мг мелоксикама в форме енольной соли, образующейся в процессе производства.
Вспомогательные вещества:

  • меглюмин,
  • гликофурол,
  • полоксамер 188,
  • натрия хлорид,
  • глицин,
  • натрия гидроксид,
  • вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Моватек и что содержит упаковка
Лекарство Моватек представляет собой раствор жёлтого цвета с зеленоватым оттенком.
Лекарство Моватек выпускается в виде ампул из бесцветного стекла типа I объёмом 2 мл, содержащих 1,5 мл раствора.
Размеры упаковок: по 1, 3, 5 ампул.
Другие формы применения мелоксикама:
Мелоксикам также доступен в следующих лекарственных формах:

  • таблетки 7,5 мг
  • таблетки 15 мг.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверования или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Производитель:
Boehringer Ingelheim Espana SA
Prat de la Riba, 50
San Cugat del Vallés
Barcelona
Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 28381/19-04-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 118/23