Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Movalis, 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), soluzione iniettabile
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Movalis e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Movalis
Come usare Movalis
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Movalis
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Movalis e a cosa serve

Movalis contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene al gruppo dei cosiddetti
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore articolare e muscolare.
Movalis soluzione iniettabile è destinato agli adulti.
Movalis viene utilizzato nel trattamento delle riacutizzazioni di:

artrite reumatoide
spondilite anchilosante, quando non è possibile somministrare il medicinale con altre vie di somministrazione.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Movalis

Quando non usare il medicinale Movalis

Se il paziente è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
Nelle pazienti negli ultimi tre mesi di gravidanza
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Se il paziente ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS):
respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, difficoltà respiratorie (asma)
ostruzione nasale dovuta a edema della mucosa nasale (polipi nasali)
eruzione cutanea e (o) orticaria
gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
Se il paziente ha precedentemente manifestato, in seguito a terapie con FANS:
emorragie gastriche o intestinali
perforazione gastrica o intestinale
Se il paziente presenta attualmente ulcera peptica o emorragia gastrica o intestinale
Se il paziente ha avuto in passato ulcera peptica o emorragia gastrica o intestinale (ulcera peptica o emorragie verificatesi almeno due volte)
Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti non dializzati con grave insufficienza renale
Se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia dei vasi cerebrali)
Se il paziente ha avuto altre emorragie
Nei pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti (a causa del rischio di ematomi intramuscolari)
Se il paziente ha grave insufficienza cardiaca.

Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra indicati lo riguardi,
deve consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Movalis, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

se in precedenza, dopo l’assunzione di meloxicam o di altri oxicam (ad es. piroxicam), il paziente ha manifestato eruzioni cutanee fisse (lesioni arrotondate o ovali, arrossate ed edematose sulla pelle, solitamente ricorrenti nello stesso punto [o negli stessi punti], bolle, orticaria e prurito).

Avvertenze
L’assunzione di medicinali come Movalis può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato (vedere punto 3).
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, è necessario discutere il trattamento con il medico o con il farmacista.
Ad esempio, quando:

il paziente ha pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa)
il paziente ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete)
il paziente ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
il paziente fuma.

È necessario interrompere immediatamente l’uso del medicinale Movalis alla comparsa di emorragia (che causa feci catramose) o in caso di ulcera del tratto gastrointestinale (che causa dolore addominale).
Durante l’uso del medicinale Movalis sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o chiazze circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali. Altri sintomi osservabili comprendono ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, sui genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell’epidermide. Il rischio più elevato di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti che hanno manifestato la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con Movalis, non è possibile riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei sintomi sopra descritti, è necessario interrompere immediatamente l’uso del medicinale Movalis e consultare senza indugio il medico, informandolo dell’assunzione di questo medicinale.
Il medicinale Movalis non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di dolore.
Il medicinale Movalis può mascherare i sintomi di infezione (ad es. febbre). Se il paziente sospetta un’infezione, deve consultare il medico.

Precauzioni nell’uso
A causa della necessità di modificare il trattamento, è necessario consultare il medico prima di iniziare l’uso del medicinale Movalis nei seguenti casi:

se in passato si è verificata infiammazione dell’esofago, gastrite o qualsiasi altra malattia del tratto gastrointestinale, ad es. malattia di Crohn o colite ulcerosa
pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa)
uso in pazienti anziani
malattie cardiache, epatiche o renali
elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete)
riduzione del volume di sangue circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di perdita ematica massiccia o ustioni, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi
elevati livelli di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico.

Nei casi sopra indicati, il medico monitorerà l’andamento del trattamento.
Movalis e altri medicinali
Il medicinale Movalis può influenzare l’effetto di altri medicinali assunti contemporaneamente, e viceversa, altri medicinali possono influenzare l’effetto di Movalis.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
sali di potassio – usati nel trattamento di bassi livelli di potassio nel sangue
tacrolimus – usato dopo trapianti d’organo
trimetoprim – usato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie
farmaci anticoagulanti
farmaci che sciolgono i coaguli sanguigni (farmaci trombolitici)
medicinali usati per malattie cardiache e renali
corticosteroidi (ad es. usati per effetto antinfiammatorio o nel trattamento di reazioni allergiche)
ciclosporina – usata dopo trapianti d’organo o in caso di gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica
deferazirox – usato nel trattamento dell’eccesso di ferro dopo trasfusioni frequenti di sangue
diuretici Il medico può monitorare la funzionalità renale in caso di assunzione di diuretici.
medicinali usati per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
litio – usato nel trattamento di malattie psichiatriche
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – usati nel trattamento della depressione
metotrexato – usato nel trattamento di tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva
pemetrexed – usato nel trattamento del cancro
colestiramina – usata per ridurre i livelli di colesterolo
medicinali antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) – usati nel trattamento del diabete. Il medico dovrebbe garantire un monitoraggio sistematico del livello di zucchero nel sangue per rilevare eventuali episodi di ipoglicemia.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale Movalis se la paziente è negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Movalis può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia sia della madre che del feto e può causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, Movalis non deve essere usato a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve usare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. Dal 20° settimana di gravidanza, Movalis può causare disturbi della funzione renale nel feto se assunto per più di pochi giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano.
Fertilità
Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. È necessario informare il medico se la paziente intende concepire o ha problemi di fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l’assunzione del medicinale Movalis. Se questi sintomi si manifestano, non si deve guidare né usare macchinari.
Il medicinale Movalis contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala da 1,5 ml, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Movalis

Il medicinale Movalis è destinato esclusivamente all'amministrazione per via intramuscolare. Il medicinale può essere somministrato solo da personale medico esperto. Il medicinale viene iniettato lentamente per via intramuscolare, di solito nel gluteo. Se è necessario somministrare più di un'iniezione, il medicinale verrà iniettato nell'altro gluteo. Se il paziente ha una protesi all'anca, il medicinale verrà somministrato dal lato opposto del corpo. Se durante l'iniezione il paziente dovesse avvertire un forte dolore, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta.

Posologia: All'inizio del trattamento viene somministrata un'iniezione. Il trattamento può essere prolungato con un massimo di un'iniezione al giorno per 2-3 giorni in casi eccezionali (ad esempio quando non è possibile utilizzare le compresse).

Non si deve superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se uno qualsiasi dei fattori indicati nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni" riguarda il paziente, il medico può ridurre la dose a 7,5 mg di meloxicam al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Anziani

La dose raccomandata negli anziani per il trattamento prolungato dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Pazienti con rischio aumentato di effetti indesiderati

Nei pazienti con rischio aumentato di effetti indesiderati, il trattamento deve essere iniziato con una dose di 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Alterazioni della funzionalità renale

Nei pazienti sottoposti a dialisi con gravi alterazioni della funzionalità renale, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno (metà fiala da 1,5 ml).

Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità renale.

Alterazioni della funzionalità epatica

Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità epatica.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Il medicinale Movalis non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se il paziente ritiene che l'effetto del medicinale Movalis sia troppo intenso o troppo debole, oppure se dopo alcuni giorni non dovesse notare alcun miglioramento, deve rivolgersi al medico o al farmacista.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Movalis

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Movalis o in caso di sospetto sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero.

I sintomi da sovradosaggio di FANS sono generalmente limitati a:

debolezza (sensazione di mancanza di energia)
sonnolenza
nausea e vomito
dolore addominale (nell'area dello stomaco).

Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l'assunzione del medicinale Movalis. Nel paziente può verificarsi sanguinamento gastrico o intestinale (emorragia gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può portare all'insorgenza di gravi effetti indesiderati del medicinale (vedere paragrafo 4):

aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
insufficienza renale acuta
alterazioni della funzionalità epatica
riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria)
perdita di coscienza (coma)
crisi epilettiche (convulsioni)
collasso circolatorio (collasso cardiovascolare)
arresto cardiaco
reazioni di ipersensibilità immediate, tra cui:
svenimento
affanno
reazioni cutanee.

Dimenticanza di una dose di Movalis

Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si deve assumere la dose successiva al momento previsto.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Movalis può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutti i
casi si manifestino.
È necessario interrompere il trattamento con il medicinale Movalis e consultare immediatamente il
medico o recarsi all’ospedale più vicino in caso di comparsa di:
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi nei seguenti modi:

reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico ed epidermico), danni ai tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2). L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, righe rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e altre parti umide del corpo.
gonfiore della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore alle caviglie e alle gambe (edema alle estremità inferiori)
mancanza di respiro o attacco di asma
infiammazione del fegato. Può causare i seguenti sintomi:
colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
dolore addominale
perdita di appetito.

Qualsiasi sintomo indesiderato a carico dell’apparato gastrointestinale, e in particolare:

emorragia (che provoca feci nere e appiccicose)
ulcera gastrointestinale (che provoca dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale, formazione di ulcere o perforazione dell’apparato
gastrointestinale possono avere un decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente in
persone anziane.
Se in precedenza il paziente ha manifestato disturbi gastrointestinali dovuti al trattamento prolungato
con FANS, il paziente deve consultare immediatamente il medico, specialmente se anziano. Il medico
può monitorare l’andamento della terapia.
Se l’assunzione del medicinale Movalis provoca disturbi della vista, non si devono guidare veicoli né
utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati generali associati all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento
del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus), in particolare con dosi
elevate e trattamenti prolungati.
Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza
cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato gastrointestinale (disturbi gastrici e intestinali):

malattia ulcerosa gastrica e duodenale
perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (a volte letale, specialmente negli anziani).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l’assunzione di FANS:

nausea e vomito
feci molli (diarrea)
meteorismo con emissione di gas
stitichezza
dispepsia
dolore addominale
feci nere dovute a emorragia gastrointestinale
vomito con sangue
stomatite ulcerosa
peggioramento dell’infiammazione gastrointestinale (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn).

Più raramente è stata osservata gastrite.
Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo del medicinale Movalis
Molto comune: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

disturbi gastrointestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, meteorismo, feci molli (diarrea).

Comune: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

cefalea
indurimento nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione.

Non comune: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

capogiri (sensazione di vuoto in testa)
vertigini o sensazione di giramento (di origine vestibolare)
sonnolenza
anemia (riduzione della concentrazione dell'emoglobina, pigmento rosso del sangue)
aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa)
arrossamento del viso (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
ritenzione di sodio e acqua
aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
alterazioni del ritmo cardiaco
palpitazioni (quando il paziente avverte i battiti cardiaci più del solito)
debolezza muscolare
reflusso (risalita del contenuto gastrico nell'esofago)
gastrite
emorragia gastrointestinale
infiammazione della mucosa orale
reazioni di ipersensibilità immediata
prurito
eruzione cutanea
edemi dovuti a ritenzione di liquidi, compresi edemi alle caviglie/gambe (edema alle estremità inferiori)
gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
alterazioni transitorie degli esami di funzionalità epatica (ad esempio aumento dell'attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina, pigmento biliare). Il medico può rilevare tali alterazioni tramite esami del sangue.
alterazioni degli esami di funzionalità renale (ad esempio aumento della creatinina o dell'urea).

Raro: possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone

disturbi dell’umore
incubi
alterazioni ematologiche, tra cui:
alterazioni del frotis ematico
riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia)
riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia). Tali effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e sintomi come ecchimosi o emorragie nasali.
ronzio alle orecchie (acufeni)
sensazione di battito cardiaco (palpitazioni)
malattia ulcerosa gastrica o duodenale
esofagite
comparsa di attacchi di asma (in soggetti sensibili all’aspirina o ad altri FANS)
formazione di vesciche sulla pelle o distacco dell’epidermide (sindrome di Stevens-Johnson e distacco tossico ed epidermico)
orticaria
disturbi della vista, tra cui:
visione offuscata
congiuntivite (infiammazione del bulbo o delle palpebre oculari)
colite.

Molto raro: possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone

reazioni cutanee bollose ed eritema multiforme. L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, righe rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e altre parti umide del corpo.
epatite. Può causare i seguenti sintomi:
colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
dolore addominale
perdita di appetito
insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali
perforazione della parete intestinale.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

stato di confusione
disorientamento
shock anafilattico
mancanza di respiro e reazioni cutanee (anafilattiche/anafilattoidi), eruzioni cutanee indotte da esposizione alla luce solare (reazioni di ipersensibilità alla luce)
insufficienza cardiaca segnalata in relazione al trattamento con FANS
perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono il medicinale Movalis insieme ad altri farmaci che potenzialmente hanno effetto mielotossico (inibente o distruttivo del midollo osseo). Ciò può causare:
febbre improvvisa
dolore alla gola
infezioni
pancreatite
infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
reazione allergica cutanea caratteristica, nota come eritema fisso da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto (o negli stessi punti) dopo un nuovo utilizzo del farmaco e può presentarsi come macchie rossastre, gonfie, pruriginose, di forma rotonda o ovale, con vesciche (orticaria).

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma
ancora non segnalati dopo l’uso del medicinale Movalis:
Insufficienza renale acuta a seguito di alterazioni della struttura renale:

molto raramente casi di infiammazione renale (nefrite interstiziale)
morte di alcune cellule renali (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali)
presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio
illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere
segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21
309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Movalis

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Movalis
La sostanza attiva del medicinale è il meloxicam.
Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di meloxicam.
Una fiala (1,5 ml di soluzione) contiene 15 mg di meloxicam sotto forma di sale enolico formato durante il processo di produzione.
Gli altri componenti sono:

meglumina,
glicofurol,
polossamero 188,
cloruro di sodio,
glicina,
idrossido di sodio,
acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta il medicinale Movalis e contenuto della confezione
Il medicinale Movalis è una soluzione di colore giallo con sfumature verdastre.
Il medicinale Movalis è disponibile in fiale di vetro incolore di tipo I, con capacità di 2 ml, contenenti 1,5 ml di soluzione.
Confezioni disponibili: 1, 3 e 5 fiale.
Altre forme di meloxicam disponibili:
Il meloxicam è disponibile anche nelle seguenti forme:

compresse da 7,5 mg
compresse da 15 mg.

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Produttore:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcellona, Spagna
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 1-24199
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 243/23