Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Моваліс, 10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), розчин для ін'єкцій
Meloxicamum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Моваліс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Мовалісу
Як застосовувати Моваліс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Моваліс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моваліс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Моваліс містить діючу речовину мелокси кам. Мелокси кам належить до групи так званих
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовують для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Моваліс, розчин для ін'єкцій, призначений для дорослих.
Моваліс застосовують для лікування загострень:

ревматоїдного артриту
анкілозуючого спондиліту, коли лікарський засіб не можна вводити іншими шляхами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Моваліс

Коли не застосовувати препарат Моваліс

Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
У жінок протягом останніх трьох місяців вагітності
У дітей та підлітків віком до 18 років
Якщо у пацієнта після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникли такі симптоми:
свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма)
нежитість носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи)
висип на шкірі та (або) кропив’янка
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникли:
кровотечі з шлунка або кишечника
перфорація шлунка або кишечника
Якщо у пацієнта наразі є виразкова хвороба або кровотеча з шлунка або кишечника
Якщо у пацієнта була виразкова хвороба шлунка або кишечника або кровотеча (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
Якщо у пацієнта тяжкі порушення функції печінки
У пацієнтів, які не проходять діаліз, із тяжким порушенням функції нирок
Якщо у пацієнта нещодавно були кровотечі в мозку (крововилив із судин мозку)
Якщо у пацієнта виникли інші кровотечі
У пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення внутрішньом’язових гематом)
Якщо у пацієнта тяжка недостатність серця.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується до нього якийсь із вищезазначених пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Моваліс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий лікарський еритематозний висип (круглі або овальні червоні та набряклі плями на шкірі, які зазвичай рецидивують в одному і тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж).

Попередження
Прийом таких ліків, як Моваліс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Не
слід застосовувати більші дози або довше, ніж рекомендовано (див. розділ 3).
Якщо у пацієнта є проблеми з серцем, перенесений інсульт або підозра на наявність ризику цих
порушень, слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:

у пацієнта підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія)
у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
пацієнт палить тютюн.

Слід негайно припинити застосування препарату Моваліс при виявленні кровотечі (що призводить до
чорного дьогтюватого стільця) або при виразковому ураженні шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю
в животі).
Під час застосування препарату Моваліс повідомляли про потенційно життєво небезпечні шкірні висипи
(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні крапки або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові
симптоми, які можна спостерігати, включають виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та
запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Цим потенційно життєво небезпечним шкірним висипам часто
супроводжують симптоми, схожі на грип. Висип може прогресувати до узагальнених
пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій
спостерігається в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких під час застосування препарату Моваліс виник синдром Стівенса-
Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі появи шкірного висипу або вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату Моваліс і
негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши йому про прийом цього лікарського засобу.
Препарат Моваліс не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Препарат Моваліс може приглушувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури). Якщо пацієнт підозрює у себе
інфекцію, йому слід звернутися до лікаря.
Заходи обережності щодо застосування
Через необхідність корекції лікування слід звернутися до лікаря перед початком
застосування препарату Моваліс у таких випадках:

якщо у минулому були езофагіт, гастрит або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт
підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія)
застосування у людей похилого віку
захворювання серця, печінки або нирок
високий рівень глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет)
зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при значній втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини
підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем раніше.

У вищезазначених випадках лікар буде контролювати перебіг лікування.
Препарат Моваліс та інші ліки
Препарат Моваліс може впливати на дію інших ліків, які застосовуються, а також інші ліки можуть
впливати на дію препарату Моваліс.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо застосовуються такі ліки:

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
солі калію — застосовуються для лікування низького рівня калію в крові
такролімус — застосовується після трансплантації органів
триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів
антикоагулянти
ліки, що розчиняють тромби (тромболітики)
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок
кортикостероїди (наприклад, застосовуються як протизапальні або при лікуванні алергічних реакцій)
циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі
деферазірокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові
діуретики Лікар може контролювати функцію нирок при застосуванні діуретиків.
ліки, що застосовуються при лікуванні гіпертензії (наприклад, бета-адреноблокатори)
літій — застосовується при лікуванні психічних захворювань
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються при лікуванні депресії
метотрексат — застосовується при лікуванні злоякісних новоутворень або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
пеметрексед — застосовується при лікуванні раку
холестірамін — застосовується для зниження рівня холестерину
пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються при лікуванні цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта на предмет можливої гіпоглікемії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Моваліс, якщо пацієнтка в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може
нанести шкоду ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Моваліс
може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати
схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового
періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Моваліс, якщо тільки лікар не вважає
його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну. З 20-го тижня
вагітності препарат Моваліс може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо приймається
довше, ніж кілька днів. Це може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол

3. Як застосовувати ліки Моваліс

Ліки Моваліс призначено виключно для внутрішньом'язового введення. Ліки можуть вводитися лише кваліфікованим медичним персоналом. Препарат вводять повільно внутрішньом'язово, зазвичай у сідницю. Якщо необхідно ввести більше ніж один укол, ліки вводять у іншу сідницю. Якщо у пацієнта є ендопротез суглоба стегна, ліки вводять з протилежного боку тіла. Якщо під час введення уколу пацієнт відчуває сильний біль, введення ліків слід припинити.
Дозування: На початку лікування вводять один укол. Лікування можна продовжити, застосовуючи максимум один укол протягом 2–3 днів у виняткових випадках (наприклад, коли не можна застосувати таблетки).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо один із станів, зазначених у розділі «Попередження та заходи обережності», стосується пацієнта, лікар може зменшити дозу до 7,5 мг мелоксикаму на добу (половина ампули 1,5 мл).
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку під час тривалого лікування ревматоїдним артритом та анкілозуючим спондилітом становить 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ
Для пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Порушення функції нирок
У діалізованих пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Моваліс надто сильна або надто слабка, або якщо після декількох днів не відчувається жодного поліпшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Моваліс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

слабкістю (відчуттям відсутності енергії)
сонливістю
нудотою та блювотою
болем у ділянці шлунка (у епігастрії).

Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Моваліс. У пацієнта може виникнути кровотеча з шлунка або кишечника (кровотеча з травного каналу).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних небажаних явищ ліків (див. розділ 4):

підвищення артеріального тиску (гіпертонії)
гострої недостатності нирок
порушень функції печінки
поверхневого дихання або зупинки дихання (депресія дихання)
втрати свідомості (кома)
нападів епілепсії (судоми)
колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс)
зупинки серця
негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), зокрема:
непритомності
задишки
шкірних реакцій.

Пропуск застосування ліків Моваліс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в призначений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Моваліс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Моваліс і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що призводить до утворення плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок)
задиха або напад астми
запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
жовте забарвлення шкіри та очних яблук (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту.

Будь-яких побічних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:

кровотечі (що призводить до чорних калів)
виразки шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).

Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Моваліс викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику виникнення артеріальної тромбози (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривало.
Під час лікування НПЗП повідомляли про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка та кишечника):

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельні, особливо у людей похилого віку).

Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування НПЗП:

нудота та блювота
розпечені кали (діарея)
метеоризм із виділенням газів
запори
неперетравнення (диспепсія)
біль у животі
чорні кали через кровотечу з шлунково-кишкового тракту
блювота з кров’ю
виразкове запалення порожнини рота
загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалися випадки гастриту.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Моваліс
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

порушення шлунка та кишечника, такі як неперетравнення (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розпечені кали (діарея).

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль
втілення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції.

Не часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

запаморочення (відчуття порожнечі в голові)
запаморочення або відчуття обертання (вестибулярного походження)
сонливість (заспаність)
анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові)
підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
затримка натрію та води
підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
порушення серцевого ритму
серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай)
слабкість м’язів
відрижка (закидання їжі зі шлунка в стравохід)
гастрит
кровотеча з шлунково-кишкового тракту
запалення слизової оболонки ротової порожнини
негайна алергічна реакція (гіперчутливість)
свербіж
висип на шкірі
набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряки щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб

порушення настрою
кошмари
порушення морфології крові, зокрема:
аномальний мазок крові
зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія)
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синяки або кровотечі з носа.
дзвін у вухах (шум у вухах)
відчуття серцебиття
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
езофагіт
виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП)
утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
кропив’янка
порушення зору, зокрема:
нечітке бачення
кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік)
коліт (запалення товстої кишки).

Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб

шкірні бульозні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що призводить до утворення плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
гепатит. Це може спричиняти такі симптоми, як:
жовте забарвлення шкіри та очних яблук (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту
гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
перфорація стінки кишки.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

стан сплутаності
дезорієнтація
анафілактичний шок
задиха та шкірні реакції (аналіфактичні/аналіфактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фотосенсибілізація)
серцева недостатність, зафіксована під час лікування НПЗП
повна втрата певних типів білих кров’яних тілок (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують Моваліс разом з іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призводити до:
раптової гарячки
болю в горлі
інфекцій
панкреатит
безпліддя у жінок, затримка овуляції
характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійка лікарська еритема (викип), яка зазвичай рецидивує в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янки).

Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
ще не зареєстровані після застосування препарату Моваліс:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:

дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
відмирання окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або ниркових сосочків)
наявність білка в сечі (нефрозичний синдром із протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Моваліс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Моваліс
Діючою речовиною ліків є мелоксикам.
Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму.
Одна ампула (1,5 мл розчину) містить 15 мг мелоксикаму у формі енольної солі, що утворюється в
процесі виробництва.
Інші складові:

меглумін,
глікофуrol,
полоксамер 188,
натрію хлорид,
гліцин,
натрію гідроксид,
вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Моваліс і що містить упаковка
Ліки Моваліс — це розчин жовтого кольору з зеленкуватим відтінком.
Ліки Моваліс доступні у вигляді ампул з безбарвного скла типу I, місткістю 2 мл,
що містять 1,5 мл розчину.
Розміри упаковок: по 1, 3, 5 ампул.
Інші можливості застосування мелоксикаму:
Мелоксикам також доступний у вигляді:

таблеток 7,5 мг
таблеток 15 мг.

Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Суб’єкт, відповідальний в Австрії, країні експорту:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Відень, Австрія
Виробник:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-24199
Номер дозволу на паралельний імпорт: 243/23